Thiết bị theo dõi đường huyết “flash” phổ biến thế hệ tiếp theo FreeStyle Libre của Abbott Diabetes Care đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho một ứng dụng di động mới cho phép người dùng quét cảm biến trực tiếp từ điện thoại thông minh của họ mà không cần sử dụng thiết bị thu cầm tay riêng biệt.
Tất nhiên, chức năng kết nối trực tiếp với điện thoại này là một vấn đề lớn đối với NKT (những người mắc bệnh tiểu đường), vì nó giúp loại bỏ nhu cầu mang theo và sạc thêm một thiết bị khác, đồng thời cho phép quét cảm biến Libre chỉ với ứng dụng điện thoại.
Tin tức về việc FDA chấp thuận cho ứng dụng được chờ đợi từ lâu này đã được đưa ra vào ngày 1 tháng 11, đúng lúc để xuất hiện trên các tiêu đề khi bắt đầu Tháng Nhận thức về Bệnh tiểu đường. Abbott đã đệ trình ứng dụng này lên các cơ quan quản lý của FDA vào đầu mùa hè và nhận được sự chấp thuận của cơ quan vào cuối tháng 10.
Điều này theo sau tin tức công nghệ Libre lớn khác cho Abbott Diabetes Care gần đây:
- Sự ra mắt vào giữa tháng 10 của cảm biến 14 ngày, giúp tăng thêm 4 ngày đối với thời gian mòn của cảm biến Libre và cũng cắt giảm đáng kể thời gian khởi động từ 12 giờ khổng lồ xuống chỉ còn 1 giờ trước khi dữ liệu glucose bắt đầu xuất hiện.
- Sự chấp thuận của Medicare vào tháng 10 cho cảm biến Libre 14 ngày (ra đời cùng lúc với bảo hiểm Medicare cho hệ thống Dexcom G6).
- Phê duyệt LibreLink ở Canada vào đầu tháng 10, sau đó được phê duyệt cho cả iOS và Android ở 12 quốc gia châu Âu vào đầu năm 2018.
- CE Mark phê duyệt vào ngày 1 tháng 10 của một sản phẩm thế hệ tiếp theo có tên là Libre 2, được tích hợp Bluetooth Low Energy để cho phép các cảnh báo thời gian thực tùy chọn về mức đường huyết cao và thấp - một thành phần quan trọng còn thiếu của đèn Flash Libre ban đầu, điều này cũng không truyền dữ liệu liên tục hoặc đưa ra cảnh báo giống như các sản phẩm CGM khác trên thị trường từ Dexcom, Medtronic Minimed và Senseonics 'Eversense.
Chúng tôi ở Hoa Kỳ sẽ vẫn phải chờ xem xét theo quy định của Libre 2. Thế hệ tiếp theo, nhưng việc có quyền truy cập vào ứng dụng di động LibreLink mới là một cột mốc quan trọng đối với công nghệ này, về mặt tiện lợi và giá trị cho người dùng.
FreeStyle Libre: Những điều bạn nên biết
Dưới đây là lời nhắc nhở về nội dung của hệ thống theo dõi đường huyết FreeStyle Libre:
Cảm biến có thể quét: Cảm biến là một đĩa nhỏ có kích thước và độ dày của hai phần tư xếp chồng lên nhau dính vào cánh tay của bạn. Người dùng chỉ cần vẫy đầu đọc cầm tay qua cảm biến để quét và nhận kết quả đọc. Nó hiện chỉ được chấp thuận để đeo trên cánh tay, được gắn vào da bằng thiết bị chèn dễ đẩy và nó đo chất lỏng kẽ mỗi phút. Xin lưu ý rằng chương trình này chỉ được chấp thuận cho người lớn và thị trường trẻ em đang trong quá trình phát triển của Abbott.
Mặc và Ủ ấm: Trong khi phiên bản đầu tiên của Hoa Kỳ chỉ có thể mặc trong 10 ngày và có thời gian khởi động dài đến 12 giờ, phiên bản mới nhất có thể đeo thêm 4 ngày và hiện chỉ mất 1 giờ trước khi có hệ thống bắt đầu tạo dữ liệu.
