Bạn muốn xem trước các công cụ công nghệ điều trị bệnh tiểu đường mới và trong tương lai? Một cách tuyệt vời là lắng nghe “cuộc gọi thu nhập” hàng quý mà các công ty medtech tổ chức để cập nhật cho các nhà đầu tư về đường ống sản phẩm và dự báo kinh doanh của họ.
Gì? Bạn nói rằng bạn không có thời gian để tự mình tham gia tất cả các cuộc gọi giữa ngày này? Đừng lo lắng, chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ bạn! Dưới đây là tóm tắt những gì chúng tôi biết được về một số nhà sản xuất thiết bị tiểu đường hàng đầu từ các cuộc gọi thu nhập gần đây của họ cho Mùa xuân năm 2019, khi họ tổng kết lại vài tháng đầu năm.
Omnipod và Nền tảng DASH mới
Nhà sản xuất máy bơm vá không săm Omnipod phổ biến, Insulet Corp., đã tổ chức cuộc gọi thu nhập quý đầu tiên của họ vào ngày 2 tháng 5, sau khi thông báo về việc ra mắt thương mại đầy đủ hệ thống Omnipod DASH được kết nối mới của họ. Hệ thống đó đã được FDA phê duyệt vào tháng 6 năm 2018 và đã ở chế độ khởi chạy giới hạn ban đầu kể từ cuối năm ngoái. Cac chi tiêt như sau:
PDM màn hình cảm ứng: Với hệ thống DASH, bộ điều khiển PDM (Trình quản lý bệnh tiểu đường cá nhân) màn hình cảm ứng mới thực sự là một điện thoại Android “bị khóa”, tức là không cho phép các ứng dụng khác hoặc việc sử dụng điện thoại di động can thiệp. Nó có kết nối Wi-Fi, cho phép cập nhật phần mềm từ xa. Nó có kích thước khá giống với PDM trước đó (dày 1 cm và nặng 6,17 ounce) nhưng có màn hình cảm ứng 4 inch để nhập dữ liệu. Nó cũng cho phép sao chép và sao chép các mẫu tỷ lệ cơ bản và đặt tỷ lệ cơ bản 0 đơn vị khi cần thiết. PDM mới cũng có cơ sở dữ liệu thực phẩm cải tiến để ghi lại lượng carbs bao gồm 80.000 mặt hàng từ Calorie King và bạn có thể nhập BG và các dữ liệu khác theo cách thủ công cũng như cá nhân hóa các mục nhập bữa ăn để truy cập nhanh. Một thay đổi khác là PDM mới sử dụng pin lithium ion cần sạc lại, so với phiên bản cũ sử dụng pin AAA có thể thay thế.
Các Pod Bluetooth mới: Người dùng Omnipod hiện tại sẽ cần mua các Pod mới vì các Pod hiện tại không tương thích với bộ điều khiển PDM (Trình quản lý bệnh tiểu đường cá nhân) hỗ trợ Bluetooth mới. Các Pod mới sẽ có cùng hệ số hình thức - rộng 1,53 ”x 2,05” dài và cao 0,57 ”, nặng 30 gram không chứa insulin - nhưng tất nhiên có tích hợp khả năng không dây Bluetooth Low Energy, cho phép giao tiếp với màn hình cảm ứng màu mới PDM. Pod vẫn chứa được 200 chiếc và được thiết kế để đeo trong 72 giờ.
Tính năng Tìm PDM của bạn: Đây là một điểm cộng rất lớn cho nhiều người dùng đã từng vô tình bỏ lại các PDM. Insulet đã thêm một “Tìm PDM của tôi”(Là một phần của một trong hai ứng dụng mới) cho phép người dùng theo dõi vị trí của nó. Chúng tôi nhớ lại rằng tại hội nghị ADA lớn cách đây vài năm, một số bác sĩ lâm sàng nhi khoa đã nói với đại diện Insulet về việc rất nhiều bệnh nhân nhỏ tuổi của họ bị mất hoặc quên PDM của họ và rằng cần phải có cảnh báo “mất chìa khóa”. Thật tuyệt khi thấy các nhà thiết kế Omnipod DASH đã lắng nghe!
