Nhiều người trong chúng ta đang sống chung với bệnh tiểu đường loại 1 không tuân thủ FDA khi sử dụng các công cụ D của chúng tôi.
Tất nhiên có những người mày mò với các thiết bị y tế để sử dụng chúng theo những cách độc đáo. Nhưng ngay cả trong bối cảnh sử dụng hàng ngày, đây là một số ví dụ về cách cá nhân tôi đã “không có nhãn mác”, sử dụng các sản phẩm khác với hướng dẫn chính thức của chúng theo nhà sản xuất và cơ quan quản lý:
- Không rửa tay trước mỗi lần kiểm tra ngón tay bằng máy đo đường.
- Không sử dụng tăm bông tẩm cồn khi gắn bộ truyền bơm insulin của tôi hoặc khi tiêm insulin.
- Đổ đầy bình chứa hoặc hộp mực thay vì thay toàn bộ.
- Đeo cảm biến CGM trên cánh tay và các bộ phận khác của cơ thể chứ không phải ở bụng, đó là sản phẩm được dán nhãn cho.
- Khởi động lại cảm biến CGM và sử dụng chúng sau thời gian hao mòn được dán nhãn.
Xem thêm hàng tá ví dụ và bạn có thể có một bức tranh khá tốt về việc sử dụng nhiều sản phẩm điều trị bệnh tiểu đường trong thế giới thực.
Điều này có thể khiến các chuyên gia trong ngành và y tế tạm dừng, nhưng những ai trong chúng ta đang vật lộn với thực tế của căn bệnh này đều biết rằng chúng ta phải làm những gì phải làm, phải không?
Trên thực tế, những chứng bệnh tiểu đường gây nguy hiểm cho chúng ta thường được gọi thân mật là bệnh tiểu đường "MacGyellow" và nó là cơ sở cho toàn bộ phong trào #WeAreNotWaiting do-it-yourself lấy cảm hứng từ các nhóm chia sẻ dữ liệu và vòng khép kín trong Cộng đồng D của chúng tôi trên toàn cầu.
Tuy nhiên, gần đây, tôi đã cân nhắc xem liệu chúng ta có thể an toàn “rời nhãn” trong một số tình huống nhất định như thế nào và liệu có nên quảng bá những hành vi này khi chúng bay khi đối mặt với cách một sản phẩm được “cho là” sử dụng hay không.
Chỉ vì chúng ta có thể, điều đó luôn có nghĩa là chúng ta nên làm?
Mở rộng Dexcom G6 Wear
Với sự ra mắt gần đây của máy đo đường huyết liên tục Dexcom G6, vấn đề có thể khởi động lại cảm biến CGM để kéo dài thời gian đeo đã trở thành một vấn đề nóng. Không giống như các mẫu trước đó, người dùng đã không còn có thể khởi động lại cảm biến G6 sau khi cảm biến "ngắt cứng", hiện đã ở mốc 10 ngày.
FDA đã chỉ định việc ngừng hoạt động đó, trích dẫn các hướng dẫn mới nêu rõ: “Thiết bị phải bao gồm các biện pháp thích hợp để đảm bảo rằng các cảm biến dùng một lần không thể được sử dụng sau thời gian mòn cảm biến đã được yêu cầu của nó ”.
Theo nhiều cách, tôi nghĩ rằng những người dùng Dexcom của chúng tôi đã bị hỏng khi có thể khởi động lại các cảm biến CGM trước đó của chúng tôi sau khoảng thời gian mòn ban đầu như được dán nhãn. Động lực tất nhiên là tiết kiệm chi phí, hoặc để đảm bảo chúng tôi có đủ nguồn cung cấp dự phòng. Nhiều người hiện cảm thấy rằng nếu họ không thể sử dụng hơn 10 ngày đó, thì G6 mới sẽ không đủ khả năng chi trả đối với họ.
Đó là một mối quan tâm hợp pháp và chắc chắn là tôi hiểu.
Đó là lý do tại sao một số người đã dành hết tâm huyết để tìm cách khởi động lại G6, bao gồm California D-Mom Katie Disimone, một người ủng hộ nổi tiếng trong cộng đồng #WeAreNotWaiting, người đã tạo một số tài liệu người dùng quan trọng cho các hệ thống DIY.
Katie vừa xuất bản một bài đăng mới trên blog, mô tả 4 phương pháp khác nhau để khởi động lại Dexcom G6: sử dụng bộ thu, sử dụng ứng dụng trên điện thoại thông minh, sử dụng một ứng dụng ResetTransmitter cụ thể hoặc bằng cách tháo bộ phát khỏi cảm biến và sau đó gắn lại nó. Cô ấy cũng đang tạo video cho thấy quá trình khởi động lại này, với chi tiết về cách bạn có thể khởi động lại cả hai kiểu máy G5 và G6 bằng cách đặt đầu thu vào lò vi sóng (!).
