Được xuất bản lần đầu vào ngày 22 tháng 4 năm 2019.
Đề phòng trường hợp bạn quên, Medtronic Diabetes trên thực tế có một máy theo dõi đường huyết liên tục (CGM) độc lập trên thị trường.
Medtronic Guardian Connect đã được FDA chấp thuận và ra mắt vào mùa xuân năm ngoái, và triển khai vào những tháng cuối năm 2018. Nhưng không nhiều người trong D-Community đã nói nhiều về nó bởi vì, ... Medtronic thực sự cũng đã không làm điều đó . Cho đến nay, khi họ đưa ra thông điệp táo bạo về cách thiết bị này có thể cải thiện kết quả cho những người mắc bệnh tiểu đường.
Công ty đã không quảng bá sản phẩm này - CGM độc lập đầu tiên kể từ sản phẩm “Thời gian thực” vào năm 2007 - ở bất kỳ nơi nào gần mức độ công khai cho vòng kín hỗn hợp Medtronic Minimed 670G đầy đủ của họ. Hệ thống đó sử dụng cùng một cảm biến CGM được kết nối với máy bơm insulin Medtronic với thuật toán tự động điều chỉnh liều lượng insulin để giữ lượng đường trong máu trong phạm vi.
Mặc dù Medtronic đã dẫn đầu thị trường trong thời gian dài về máy bơm insulin, Guardian Connect có mục đích mở rộng cơ sở khách hàng của họ bằng cách cung cấp tùy chọn CGM cho những người khuyết tật (những người mắc bệnh tiểu đường) không muốn sử dụng máy bơm. Nó là đối thủ cạnh tranh trực tiếp với các CGM khác trên thị trường, bao gồm Dexcom G6 phổ biến, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor và CGM 3 tháng có thể cấy ghép Eversense mới nhất từ Senseonics.
Tuy nhiên, công ty đã rất im lặng về điều này, cho đến gần đây, khi bộ phận bệnh tiểu đường của họ bắt đầu đăng nhiều quảng cáo và mẩu tin tức về CGM độc lập. Đó là một phần của tin tức vào đầu tháng 4, khi các tiêu đề đăng tải rằng Medtronic đã tham gia vào "thỏa thuận kết quả dựa trên giá trị" với Blue Cross Blue Shield of Minnesota, nơi đặt trụ sở chính của Medtronic tại Hoa Kỳ.
Đo lường kết quả bệnh tiểu đường thông qua "Thời gian trong phạm vi"
Thỏa thuận Blue Shield đó cho phép các thành viên mắc bệnh tiểu đường nhận được Guardian Connect CGM như một “quyền lợi dược phẩm”, giúp dễ dàng tiếp cận hơn và chi phí hợp lý hơn. Nhưng điều thực sự độc đáo là hai tổ chức đã đồng ý sử dụng một số liệu không phải là bài kiểm tra A1C tiêu chuẩn vàng để đo lường sự thành công của các thành viên khi sử dụng thiết bị này. Những người ủng hộ bệnh tiểu đường và những nhà đổi mới đã và đang thúc đẩy việc “vượt ra ngoài A1C” trong một số năm nay.
Một phát ngôn viên của Medtronic nói với chúng tôi một cách tự hào rằng Guardian Connect trở thành CGM độc lập đầu tiên sử dụng “Thời gian trong phạm vi” làm thước đo chính. Thông cáo báo chí của họ giải thích:
“Thời gian trong phạm vi (TIR) là một phép đo tiêu chuẩn trong quản lý bệnh tiểu đường để theo dõi lượng thời gian đường huyết của một người ở trong phạm vi mục tiêu của họ với 70-180 mg / dL là phạm vi tiêu chuẩn. Dành nhiều thời gian hơn trong phạm vi giúp giảm thiểu các biến chứng sức khỏe cả ngắn hạn và dài hạn do tăng quá cao hoặc thấp. Kết quả từ phân tích những người sử dụng tính năng cảnh báo dự đoán trên hệ thống Guardian Connect cho thấy họ gặp ít sự kiện cao hơn 39% thời gian (so với 10% không có cảnh báo) và ít sự kiện thấp hơn 60% (so với 33 % không có cảnh báo). ”
Medtronic cũng đã quảng cáo một đồ họa thông tin TIR:
Với Blue Cross Blue Shield, họ đang thực sự ràng buộc các khoản thanh toán bảo hiểm với lượng thời gian người dùng dành cho phạm vi đường huyết lành mạnh này - một cách tiếp cận được gọi là “thanh toán dựa trên giá trị”. Vì vậy, nếu người dùng Medtronic CGM không quản lý để duy trì trong phạm vi 70-180 mg / dL lý tưởng đó trong một khoảng thời gian nhất định khi sử dụng thiết bị, thì Medtronic sẽ thực sự trả lại chi phí cho công ty bảo hiểm.
