Sau một vài tuần sử dụng tính năng Control-IQ mới của Tandem Diabetes Care giúp tự động hóa việc định lượng insulin, tôi rất ấn tượng. Vừa được phê duyệt vào cuối năm 2019 và ra mắt vào giữa tháng 1 năm 2020, hệ thống này đã giành được một số đánh giá cao từ tôi, cùng với một số đề xuất cải tiến.
Sự tương tự trong văn hóa đại chúng mô tả tốt nhất trải nghiệm của tôi cho đến nay là Control-IQ giống như Baby Yoda - vì nó dễ thương và ăn ảnh và đã lan truyền trên mạng. Chắc chắn, nó có một số kỹ năng thần bí, nhưng nó rất dễ mệt mỏi và chưa thể phát huy hết tác dụng của The Force để giữ cho tôi luôn ở mức đường huyết tối ưu.
Rất đơn giản, một số ngày với Control-IQ là điều kỳ diệu đối với tôi, trong khi những ngày khác lại khiến tôi muốn ném thiết bị xuống sàn. Nhưng không có gì phải bàn cãi với kết quả đáng chú ý về Time-in-Range (TIR) mà tôi đã đạt được trong hai tuần đầu tiên với Control-IQ: từ 70 đến 180 mg / dL ở mức 86% thời gian ấn tượng, tăng so với mức xấp xỉ 66 phần trăm tôi đã thấy trước đây.
Control-IQ là gì?
Control-IQ là một trong những hệ thống “vòng kín” hoặc Phân phối Insulin Tự động (AID) mới sắp tung ra thị trường kết nối máy bơm, CGM và thuật toán điều khiển để tạo ra một hệ thống có thể bắt chước tốt hơn những gì một tuyến tụy khỏe mạnh làm, bằng cách theo dõi nồng độ glucose và cung cấp insulin khi cần thiết.
Việc FDA chấp thuận CIQ vào tháng 12 năm 2019 là một tin lớn đối với cộng đồng bệnh tiểu đường. Hiện đây là công nghệ điều trị bệnh tiểu đường tiên tiến nhất được bán trên thị trường cho đến nay, nhằm mục đích giảm lượng đường trong máu thấp và cao mà một người mắc phải.
Cụ thể, CIQ kết hợp máy bơm insulin Tandem’s touchscreen t: slim X2 với Dexcom G6 CGM (máy theo dõi đường huyết liên tục) thông qua một thuật toán tự động điều chỉnh liều insulin để giúp giữ lượng đường trong máu nhiều hơn. Phạm vi cài đặt của nó là 70–180 mg / dL, nhưng rất khó để giữ cho bạn ở gần mức 112 nhất có thể, bằng cách sử dụng nhiều phương pháp.
Rõ ràng đó không phải là một viên đạn bạc, nhưng nó tập trung vào việc giúp bạn làm tốt hơn và “bớt suy nghĩ” về những thăng trầm truyền thống mà bệnh tiểu đường thể hiện mỗi ngày.
Người dùng vẫn phải dùng liều insulin bolus cho bữa ăn, vì hệ thống không tự động làm điều đó. Nhưng chức năng tự động điều chỉnh có thể giúp giảm lượng đường cao trong máu nhanh hơn nếu thiếu liều lượng bữa ăn hoặc tính toán không chính xác. Đây là một lợi thế rất lớn đối với hầu hết chúng ta, những người có kỹ năng đếm carb còn lâu mới hoàn hảo, khiến cho liều insulin trong bữa ăn có thể đạt hoặc bỏ lỡ.
Về thiết kế, thiết bị màn hình cảm ứng “Apple-esque” đầy màu sắc của Tandem dường như đã trở nên dễ thương hơn trong những năm qua. Bạn có thể thấy rằng tôi đã trang điểm cho mình một skin trang trí lấy cảm hứng từ Mario. Có hàng tá t: skin pump mỏng để bạn lựa chọn.
Phạm vi mục tiêu glucose
Control-IQ được lập trình với nhiều cài đặt phạm vi mục tiêu, khác nhau một phần theo thời gian trong ngày:
- Phạm vi mục tiêu thông thường là 112-160 mg / dL, nơi nó duy trì tốc độ cơ bản của máy bơm được lập trình trước của bạn.
