- Novo Nordisk sẽ giới thiệu phiên bản “chung chung được ủy quyền” của các món ăn chính trong giờ ăn bắt đầu từ ngày 2 tháng 1 năm 2020.
- Các sản phẩm mới “Insulin Aspart” và “Insulin Aspart Mix” sẽ có giá thấp hơn 50% so với insulin thương hiệu Novolog.
- Novo trở thành nhà sản xuất insulin thứ hai đi theo con đường này: Eli Lilly đã tung ra phiên bản bán giá một nửa của insulin Humalog vào đầu năm 2019.
- Novo cũng đang giới thiệu một thẻ tiền mặt 99 đô la mới có thể được sử dụng để cung cấp hàng tháng cho các loại insulins có thương hiệu của mình (không phải thuốc chung).
Novo Nordisk đã thông báo rằng họ sẽ tung ra một phiên bản mới được gọi là "chung chung được ủy quyền" của các loại Insulins Novolog và 70/30 Mix, sẽ bán với giá giảm 50% so với giá niêm yết cao của các sản phẩm đó. Đây là lần thứ hai trong số “ba nhà sản xuất insulin lớn” thực hiện bước này, sau Eli Lilly đã làm điều tương tự hồi đầu năm.
Được công bố vào ngày 6 tháng 9, gã khổng lồ Pharma có trụ sở tại Đan Mạch có trụ sở chính tại Hoa Kỳ tại New Jersey cho biết “insulin aspart” và “hỗn hợp insulin aspart” mới được phê duyệt này sẽ có mặt tại các hiệu thuốc bắt đầu từ ngày 2 tháng 1 năm 2020. Ngoài ra, Novo Nordisk Hoa Kỳ sẽ cung cấp cho bệnh nhân một thẻ tiết kiệm có tỷ lệ cố định mới cho các loại insulin không chung chung của mình.
Ken Inchausti, Giám đốc cấp cao về Truyền thông Doanh nghiệp của Novo Nordisk US, cho biết: “Chúng ta phải làm điều này, người đã theo dõi vấn đề khả năng chi trả từ thời ông còn làm việc cho Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ vào những năm 1990. “Mọi người đang gặp vấn đề trong việc sử dụng insulin hoặc không thể mua được… đó là thời điểm cấp bách, thời điểm khủng hoảng và chúng tôi đã thấy quá nhiều câu chuyện về những điều đôi khi xảy ra. Chúng tôi đang cố gắng đảm bảo rằng chúng tôi có thể có thứ gì đó có thể dễ dàng truy cập vào thời điểm ai đó cần trợ giúp. ”
Cuộc khủng hoảng giá Insulin hiện tại ở Mỹ rõ ràng là một thất bại có hệ thống lớn đã được tạo ra trong nhiều thập kỷ. Ngày nay, mức độ phản đối kịch liệt của công chúng và mức độ đưa tin của phương tiện truyền thông đã đưa vấn đề này lên vị trí hàng đầu trong diễn ngôn công khai.
Từ việc trao đổi với Inchausti và các nguồn khác của công ty, đây là những gì chúng tôi biết được về động thái mới của Novo nhằm giải quyết vấn đề:
Insulin “chung loại được ủy quyền” là gì?
Đây là một danh mục cụ thể do FDA quản lý, đề cập đến một loại thuốc giống với insulin tương tự ban đầu và do đó không cần thêm sự chấp thuận của FDA; nhà sản xuất có thể chỉ cần dán nhãn mới và cho cơ quan liên bang biết rằng họ đã hoàn thành việc đó. Để biết chi tiết về mặt quy định của vấn đề này, đây là trang chính thức của FDA về thuốc "gốc được ủy quyền".
Nó có thực sự giống insulin không?
Vâng, đúng vậy. Novolog lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào năm 2000 (sau Lilly’s Humalog là insulin tương tự trước bữa ăn đầu tiên vào năm 1996). Bây giờ, gần hai thập kỷ sau, “Insulin Aspart” này giống như nước chảy ra từ cùng một vòi, nhưng được đóng vào hai chai với nhãn khác nhau. Thành phần hóa học của các chất lót là hoàn toàn giống nhau.
