Xin chào, Cộng đồng bệnh tiểu đường… khi bạn thấp, bạn có tìm đến các tab glucose, gel hoặc một phương thuốc hiệu quả nhanh khác để điều trị hạ đường huyết không? Chà, bạn có thể muốn biết về một số thay đổi đáng chú ý đang xảy ra có thể ảnh hưởng đến những gì có sẵn trực tuyến và tại các cửa hàng địa phương. Nhưng đó không phải là tất cả: chúng tôi cũng sắp chứng kiến một loại glucagon giải cứu mới sẽ sớm được tung ra thị trường!
Hãy bắt đầu với những tin tức lớn về mặt trận glucagon khẩn cấp:
Eli Lilly vừa đệ trình glucagon nhỏ mũi được chờ đợi từ lâu của mình để xem xét theo quy định ở cả Hoa Kỳ và Châu Âu, sau nhiều năm nghiên cứu lâm sàng về loại glucagon cứu hộ đầu tiên này mà bạn chỉ cần “phồng mũi” để nhanh chóng tăng lượng đường trong máu .Chúng tôi cũng được biết rằng Xeris Pharma đã đệ trình lên các cơ quan quản lý bút glucagon lỏng “kiểu EpiPen” của mình và hy vọng sẽ được chấp thuận cho điều đó vào năm 2019. Sau khi được chấp thuận, chúng có thể trở thành những đổi mới thực sự đầu tiên trong vài thập kỷ trong cứu hộ glucagon, kể từ khi bộ tiêm glucagon đầu tiên xuất hiện vào năm 1961.
Chà! BG-thúc đẩy cổ vũ cho điều đó!
Mặt khác, chúng tôi rất vui khi biết rằng một thương hiệu hàng đầu về tab đường huyết đã ngừng hoạt động. Perrigo đã thông báo rằng họ sẽ ngừng sản xuất các tab và gel glucose Dex4 phổ biến mà trong nhiều năm đã có mặt trên các kệ hàng của các chuỗi bán lẻ lớn trên toàn quốc. Trên thực tế, Perrigo cho chúng tôi biết rằng họ đã ngừng sản xuất Dex4 (không liên quan đến công ty Dexcom ở California, btw) một “vài tháng trước” vào mùa xuân năm 2018 và công ty nói rằng không còn sản phẩm nào được chuyển đến các cửa hàng ở Hoa Kỳ. Một khi những cổ phiếu đó biến mất, thế là xong.
Hãy nhớ rằng, đây là những tab và gel glucose đã có từ nhiều năm trước, thường được bán dưới tên thương hiệu của các cửa hàng như CVS, Kroger, Target và Walmart.
Chúng tôi có thêm thông tin về những phát triển mới nhất dưới đây, cũng như xem xét những thay đổi khác trong thị trường glucose tác dụng nhanh mà D-Community của chúng tôi nên biết. Đọc tiếp…
Glucagon mũi sắp ra mắt?
Với quy trình phức tạp trong việc trộn và điều chế các bộ dụng cụ glucagon hiện tại, tất cả chúng ta đã hồi hộp chờ đợi một phương pháp mới để quản lý glucagon trong nhiều năm nay. Và bây giờ cuối cùng đã có tiến trình báo cáo về glucagon thuộc sở hữu của Lilly, có dạng bột khô và được xịt vào mũi trong trường hợp hạ mũi nặng.
Đây là sản phẩm đầu tiên được phát triển bởi Locemia Solutions ở Canada, mà tôi đã có cơ hội dùng thử như một phần của thử nghiệm lâm sàng ban đầu vào mùa xuân năm 2014. Lilly đã mua lại sản phẩm nghiên cứu vào tháng 10 năm 2015 và nó đã được bắt đầu nghiên cứu và phát triển lâm sàng kể từ đó. Trong vài năm qua, chúng tôi đã thấy dữ liệu giai đoạn III ấn tượng tại các hội nghị khác nhau và đang chờ đợi bước tiếp theo để nộp đơn theo quy định.