Chi phí: Điều ấn tượng nữa là Abbott không tăng giá cho cảm biến 14 ngày mới, định giá nó với cùng mức giá bán lẻ đề xuất là 36 đô la cho mỗi cảm biến như phiên bản đeo ngắn hơn ban đầu.
Medicare? Cũng cần nhắc lại rằng FreeStyle Libre, cả cảm biến 10 ngày và 14 ngày, đều được phê duyệt để tham gia Medicare, phù hợp với quyết định chính sách của cơ quan vào đầu năm 2018 rằng việc sử dụng ứng dụng điện thoại thông minh được phép cho những người thụ hưởng Medicare sử dụng CGM.
Không còn phải dùng ngón tay ‘định kỳ’: Nhờ khả năng không cần hiệu chuẩn, người dùng không còn phải thực hiện thêm một hoặc hai ngón tay đo đường huyết để xác nhận kết quả trên Libre. Cảm biến Libre 14 ngày mới chính xác hơn với 9,4% MARD (thước đo tiêu chuẩn vàng về độ chính xác CGM), so với 9,7% MARD trên phiên bản đầu tiên (điểm thấp hơn tốt hơn).
Máy thu cầm tay: Đây là thiết bị mà người dùng phải mang theo để quét cảm biến Libre để lấy kết quả đo đường huyết, theo quy định của FDA. Nhưng bây giờ nó không còn cần thiết nữa! Sự chấp thuận mới nhất của FDA cho phép sử dụng ứng dụng di động mới để thu thập các bài đọc.
Nền tảng LibreView: Người dùng Hoa Kỳ đã có quyền truy cập vào nền tảng trực tuyến này để xem dữ liệu được tạo bởi LibreView của họ, nhưng cho đến nay vẫn chưa có bất kỳ tùy chọn di động nào.
Ứng dụng điện thoại Abbott LibreLink mới (!)
Ứng dụng LibreLink sử dụng khả năng giao tiếp trường gần (NFC) của iPhone để cho phép người dùng chỉ cần giữ điện thoại của họ gần cảm biến Libre để chụp và xem ngay kết quả theo thời gian thực. Đáng chú ý, nó có thể quét dữ liệu trực tiếp từ cả hai các mô hình Libre 10 ngày và 14 ngày.
Nó hiển thị lịch sử lượng đường trong 8 giờ, cùng với một mũi tên chỉ hướng cho biết mức đường đang thay đổi như thế nào.
Nó hiện chỉ hoạt động với các mẫu iPhone 7 trở lên, sử dụng iOS 11 trở lên, nhưng Abbott cho biết họ đang làm việc trên phiên bản Android và hy vọng đưa phiên bản đó ra thị trường càng sớm càng tốt với sự chấp thuận của cơ quan quản lý.
Những người phát ngôn của Abbott cho chúng tôi biết LibreLink cũng sẽ bao gồm các phép đọc glucose bằng văn bản để nói, khả năng ghi lại các liều insulin “nhỏ hơn” (?) Và sẽ hỗ trợ 26 ngôn ngữ.
Chúng tôi được thông báo rằng ứng dụng iPhone sẽ có sẵn để tải xuống trong tuần tới hoặc lâu hơn, có thể có nghĩa là chúng tôi sẽ thấy điều đó vào giữa tháng 11 năm 2018. Tất nhiên, bạn có thể sử dụng thay thế ứng dụng điện thoại và đầu thu tùy thích.
Nó miễn phí! Abbott nói với chúng tôi rằng ứng dụng này sẽ không mất phí nhưng sẽ có sẵn miễn phí trên cửa hàng iOS (và cuối cùng là cửa hàng Google Play dành cho Android sau khi có sẵn).