Khi đề cập đến các loại insulin, có rất nhiều ngôn ngữ khó hiểu - “chất tương tự”, “ống biosimilars”, “thuốc theo dõi” và “thuốc chung”.Tìm hiểu tất cả về nó bằng cách đọc: TẠI SAO KHÔNG CÓ THÊM INSULIN GENERIC CÓ THỂ PHÙ HỢP HƠN?
Giá thực tế sẽ là bao nhiêu?
Dưới đây là bảng phân tích, theo nguồn Novo Nordisk:
- Insulin Aspart lọ 10mL: $ 144,68 (so với $ 289,36 cho Novolog)
- Bút chì Insulin Aspart (hộp 5 ống bút 3mL): $ 268,73 (so với $ 537,47)
- Insulin Aspart FlexPens (hộp 5 bút 3mL): $ 279,41 (so với $ 558,83)
- Hỗn hợp Insulin Aspart 70/30 (lọ 10mL): $ 150,06 (so với hỗn hợp Novolog 70/30 $ 300,12)
- Insulin Aspart 70/30 kết hợp FlexPens (hộp 5 bút 3mL: $ 279,41 (so với $ 558,83)
Novo đã quyết định như thế nào về mức giá giảm 50%?
“Phù hợp với các dịch vụ phù hợp với khả năng chi trả của chúng tôi, chúng tôi nghĩ rằng nó sẽ giúp những người trong các Chương trình Y tế Khấu trừ Cao (HDHP) giảm chi phí tự trả của họ,” Inchausti nói. “Chúng tôi biết rằng đó là mối quan tâm lớn của những người đó… vì vậy sản phẩm này sẽ hữu ích trong bối cảnh đó. Một giải pháp sẽ không phù hợp với mọi tình huống. Đối với một số người, thương hiệu tiếp theo này có thể áp dụng cho trường hợp của họ. Thẻ tiền mặt hoặc các chương trình khác có thể được áp dụng cho người khác. Chúng tôi muốn đảm bảo rằng có sự đa dạng trong các sản phẩm mà chúng tôi có. "
Làm thế nào để mọi người có thể sử dụng thẻ tiết kiệm tiền mặt Novo insulin mới?
Chương trình Thẻ tiền mặt 99 đô la mới dành cho các loại insulins tương tự chính của công ty (không dành cho insulins chung được ủy quyền mới):
- Cho phép mua tối đa ba lọ hoặc hai gói bút FlexPen / FlexTouch của bất kỳ sự kết hợp nào giữa các chất cách điện tương tự Novo Nordisk (tổng số 3000-3600 chiếc mỗi tháng tùy thuộc vào thương hiệu) với chi phí cố định là 99 đô la. Novo chỉ ra dữ liệu nghiên cứu lâm sàng cho thấy đó là số tiền tối đa cần thiết để trang trải nhu cầu hàng tháng của hầu hết những người mắc bệnh tiểu đường. Nếu ai đó có yêu cầu về y tế để yêu cầu nhiều hơn, họ có thể nhận được Thẻ Tiết kiệm $ 99 thứ hai cho cùng một lượng insulin.
- Các chi tiết cụ thể về tính đủ điều kiện vẫn đang được xác định, nhưng nó sẽ dành cho những người không được bảo hiểm và những người có bảo hiểm thương mại; nó không được phép đối với những người đang sử dụng Medicare và Medicaid.
Để tìm hiểu thêm về các lựa chọn tiết kiệm Novo khác, công ty khuyến khích mọi người truy cập trang NovoCare của họ hoặc gọi số 727-6500.
Tại sao loại thuốc chung chung của Novo không được cung cấp sớm hơn, đặc biệt là để đáp ứng với loại insulin Lispro giá một nửa của Lilly?
“Tôi sẽ không nói đó là để đáp lại một ai khác. Inchausti nói rằng những thứ này hoàn toàn không phải để cạnh tranh.
“Đó là về việc (chúng tôi) làm việc trên các chương trình khả năng chi trả trong một thời gian khá dài… Chúng tôi đã có các Chương trình Hỗ trợ Bệnh nhân trong hơn 15 năm. Nhưng chúng tôi đã thấy những thay đổi về bảo hiểm y tế, thay đổi trong thiết kế quyền lợi và các khoản khấu trừ, và bạn đang thấy xu hướng đi lên đối với các chương trình sức khỏe được khấu trừ cao, và đôi khi đó là tất cả những gì được cung cấp… Vì vậy, chúng tôi muốn xem mình có thể được gì hơn nữa làm để cung cấp cho mọi người sự hỗ trợ trong bối cảnh của những thay đổi đó. Chúng tôi luôn cố gắng tìm ra các giải pháp trong hệ thống chăm sóc sức khỏe mà chúng tôi có hiện nay. ”
Tại sao không chỉ giảm giá các loại Insulins Novolog hiện có?