- Nếu CGM dự đoán bạn sẽ tăng trên 160 mg / dL trong nửa giờ tới, nó sẽ làm tăng tỷ lệ cơ bản của bạn.
- Nếu lượng đường của bạn được dự đoán tăng trên 180 mg / dL trong nửa giờ tới, nó sẽ tự động cung cấp một liều điều chỉnh - nhưng chỉ 60% so với những gì cài đặt máy bơm của bạn quy định, với mục tiêu là 110 mg / dL.
- Chế độ “Hoạt động khi ngủ” tùy chọn cho phép phạm vi hoạt động mạnh hơn 110–120 mg / dL. Cài đặt tùy chọn này không cho phép bất kỳ sự cố tự động sửa lỗi nào trong khi nó được kích hoạt và bạn có thể đặt thời gian cụ thể qua đêm hoặc chỉ để bật cho phạm vi hẹp hơn.
- Chế độ Tập thể dục tùy chọn cho phép đạt mục tiêu 140–160 mg / dL.
Ứng dụng di động mới sắp ra mắt
Khi ra mắt Control-IQ, Tandem đã lên kế hoạch tiết lộ một ứng dụng di động mới cho hệ thống này có thể tương thích với cả iPhone và điện thoại thông minh Android. Nhưng mất nhiều thời gian hơn dự kiến với thử nghiệm beta và ứng dụng dành cho thiết bị di động chưa sẵn sàng để ra mắt CIQ vào đầu năm 2020.
Ban đầu, Tandem đã lên kế hoạch triển khai dần dần các tính năng ứng dụng khác nhau: đầu tiên là chỉ tự động tải dữ liệu lên nền tảng Tandem’s t: connect; sau đó là tính năng thế hệ thứ hai với hiển thị dữ liệu từ cả máy bơm và CGM trên màn hình ứng dụng; và cuối cùng là quyền kiểm soát t: slim X2 và nền tảng máy bơm trong tương lai trực tiếp từ ứng dụng điện thoại. Vì vậy, có, cuối cùng bạn sẽ có thể lập trình liều bolus ngay từ điện thoại thông minh của mình.
Khi t: connect mobile ra mắt vào ngày 7 tháng 7 năm 2020, Tandem đã hợp nhất hai tính năng đầu tiên với ứng dụng mới: tự động tải lên cũng như hiển thị dữ liệu. Bạn có thể xem dữ liệu về máy bơm và CGM trong 24 giờ qua trên ứng dụng, bao gồm cả liều lượng insulin và tỷ lệ cơ bản cũng như dữ liệu CGM do Dexcom tạo. Hiện tại, ứng dụng không cho phép đặt hàng cung cấp hoặc cập nhật từ xa cho các tính năng mới, nhưng Tandem cho biết tất cả đều đang hoạt động cho các lần lặp lại trong tương lai cùng với điều khiển điện thoại rất được mong đợi.
Bắt đầu và đào tạo
Tandem đang triển khai dần dần tính năng này cho những người dùng mới và hiện tại đã đăng ký. Chúng tôi có đặc quyền có được quyền truy cập sớm cho mục đích đánh giá sản phẩm và với tư cách là người dùng hiện tại của Tandem’s t: slim pump, tôi thấy quá trình nâng cấp khá đơn giản.
Khi tôi nhận được email xác nhận của mình, tôi đã đăng nhập vào cổng t: connect trực tuyến. Điều này đã kích hoạt quy trình năm bước xác nhận việc sử dụng Dexcom G6 của tôi và nhận đơn thuốc của bác sĩ. Với tất cả những gì đã xác nhận, tôi đã sẵn sàng bắt đầu khóa đào tạo - một chương trình tương tác gồm hai phần, kéo dài 40 phút cho phần đầu tiên và 20 phút cho phần thứ hai. Nó cung cấp các câu đố và lời nhắc định kỳ giống như trường học giao thông trực tuyến hoặc đào tạo nhân viên mà nhiều người trong chúng ta thực hiện trực tuyến ngày nay.