Trong cuộc gọi thu nhập vào ngày 23 tháng 7, Eli Lilly thông báo rằng họ cuối cùng đã đệ trình sản phẩm lên cả FDA và các cơ quan quản lý của Liên minh Châu Âu. Quá trình đó ở Hoa Kỳ thường mất 8-10 tháng, nhưng không có lịch trình cụ thể. Hy vọng rằng chúng ta sẽ thấy sản phẩm đó được tung ra thị trường vào cuối năm 2019.
Chà!
Dưới đây là từ giảm xuống (ý định chơi chữ):
- Đơn vị định lượng 3mg trông giống như thuốc xịt chống dị ứng Flonase, ngoại trừ nó là dạng bột khô chứ không phải dạng sương mù.
- Bạn sẽ chỉ cần đưa ống vào lỗ mũi và đẩy lên phía dưới, làm cho glucagon dạng bột khô bắn vào mũi của bạn, nơi nó được hấp thụ vào hệ thống.
- Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy hầu hết những người chăm sóc đều rất hài lòng với tốc độ và sự dễ sử dụng: 97% cho biết họ có thể cung cấp glucagon qua đường mũi trong vòng chưa đầy 2 phút và 3/4 có thể làm như vậy trong 30 giây. Hầu như tất cả (96%) người chăm sóc nhận thấy rằng hướng dẫn sử dụng bộ dụng cụ dễ hiểu và dễ sử dụng (90%).
- Dữ liệu gần đây nhất của Giai đoạn III cho thấy trong số 151 hypos, glucagon ở mũi bắt đầu hoạt động trong vòng vài phút và khoảng 96% trở lại BGs bình thường / tỉnh lại sau khi mất ý thức trong vòng 30 phút; mức thấp nghiêm trọng cho thấy nó đưa họ đến mức an toàn trong vòng 15 phút.
- Các tác dụng ngoại ý ở mức độ nhẹ đến trung bình và thoáng qua, bao gồm buồn nôn và nôn (thường xảy ra với glucagon) và kích ứng mũi.
- Sản phẩm được bảo quản ở nhiệt độ phòng và có thời hạn sử dụng hai năm (theo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng), khá phù hợp với các bộ glucagon hiện tại thường có thời hạn sử dụng 18-24 tháng kể từ thời điểm sản xuất và có thể được bảo quản tại nhiệt độ phòng.
- Nó sẽ được chấp thuận cho trẻ em và người lớn; các thử nghiệm lâm sàng xem xét các độ tuổi từ 4 đến 75.
- Nó vẫn chưa được đặt tên và đó là thứ mà Lilly sẽ không phát hành cho đến khi được các cơ quan quản lý chấp thuận.
- Tương tự như vậy, các khía cạnh về giá cả và chi phí sẽ không được công bố cho đến thời điểm nộp đơn theo quy định.
Trong khi glucagon nhỏ mũi chưa được đặt tên là Lilly này là một bước phát triển lớn, có những sản phẩm glucagon đáng chú ý khác đang tiến gần hơn đến việc thương mại hóa.
Chúng tôi đã thấy Dược phẩm Xeris đang tiến bộ trên loại glucagon ổn định đầu tiên của nó, không chỉ là một loại thuốc tiêm nhỏ để dùng thuốc khẩn cấp mà còn có thể được sử dụng trong các thiết bị vòng kín như tuyến tụy sinh học iLet hormone kép trong phát triển. Chúng tôi đã xem nghiên cứu về vấn đề đó tại Phiên họp Khoa học ADA gần đây nhất vào tháng 6 năm 2018 và mới đây Xeris đã đệ trình điều đó lên các cơ quan quản lý tại Hoa Kỳ với hy vọng sẽ được chấp thuận vào năm 2019. Công ty Dược phẩm Zealand và các công ty khác cũng đang nghiên cứu các sản phẩm glucagon, và chúng tôi mong muốn được nhìn thấy những điều đó trước đó quá lâu.
Chúng tôi đã báo cáo về những phát triển đó vào đầu năm nay trong phần Chính sách và Nhu cầu về Sản phẩm Glucagon Tốt hơn.
