Khi cả thế giới đang chống lại sự bùng phát chưa từng có của bệnh hô hấp do vi-rút COVID-19, bạn có thể tự hỏi liệu tiếp tục sử dụng insulin dạng hít có an toàn hay không. Nó có thể làm tổn thương phổi của bạn? Hoặc không hiệu quả nếu bạn bị ốm?
Mọi người có thể lo lắng vì nghiên cứu cho thấy nhiễm trùng đường hô hấp nặng hơn ở những người mắc bệnh tiểu đường.
Chúng tôi đã truy vấn một số chuyên gia hàng đầu của đất nước và học được rất nhiều điều trong quá trình này.
Câu trả lời ngắn gọn là không có lý do gì để không sử dụng insulin dạng hít trừ khi bạn bị ốm đến mức “suy hô hấp cấp tính” cần nhập viện.
Nhưng còn rất nhiều điều cần biết về chủ đề này - bao gồm điều gì khiến phổi của bạn yếu đi nhất, thông tin về sản phẩm insulin hít mới nhất đang được phát triển và cách các loại thuốc hít có thể là chìa khóa để chống lại sự bùng phát COVID-19.
MannKind’s Afrezza ‘không bị ảnh hưởng’
Hiện chỉ có một nhãn hiệu insulin dạng hít trên thị trường, Afrezza, từ MannKind Corp có trụ sở tại Nam California. Thuốc đã được chứng minh là cực kỳ hiệu quả và khá an toàn trong cả thử nghiệm lâm sàng và sử dụng thực tế kể từ khi ra mắt vào năm 2015 .
Chúng tôi đã hỏi Mike Castagna, Giám đốc điều hành của MannKind, về ảnh hưởng lẫn nhau của cảm lạnh và cúm khi sử dụng ống hít Afrezza. “Chúng tôi không có bất kỳ bằng chứng nào cho thấy có vấn đề với khả năng hấp thụ và cũng không có bằng chứng nào cho thấy nó làm trầm trọng thêm các vấn đề về hô hấp. Chất bột này không nằm trong phổi, mà đi qua phổi giống như oxy, ”ông nói.
Lời chính thức từ công ty là: "Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc hấp thụ Afrezza không bị ảnh hưởng bởi nhiễm trùng đường hô hấp trên (thường bao gồm ngứa hoặc đau họng, hắt hơi, ho và sổ mũi)."
Trong khi người dùng Afrezza thường bị ho khi bắt đầu sử dụng, Castagna cho biết họ thường xuyên bị cảm lạnh và cúm mà không gặp vấn đề gì. Một số người dùng Afrezza có nhiều chất nhầy hoặc ho quá mức, có thể chọn chuyển sang tiêm insulin trong giai đoạn tồi tệ nhất của bệnh, nhưng “điều đó tùy thuộc vào bạn và bác sĩ của bạn. Ông nói: Chúng tôi không thấy vấn đề hấp thụ ở Afrezza trong bệnh nhiễm trùng đường hô hấp trên.
Mặc dù những dự đoán về sự lây lan COVID-19 là đáng sợ - có đến một nửa dân số Hoa Kỳ có thể mắc bệnh do vi rút - may mắn thay, phần lớn các trường hợp đó dự kiến sẽ khỏi sau các triệu chứng tương đối nhẹ, bao gồm chảy nước mũi, nhức đầu, sốt và tiêu chảy. . Các chuyên gia khẳng định rằng những người mắc bệnh tiểu đường không ít nhiều có khả năng mắc bệnh. Nhưng nếu họ bị bệnh, hậu quả có thể nghiêm trọng hơn và cần phải chăm sóc đặc biệt để giữ mức đường huyết trong tầm kiểm soát.
“Tôi không muốn giảm thiểu những lo lắng mà những người mắc bệnh tiểu đường có thể gặp phải. Nếu bạn kiểm soát tốt (glucose), hầu hết mọi người sẽ ổn. Castagna nói nếu bạn không kiểm soát tốt thì đó là lúc chúng tôi lo lắng.