Sau khi hoàn thành các mô-đun đó, tôi nhận được mã ủy quyền cho phép tôi tiếp tục cập nhật thực tế cho t: slim X2 của mình - chuyển từ hệ thống Basal-IQ trước đây của Tandem mà tôi đã sử dụng sang tính năng Control-IQ mới.
Hệ thống đã nhắc tôi nạp hộp insulin mới và bắt đầu phiên cảm biến CGM mới, nhưng tôi không làm mất cảm biến G6 hiện có mà tôi vẫn đang đeo. Sau một khoảng thời gian khởi động ngắn (không phải hai giờ đầy đủ thường cần cho cảm biến G6 mới), nó bắt đầu tạo dữ liệu CGM.
Quan trọng: Sau khi cập nhật từ Basal-IQ lên Control-IQ, bạn không thể quay lại phiên bản trước đó. Vì vậy, đối với bất kỳ ai chưa chắc chắn về việc cập nhật, hãy suy nghĩ kỹ trước khi thực hiện chuyển đổi.
Kết quả của tôi với Control-IQ
Như đã lưu ý, hệ thống đã giúp tôi thu được một số kết quả ấn tượng mà tôi chưa thể đạt được trước khi bắt đầu sử dụng công nghệ mới này. Nó cũng cung cấp các bài học mới về lượng insulin mà tôi đang sử dụng tổng thể trong cả ngày và giúp tôi xác định cách lựa chọn thực phẩm và đồ uống của tôi đang ảnh hưởng đến mức đường huyết của tôi.
Tôi không phải là người am hiểu về thống kê, nhưng vẫn thật thú vị khi thấy trong hai tuần đầu tiên sử dụng Control-IQ, hệ thống đã điều chỉnh tỷ lệ cơ bản của tôi 1.794 lần, với 98% trong số đó là tự động tăng hoặc giảm và chỉ 24%. insulin bị đình chỉ. Trong tổng số 102 liều bolus của tôi được phân phối (trung bình sáu liều mỗi ngày), 23 phần trăm là liều điều chỉnh và 11 phần trăm là liều “mở rộng” để trang trải các bữa ăn phức tạp. Tôi đã sử dụng máy tính bolus cho 47% liều lượng trong giờ ăn của mình và phần còn lại được phân phối tự động qua Control-IQ.
- Lows chiếm 1–2 phần trăm số lần đọc của tôi, giống như trước đây.
- Mức cao giảm đáng kể, giảm từ 33 phần trăm của thời gian trước xuống chỉ còn 13 phần trăm.
- Giấc ngủ được cải thiện bởi vì mức thấp nhất được dự đoán trước và đệm (nếu không được ngăn chặn hoàn toàn), trong khi hệ thống tự động điều chỉnh để tránh BG cao qua đêm.
Đôi khi tôi nhận được mức cao phục hồi mà hệ thống không thể xử lý. Ví dụ: khi tôi thử Chế độ tập thể dục lần đầu tiên trong khi xúc tuyết ở Michigan, nhưng cũng thêm bánh nướng xốp việt quất vào hỗn hợp. Tôi đã đạt được thành tích cao nhờ chiếc bánh muffin đó và sự tăng cường adrenaline trong bài tập, nhưng cuối cùng lại bị tụt xuống do hiệu ứng xúc tuyết bị trì hoãn. Và carbs giải cứu của tôi kết thúc là quá nhiều bánh quy trinh sát ... Grrr. Không có gì ngạc nhiên khi tôi đã kết thúc ở những năm 300 với CIQ đang leo dốc để bắt kịp. Không có công nghệ điều trị bệnh tiểu đường nào có thể đối phó với những con khỉ bị ném vào hỗn hợp này.
Điều tôi thích nhất
Bằng cách thúc đẩy tôi theo dõi dữ liệu của riêng mình chặt chẽ hơn, Control-IQ đang dạy tôi các bài học về thói quen tập thể dục và thói quen ngủ.Và quan trọng, nó giúp tôi bắt đầu lùi lại việc điều trị quá mức khi lượng glucose của tôi xuống thấp - bởi vì trong những trường hợp bình thường, các điều chỉnh cơ bản và tự động ngắt việc cung cấp insulin và giúp tôi phục hồi nhanh hơn mà không cần phải đắp mặt.