** CẬP NHẬT: Vào mùa hè năm 2018, chúng tôi đã nghe được một tin thú vị rằng cả hai sản phẩm nêu trên đã được đệ trình lên FDA để xem xét. Lilly đã đệ trình glucagon mũi vào tháng 7, và cuối năm đó Xeris đã đệ trình bút cứu hộ thế hệ đầu tiên của mình cho FDA với ngày phê duyệt dự kiến vào tháng 6 năm 2019.
Tạm biệt, Sản phẩm Glucose Dex4
Như đã lưu ý, đó là RIP cho các tab và chất lỏng Dex4 từng thuộc sở hữu của CanAm, trước khi Perrigo mua lại chúng vào năm 2012.
Chúng tôi cố gắng tìm hiểu chi tiết về điều gì đằng sau quyết định ngừng sản xuất này, nhưng không thể đi đến đâu về điểm đó.
Tất nhiên, đây không phải là lần đầu tiên chúng ta thấy các tab glucose biến mất. Những đứa trẻ đi học già được chẩn đoán cách đây hơn một thập kỷ có thể nhớ những thanh đường glucose hình vuông, màu trắng như phấn từng được BD tạo ra, có vị kem kỳ lạ. Những sản phẩm này đã được tung ra thị trường vào khoảng năm 2009, và vào thời điểm đó công ty đề xuất các tab Dex4 như một giải pháp thay thế - thật trớ trêu, với tin tức mới nhất này.
Các tùy chọn Glucose hoạt động nhanh khác
Thậm chí không cần hòa nhập vào vô số chất lỏng có cùng tác dụng đối với nhiều người, vẫn có một số lựa chọn có sẵn cho glucose tác dụng nhanh. Điểm quan trọng là các tab Trividia Health TruePlus, thuốc tiêm và gel vẫn còn ở các hiệu thuốc bán lẻ lớn hơn, cũng như thương hiệu Wal-Mart Belie-On, số lượng 50 viên của Optimum và gel Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose có 24g trong mỗi ống nhỏ đều có sẵn trên Amazon và các cửa hàng trực tuyến khác.
Chúng tôi cũng là người hâm mộ các doanh nghiệp tiểu đường “nhỏ nhưng hùng mạnh” tập trung vào các sản phẩm có tác dụng nhanh này, những doanh nghiệp thường có thành viên D-Community lãnh đạo. Một số trong số đó vẫn có sẵn bao gồm:
GlucoLift Tabs, được sản xuất bởi Chris Angell, người đồng nghiệp của T1D ở California, vẫn còn tồn tại. Angell hiện đang làm việc toàn thời gian tại Tandem Diabetes Care nhưng vẫn điều hành riêng công việc kinh doanh nhỏ của mình bán các tab GlucoLift, vốn có nhu cầu cao trong nhiều năm nay và đôi khi phải đối mặt với tình trạng thiếu hụt hoặc chậm trễ trong sản xuất. Chúng tôi rất vui khi biết những viên nén nhiều hương vị này sẽ vẫn là một lựa chọn!
Elovate 15 Powder được phát triển bởi North Carolina D-Mom Pam Heyward, người vào năm 2014 đã tạo ra một gói bột glucagon khô có thể nhanh chóng hòa tan trong miệng của bạn (hoặc trong nước, nếu đó là sở thích của bạn). Những gói riêng lẻ 15g này không chứa gluten và có nhiều hương vị khác nhau, rất dễ di chuyển và phẳng nếu đó là những gì bạn đang tìm kiếm. Vào mùa hè 2018, công ty Diasan sản xuất Elovate 15 đang cung cấp ưu đãi giảm giá 44,5% cho các đơn đặt hàng lớn hơn đối với các sản phẩm bột đường dạng gói mỏng của mình, vì vậy, bây giờ là lúc để đặt hàng!
