Chìa khóa để phát triển trong thời đại dữ liệu này dường như là học cách sử dụng tốt nhất tất cả thông tin đó. Điều gì sẽ xảy ra nếu thực sự hiểu cách bạn ngủ có thể mở ra những bí mật mới về sự dao động đường huyết và nhu cầu insulin của bạn?
Tidepool và Evidation Health đang hợp tác trong một nghiên cứu thí điểm quan sát hy vọng sẽ giúp những người mắc bệnh T1D làm được điều đó. Nghiên cứu vừa được khởi động, được gọi là Thí điểm giấc ngủ T1D, hiện đang thu thập những người tham gia. Nó sẽ sử dụng dữ liệu được thu thập qua đêm từ công nghệ điều trị bệnh tiểu đường của bệnh nhân cùng với trình theo dõi giấc ngủ và hoạt động trên điện thoại thông minh và các cảm biến khác để khám phá mối liên hệ giữa hạ đường huyết vào ban đêm, hành vi ngày hôm sau, kiểu ngủ và nhịp tim.
Mục đích là để hoàn thành một bức chân dung tốt hơn cho bệnh nhân loại 1 về những gì xảy ra với bệnh tiểu đường của họ qua đêm, điều đó tương quan như thế nào với cuộc sống của họ vào ngày hôm sau và thu thập nghiên cứu liên tục về cách tương tác của thói quen hành vi hàng ngày, giấc ngủ và biến chứng tiểu đường.
“Những người bị bệnh tiểu đường có thể sử dụng dữ liệu cá nhân của họ để đóng một vai trò quan trọng trong việc cải thiện sức khỏe,” Người sáng lập và Giám đốc điều hành Tidepool Howard Look cho biết trong một thông cáo báo chí. “Nghiên cứu của chúng tôi với Evidation mang đến cho những người mắc bệnh tiểu đường một cách mới để chia sẻ dữ liệu của họ với các nhà nghiên cứu và góp phần hiểu rõ hơn về mức đường huyết thấp nguy hiểm, thường có thể xảy ra thường xuyên hơn khi đang ngủ.”
Tidepool là công ty mã nguồn mở, phi lợi nhuận có sứ mệnh làm cho dữ liệu bệnh tiểu đường dễ tiếp cận và dễ hành động hơn cho bệnh nhân, nhóm chăm sóc của họ và các nhà nghiên cứu. Công ty xác định là bất khả tri dữ liệu, có nghĩa là nó không tự giới hạn mình ở các loại công nghệ hoặc thương hiệu cụ thể. Triết lý đó, và thí điểm giấc ngủ này, có ý nghĩa gì đối với những người mắc loại 1? Công ty tuyên bố rằng nó đang tạo ra một cách hoàn toàn mới để thực hiện các nghiên cứu.
Đó là một tuyên bố táo bạo.
Deborah Kilpatrick là Giám đốc điều hành của Evidation Health, và cô ấy ủng hộ nó.
“Đó là một yêu cầu lớn,” cô nói. “Và tôi nghĩ chúng ta sẽ chống lại nó theo một vài cách. Chúng tôi thực sự đam mê đưa dữ liệu hàng ngày vào phương trình nghiên cứu lâm sàng và chúng tôi cũng đam mê không kém trong việc đưa hệ sinh thái nghiên cứu lâm sàng đến ngay với bệnh nhân. ”
Theo Kilpatrick and Look, đó là những gì nghiên cứu này tìm cách thực hiện. Sử dụng các thiết bị được kết nối mới nhất - bao gồm máy theo dõi đường huyết liên tục Dexcom, máy theo dõi giấc ngủ Emfit và máy theo dõi hoạt động WHOOP - các nhà nghiên cứu sẽ có được dữ liệu truy cập về các sự kiện đường huyết thấp qua đêm chưa từng có trước đây.
Các nhà tổ chức cho biết cách tiếp cận đó cho thấy một cách thức nghiên cứu lâm sàng mang tính bình đẳng và cơ hội hơn, vượt ra khỏi giới hạn truyền thống của những bức tường gạch và vữa, và thiết lập các địa điểm nghiên cứu địa lý, các nhà tổ chức cho biết.
Một nghiên cứu lâm sàng cung cấp cho bệnh nhân sự kiểm soát
Kilpatrick nói về sứ mệnh của Evidation: “Khi chúng tôi có thể ảo hóa thứ gì đó, thì chúng tôi sẽ làm được. “Chúng tôi sẽ không yêu cầu bệnh nhân vào trong phòng khám nếu họ không thể hoặc nếu quy trình không yêu cầu điều đó. Điều đó không có nghĩa là họ không có tương tác với người chăm sóc vì điều đó cũng có thể đạt được trong y học ảo thông qua chia sẻ dữ liệu và theo dõi. "
Theo nghiên cứu thí điểm, bệnh nhân sẽ giữ quyền kiểm soát và sở hữu tất cả dữ liệu thu thập được.