Anh ấy nhắc nhở chúng ta rằng tất cả chúng ta đều cần bổ sung insulin khi bị ốm do cơ thể căng thẳng. Nhưng nhìn chung, ông nói, “Chúng tôi không khuyến nghị bất kỳ thay đổi nào đối với việc quản lý insulin của mọi người do coronavirus - trừ khi bạn đang bị suy hô hấp. Sau đó, bạn nên liên hệ với bác sĩ của mình và đến phòng khám càng sớm càng tốt ”.
Một chuyên gia cân nhắc
John Patton, một trong những chuyên gia hàng đầu của quốc gia về khoa học thuốc hít, là một cựu chiến binh trong nhóm đã phát triển loại insulin hít đầu tiên trên thế giới, Exubera, từ Pfizer. Anh ấy là đồng sáng lập và hiện là thành viên hội đồng quản trị của Aerami, một công ty khởi nghiệp đang phát triển một công thức mới của insulin dạng hít (chi tiết bên dưới).
“Đó thực sự là câu hỏi an toàn phổ biến nhất đối với insulin dạng hít - điều gì sẽ xảy ra khi bạn bị cảm hoặc cúm?” Patton nói với DiabetesMine. “Pfizer thực sự đã tiến hành các cuộc thử nghiệm trong đó họ cho mọi người dùng thử nghiệm virus rhinovirus. Chúng tôi không phát hiện ra rằng các bệnh phổi hoặc nhiễm trùng từng đợt là nguyên nhân đáng lo ngại ”.
Khi sản phẩm insulin dạng hít đầu tiên đó được tung ra thị trường, “tất cả mọi người đều bị cúm và không bao giờ có một tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến việc bị cúm. Tất nhiên, chúng tôi không biết có bao nhiêu người quay trở lại với việc tiêm khi họ bị ốm, ”ông nói.
(Lưu ý rằng Exubera đã bị rút khỏi thị trường vào năm 2007, vì lý do kinh doanh không liên quan gì đến kết quả sức khỏe tiêu cực.)
Patton đưa ra một lưu ý là khi bị bệnh, bạn cần quản lý đường huyết cẩn thận, để tránh đi vào tình trạng nhiễm toan ceton do đái tháo đường (DKA). Xem hướng dẫn về ngày bệnh tiểu đường của NIH tại đây.
Phổi của ai có nguy cơ mắc bệnh cao nhất?
Patton cho biết những người có “nguy cơ rất lớn” phát triển COVID-19 trong trường hợp xấu nhất là những người hút thuốc lá, phổi chứa nhiều hắc ín, Patton nói.
Vaping cũng được nghi ngờ là có thể làm cho các trường hợp COVID-19 trở nên tồi tệ hơn, mặc dù vẫn chưa có dữ liệu chắc chắn về điều này.
Khoảng cách giới cũng đang xuất hiện, nơi nhiều nam giới bị nhiễm và tử vong vì COVID-19 hơn phụ nữ. Một giả thuyết cho rằng điều này gắn liền với tỷ lệ nam giới hút thuốc cao hơn đáng kể so với nữ giới trên toàn thế giới. Nhưng LA Times báo cáo rằng các yếu tố khác có thể xảy ra, chẳng hạn như giả thuyết cho rằng hormone estrogen có thể có “quyền năng bảo vệ cụ thể” chống lại loại vi rút này.
Truy cập vào Afrezza sẽ vẫn suôn sẻ
MannKind cũng không mong đợi bất kỳ sự thiếu hụt sản phẩm nào do dịch bệnh bùng phát, mặc dù thực tế là họ sản xuất sản phẩm ở Connecticut, hiện đang đứng thứ 12 trong danh sách các bang bị ảnh hưởng nặng nề nhất.
“Chúng tôi có hàng tháng trong tay. Castagna nói với DiabetesMine. "Chúng tôi đang thực hiện các biện pháp để đảm bảo an toàn cho người lao động và sản phẩm, tại các nhà máy của chúng tôi."