Transcend Foods Gels đến từ một T1D-peep khác, Ethan Lewis từ Florida, người đã thành lập công ty đường glucose hoạt động nhanh của mình nhiều năm trước, có tên ban đầu là GlucoBrands. Nó chuyển sang Level Life và bây giờ được đặt tên là Trascend Foods để đại diện cho cách nó cung cấp cả gel glucose và thanh protein. Những túi gel này có 15g mỗi túi và cũng rất tiện dụng để mang theo; qua nhiều năm, các nhà sản xuất đã tinh chỉnh chúng để loại bỏ khả năng rò rỉ, nhưng vẫn dễ dàng bị xé ra khi cần thiết. Chúng tôi là một người hâm mộ trong nhiều năm qua và nhóm này thường xuyên tham gia các hội nghị về bệnh tiểu đường và sức khỏe để giới thiệu các sản phẩm của họ.
Vòng cổ bằng gel glucose - có ai còn nhớ ý tưởng về một chiếc vòng cổ có thể đeo được với gel glucose bên trong không? Nó đến từ đồng nghiệp của T1D Kris Maynard ở Washington, một EMT phản ứng đầu tiên và là vận động viên muốn tạo ra một dung dịch glucose tác dụng nhanh dễ dàng hơn. Anh ấy đã nghĩ ra cái gọi là vòng cổ “Glucose Revival” vào năm 2016 và đã bắt tay vào thực hiện nó kể từ đó. Giờ đây, anh ấy nói với chúng tôi rằng với nhiều sự hỗ trợ từ D-Community, anh ấy đang tiến về phía trước với “vòng cổ cảnh báo y tế có mục đích” dành cho tất cả những người và vật nuôi (!) Mắc bệnh tiểu đường. Anh ấy gần đây đã bắt đầu sản xuất với kế hoạch ra mắt vào tháng 11, vì vậy hãy chú ý theo dõi!
Glucose hàng ngày là một trong những bạn có thể nhớ từ vài năm trước, từ một người khác loại 1 tên là Scott Bissinger ở Boston. Anh ấy đã tạo ra một D-biz nhỏ để làm viên nén glucose và cũng có hộp đựng cho chúng. Hóa ra, kế hoạch đã thay đổi. Scott đã làm việc với công ty dữ liệu bệnh tiểu đường Glooko vài năm trước và trong khi anh ấy vẫn điều hành Everyday Glucose riêng biệt, công ty nhỏ của anh ấy đã thoát ra khỏi lĩnh vực tab glucose.
Thay vào đó, họ đã phát hành một hộp Tabs2Go cho các tab glucose, nhưng bạn phải tự cung cấp các tab. Mỗi hộp đựng nhỏ gọn chứa 4 viên glucose và được treo trên một vòng móc khóa. Scott cũng cho biết chúng có một lượng lớn diện tích bề mặt nên có thể được trang trí bằng nhãn dán. “Cho đến nay, chúng tôi đã bán được vài nghìn chiếc cho cả những người mắc bệnh tiểu đường và qua các đơn đặt hàng số lượng lớn trong đó vỏ Tabs2Go được sử dụng như một món quà tặng. Đặc biệt, trường hợp này đã gây được tiếng vang lớn đối với cộng đồng Instagram về bệnh tiểu đường, ”anh ấy nói với chúng tôi.
Bissinger cho biết sau Ngày Lao động 2018, ông có kế hoạch khởi động một chiến dịch huy động vốn từ cộng đồng để phát triển một trường hợp màu hồng mới mà nhiều người đã yêu cầu. Ông nói: “Tôi hy vọng những chiếc ốp lưng Tabs2Go màu hồng sẽ giúp nhiều người hơn nữa chuẩn bị sẵn sàng cho những mức thấp nhất trong quá trình di chuyển.
Vì vậy, đó là tình trạng của thế giới glucose hoạt động nhanh, tính đến thời điểm hiện tại.
Chúng tôi không bao giờ vui khi biết các sản phẩm xuất hiện trên thị trường, khiến chúng tôi có ít sự lựa chọn hơn… nhưng chúng tôi rất vui khi biết rằng chúng tôi đang ở thời điểm thay đổi cuộc chơi đối với các sản phẩm glucagon khẩn cấp mới. Và chắc chắn là rất tốt khi nhiều tùy chọn vẫn có sẵn cho D-Community của chúng tôi.
.jpg)