Kilpatrick nói: “Cách duy nhất điều này hoạt động là cho bệnh nhân kiểm soát.
Evidation tìm cách phân tích và xử lý dữ liệu hành vi và cảm biến quy mô lớn theo những cách có ý nghĩa về mặt lâm sàng. Tidepool, bằng cách hợp tác với Evidation, trở thành nguồn mới nhất trong danh sách hơn 100 nguồn dữ liệu hiện được liên kết với nền tảng của Evidation, bao gồm Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic và Fitbit. Theo Evidation, hiện có hơn 2 triệu cá nhân giao tiếp với nền tảng đó thông qua ứng dụng Thành tựu của công ty, ứng dụng này trả tiền cho mọi người để thực hiện những việc liên quan đến sức khỏe như theo dõi số bước, giấc ngủ và bữa ăn.
Kilpatrick nói: “Định nghĩa" có ý nghĩa "ở đây có ý nghĩa về mặt lâm sàng. “Dữ liệu mà người dùng đang theo dõi và chia sẻ và chúng tôi đang biên soạn phải có ý nghĩa đối với sự quan tâm của họ. Đó là trọng tâm tại sao chúng tôi thực hiện nghiên cứu lâm sàng. Để chăm sóc tốt hơn. Trong trường hợp này, chúng tôi đang sử dụng dữ liệu trực tiếp do bệnh nhân sở hữu và hợp tác với Tidepool để biến nó thành dịch vụ chăm sóc có ý nghĩa, có thể hành động được cho cả những người chăm sóc bệnh nhân. "
Evidation và Tidepool đang hy vọng rằng bằng cách giảm bớt ma sát và các rào cản đối với việc tham gia vào nghiên cứu lâm sàng, có thể tạo ra một nhóm người tham gia đa dạng hơn. Kilpatrick nói: “Đó là cách chúng tôi giảm khoảng cách giữa dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và hiệu quả trong thế giới thực của các thiết bị.
Cách đăng ký tham gia nghiên cứu
Thí điểm có khả năng mở cho bất kỳ ai mắc bệnh tiểu đường loại 1, mặc dù một quy trình sàng lọc để xác định tính đủ điều kiện đã được thực hiện. Những ai muốn tham gia có thể truy cập trang web sàng lọc trước tại đây. Trang web liên kết với ứng dụng sức khỏe Evidation’s Achievement và hoạt động như một trang chủ cho thử nghiệm T1D Sleep. Khi đến đó, một người nhập địa chỉ email của mình để bắt đầu quá trình sàng lọc tính đủ điều kiện, trả lời một loạt câu hỏi về tuổi, giới tính, dân tộc, chủng tộc, cho dù bạn hiện đang sống ở Hoa Kỳ và có quyền truy cập vào máy tính xách tay hay iPhone. Sau đó là các câu hỏi về loại 1 của bệnh nhân và công nghệ và cách điều trị hiện tại. Người dùng tiềm năng trả lời các câu hỏi cho đến khi họ được thông báo rằng họ có đủ điều kiện hoặc không đủ điều kiện để tham gia nghiên cứu thử nghiệm.
Vậy điều gì thực sự khiến một người đủ điều kiện?
Mặc dù Evidation không tiết lộ tất cả các tiêu chí để được đưa vào khi được liên hệ, nhưng nó đã nói rằng những người từ 25 tuổi trở lên sống ở Hoa Kỳ; được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường loại 1; hiện đang sử dụng CGM, BGM và hệ thống bơm insulin được hỗ trợ bởi Tidepool; sẵn sàng chia sẻ dữ liệu thiết bị được kết nối cho nghiên cứu; sẵn sàng sử dụng trình theo dõi hoạt động và theo dõi giấc ngủ cho nghiên cứu; và sẵn sàng làm các bài kiểm tra cảnh giác bằng điện thoại di động vào các khoảng thời gian cụ thể trong quá trình nghiên cứu đang được đưa vào ở mức độ cao.
Sau khi đăng ký, tất cả những người tham gia đều trải qua một quy trình đồng ý được thông báo để chia sẻ dữ liệu nghiên cứu, hoàn thành các hoạt động nghiên cứu và được nhân viên nghiên cứu liên hệ khi cần thiết. Bất kỳ cá nhân nào cũng có thể “chọn không tham gia” bất cứ lúc nào bằng cách đơn giản là rút khỏi nghiên cứu.
Giai đoạn tuyển sinh hiện đang được tiến hành.