Không có dữ liệu CGM: Mặc dù không có bất kỳ tích hợp trực tiếp nào của dữ liệu CGM với DASH mới, Insulet đã cho chúng tôi biết trước đây rằng điều này sẽ xảy ra - chỉ là vấn đề thời gian.
Ứng dụng dữ liệu di động mới: Trong khi đó, công ty đang phát hành hai ứng dụng di động mới và một công cụ widget để làm cho hệ thống DASH thân thiện với điện thoại thông minh nhất có thể.
Các ứng dụng này hiện chỉ tương thích với iOS, nhưng các phiên bản Android đang được phát triển:
- Ứng dụng OmniPod DISPLAY: cho phép người dùng theo dõi dữ liệu hệ thống của họ một cách kín đáo - kết quả BG, hồ sơ liều lượng insulin, Insulin on Board (IOB), v.v. - trực tiếp trên điện thoại thông minh của họ mà không cần rút PDM. Ứng dụng này cũng bao gồm tính năng "Tìm PDM của tôi".
- Ứng dụng OmniPod VIEW: cho phép cha mẹ và người chăm sóc (tối đa 12 người) dễ dàng theo dõi mức độ BG của người thân một cách liên tục.
- Tiện ích iOS Today View: cho phép người dùng và nhóm chăm sóc của họ xem dữ liệu của riêng họ hoặc dữ liệu được chia sẻ của người thân từ cả PDM và CGM của họ trên điện thoại thông minh chỉ bằng một lần vuốt màn hình.
Omnipod Horizon Closed Loop: DASH sẽ đóng vai trò là nền tảng cho các thế hệ công nghệ Omnipod mới, bao gồm cả hệ thống OmniPod Horizon vòng kín đang được phát triển. Trong lần kêu gọi nhà đầu tư mới nhất này, các nhà điều hành Insulet cho biết họ sẽ sớm bắt đầu một nghiên cứu quan trọng đã được FDA cấp cho "chỉ định đột phá" theo dõi nhanh mới. Hy vọng là Horizon sẽ sẵn sàng đưa ra thị trường vào cuối năm 2020.
U-500 Pods: Bạn cũng có thể nhớ lại rằng Insulet’s đã làm việc được vài năm trên mô hình Omnipod sẽ sử dụng insulin nồng độ cao hơn, cụ thể là Eli Lily’s U-500. Điều này sẽ làm cho máy bơm không săm trở thành một lựa chọn thực sự cho những bệnh nhân cần một lượng lớn insulin, đây là trường hợp của nhiều người mắc bệnh tiểu đường loại 2. Trong cuộc gọi, các nhà điều hành xác nhận rằng các nghiên cứu lâm sàng cuối cùng về mô hình này hiện đã hoàn tất và công ty có kế hoạch gửi U-500 Pod cho FDA để xem xét khá nhiều ngay lập tức - vì vậy hy vọng chúng tôi sẽ thấy rằng nó được chấp thuận và sẵn sàng ra mắt cuối năm!
Abbott Freestyle Libre 2 với (Tùy chọn) Báo thức
Chúng tôi cũng được biết rằng Abbott Diabetes Care đã đệ trình lên các cơ quan quản lý phiên bản thế hệ tiếp theo của hệ thống Theo dõi Glucose FreeStyle Libre 2 (FGM), đã được CE Mark phê duyệt bên ngoài Hoa Kỳ kể từ mùa Thu năm 2018. Đó là hệ thống bao gồm một chút cảm biến có kích thước đĩa tròn được đeo trên cánh tay và một thiết bị quét mà bệnh nhân vẫy trên đĩa để nhận kết quả đo đường huyết thường xuyên như họ muốn, nhưng cho đến nay hệ thống không bao gồm bất kỳ cảnh báo nào phát ra âm thanh để đánh dấu mức cao hoặc thấp chỉ số đường huyết.