Chỉ cần bao nhiêu thời gian phải được dành cho phạm vi?
“Chúng tôi đã không tiết lộ công khai các mức Thời gian trong phạm vi được nêu trong thỏa thuận,” Giám đốc chương trình truyền thông về bệnh tiểu đường của Medtronic, Kendra Cassillo nói với chúng tôi qua email. Hừm…
Thắng và thua vì bệnh tiểu đường Medtronic
Một chiến thắng lớn cho Medtronic ở đây là họ xuất hiện trông giống như một nhà vô địch (và thậm chí là nhà cải tiến?) Của chỉ số Thời gian trong phạm vi và vượt ra khỏi A1C. Họ cũng đi đầu trong việc chuyển sang thanh toán dựa trên giá trị, liên kết trực tiếp việc chi trả bảo hiểm với kết quả sức khỏe của bệnh nhân.
Có, Medtronic Diabetes đã từng làm điều tương tự trước đây, với một thỏa thuận năm 2017 đảm bảo rằng họ sẽ trả lại chi phí điều trị cho những bệnh nhân không sử dụng Minimed 670G của họ. Tuy nhiên, điều đó nhằm mục đích trang trải các chi phí liên quan đến cấp cứu và nhập viện trong các trường hợp hạ đường huyết hoặc DKA nghiêm trọng. Thỏa thuận TIR mới nhất này cho thấy rằng họ cũng sẵn sàng cố gắng đảm bảo thành công trong việc quản lý D hàng ngày của các thành viên BCBS-MN đủ điều kiện sử dụng Medtronic’s Guardian Connect.
Medtronic cũng đã giới thiệu một chương trình khuyến khích “đánh bạc” mới cho các thành viên BCBS-MN sử dụng hệ thống CGM hoặc 670G độc lập, được gọi là Vòng tròn bên trong để thưởng cho người dùng điểm cho thời gian họ sử dụng trong phạm vi mục tiêu. Đây chắc chắn là một thử nghiệm thú vị về phía Medtronic. (Thêm chi tiết về điều đó bên dưới).
Mặt khác, nhiều người đã chỉ trích Medtronic vì đã thực hiện các thỏa thuận độc quyền với các hãng bảo hiểm khác có thể đẩy sản phẩm của họ một cách không công bằng và hạn chế sự lựa chọn của bệnh nhân. Cụ thể, thỏa thuận United Healthcare (UHC) cấp trạng thái “ưu tiên” cho người dùng thiết bị Medtronic được công bố lần đầu tiên vào tháng 5 năm 2016 cho người lớn và mở rộng vào năm 2018 cho trẻ em và thanh thiếu niên. Đó là cụ thể đối với Minimed 670G và chúng tôi đã nghe vô số câu chuyện từ cộng đồng D-nơi mà các bệnh nhân được cho biết rằng các thiết bị không phải của Medtronic hoàn toàn không được bảo hiểm, bất chấp lời chính thức của UHC rằng một quy trình kháng nghị được thực hiện để cho phép các thành viên để tiếp cận với các nhãn hiệu máy bơm insulin khác.
Giới thiệu về Medtronic Guardian Connect CGM
Xin nhắc lại, đây là những điều cơ bản về CGM độc lập của Guardian Connect:
Bộ phát khác: Phần lớn của hệ thống này là một bộ phát mới, có thiết kế hình vỏ sò giống như các mẫu Medtronic CGM khác nhưng được tích hợp Bluetooth Low Energy. Điều đó cho phép nó truyền dữ liệu glucose trực tiếp đến điện thoại thông minh sau mỗi năm phút. Bộ phát được bảo hành 12 tháng và có thể sạc lại. Nó có giá $ 620 theo giá tiền mặt.
Cùng một cảm biến: Có, hệ thống này sử dụng cùng một cảm biến Guardian 3 đi kèm với Minimed 670G ở Hoa Kỳ (trong khi ở quốc tế, CGM độc lập sử dụng cảm biến MedT thế hệ cũ hơn). Cảm biến Guardian 3 được phê duyệt để đeo trong bảy ngày và gần đây nhất là vào tháng 2 năm 2018, nó đã được FDA cho phép đeo ở cánh tay trên cùng với bụng. Một hộp năm cảm biến có giá 345 đô la theo giá tiền mặt (với chiết khấu 20% được áp dụng cho các giao dịch mua bằng tiền mặt).
Không kết nối với máy bơm: Do sự thay đổi nêu trên trong máy phát, hệ thống này không kết nối với máy bơm insulin Minimed. Medtronic đang làm việc để phát triển các phiên bản thế hệ tiếp theo của thiết bị sẽ có BLE tích hợp sẵn và cho phép chia sẻ dữ liệu trực tiếp, nhưng hiện tại, chúng tôi được biết rằng điều đó không được mong đợi cho đến ít nhất là giữa năm 2020.