Một số tính năng tôi thấy đặc biệt hữu ích là:
Giữ lại bu-lông kéo dài. Với hệ thống trước, một Bolus mở rộng sẽ bị hủy nếu bạn xuống thấp trong suốt quá trình của bolus đã lên lịch đó. Giờ đây, Control-IQ cho phép bạn tiếp tục cung cấp phần còn lại của một Bolus Mở rộng được lập trình nếu bạn muốn.
Trì hoãn khởi động lại insulin. Hệ thống này cũng không tiếp tục cung cấp insulin ngay lập tức khi dữ liệu CGM báo hiệu rằng mức đường huyết của bạn đã bắt đầu tăng sau mức thấp. Thay vào đó, cần một chút thời gian để đánh giá ba trong bốn lần đọc trước đây của bạn (tức là 15 phút dữ liệu) để đảm bảo rằng bạn đang thực sự tăng trước khi nó bắt đầu phân phối cơ bản trở lại hoạt động.
Chế độ sinh hoạt tập thể dục và ngủ nghỉ. Hai chế độ hoạt động tùy chọn này rất thú vị và tôi đã biết rằng bạn có thể sử dụng chúng theo những cách khác với những gì nhà sản xuất dự định. Ví dụ: tôi đang sử dụng Chế độ tập luyện qua đêm để bắn mục tiêu cao hơn là 140–160 để tránh mức thấp. Với điều này, hệ thống sẽ vẫn quản lý liều tự động điều chỉnh nếu cần qua đêm. Và ngược lại: Tôi đã sử dụng Chế độ ngủ vào những khoảng thời gian trong ngày khi tôi khá ổn định và không muốn có bất kỳ nút bấm tự động nào được giao.
Những gì có thể được cải thiện
Màu sắc và biểu tượng. Một trong những mối quan tâm lớn nhất của tôi về Control-IQ cho đến nay là việc sử dụng các biểu tượng rất nhỏ, khó nhìn thấy trên màn hình cảm ứng máy bơm.
- biểu tượng kim cương ở góc trên cùng bên trái của màn hình, báo hiệu rằng hệ thống đã được bật và sử dụng
- một chữ cái “B” trong hộp ở góc trên cùng bên phải, báo hiệu hoạt động cơ bản hiện tại
Cả hai biểu tượng thay đổi màu sắc một chút tùy thuộc vào những gì hệ thống đang làm - màu cam nếu giảm độ nền, các sắc thái khác nhau của màu xanh lam và biểu tượng giảm insulin nếu insulin tăng lên hoặc một bolus đang được phân phối.
Tôi bị mù màu một phần, vì vậy tôi gặp khó khăn trong việc phân biệt các màu sắc khác nhau của các biểu tượng này. Tôi muốn thấy những biểu tượng này lớn hơn và được thiết kế trực quan hơn để phản ánh một trạng thái cụ thể - chẳng hạn như có thể là biểu tượng dấu cộng hoặc dấu trừ bên cạnh chữ B, phản ánh tỷ lệ cơ bản cao hơn / thấp hơn.
Chi tiết tốt hơn về tỷ giá cơ bản đã điều chỉnh. Tương tự như vậy, để khám phá xem hệ thống đang tăng hay giảm giá cơ bản, bạn phải chạm vào biểu tượng cơ bản B nhỏ đó ở màn hình trên cùng để chuyển đến menu “Trạng thái hiện tại” hiển thị mức giá cơ bản hiện tại đang được phân phối. Nhưng nó không cho bạn biết tỷ lệ cơ bản đó khác bao nhiêu so với tỷ lệ cơ bản được lập trình trước của bạn cho thời điểm đó. Sẽ thuận tiện hơn nhiều nếu tỷ lệ cơ bản được lập trình hiển thị ngay trên hoặc dưới tỷ lệ đã điều chỉnh, vì vậy bạn có thể hiểu cách nó điều chỉnh theo nhu cầu của bạn.