Phiên bản Libre 2 mới sẽ giải quyết vấn đề đó, tích hợp giao tiếp Bluetooth Low Energy (BLE) để cung cấp các cảnh báo tùy chọn phát ra âm thanh để cho bạn biết nếu bạn đang ở ngoài phạm vi mục tiêu của mình và Cao hay Thấp. Nhưng không giống như các CGM truyền thống trên thị trường, Libre 2 sẽ không cung cấp số lượng đường thực tế; bạn cần phải quét thực tế cảm biến như bình thường.
Abbott cho biết họ đã tuân theo các giao thức để có được chỉ định ‘iCGM”, được FDA cấp lần đầu tiên cho Dexcom G6 vào đầu năm 2018 và được thiết kế để cho phép khả năng tương tác giữa các thiết bị tiểu đường. Tandem hiện là máy bơm insulin duy nhất có chỉ định tương tự được FDA cấp vào đầu năm nay.
Hãy nhớ rằng mặc dù việc thêm cảnh báo giúp Libre trở thành một CGM “đầy đủ chức năng” hơn gần với những gì Dexcom, Medtronic hoặc Eversense CGM cấy ghép cung cấp, nó vẫn không cung cấp dữ liệu liên tục thực sự, vì nó chỉ bắt đầu đọc khi người dùng quét.
Tuy nhiên, Abbott cho biết họ đang phát triển một phiên bản tương lai của Libre có Bluetooth sẽ cung cấp luồng dữ liệu liên tục mà không cần quét cảm biến. Đó là những gì mà công ty khởi nghiệp phân phối insulin tự động Bigfoot Biomedical đã đăng ký để sử dụng trong hệ thống vòng kín trong tương lai của họ. Tuy nhiên, Abbott không đưa ra bất kỳ gợi ý nào về mốc thời gian khi nào phiên bản Libre liên tục đó có thể được tung ra thị trường.
Bút Insulin “Thông minh” và Glucagon cũng vậy
Bút insulin được kết nối: Đã có dự đoán xung quanh bút insulin sẽ có thể theo dõi dữ liệu liều lượng và chia sẻ dữ liệu đó với các ứng dụng và thiết bị khác. Trong bản cập nhật thu nhập gần đây của Eli Lilly, công ty xác nhận họ đã gửi sản phẩm bút kết nối đầu tiên - được gọi là “Bút insulin được nạp sẵn Connected Care” - cho FDA trong vài tháng đầu năm 2019. Điều thú vị là nó có thể dùng một lần , nhưng chúng ta không biết nhiều hơn thế. Chúng tôi giả định rằng đó sẽ là một phiên bản của Lily Kwikpen được điền sẵn với Humalog bên trong. Nhân tiện, các đối thủ Sanofi và Novo Nordisk cũng đang nghiên cứu công nghệ bút được kết nối và đầu năm nay, Novo đã công bố hợp tác với Abbott để kết nối bút của họ đặc biệt với Libre Flash Monitor.
Glucagon: Trong khi đó, chúng tôi đang hồi hộp chờ đợi cập nhật về các dạng glucagon dễ sử dụng mới để bù đắp tình trạng hạ đường huyết. Phiên bản bút cứu hộ Xeris hiện có trước FDA và dự kiến sẽ được quyết định vào tháng 6. Và Lilly’s Nasus glucagon cũng có trước các cơ quan quản lý, nhưng có thể nói rằng FDA đã làm chậm quá trình xem xét đó. Chúng tôi vẫn mong muốn thấy những sản phẩm đó được đưa ra thị trường càng sớm càng tốt.
Hệ thống kiểm soát IQ của Tandem
Tandem Diabetes Care, công ty đã có sự trở lại đáng chú ý vào năm 2017 sau khi gần như phá sản, giờ đây chúng ta đang ngồi trên hàng ghế chờ hệ thống phân phối tự động thế hệ tiếp theo của họ có tên là Control-IQ.
