Regenokine là một loại thuốc chống viêm điều trị đau và viêm khớp. Quy trình tiêm các protein có lợi thu thập được từ máu của bạn vào các khớp bị ảnh hưởng của bạn.
Phương pháp điều trị được phát triển bởi Tiến sĩ Peter Wehling, một bác sĩ phẫu thuật cột sống người Đức và đã được chấp thuận sử dụng ở Đức. Nhiều vận động viên nổi tiếng, bao gồm Alex Rodriguez và Kobe Bryant, đã đến Đức để điều trị Regenokine và báo cáo rằng nó giảm đau.
Mặc dù Regenokine chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt, nhưng Regenokine đã được sử dụng ngoài nhãn mác tại ba địa điểm ở Hoa Kỳ do Wehling cấp phép.
Regenokine tương tự như liệu pháp huyết tương giàu tiểu cầu (PRP), sử dụng các sản phẩm máu của chính bạn để giúp tái tạo mô ở khu vực bị thương.
Trong bài viết này, chúng tôi sẽ xem xét quy trình Regenokine là như thế nào, nó khác với PRP như thế nào và hiệu quả của nó trong việc giảm đau.
Regenokine là gì?
Trong giai đoạn đầu phát triển Regenokine, Wehling đã điều trị thành công những chú ngựa Ả Rập bị chấn thương khớp. Sau khi tiếp tục nghiên cứu trên người, công thức của Wehling đã được FDA của Đức phê duyệt để sử dụng cho con người vào năm 2003.
Quy trình này tập trung các protein trong máu của bạn có tác dụng chống viêm và thúc đẩy quá trình tái tạo. Sau đó, huyết thanh đã qua xử lý sẽ được tiêm trở lại khớp bị ảnh hưởng. Huyết thanh không có tế bào hồng cầu hoặc bạch cầu có thể gây kích ứng.
Huyết thanh cũng có thể được gọi là huyết thanh điều hòa tự thân, hoặc ACS.
Quy trình Regenokine bao gồm những gì?
Trước khi tiến hành thủ thuật, chuyên gia của Regenokine sẽ làm việc với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu của bạn để xác định xem bạn có phải là ứng cử viên tốt cho phương pháp điều trị này hay không. Họ sẽ đưa ra quyết định của mình bằng cách kiểm tra công việc máu tiêu chuẩn và quét hình ảnh chấn thương của bạn.
Nếu bạn tiếp tục, đây là những gì có thể xảy ra trong quá trình này:
Máu của bạn sẽ được rút ra
Bác sĩ sẽ lấy khoảng 2 ounce máu từ cánh tay của bạn. Điều này chỉ mất vài phút.
Máu của bạn sẽ được xử lý
Nhiệt độ của mẫu máu của bạn sẽ tăng lên một chút trong tối đa 28 giờ trong môi trường vô trùng. Sau đó, nó sẽ được đặt trong một máy ly tâm để:
- tách các sản phẩm máu
- tập trung các protein chống viêm
- tạo ra một loại huyết thanh không có tế bào
Tùy thuộc vào tình trạng của bạn, các protein khác có thể được thêm vào huyết thanh.
Theo Tiến sĩ Jana Wehling, một bác sĩ chỉnh hình và chuyên gia chấn thương làm việc với cha cô tại phòng khám Regenokine ở Dusseldorf, Đức, “Bổ sung vào huyết thanh bao gồm các protein tái tổ hợp như IL-1 Ra, thuốc gây tê cục bộ hoặc cortisone liều thấp.”
Mẫu đã xử lý sau đó được đông lạnh và đưa vào ống tiêm để tiêm.
Máu của bạn sẽ được bơm lại vào khớp bị ảnh hưởng
Quá trình tái từ chối diễn ra trong vài phút. Peter Wehling gần đây đã giới thiệu kỹ thuật tiêm một mũi duy nhất (Regenokine® One Shot), thay vì một mũi tiêm mỗi ngày trong 4 hoặc 5 ngày.
Bác sĩ có thể sử dụng sóng siêu âm như một phương tiện hỗ trợ hình ảnh để định vị chính xác vị trí tiêm.
Nếu huyết thanh còn dư, nó có thể được đông lạnh để sử dụng trong tương lai.
Không cần thời gian chết phục hồi
Không có thời gian chết sau quy trình. Bạn sẽ có thể tiếp tục các hoạt động của mình ngay sau khi bị từ chối.
Thời gian để bạn cảm thấy giảm đau và sưng tấy sẽ khác nhau tùy theo từng cá nhân.
Regenokine hoạt động như thế nào?