Ngoài việc đăng ký tình nguyện viên, việc tuyển dụng cũng đang được nhắm mục tiêu đến cả thành viên Tidepool và thành viên Thành tích đáp ứng các tiêu chí nhất định và có tích hợp thiết bị đủ điều kiện: CGM, BGM, máy bơm insulin.
Các vấn đề về giấc ngủ, con người!
Adam Brown, một biên tập viên cấp cao tại diaTribe và là tác giả của Điểm sáng & Mìn: Hướng dẫn về bệnh tiểu đường mà tôi ước ai đó đã giao cho tôi, nằm trong số nhiều người lạc quan về T1D Sleep Pilot này.
“Tôi thích những nghiên cứu trực tuyến từ xa như thế này,” anh nói. “Tôi cảm thấy như thiếu ngủ là bom mìn cuối cùng của bệnh tiểu đường vì nó ảnh hưởng đến mọi khía cạnh của bệnh tiểu đường. Nó ảnh hưởng đến mọi thứ theo cách rất trực tiếp và cũng theo cách gián tiếp. Điều đó khá mạnh mẽ. Nếu bạn ngủ ít hơn bảy giờ mỗi đêm, bạn đang kháng insulin nhiều hơn. Ít nhất đối với tôi, tôi có lượng đường trong máu cao hơn vào ngày hôm sau mà không thất bại với việc ngủ ít hơn. Thiếu ngủ cũng ảnh hưởng đến hormone đói một cách thực sự sâu sắc, vì vậy bạn sẽ đói hơn khi ngủ không đủ giấc. Và bạn thèm ăn nhiều đường hơn. Ý tôi là, đó là tất cả những hướng đi tồi tệ nhất có thể xảy ra đối với người mắc bệnh loại 1 ”
Brown đã theo dõi trong nhiều năm vì rất ít người xung quanh ông nói về vai trò của giấc ngủ trong việc quản lý và điều trị bệnh tiểu đường loại 1. Nhiều người đã rất ngạc nhiên khi ông đưa việc nghỉ ngơi vào buổi tối như một trong “bốn trụ cột của sức khỏe bệnh tiểu đường” trong cuốn sách của mình.
“Bạn không nghe nói về giấc ngủ,” anh ấy nói. “Tôi nghĩ, theo một cách nào đó, vì nó không quá sexy, bạn biết không? Nó không giống như một công nghệ mới. Nó không phải là một loại insulin mới lạ mắt ”.
Ông cho rằng tác động của nghiên cứu này có thể rất lớn chỉ bằng cách tăng cường nhận thức về giấc ngủ. "Chỉ cần định lượng mức độ ngủ kém của những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 là rất lớn."
Kết quả mà chúng tôi có thể hành động
Vậy các công ty sẽ làm gì với dữ liệu thu thập được?
Theo Kilpatrick, thách thức và hy vọng là làm cho dữ liệu trở thành thứ thực sự mang tính thông tin. “Chúng tôi muốn biến dữ liệu thành thông tin có thể sử dụng được,” cô nói.
Brown cũng tin rằng điều mang lại cho nghiên cứu này tầm quan trọng là sự tập trung vào việc làm cho mọi thứ có thể hành động được.
“Giấc ngủ rất khó để mọi người hiểu và kiểm soát. Khi họ có thể thấy những gì đang xảy ra có thể thay đổi. Cách lớn nhất để tạo ra sự khác biệt là cung cấp cho mọi người dữ liệu có thể hành động được, ”ông nói.
Ngoài việc cải thiện chăm sóc cá nhân và chất lượng cuộc sống, Tidepol và Evidation hy vọng rằng nghiên cứu sẽ cung cấp cho các nhà nghiên cứu quyền truy cập vào mức độ dữ liệu chưa từng thấy về mối tương quan và tương tác giữa giấc ngủ và bệnh tiểu đường loại 1. So với các yếu tố lối sống khác, nghiên cứu lâm sàng về mối liên hệ giữa hai yếu tố này rất mỏng, theo Brown.
“Tôi nghĩ điều quan trọng là chỉ cần cung cấp cho mọi người một số mối tương quan đơn giản thông qua các nghiên cứu như thế này,” anh nói. “Giống như, khi bạn ngủ ít hơn bảy giờ, lượng đường trong máu của bạn cao hơn 20% vào ngày hôm sau. Hoặc, khi bạn ngủ ít hơn bảy giờ, bạn cần thêm 30% insulin. Những thứ như vậy có thể hành động được. Vào cuối ngày, mục tiêu là hiển thị cho mọi người dữ liệu của riêng họ để họ nhận ra rằng, wow, giấc ngủ thực sự quan trọng và tôi có lẽ nên tìm hiểu thêm về nó ”.