Một cảnh báo của công ty được đưa ra vào ngày 25 tháng 3 nhắc nhở bệnh nhân và bác sĩ rằng “các hiệu thuốc có thể đặt hàng bổ sung từ các nhà bán buôn với thời gian giao hàng dự kiến trong vòng 1-2 ngày, như thường lệ. Họ cũng lưu ý rằng bệnh nhân có thể nhận Afrezza bằng cách đặt hàng qua thư và nhiều công ty bảo hiểm đang cho phép nạp lại thuốc trong 90 ngày trong thời gian này.
Một thị trường lành mạnh cho Afrezza?
Castagna cho biết, công ty đã gặp khó khăn trong việc thu hút sự chú ý của Afrezza, bởi vì rất nhiều bác sĩ và bệnh nhân vẫn không biết đó là một lựa chọn. Họ hiện có cơ sở người dùng từ 6.000 đến 7.000 người, một nửa mắc bệnh tiểu đường loại 1 và một nửa mắc bệnh tiểu đường loại 2. Họ không có số liệu thống kê cụ thể về các nhóm tuổi, nhưng biết rằng 20% người dùng của họ đang sử dụng Medicare, vì vậy được cho là lớn tuổi hơn ; và 80 phần trăm là Medicaid hoặc bảo hiểm tư nhân, ngụ ý người dùng trẻ hơn.
Mặc dù họ bắt đầu nhắm mục tiêu vào thị trường loại 2, nhưng hiện họ đang chuyển gần 100% năng lượng của mình sang thị trường loại 1, một quyết định được đưa ra vào tháng 1 năm 2020. Castagna chỉ ra rằng hiện họ có từ 20 đến 30 nhân viên sống cùng bản thân bệnh tiểu đường loại 1.
Về cơ bản, họ muốn ưu tiên các nguồn lực của mình ở những nơi họ có thể có tác động nhiều nhất, ông nói. Và những người thuộc loại 1 được điều chỉnh tích cực nhất để đạt được thời gian tốt hơn trong khoảng thời gian, ít cơn hạ đường huyết hơn và ít bị gián đoạn giấc ngủ hơn. Dữ liệu được trình bày tại hội nghị công nghệ bệnh tiểu đường quốc tế ATTD tháng 2 năm 2020 cho thấy A1C giảm 1,6% và giảm đáng kể khi sử dụng Afrezza so với tiêm insulin.
Castagna cho biết họ đang thấy nhu cầu về sản phẩm này tăng lên mỗi tuần, “và chúng tôi không dự đoán sẽ có bất kỳ sự chậm lại nào, ngoại trừ việc mọi người sẽ không gặp bác sĩ của họ trong những tuần tới, vì vậy nói chung sẽ làm chậm quá trình kê đơn. ”
Ông nói, rõ ràng họ đang đạt được 70% sự chấp thuận đối với các ủy quyền trước "trong vòng vài giờ", vì chương trình CoverMyMeds của họ đã khá hiệu quả.
Castagna cho biết thêm: “Tính đến tuần trước, chúng tôi chưa có cuộc gọi nào từ các HCP (nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe) về vấn đề này. Nhưng các đại diện của chúng tôi được trang bị để trả lời các câu hỏi. "
“Chúng tôi không muốn mọi người chạy xung quanh sợ hãi và nói, 'Tôi phải rời khỏi Afrezza của mình.' Chúng tôi không thấy bất kỳ dấu hiệu nào cho điều đó ... Phần lớn mọi người sẽ nhận được COVID-19 nhưng phần lớn sẽ không có các triệu chứng đủ mạnh để đảm bảo thay đổi insulin của họ. "
Nếu bạn sử dụng Afrezza và có thắc mắc, bạn có thể liên hệ với Dịch vụ khách hàng của họ theo số 818-661-5047 hoặc [email protected].
Insulin hít mới từ Aerami
Chúng tôi cũng kết nối với Aerami Therapuetics có trụ sở tại Bắc Carolina (trước đây là Dance Pharmaceuticals), đang nghiên cứu sản phẩm insulin hít thế hệ tiếp theo.