Theo Peter Wehling, huyết thanh Regenokine được điều trị có nồng độ protein chống viêm cao gấp 10.000 lần bình thường. Protein này, được gọi là chất đối kháng thụ thể interleukin-1 (IL-1 Ra), ngăn chặn đối tác gây viêm của nó, interleukin 1.
Tiến sĩ Christopher Evans, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Y học Phục hồi chức năng tại Phòng khám Mayo, đã giải thích điều đó theo cách này: “Interleukin 1‘ xấu ’kết hợp với một thụ thể cụ thể trên bề mặt tế bào để đáp ứng với nó. Nó cập bến ở đó. Và sau đó, tất cả những điều tồi tệ xảy ra ”.
Evans tiếp tục “Interleukin tốt” là vật liệu đối kháng thụ thể interleukin-1. Điều này ngăn chặn thụ thể (tế bào). … Tế bào không nhìn thấy interleukin-1, bởi vì nó bị chặn và do đó, những điều tồi tệ sẽ không xảy ra. ”
Người ta cho rằng IL-1 Ra cũng có thể chống lại các chất dẫn đến sự phân hủy mô và sụn và viêm xương khớp.
Regenokine có hiệu quả không?
Các nghiên cứu về Regenokine cho thấy rằng nó có hiệu quả với hầu hết mọi người, nhưng không phải tất cả.
Tài liệu của phòng khám Wehling nói rằng họ coi việc điều trị bằng Regenokine thành công khi cơn đau hoặc chức năng của bệnh nhân cải thiện 50%. Họ sử dụng bảng câu hỏi tiêu chuẩn cho những người được điều trị để đánh giá hiệu quả của nó.
Phòng khám ước tính rằng khoảng 75% những người bị đau và thoái hóa khớp gối giai đoạn giữa sẽ thành công với việc điều trị.
Các bác sĩ Hoa Kỳ được cấp phép sử dụng Regenokine có tỷ lệ thành công tương tự. Nó đã được chứng minh là trì hoãn nhu cầu thay khớp hoặc tránh nhu cầu thay khớp ở một số người.
Tại sao Regenokine không hoạt động cho tất cả mọi người?
Chúng tôi đã hỏi Evans, người đã làm việc với Peter Wehling từ rất sớm trong quá trình nghiên cứu của anh ấy, tại sao Regenokine lại làm việc cho hầu hết mọi người nhưng không cho tất cả mọi người. Đây là những gì anh ấy nói:
“Thoái hóa khớp không phải là một căn bệnh đồng nhất. Nó có nhiều biến thể và có thể có nhiều kiểu phụ khác nhau, một số kiểu sẽ đáp ứng và một số thì không. Tiến sĩ Wehling đã phát triển một thuật toán cho việc này bằng cách sử dụng các thành phần khác nhau của DNA của bệnh nhân. Những người có trình tự DNA nhất định được dự đoán là những người phản ứng tốt hơn ”.
Tiến sĩ Thomas Buchheit, MD, CIPS, giám đốc Điều trị Đau Tái tạo tại Đại học Duke - một trong ba cơ sở ở Hoa Kỳ được cấp phép sử dụng huyết thanh do Wehling phát triển - cũng lưu ý, “Chúng tôi thấy kết quả tốt nhất với những người bị viêm khớp nhẹ đến trung bình, không có xương trên xương ”.
Các nghiên cứu nói gì
Các nghiên cứu nhỏ đã xem xét phương pháp điều trị Regenokine, còn được gọi là huyết thanh điều hòa tự thân (ACS), đối với chứng đau khớp. Một số so sánh nó với các phương pháp điều trị khác. Các nghiên cứu khác xem xét các khớp cụ thể.
Dưới đây là một số nghiên cứu gần đây:
- Một nghiên cứu năm 2020 trên 123 người bị viêm xương khớp đã so sánh ACS với điều trị PRP. Nghiên cứu cho thấy phương pháp điều trị ACS có hiệu quả và “vượt trội về mặt sinh hóa so với PRP”. Những người được ACS giảm đau và cải thiện chức năng tốt hơn đáng kể so với những người được PRP.
- Một nghiên cứu năm 2018 trên 28 người bị thoái hóa khớp gối hoặc hông cho thấy rằng phương pháp điều trị ACS tạo ra “sự giảm đau nhanh chóng” và tăng phạm vi vận động.
- Một đánh giá năm 2020 về thuốc giảm đau tái tạo so sánh Regenokine với các phương pháp điều trị tái tạo khác. Nó báo cáo rằng ACS "làm giảm đau và tổn thương khớp trong bệnh viêm khớp."
- Một nghiên cứu năm 2017 trên 47 người bị tổn thương sụn chêm được điều trị cho thấy ACS đã tạo ra những cải thiện đáng kể về cấu trúc sau 6 tháng. Kết quả là, 83% trường hợp đã tránh được phẫu thuật.