Ứng dụng CGM: Ứng dụng di động Guardian Connect miễn phí, mặc dù khi ra mắt chỉ có sẵn cho người dùng iOS. Phiên bản Android của ứng dụng dành cho thiết bị di động vẫn đang được phát triển và cuối cùng đã được ra mắt vào tháng 6 năm 2020.
Màn hình cảm ứng: Ở dạng iPhone thực, bạn có thể sử dụng ngón tay để theo dõi các đường dữ liệu CGM và mở rộng hoặc thu hẹp chế độ xem kết quả glucose trong bất kỳ khoảng thời gian nào bạn đang xem.
Cảnh báo có thể tùy chỉnh: Người dùng có thể đặt cảnh báo dự đoán cho bất kỳ khung thời gian nào họ muốn, từ 10 phút đến 60 phút trước khi lượng đường trong máu dự đoán thấp hoặc cao.Bạn cũng có thể lập trình các ngưỡng và cảnh báo glucose khác nhau cho các thời điểm khác nhau trong ngày (tức là Ngày so với Ban đêm hoặc bất kỳ khoảng thời gian nào khác mà người dùng chọn).
Ứng dụng Sugar.IQ: Đây là một ứng dụng di động riêng biệt mà Guardian Connect CGM’ers có “quyền truy cập độc quyền”. Đó là ứng dụng IBM Watson mà Medtronic đã nói đến trong vài năm nay và được ra mắt cho một nhóm nhỏ thử nghiệm beta vào mùa thu năm 2017. Ứng dụng sử dụng phân tích IBM Watson để tìm các mẫu trong dữ liệu bệnh tiểu đường và cung cấp thông tin chi tiết theo thời gian thực, có thể hành động và được cá nhân hóa. , bao gồm một biểu đồ hình tròn phản ánh dữ liệu TIR và “Trợ lý đường huyết” với thông tin thực phẩm. Kết quả từ chương trình xem trước giới hạn dành cho 250 người tại ADA Scientific Sessions vào năm 2017 cho thấy 60% đang sử dụng ứng dụng nhiều hơn một lần mỗi ngày, với TIR tăng trung bình 2,6% và ít bị sụt giảm do sử dụng ứng dụng dành cho thiết bị di động. Sugar.IQ sẽ lấy thông tin từ nền tảng Medtronic’s Carelink.
Trò chơi vòng tròn bên trong: Được ra mắt lần đầu tiên vào tháng 8 năm 2018, ứng dụng này sử dụng các nguyên tắc trò chơi để khuyến khích thay đổi hành vi giúp NKT đạt được kết quả tốt hơn, tập trung vào Thời gian trong phạm vi cũng như “những thách thức được cá nhân hóa”. Ngoài ra còn có một diễn đàn cộng đồng được kết hợp vào đó để cho phép người dùng chia sẻ tiến trình đã theo dõi của họ. Là một phần của thỏa thuận BCBS-MN mới, người dùng tham gia chương trình Vòng tròn bên trong có thể kiếm được tới 300 đô la một năm để bù đắp chi phí CGM và cảm biến của họ.
Bảo hiểm Medicare cho CGM của Medtronic?
Chúng tôi cũng đã hỏi Medtronic xem họ đứng ở đâu trong việc theo đuổi bảo hiểm Medicare cho Guardian 3 CGM. Những người phát ngôn cho chúng tôi biết rằng công ty dự kiến sẽ nộp một “yêu cầu về chỉ định không bổ sung” với FDA trong vài tháng tới. Điều đó có nghĩa là nếu được sự đồng ý của các cơ quan quản lý, cảm biến sẽ được phê duyệt để sử dụng trong việc đưa ra các quyết định về liều lượng và điều trị mà không cần phải kiểm tra bằng que thử glucose để xác minh kết quả.
Dexcom là người đầu tiên có được phiếu tín nhiệm này, tiếp theo là Abbott Libre, và các quan chức Medicare hiện đã tuyên bố rằng “yêu cầu về liều lượng” này là tiêu chí của họ để cho phép CGM được coi là hợp lệ để bảo hiểm.
Đây là những cập nhật tuyệt vời để nghe, mặc dù chúng tôi rất lạc quan bất cứ khi nào nói đến bất cứ điều gì liên quan đến Medtronic. Các nhà phân tích nhà đầu tư chỉ ra rằng công ty đôi khi được biết đến là hứa hẹn quá nhiều và cung cấp dưới mức, đặc biệt là vì nó liên quan đến các mốc thời gian hoặc các lần lặp lại sản phẩm thế hệ tiếp theo.
Hệ thống 670G và Guardian Connect độc lập của họ dường như đang hoạt động tốt cho một số người trong cộng đồng D, dựa trên những gì chúng tôi đọc và nghe, nhưng vẫn còn một khoảng cách lớn về hiệu suất so với các CGM khác trên thị trường.
.jpg)
