Một trong những câu chuyện lớn khiến cộng đồng Đái tháo đường trở nên sôi nổi và dấy lên cảm xúc ngay bây giờ là thông báo của Eli Lilly rằng họ đang tung ra một phiên bản mới, được gọi là "thuốc generic được ủy quyền" của loại insulin Humalog giảm giá 50% so với giá niêm yết rất cao của thuốc duy trì sự sống đó.
Gã khổng lồ dược phẩm đã công bố Insulin Lispro mới có giá thấp hơn vào ngày 4 tháng 3, làm dấy lên nhiều câu hỏi và thúc đẩy suy đoán tại sao điều này không xảy ra nhiều năm trước đó - khi giá insulin tăng vọt và mọi người chết vì khẩu phần ăn và thiếu khả năng tiếp cận. .
Chúng tôi đã đề cập đến cuộc khủng hoảng giá insulin từ lâu, vì vậy không cần phải nói lại vấn đề này có hệ thống lớn như thế nào hoặc tất cả những gì đã được thực hiện (hoặc chưa được thực hiện) trên mặt trận này. Chúng tôi đã gọi điện đến một cuộc họp báo về Lilly và dựa trên đó cũng như báo cáo bổ sung của chúng tôi, hôm nay chúng tôi mang đến cho bạn câu trả lời cho một loạt các câu hỏi liên quan về động thái mới của Lilly:
Insulin “chung loại được ủy quyền” là gì? Đây là một danh mục cụ thể do FDA quản lý. Khi nói đến các loại insulin, có rất nhiều ngôn ngữ khó hiểu - “chất tương tự”, “insulin động vật”, “biosimilars”, “sinh học tiếp theo”, “chung chung” và “insulin Wal-Mart”. Hãy quên tất cả những điều đó đi, và hãy nghĩ về nó theo cách này: Humalog là phòng thí nghiệm đầu tiên được phát triển (insulin tương tự) được phát hành vào năm 1996, và trong khi có một phiên bản khác được gọi là Admelog mà Sanofi ra mắt năm ngoái, sản phẩm Lispro mới là sản phẩm đầu tiên “ chung chung được ủy quyền ”cho Humalog - có nghĩa là nó giống hệt Humalog ban đầu và không cần thêm bất kỳ sự chấp thuận nào của FDA; Lilly nói rằng họ có thể “chỉ cần dán nhãn mới” và cho cơ quan liên bang biết rằng họ đã hoàn thành việc đó. Để biết chi tiết về mặt quy định của vấn đề này, đây là trang chính thức của FDA về thuốc "gốc được ủy quyền".
Là nó có thật không cùng một loại insulin? Vâng, đúng vậy. Đó là một phần của những gì đi vào định nghĩa được đề cập ở trên về "chung chung được ủy quyền". Hãy nghĩ về nó giống như nước chảy ra từ cùng một vòi, nhưng đi vào hai chai có nhãn khác nhau. Thay vì được gọi là Humalog, nó sẽ đơn giản được dán nhãn là Insulin Lispro.Lilly cho biết mọi thứ khác về bản thân thuốc đều giống nhau, từ liều lượng đến chất lượng. Ngoại trừ một phiên bản sẽ có giá niêm yết thấp hơn 50% so với Humalog, vốn dao động ở mức 274 đô la một lọ kể từ tháng 5 năm 2017.
Tại sao không chỉ giảm giá niêm yết cho Humalog? Hãy đổ lỗi cho hệ thống giảm giá, Lilly nói. Đó là, Lilly (và các nhà sản xuất insulin khác) trích dẫn các vấn đề có hệ thống xung quanh cách các công ty bảo hiểm và PBM (Người quản lý quyền lợi nhà thuốc) hiện yêu cầu các khoản giảm giá để đổi lấy việc đưa một sản phẩm cụ thể vào danh mục bảo hiểm để cho phép truy cập; họ cho rằng đây là lý do khiến giá niêm yết của họ tăng cao (lưu ý: không phải ai cũng đồng ý). Về cơ bản, họ nói rằng PBM đang ép buộc họ và do đó, Lilly nói rằng việc giả mạo giá niêm yết hiện tại của Humalog sẽ làm gián đoạn khả năng tiếp cận của một số lượng lớn những người hiện đang mua nó thông qua bảo hiểm hoặc Medicare với mức giá phải chăng và không tiếp xúc với giá niêm yết. Việc giới thiệu phiên bản Lispro chi phí thấp mới này là “một cách tiếp cận ít gây rối hơn để giảm giá niêm yết và vẫn cung cấp câu trả lời cho những người cần trợ giúp,” Lilly nói. Cũng cần lưu ý: Các chương trình giảm giá truyền thống hoặc thẻ tiết kiệm mà Pharma triển khai không có ở đây, bởi vì những chương trình đó không áp dụng cho Medicare và sản phẩm Insulin Lispro mới này là một cách cụ thể cho phép người dân Medicare Phần D có quyền truy cập giá niêm yết thấp hơn này.