Phản ứng chậm đòi hỏi sự kiên nhẫn! Bài học lớn nhất đối với tôi là Control-IQ không phản ứng nhanh với những thay đổi lớn. Điều đó, cùng với hoạt động chậm hơn của insulin Novolog trong máy bơm so với insulin Afrezza dạng hít mà tôi đã sử dụng trước đây có nghĩa là tôi phải nhắc nhở bản thân kiên nhẫn và để Control-IQ thực hiện công việc của nó trước khi phản ứng quá mức và theo cách thủ công cung cấp nhiều insulin hơn.
Dexcom là liên kết yếu nhất. Điều này thật khó viết, bởi vì tôi từ lâu đã là một fan hâm mộ của CGM của Dexcom hơn bất kỳ thứ gì khác trên thị trường. Nhưng thật không may, G6 đã không hoạt động tốt đối với tôi. Tôi gặp rất nhiều trường hợp khi tín hiệu ngắt kết nối, khiến nó không đáng tin cậy.
Ngoài ra, tôi đã sử dụng G6 theo hướng dẫn của sản phẩm nhưng hiếm khi có một trong những cảm biến 10 ngày này thực sự tồn tại lâu như vậy. Kể từ giữa tháng 10, chỉ có ba cảm biến của tôi tồn tại đủ 10 ngày. Trung bình, tôi nhận được 6 đến 7 ngày cho mỗi cảm biến trước khi nó gặp trục trặc và dừng phiên cảm biến. Điều này có nghĩa là tôi phải liên tục gọi trong mỗi lần hỏng hóc đầu tiên đó đến Tandem / Dexcom để yêu cầu thay thế cảm biến của tôi.
Nếu những người khác đang gặp phải những vấn đề này với cảm biến G6, đây có thể là một động lực lớn để bệnh nhân chuyển sang sử dụng hệ thống Tandem’s Control-IQ.
Câu trả lời cho các câu hỏi chính về Control-IQ
Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi chính mà chúng tôi đã nghe xung quanh Cộng đồng trực tuyến về bệnh tiểu đường (DOC) về công nghệ mới này:
Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn đã kiểm soát bệnh tiểu đường “chặt chẽ”?
Đúng là như một hệ thống tự động thế hệ đầu tiên, Control-IQ có một số cài đặt cố định hạn chế, bao gồm cả mục tiêu 112 - trong khi nếu bạn đang muốn kiểm soát chặt chẽ hơn, bạn có thể muốn điều chỉnh con số đó xuống. Cá nhân tôi thấy chắc chắn trong khoảng từ 100 đến 150 phần lớn thời gian và nếu tôi muốn chạy chặt hơn, thật dễ dàng để tạm thời điều chỉnh cài đặt cơ bản và hiệu chỉnh của tôi để đẩy tôi xuống thấp hơn.
Control-IQ có đặt thời lượng insulin 5 giờ không?
Có, nó có. Control-IQ không cho phép bạn thay đổi điều này. Đó là một cài đặt cố định là năm giờ cho thời gian insulin sẽ duy trì hoạt động trong tính toán “Insulin on Board” (IOB) của máy bơm. Đó là khoảng thời gian hoạt động lâu hơn nhiều người thường dùng, nhưng Tandem cho biết họ đã chọn điều này để cho phép thuật toán xử lý các tính toán đồng thời cho nhiều liều insulin tiềm năng. Tôi chưa gặp bất kỳ tác động tiêu cực nào của việc này.
Control-IQ so với Medtronic’s Minimed 670G như thế nào?
Wil Dubois của chính chúng tôi, một nhà giáo dục lâm sàng lâu năm và là nhà giáo dục lâm sàng cũ, đã sử dụng Vòng lặp khép kín hỗn hợp 670G của Medtronic (hệ thống AID thương mại duy nhất có sẵn) và hiện đang sử dụng Control-IQ. Anh ấy chia sẻ quan điểm này:
“Cả hai hệ thống đều làm tốt công việc kiểm soát lượng đường trong máu trên toàn cầu và giữ cho máy bơm luôn ở trong phạm vi hợp lý, (nhưng)… Control-IQ mạnh mẽ hơn sản phẩm Medtronic. Tôi chưa bao giờ để máy bơm Tandem rơi ra khỏi chế độ tự động, ngoại trừ khi một bộ cảm biến mới hoạt động, ”anh nói.