Trong cuộc gọi thu nhập ngày 30 tháng 4 gần đây của họ, công ty xác nhận rằng họ có kế hoạch nộp hồ sơ đó với FDA vào tháng Bảy. Từ đó, hy vọng sẽ được các cơ quan quản lý thay đổi nhanh chóng và có thể ra mắt vào cuối năm.
Xin nhắc lại: đây là công nghệ sẽ sử dụng cảm biến Dexcom G6 (và về mặt lý thuyết, bất kỳ CGM tương thích nào khác) để tự động dự đoán trước những thay đổi về mức đường và điều chỉnh lượng insulin cơ bản để giữ cho người dùng trong phạm vi hoạt động.
Chúng tôi hy vọng sẽ thấy nhiều dữ liệu hơn về Control-IQ tại hội nghị ADA Scientific Sessions vào tháng 6 và tất nhiên việc ra mắt vào cuối năm 2019 sẽ đưa công ty này vượt lên trên trò chơi về các hệ thống Phân phối Insulin Tự động (AID) thương mại mới - thậm chí còn đi trước của Medtronic Diabetes Care với hệ thống Minimed 670G được quảng cáo rầm rộ.
Sản phẩm tương lai của Dexcom CGM
Vấn đề đã được giải quyết? Dexcom, lãnh đạo CGM có trụ sở tại San Diego, đã gây chú ý vào đầu năm nay với việc tái cơ cấu doanh nghiệp và những rắc rối trong dịch vụ khách hàng khiến nhiều người trong chúng tôi thất vọng. Mặc dù tất cả đều đang được giải quyết, như đã thảo luận với Giám đốc điều hành Kevin Sayer gần đây, không có vấn đề nào trong số đó được đề cập nhiều trong cuộc gọi thu nhập ngày 1 tháng 5 của họ. Tuy nhiên, Dexcom vẫn nói về các mô hình kinh doanh của mình và nói rằng nỗ lực mở rộng để đưa Dexcom G6 của mình vào các kênh dược phẩm là ưu tiên hàng đầu trong năm nay.
Bộ phát chi phí thấp hơn: Trong khi thông tin chi tiết khan hiếm, Dexcom đã đề cập rằng họ đang lên kế hoạch cho bộ phát G6 chi phí thấp hơn và các bản cập nhật ứng dụng di động khác vào cuối năm 2019. Chúng tôi vẫn chưa thể có được bất kỳ chi tiết nào về hệ số hình thức của bộ phát mới đó , chẳng hạn như nó có thể nhỏ hơn bao nhiêu, hoặc những sửa đổi khác mà nó có thể mang lại cho trải nghiệm CGM, ngoài khả năng chi trả được cải thiện.
Sản phẩm G7 thế hệ tiếp theo: Cảm biến Dexcom thế hệ tiếp theo, dự kiến vào cuối năm 2020 hoặc đầu năm 2021, rõ ràng sẽ là sản phẩm mà Dexcom đã âm thầm phát triển cùng với Verily (trước đây là bộ phận Khoa học Đời sống của Google) trong vài năm qua, nó hứa hẹn sẽ là một thiết bị CGM cỡ nhỏ, dễ sử dụng, có sẵn với chi phí thấp. Cả hai công ty đang đặt cược rằng đây sẽ là một chiến thắng lớn trong thị trường lớn hơn những người mắc bệnh tiểu đường T2.
Đây chỉ là một số đoạn trích từ sự tiến bộ nhanh chóng của công nghệ điều trị bệnh tiểu đường vào thời điểm hiện tại - điều này rất thú vị, nhưng hơi bị cản trở bởi những thách thức về khả năng tiếp cận và khả năng chi trả.
Hy vọng của chúng tôi là được thấy những đổi mới này cải thiện cuộc sống của càng nhiều người mắc bệnh tiểu đường càng tốt.
.jpg)