Tại sao giảm giá 50% so với giá niêm yết? Tại sao không hơn? Thẳng thắn từ người phát ngôn của Lilly: “Chúng tôi đang cân bằng tầm quan trọng của khả năng chi trả với nhận thức về sự gián đoạn tiềm ẩn đối với toàn bộ hệ thống. Mức giảm giá 50% mang lại sự cứu trợ đáng kể cho những người cần giúp đỡ, cùng với nhiều giải pháp khác có sẵn thông qua Trung tâm Giải pháp Tiểu đường Lilly của chúng tôi. ”
Hãy nhớ rằng, Lilly đã thông báo rằng Trung tâm Giải pháp và đường dây trợ giúp vào Mùa hè 2018 như một nguồn tài nguyên để giúp mọi người tìm ra các lựa chọn của họ để tiếp cận tốt hơn và khả năng chi trả đối với các miếng lót mang thương hiệu Lilly. Đến nay, công ty cho biết họ nhận được 10.000 cuộc gọi mỗi tháng đến trung tâm cuộc gọi của họ và họ có thể hỗ trợ những người mắc bệnh tiểu đường vì nó liên quan đến insulin.
Điều này có nghĩa là Insulin Lispro sẽ nằm trong “danh mục thuốc” và được bảo hiểm chi trả ngay bây giờ? Có thể, nhưng không nhất thiết. Lilly hy vọng rằng các công ty bảo hiểm và PBM sẽ xem xét đưa Insulin Lispro có giá thấp hơn này vào các công thức để được bảo hiểm. Mặc dù, nếu điều đó không xảy ra, Lilly lưu ý rằng Humalog sẽ vẫn có sẵn cho những người truy cập nó thông qua các gói bảo hiểm như trước đây (vì những người thanh toán nhận được khoản giảm giá có thể chọn tiếp tục trên tuyến đường đó). Công ty cho biết họ muốn thấy các công ty bảo hiểm áp dụng sản phẩm mới này cho các khoản khấu trừ, nhưng người thanh toán quyết định điều đó. Tuy nhiên, vào thời điểm này, Lilly nhận ra rằng những người trong Cộng đồng D có khả năng sẽ được hưởng lợi nhiều nhất từ điều này là những người không có bảo hiểm hoặc tiếp xúc với các khoản khấu trừ cao và phải trả giá bằng tiền mặt cho insulin của họ.
Về điểm áp lực của thị trường, câu nói này của Lilly nói lên rất nhiều điều: “Chúng tôi hy vọng các đồng nghiệp của chúng tôi trong cộng đồng người trả tiền - các công ty bảo hiểm, nhà quản lý lợi ích dược và người sử dụng lao động - chấp nhận phương thức hoạt động mới này và thưởng cho giá niêm yết thấp hơn.”
Tại sao Lilly lại làm điều này bây giờ mà không phải cách đây nhiều năm? Câu hỏi hay. Đặc biệt là kể từ khi bằng sáng chế Humalog hết hạn vào năm 2014. Và bất kể công ty insulin nói gì, rõ ràng họ đã có thể thực hiện động thái này từ lâu nếu họ muốn. Chỉ bây giờ, khi áp lực của công chúng ngày càng tăng, các nhà lập pháp tiểu bang đang hành động và Quốc hội đang đặt Pharma vào ghế nóng về việc định giá thuốc và insulin, Lilly mới tiết lộ điều này.
Tuy nhiên, các giám đốc điều hành của Lilly Diabetes cho chúng tôi biết rằng họ đã làm việc trên lộ trình cụ thể này cho một thuốc chung được ủy quyền từ năm 2017 và năm ngoái là năm quan trọng trong việc học hỏi rằng họ có thể thực hiện điều này mà không gây nguy hiểm cho việc truy cập Humalog folks trên tư nhân và những người thụ hưởng Medicare. “Các quy định rườm rà của chính phủ” đối với một số người nghe có vẻ giống như một cái cớ khập khiễng để giữ nguyên hiện trạng, nhưng có một số sự thật không thể phủ nhận ở đó - ngoài việc bảo vệ điểm mấu chốt của chính nó.
Đây là những gì Lilly chính thức nói về thời điểm: “Chúng tôi đã có những cuộc trò chuyện chuyên sâu trong nội bộ và với CMS trong một thời gian dài và nhiều lĩnh vực cơ khí - chẳng hạn như sản xuất, kế hoạch phân phối và dự trữ - đã bắt đầu vào năm ngoái. Giờ đây, chúng ta đang ở một nơi mà chúng ta có thể tiến lên phía trước. "
Điều này có nghĩa là Lilly sẽ ngừng sản xuất Humalog? Không. Lilly nói rằng họ không có kế hoạch làm điều đó. Công ty cũng nhấn mạnh rằng họ sẽ tiếp tục nghiên cứu và phát triển để đổi mới chất cách ly tốt hơn. Bạn có thể coi đó theo mệnh giá hoặc không, nhưng vấn đề hiện tại là dường như không có con đường nào để ngừng cung cấp Humalog.