“Nhìn chung, tôi thấy Control-IQ giảm bớt gánh nặng đáng kể, về mặt can thiệp vào cuộc sống… Thêm vào đó, lượng đường tổng thể của tôi không chỉ ở mức tốt hơn, hầu hết các buổi sáng tôi thức dậy với chỉ số BG tuyệt vời khoảng 100 mg / dL , thấp hơn mức 140 điển hình mà tôi đã thấy trên 670G. ”
Tôi sẽ mua nó chứ?
Vâng tôi cũng nghĩ thế. Bất chấp những lo ngại của tôi về hiệu suất của G6, tôi yêu công nghệ và cách nó giúp tôi tăng Thời gian trong phạm vi Tôi rất vui khi Tandem cung cấp cho tôi máy bơm và các nguồn cung cấp cần thiết trong thời gian dùng thử đánh giá sản phẩm này và bây giờ là tôi để mua những thứ tôi cần để tiếp tục sử dụng Control-IQ.
Chi phí bán lẻ (tiền mặt) của máy bơm Tandem t: slim X2 với Control-IQ là 4.000 đô la, nhưng Tandem cho biết bảo hiểm y tế thường chi trả 80% chi phí đó. Đó là TBD phạm vi bảo hiểm của tôi trông như thế nào cho điều này và liệu điều đó có ảnh hưởng đến quyết định mua của tôi ở đây, đối với thiết bị y tế bền đắt tiền này (DME) hay không.
Bạn cũng rất yên tâm khi biết Tandem đang cung cấp bản cập nhật phần mềm miễn phí 100% cho người dùng máy bơm t: slim X2 còn bảo hành ở Hoa Kỳ! Vì vậy, bất kỳ ai đã sở hữu hoặc mua máy bơm t: slim X2 ở Hoa Kỳ trước ngày 31 tháng 12 năm 2020, sẽ có quyền truy cập vào nó thông qua Trình cập nhật thiết bị Tandem có thể được sử dụng bằng cách cắm cáp micro-USB vào máy tính.
Hãy nhớ rằng bạn vẫn cần mua riêng tất cả các nguồn cung cấp Dexcom G6 CGM. Mặc dù phạm vi bảo hiểm có thể thay đổi, giá bán lẻ sẽ là 237 đô la cho một máy phát G6 duy nhất kéo dài ba tháng và 349 đô la cho một hộp ba cảm biến 10 ngày. Tandem t: slim X2 hoạt động như "bộ thu" kết nối với G6, vì vậy bạn không cần phải mua bộ thu CGM riêng biệt. Nếu bạn không mua bảo hiểm, bạn có thể kiểm tra nguồn cung cấp CGM có giá thấp hơn của Costco để đặt hàng với giá tiền mặt cho những người đủ điều kiện.
Điểm mấu chốt, đối với tôi
Công nghệ này khá tuyệt vời. Chắc chắn, nó không hoàn hảo vì không có công nghệ điều trị bệnh tiểu đường nào có thể thực hiện được lời hứa đó. Nhưng việc nhìn thấy Time-in-Range được cải thiện đã đủ để khiến tôi trở thành một người hâm mộ, bất chấp những sai sót của nó. Và nếu những cải thiện về Chất lượng cuộc sống khiến tôi cảm thấy hòa hợp hơn với “Lực lượng bệnh tiểu đường”, thì đó là một chiến thắng đối với tôi. Tôi rất vui khi tiếp tục sử dụng Control-IQ và xem nó phát triển như thế nào với các tính năng mới khi chúng tôi tiếp tục phát triển.
Mike Hoskins là Tổng biên tập của DiabetesMine. Anh được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường loại 1 vào năm 1984, và mẹ anh cũng được chẩn đoán mắc bệnh T1D khi còn trẻ. Anh ấy đã viết cho các ấn phẩm hàng ngày, hàng tuần và chuyên khoa khác nhau trước khi tham gia DiabetesMine. Mike sống ở Đông Nam Michigan với vợ Suzi và phòng thí nghiệm đen của họ, Riley.
-force-be-with-you.jpg)
.jpg)