- Một nghiên cứu năm 2015 trên 118 đầu gối được điều trị bằng ACS cho thấy sự cải thiện nhanh chóng về chứng đau kéo dài trong 2 năm nghiên cứu. Chỉ có một người được thay đầu gối trong quá trình nghiên cứu.
Có bao nhiêu người đã được điều trị?
Theo Jana Wehling, "Chương trình Regenokine đã được sử dụng trong lâm sàng khoảng 10 năm và ước tính có khoảng 20.000 bệnh nhân đã được điều trị trên toàn thế giới."
Thế hệ đầu tiên của Regenokine, Orthokine, đã được sử dụng để điều trị hơn 100.000 bệnh nhân, cô nói.
Còn tái tạo sụn thì sao?
Như Evans đã nói, tái tạo sụn là chén thánh cho những người làm việc với bệnh viêm xương khớp. Regenokine có tái tạo sụn được không? Đó là một câu hỏi đang được Peter Wehling và phòng thí nghiệm của anh ấy nghiên cứu.
Khi được hỏi về quá trình tái tạo sụn, Jana Wehling trả lời: “Thật vậy, chúng tôi có bằng chứng khoa học rõ ràng cho việc tái tạo cơ và gân theo ACS. Có những dấu hiệu bảo vệ sụn và cũng như tái tạo trong các thí nghiệm trên động vật cũng như trong ứng dụng lâm sàng trên người, ”cô nói.
“Nhưng việc tái tạo sụn là rất khó chứng minh trong các nghiên cứu lâm sàng.”
Sự khác biệt giữa liệu pháp Regenokine và PRP là gì?
Liệu pháp PRP lấy máu của chính bạn, xử lý để tăng nồng độ tiểu cầu, sau đó tái tiêm vào vùng bị ảnh hưởng.
Máu của bạn được chạy qua máy ly tâm để tập trung tiểu cầu, nhưng nó không được lọc. Người ta cho rằng nồng độ tiểu cầu cao hơn sẽ giúp tăng tốc độ chữa lành khu vực này bằng cách giải phóng các yếu tố tăng trưởng cần thiết.
PRP chưa được FDA chấp thuận và thường không được bảo hiểm chi trả. Chi phí điều trị PRP dao động từ $ 500 đến $ 2.000 cho mỗi lần tiêm. Tuy nhiên, nó được sử dụng khá thường xuyên trong điều trị các bệnh cơ xương khớp.
Các nghiên cứu cho thấy PRP có thể có những tác động tích cực. Tổ chức Viêm khớp lưu ý rằng PRP có thể kéo dài từ 3 đến 6 tháng. Nó “hoạt động hiệu quả hơn và đôi khi tồn tại lâu hơn cả việc tiêm axit hyaluronic hoặc corticosteroid”, quỹ này tuyên bố.
Bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình, Tiến sĩ Laura Timmerman đã giải thích theo cách này: PRP là “điều ổn nếu thử trước… nhưng Regenokine có nhiều cơ hội giúp bệnh nhân tốt hơn”.
Regenokine sử dụng một chế độ xử lý chuẩn hóa
Giống như Regenokine, PRP là một liệu pháp sinh học. Nhưng Regenokine có một chế độ xử lý tiêu chuẩn, không có sự khác biệt trong công thức, Jana Wehling nói.
Ngược lại, PRP được chuẩn bị riêng lẻ với các phương pháp khác nhau. Điều này gây khó khăn cho việc so sánh các phương pháp điều trị trong các nghiên cứu khoa học vì công thức PRP khác nhau.
Regenokine loại bỏ các tế bào máu và các thành phần có khả năng gây viêm khác
Không giống như Regenokine, PRP không phải là tế bào miễn phí. Theo Tiến sĩ Thomas Buchheit, tại Trung tâm Y học Giảm đau Dịch của Đại học Duke, nó chứa các tế bào bạch cầu và các phần khác của máu có thể gây viêm và đau khi tiêm.
Ngược lại, Regenokine được thanh lọc.
Regenokine có an toàn không?
Theo nhiều chuyên gia, sự an toàn của Regenokine là không cần bàn cãi. Như Evans của Mayo Clinic đã nói: “Điều đầu tiên cần biết là nó an toàn. Điều đó có thể được nói một cách phân loại. ”
Không có báo cáo về tác dụng phụ trong các nghiên cứu của Regenokine.
Sự chấp thuận của FDA là cần thiết để Regenokine được sử dụng ở Hoa Kỳ vì việc tái từ chối mẫu máu đã xử lý của bạn được coi là một loại thuốc.
Sự chấp thuận của FDA yêu cầu một loạt các nghiên cứu và hàng triệu đô la để hỗ trợ nghiên cứu.
Regenokine giá bao nhiêu?