Của họ là một công thức phun sương mịn thay vì dạng bột, được cung cấp bởi thiết bị hít mới của họ có tên là AFINA. Nó sẽ có khả năng Bluetooth tích hợp để theo dõi dữ liệu và tích hợp với các ứng dụng và nền tảng. Công ty đã hoàn thành bảy thử nghiệm giai đoạn đầu cho đến nay và hiện đang tìm kiếm đối tác cho thiết kế nghiên cứu giai đoạn 3 của họ với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.
Họ cũng đang nghiên cứu một loại thuốc GLP-1 có thể hít vào, đây sẽ là lựa chọn không dùng kim tiêm đầu tiên cho loại thuốc tiểu đường loại 2 đó.
Về loại coronavirus mới, Aerami COO Timm Crowder cho biết: “Hiện nay chúng tôi đang thấy các vấn đề hô hấp cấp tính với loại virus này khá độc đáo. Đó có lẽ không phải là điều mà mọi người phải suy nghĩ nhiều. Đây có phải là điều bình thường mới…? ”
Nhưng ông nói rằng công thức thuốc dạng hít của họ phải hoàn toàn an toàn và hiệu quả đối với những người có các triệu chứng cảm và cúm “bình thường” - có lẽ còn hơn cả Afrezza.
“Của chúng tôi là một chất lỏng mềm, không gây ho và rất nhẹ nhàng đối với phổi trong các cuộc thử nghiệm. Các giọt insulin lắng đọng ở ngoại vi (HPD) cao của chúng ta đi vào phần sâu nhất của phổi. Ngay cả khi bị tắc nghẽn, bạn thường sẽ không thấy chất nhầy trong phần đó của phổi, ”Crowder giải thích.
Ống hít AFINA là một thiết bị hình vuông nhỏ màu đen được trang bị đèn nhấp nháy để cảnh báo cho người dùng biết kỹ thuật hít của họ hiệu quả như thế nào. Nó đi kèm với một lọ nhỏ giọt chứa đầy sương mù insulin, phải được sử dụng để làm đầy ống thuốc trước mỗi bữa ăn (chỉ liều bolus).
Crowder cho biết, điểm khác biệt lớn của sản phẩm này là khả năng phân phối chính xác, những giọt nhỏ đi vào phổi sâu và “khả năng truyền động của hơi thở”, nghĩa là khả năng cho người dùng biết họ đang hấp thụ sản phẩm tốt như thế nào, Crowder nói.
“Với thiết bị của chúng tôi, các giọt khí dung chỉ được tạo ra khi hít vào trong phạm vi mục tiêu, được hiển thị bởi cảm biến lưu lượng trên thiết bị - nói cách khác, chỉ khi bệnh nhân hít vào đúng cách. Nếu họ không hít vào một cách thích hợp, thiết bị sẽ phát sáng màu vàng, cho thấy rằng không có liều lượng nào đang được phân phối. Họ cần phải giảm tốc độ hoặc tăng tốc độ kỹ thuật hít đất của họ. ”
“Ngoài ra, liều lượng của chúng tôi rất có mục tiêu. Chúng tôi có thể kiểm soát chính xác nơi các giọt đi, ”ông nói thêm.
Họ vẫn chưa cung cấp ngày ra mắt dự kiến và vẫn đang xác định những điều cơ bản như liệu kiểm tra dung tích phổi bằng phế dung kế có được yêu cầu kê đơn cho ống hít này hay không (như trường hợp của Afrezza), hoặc liệu họ sẽ chủ yếu nhắm mục tiêu loại 1 hay bệnh tiểu đường loại 2. Các thử nghiệm lâm sàng trên người sẽ quyết định tất cả những điều đó, Crowder nói.
Crowder nói, bất chấp cuộc khủng hoảng vi rút đường hô hấp trên toàn thế giới hiện nay, hứa hẹn về các loại thuốc hít để điều trị hiệu quả tình trạng không có kim tiêm là rất lớn.
Phương pháp điều trị có thể hít phải COVID-19?