Chia sẻ dữ liệu: Có, bạn có thể! Trong ứng dụng này, có một phần báo cáo cung cấp Hồ sơ Glucose cấp cứu (AGP), các báo cáo một trang được tiêu chuẩn hóa với thông tin về glucose và insulin ở định dạng dễ đọc, đầy màu sắc. Có chức năng chia sẻ cho phép người dùng dễ dàng gửi các báo cáo này qua văn bản, email, v.v. cho bất kỳ ai, tương tự như các nút chia sẻ ảnh cho phép bạn gửi ảnh đến các liên hệ trong điện thoại của mình.
Thêm Libre ở nước ngoài
Ở nước ngoài, cũng có một ứng dụng riêng biệt được gọi là LibreLinkUp có khả năng kết nối chia sẻ từ xa hơn, nhưng chúng tôi được biết là chưa sẵn sàng cho Hoa Kỳ.
Và Libre 2 mới hiện chỉ có sẵn bên ngoài Hoa Kỳ, vì nó vừa mới được CE Mark phê duyệt và sẽ ra mắt ở Châu Âu. Sản phẩm Libre thế hệ thứ hai chính thức này bổ sung thêm cảnh báo glucose Cao và Thấp tùy chọn, đồng thời nó cũng tăng độ chính xác trên cảm biến. Abbott không tiết lộ lịch trình ra mắt tại Hoa Kỳ, nhưng với tiến độ hiện tại của họ, sẽ không lâu hơn nữa. Sau khoảng thời gian ba năm ban đầu mà FreeStyle Libre phải mất để đến Hoa Kỳ vào cuối năm 2017, mọi thứ đã diễn ra khá nhanh chóng từ đó.
Điều trị bệnh tiểu đường từ iPhone của bạn
Không nghi ngờ gì rằng đối với nhiều người trong chúng ta, có thể quản lý các công việc về bệnh tiểu đường của mình trực tiếp từ điện thoại di động của chúng ta là một yếu tố thay đổi cuộc sống. Không cần thiết bị y tế riêng biệt nữa! Dù sao thì điện thoại cũng luôn bên chúng ta! Và thao tác cuộn dễ dàng không cần đào tạo đặc biệt.
Phó Chủ tịch cấp cao của Abbott Diabetes Care, Jared Watkin, chính thức tuyên bố: “Ứng dụng FreeStyle LibreLink là một công cụ sức khỏe kỹ thuật số tích hợp dữ liệu glucose trực tiếp trên điện thoại thông minh tương thích để tất cả các ứng dụng di động mà mọi người sử dụng hàng ngày đều ở một nơi thuận tiện. Đây là một bước tiến khác trong việc làm cho việc theo dõi đường huyết phù hợp liền mạch với lối sống hàng ngày của bệnh nhân - giúp họ có một cuộc sống đầy đủ hơn, khỏe mạnh hơn… Chúng tôi cam kết giải phóng mọi người khỏi nhiều sự phức tạp của việc quản lý bệnh tiểu đường thông qua công nghệ và công cụ thay đổi cuộc sống của chúng tôi. ”
Việc có một ứng dụng dành cho thiết bị di động có thể quét trực tiếp từ cảm biến là một bước tiến vượt bậc và chúng tôi mong đợi bước nhảy vọt tiếp theo với sự sẵn có của các cảnh báo.
Sau đó, chúng tôi rất háo hức được thấy các thế hệ tương lai của FreeStyle Libre - đặc biệt là phiên bản lặp lại trong tương lai mà công ty khởi nghiệp phân phối insulin tự động Bigfoot Biomedical đã đăng ký sử dụng, cung cấp liên tục truyền dữ liệu glucose mà không cần quét cảm biến theo cách thủ công. Đó sẽ là một sự dẫn dắt lượng tử trong tương lai, đưa Libre từ danh mục “Flash Glucose Monitor” thành một CGM thực sự ngang bằng với các thiết bị cạnh tranh khác trên thị trường.
Amen cho điều đó!
Đây là bước tiến về phía trước của FreeStyle Libre!
.jpg)
.jpg)