Giống như Lilly trước họ, Novo trích dẫn hệ thống định giá thuốc phức tạp của Hoa Kỳ. Điều này bao gồm các hợp đồng hiện có đối với những chất liệu tương tự mà nếu thay đổi, có thể gây nguy hiểm cho quyền truy cập rộng hơn.
(Mặc dù có vẻ như là một lựa chọn đơn giản, nhưng nó không đơn giản như bật một công tắc đèn, chúng tôi đã nói - ít nhất là không thổi các mạch hộp cầu chì được gắn vào hệ thống điện lớn hiện đang hoạt động như thế nào đối với insulin và giá thuốc.)
Điều gì sẽ xảy ra nếu các công ty bảo hiểm và PBM (Người quản lý quyền lợi nhà thuốc) chọn không chi trả cho các loại bảo hiểm giá rẻ mới?
Không có gì buộc họ phải như vậy. Như chúng ta đã thấy với Lilly’s Insulin Lispro, những người chơi lớn như Express Scripts (thuộc sở hữu của Cigna) có thể chọn không bao gồm điều này và tiếp tục thu các khoản giảm giá cho các phiên bản tương tự có giá cao hơn.
Inchausti cho biết Novo đang "trò chuyện với người trả tiền" trước khi ra mắt vào tháng 1 năm 2020. Anh ấy chỉ ra "các động lực sai lệch" thường thúc đẩy việc đưa ra quyết định về bảo hiểm và bao gồm danh mục, và lưu ý rằng Novo (và những người khác) đã nêu ra điều đó phát hành công khai và trước Quốc hội. Giá trị của loại thuốc mới này đối với bệnh nhân cần phải được làm rõ ràng và người trả tiền cần có động cơ để quan tâm đến điều đó.
Ông nói: “Đó là một cuộc trò chuyện cần diễn ra trong cộng đồng về lý do tại sao những loại thuốc này không được đưa vào danh mục thuốc.
Novo đã rút ra được bài học nào khi xem đối thủ cạnh tranh của mình là Lilly làm điều này trước đây?
Trong khi Inchausti nói rằng anh ấy không muốn so sánh, anh ấy lưu ý rằng "một trong những điều chúng tôi đang làm ... là làm việc với các bên liên quan và chuỗi cung ứng của chúng tôi - với các nhà bán buôn, nhà quản lý lợi ích dược phẩm, trong hệ thống." Ông cho biết ngày ra mắt vào ngày 2 tháng 1 đã được chọn để có thời gian cho các cuộc đàm phán đó, nhằm “đảm bảo các tùy chọn này có sẵn và dễ truy cập”.
Điểm mấu chốt
Với việc giá insulin tăng chóng mặt hiện đang trở thành một nút nóng chính trị, các nhà sản xuất insulin lớn chắc chắn đang phải chịu áp lực ngày càng lớn - đặc biệt là với những câu chuyện đau lòng về việc phân bổ insulin dẫn đến tử vong của bệnh nhân. Những người ủng hộ # insulin4all ở cấp cơ sở hiện đang tổ chức một loạt các cuộc biểu tình và phản đối trên toàn quốc để nâng cao tầm quan trọng của công chúng về vấn đề này.
Mặc dù đây là một bước tiến tốt, nhưng nó có thể được coi là quá ít, quá muộn. Tuy nhiên, với hai trong ba nhà sản xuất insulin lớn đang thực hiện các bước để giảm giá, có vẻ như ánh sáng ở cuối đường hầm để cải thiện khả năng tiếp cận insulin và khả năng chi trả.
Không nghi ngờ gì nữa, có thể sớm làm được nhiều việc hơn, nhưng điều này vẫn có thể giúp ích cho những người cần. Đây là cách cải thiện khả năng tiếp cận và khả năng chi trả theo bất kỳ cách nào có thể, đồng thời tiếp tục thúc đẩy những thay đổi có hệ thống lớn hơn.