Theo Jana Wehling, các phương pháp điều trị bằng Regenokine rất tốn kém, khoảng 1.000 đến 3.000 USD cho mỗi lần tiêm.
Một loạt đầy đủ trung bình có bốn đến năm lần tiêm. Giá cũng thay đổi tùy theo vùng cơ thể được điều trị và mức độ phức tạp của nó. Ví dụ, Jana Wehling nói, ở cột sống “chúng tôi tiêm vào nhiều khớp và các dây thần kinh xung quanh trong một buổi tập”.
Không được bảo hiểm ở Hoa Kỳ
Tại Hoa Kỳ, Regenokine được sử dụng ngoài nhãn hiệu bởi các chi nhánh được cấp phép của Peter Wehling. Việc định giá tuân theo thông lệ của Wehling ở Dusseldorf, Đức và việc điều trị không được bảo hiểm chi trả.
Bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình Timmerman nói rằng cô ấy tính phí 10.000 đô la cho loạt tiêm cho khớp đầu tiên, nhưng một nửa cho các khớp thứ hai hoặc tiếp theo. Cô ấy cũng lưu ý rằng một lần lấy máu có thể cung cấp cho bạn một số lọ huyết thanh có thể được đông lạnh để sử dụng sau này.
Theo Jana Wehling, mỗi kế hoạch điều trị đều được “điều chỉnh tùy chỉnh” theo nhu cầu của từng cá nhân. Các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến chi phí, chẳng hạn như “loại và mức độ nghiêm trọng của bệnh, tình trạng đau của cá nhân, các khiếu nại lâm sàng và bệnh đi kèm (các bệnh đã có từ trước)”.
Bà nhấn mạnh rằng mục tiêu của họ là hạ giá.
Điều trị Regenokine kéo dài bao lâu?
Liệu Regenokine có cần được lặp lại hay không sẽ khác nhau tùy theo từng cá nhân và mức độ nghiêm trọng của tình trạng của bạn. Peter Wehling ước tính rằng việc giảm đau đầu gối và viêm khớp háng có thể kéo dài từ 1 đến 5 năm.
Peter Wehling cho biết những người đáp ứng tốt với phương pháp điều trị thường lặp lại sau mỗi 2 đến 4 năm.
Tôi có thể tìm nhà cung cấp đủ điều kiện ở đâu?
Văn phòng của Peter Wehling ở Dusseldorf, Đức, cấp phép và thường xuyên kiểm tra các phòng thí nghiệm của các bác sĩ điều hành liệu pháp Regenokine.Họ muốn đảm bảo rằng việc điều trị được thực hiện một cách chính xác và theo một cách thức tiêu chuẩn hóa.
Dưới đây là thông tin liên hệ của phòng khám ở Dusseldorf và ba địa điểm ở Hoa Kỳ được cấp phép sử dụng phương pháp điều trị:
Tiến sĩ Wehling & Đối tác
Dusseldorf, Đức
Peter Wehling, MD, PhD
Email: [email protected]
Trang web: https://drwehlingandpartner.com/en/
Điện thoại: 49-211-602550
Chương trình Trị liệu Đau Tái tạo của Duke
Raleigh, Bắc Carolina
Thomas Buchheit, MD
Email: [email protected]
Trang web: dukerptp.org
Điện thoại: 919-576-8518
Thuốc LifeSpan
Santa Monica, California
Chris Renna, DO
Email: [email protected]
Trang web: https://www.lifespanmedicine.com
Điện thoại: 310-453-2335
Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, California
Email: [email protected]
Trang web: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Điện thoại: 925- 952-4080
Lấy đi
Regenokine là một loại thuốc điều trị đau khớp và viêm. Quy trình xử lý máu của chính bạn để tập trung các protein có lợi và sau đó tiêm máu đã xử lý vào vùng bị ảnh hưởng.
Regenokine là một công thức mạnh hơn so với liệu pháp huyết tương giàu tiểu cầu (PRP), và nó hoạt động tốt hơn và trong thời gian dài hơn nhiều so với PRP.
Regenokine được phê duyệt để sử dụng ở Đức, nơi nó được phát triển bởi Tiến sĩ Peter Wehling, nhưng nó chưa được FDA chấp thuận ở Hoa Kỳ. Nó được sử dụng ngoài nhãn hiệu tại ba trang web ở Hoa Kỳ được cấp phép bởi Wehling.
Cần có nhiều nghiên cứu hơn để xác nhận hiệu quả của Regenokine và được FDA chấp thuận.
Theo các nghiên cứu lâm sàng và các chuyên gia y tế, phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả. Hạn chế là Regenokine là một phương pháp điều trị đắt tiền phải trả tiền túi ở Hoa Kỳ.