Trên một lưu ý về đạo đức, Katie nói: “Về mặt triết học, chúng ta có thể trở thành người đưa ra quyết định y tế chính cho bản thân… với sự hỗ trợ của các bác sĩ. Bệnh tiểu đường đặc biệt liên quan đến một liệu pháp điều trị bằng thuốc có dung sai nhỏ như vậy, tôi nghĩ rằng điều này làm cho tình hình trở nên khó khăn hơn. Nhìn chung, tôi ủng hộ việc hack (nghĩa là tự làm). Cho đến khi chúng ta có được đặc quyền sống trong một chính phủ và cơ sở hạ tầng bảo hiểm hiểu rõ hơn nhu cầu của loại 1, thì việc hack sẽ giúp lấp đầy chỗ thiếu cơ sở hạ tầng còn thiếu. Làm cho cuộc sống của con tôi an toàn hơn là ưu tiên số một. Tuy nhiên, tôi nghĩ rằng định nghĩa về 'hack' là phần khó nhất của phương trình này. "
Giảm độ chính xác và các nhược điểm khác
Có những mặt trái tiềm ẩn khi kéo dài thời gian mặc CGM không?
Một điều quan trọng là dữ liệu lâm sàng G6 cho thấy độ chính xác bắt đầu giảm sau 10 ngày đầu tiên. Cũng có một thực tế là G6 mới có một số khía cạnh độc đáo khác biệt với những gì chúng ta đã có trong quá khứ:
- không yêu cầu hiệu chuẩn ngón tay để điều chỉnh độ chính xác
- được chấp thuận để sử dụng trong việc đưa ra các quyết định về liều lượng cách ly, và
- được thiết kế để có thể tương tác, hoạt động với máy bơm insulin và hệ thống vòng kín và phần mềm khác sẽ tự động hóa việc phân phối insulin.
Tóm lại, hệ thống này là một cái gì đó hoàn toàn mới, và ở đó có thể là những mối nguy hiểm mà chúng tôi chưa từng thấy với các thế hệ CGM trước đây. Chắc chắn có những câu chuyện về những người kéo dài thời gian đeo cảm biến trong nhiều tuần, thậm chí hơn một tháng trong một số trường hợp - trong đó khó có thể tưởng tượng rằng sản phẩm vẫn hoạt động tốt.
Sẽ chỉ khiến một số người dùng liều lượng insulin dẫn đến kết quả CGM không chính xác và sau đó gặp phải tình trạng hạ thấp nghiêm trọng để giương cờ đỏ. Dexcom có thể được gọi đến nhiệm vụ như thế nào? Cộng đồng #WeAreNotWaiting có thể phải chịu trách nhiệm như thế nào, nếu có thể, về việc cung cấp hướng dẫn về cách sử dụng không đúng nhãn?
Đương nhiên, ngay cả khi tuân theo các quy tắc của FDA đến chữ T, không có gì là an toàn 100%. Nhưng khi ngày càng có nhiều người nhìn trộm không phải là kỹ sư “bình thường” tham gia phong trào DIY, thì việc tránh những sai lầm sẽ trở thành ưu tiên của cộng đồng, nói một cách triết học.
Là một người đã sử dụng Nightscout và xDrip để chia sẻ dữ liệu từ cuối năm 2014, tôi nhận ra những lợi ích của việc tự làm. Có những công cụ này đã cứu mạng tôi, và mang lại sự an tâm cho bản thân và gia đình. Nhưng tôi cũng nhìn thấy những rủi ro tiềm ẩn và nhận ra rằng cá nhân tôi không cảm thấy thoải mái khi bỏ qua chức năng chia sẻ dữ liệu đó.
Tất nhiên, bệnh tiểu đường (khả năng chịu rủi ro) của bạn có thể thay đổi.
Tất cả những gì tôi đang nói là chúng ta không nên bỏ qua hoàn toàn những rủi ro do FDA gắn cờ. Chúng tôi cần phải thận trọng và đảm bảo rằng tất cả các hướng dẫn đã xuất bản về hack cuộc sống này đều có cảnh báo rõ ràng "sử dụng và tự chịu rủi ro".
Tất nhiên, đó là lựa chọn cá nhân của mỗi người trong chúng ta có đi “ngoài nhãn hiệu” hay không. Và khi làm như vậy, chúng tôi thường tìm ra những cách cải tiến để sử dụng những công cụ này và có cơ hội cho ngành công nghiệp thấy những tính năng nào có ý nghĩa nhất đối với NKT chúng tôi trong thế giới thực. Bản thân điều đó khá mạnh mẽ.