Điều quan trọng cần lưu ý là vào ngày 17 tháng 3, nhà sản xuất MannKind của Afrezza đã thông báo rằng công ty sẽ chuyển đường ống của mình sang cũng làm việc trên ba phương pháp điều trị COVID-19 tiềm năng với các đối tác phát triển. Những biện pháp này nhằm mục đích giảm sự nhân lên của vi rút trong phổi và trì hoãn “dòng chảy viêm nhiễm” dẫn đến hội chứng suy hô hấp cấp tính. Chúng sẽ ở dạng ống hít bột khô đưa thuốc trực tiếp vào phổi.
Chuyên gia Patton, hiện cũng là đồng sáng lập của iPharma, một “Trung tâm Hít thở Quốc tế Xuất sắc” chuyên giúp phát triển và thử nghiệm các sản phẩm hít thở y tế mới, cho chúng ta biết rằng với đại dịch COVID-19 hiện nay, “những người có ý tưởng về liệu pháp đang đến ra khỏi đồ gỗ. "
Patton chỉ ra một bài báo vừa được xuất bản bởi Đại học California, San Francisco và các nhà khoa học quốc tế liệt kê 72 phân tử có thể có tác động đến việc điều trị loại coronavirus mới. (Chúng tôi nhận thấy trong số các chất được liệt kê là thuốc tiểu đường metformin.) Patton ca ngợi đây là “công trình đáng chú ý” nhưng cảnh báo rằng điều này có thể dẫn đến sự bùng nổ nguy hiểm tiềm tàng của việc sử dụng ngoài nhãn các phân tử này: “Mọi người sẽ không chờ các thử nghiệm lâm sàng ”.
Điển hình: Chỉ vài ngày trước, một người đàn ông đã chết ở Arizona sau khi tự dùng thuốc với thứ mà anh ta nghĩ là một chất thử nghiệm có thể chống lại loại coronavirus mới gây ra COVID-19.
Patton cũng lưu ý rằng hầu hết các ý tưởng cho liệu pháp COVID-19 mới là các nguyên mẫu tiêm hoặc uống, có thể có các đặc tính độc hại. “Tốt nhất, chúng nên được hít vào,” anh nói.
“Việc cung cấp phổi tại địa phương luôn có tiềm năng rất lớn. Nó cung cấp phân phối có mục tiêu, có thể giảm liều tổng thể và nâng cao hiệu quả trên các tế bào bạn muốn nhắm mục tiêu. "
Ông nói, một ví dụ cổ điển là steroid dạng hít mới hơn được sử dụng cho bệnh hen suyễn hoặc COPD. Steroid uống hoặc tiêm có thể khá độc, đặc biệt là ở trẻ em. “Về cơ bản, chúng đang đi qua toàn bộ cơ thể. Nhưng với thuốc dạng hít, bạn sẽ được điều trị nhắm mục tiêu, chỉ tác động đến các tế bào bị ảnh hưởng. Giống như với một số loại thuốc có thể tiêu diệt ung thư, nhưng chúng cũng sẽ giết chết bạn, ”Patton giải thích.
Lợi ích của steroid dạng hít là cho phép nồng độ cao của thuốc chỉ đến được các vùng bị ảnh hưởng của cơ thể, giảm các tác dụng phụ bất lợi và cho phép dùng liều nhỏ hơn, hiệu quả hơn.
Patton không đơn độc tin rằng các thiết bị hít có thể có tác động rất lớn đến việc cải thiện chăm sóc sức khỏe.
Nhưng tất nhiên với lưu ý cảnh báo: “Nếu bạn có phổi bị kích ứng hoặc phổi nhạy cảm, thì chỉ có thể xảy ra với bất kỳ thứ gì - ngay cả những thứ tốt mà không độc hại, chẳng hạn như sữa mẹ”.
Điểm mấu chốt, theo Patton, là: “Nếu bạn thực sự bị ốm và ho, bạn có thể không muốn hít vào bất cứ thứ gì”. Nhưng nếu phổi của bạn khỏe mạnh thì không có nguy hiểm vốn có trong đó.