Tốt thôi, hiện đã giảm giá 50%, nhưng điều gì ngăn Lilly tăng giá niêm yết trên Lispro trong tương lai? “Chúng tôi hiểu nhu cầu của những người trong cộng đồng đái tháo đường và cam kết tìm ra giải pháp cho họ, đó là lý do tại sao chúng tôi đang đưa ra các giải pháp bổ sung về phía trước. Mặc dù chúng tôi không thể bình luận hoặc suy đoán về giá trong tương lai, nhưng lần tăng giá cuối cùng của chúng tôi trên Humalog là vào tháng 5 năm 2017. Chúng tôi đang nỗ lực hướng tới một mô hình chăm sóc sức khỏe bền vững hơn và chúng tôi hy vọng quyết định này là chất xúc tác cho sự thay đổi tích cực trên toàn hệ thống chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ. ” Câu trả lời ngắn gọn: Họ đang nói chuyện, nhưng không có gì đảm bảo.
Khi nào sẽ có Insulin Lispro? Lilly đã sản xuất hàng loạt nó vào thời điểm thông báo ban đầu vào tháng 3. Cuối cùng nó đã được ra mắt vào cuối tháng 5 năm 2019. Nó có sẵn trong lọ và bút với mức giá niêm yết chiết khấu là 137,35 đô la một lọ và 265,20 đô la cho một gói KwikPens năm món. Hiệu thuốc sẽ là chìa khóa để nâng cao nhận thức, vì vậy Lilly sẽ làm việc với các dược sĩ trên toàn quốc để thông báo cho họ về lựa chọn này cho những khách hàng sử dụng insulin của họ. Tầm nhìn là bất kỳ người dùng Humalog nào bước vào hiệu thuốc đều có thể nhận được thông tin so sánh chi phí và từ đó bác sĩ của họ có thể viết Rx cho phù hợp.
Không phải tất cả Bảo hiểm / PBM đều chi trả: Ngay cả khi chi phí này chỉ bằng một nửa chi phí của Humalog, không phải tất cả các chương trình bảo hiểm hoặc Người quản lý quyền lợi nhà thuốc (PBM) viết công thức đều chọn chi trả cho Insulin Lispro có giá một nửa này. Vào tháng 4, Express Scripts (thuộc sở hữu của Cigna) là người đầu tiên thông báo rằng họ sẽ không bao gồm chung chung được ủy quyền này, mà thay vào đó sẽ chọn Humalog - có nghĩa là ES hiện thuộc sở hữu của Cigna sẽ nhận được các khoản giảm giá và lợi nhuận liên quan đến Humalog.
Chờ đã, insulin vẫn còn quá đắt và điều này là không đủ…! Thông suốt. 100% đồng ý. Không ai phủ nhận điều đó, kể cả Lilly. Nhưng chúng tôi đang cố gắng đưa kim về phía trước ở đây, Mọi người. Phát điên về việc tăng giá quá mức trong hơn một thập kỷ và bây giờ bị loại bỏ khi một số chuyển động cuối cùng đang được thực hiện là không hiệu quả. Hãy coi đây là một dấu hiệu của sự tiến bộ và tiếp tục thúc đẩy khả năng chi trả và khả năng tiếp cận tốt hơn. Nói một cách khác: Đừng để sự hoàn hảo là kẻ thù của điều tốt.
Chúng ta có nên cảm ơn Lilly ở đây không? Các ý kiến khác nhau. Trên thực tế, đó là bản chất gây chia rẽ của toàn bộ thông báo này. Mặc dù chúng tôi thấy đây là một bước tiến tốt của Lilly, nhưng nó cũng có thể được xem là quá ít, quá muộn. Và thành thật mà nói, gã khổng lồ dược phẩm không chỉ là một người Samaritanô tốt ở đây. Họ đang đối phó với áp lực thị trường và dư luận bằng cách cố gắng “làm mềm hình ảnh của mình” và được coi là một chàng trai tốt.
Với danh nghĩa là đưa kim về phía trước, chúng tôi rất vui vì họ đã thực hiện động thái này bất kể động cơ đằng sau nó là gì. Chúng tôi muốn bày tỏ lời cảm ơn tới những người nhiệt thành ủng hộ mặt trận này trong nhiều năm, từ những người ủng hộ # insulin4all cấp cơ sở đến các tổ chức như ADA, JDRF, Liên minh Vận động cho Bệnh nhân Đái tháo đường (DPAC) và những người khác đã và đang nỗ lực cải thiện khả năng tiếp cận và khả năng chi trả. Đó là nỗ lực của cả nhóm và nhiều người trong D-Community của chúng tôi là một phần trong việc gia tăng áp lực của công chúng nhằm tạo ra sự thay đổi trong cuộc khủng hoảng giá insulin này.
Hãy tiếp tục tập trung vào việc làm cho mọi thứ trở nên thực tế hơn.
.jpg)
