Loại insulin tác dụng nhanh đầu tiên được dán nhãn “siêu” hiện đã có ở Hoa Kỳ và những người đã thử cho biết họ chắc chắn thấy nó nhanh hơn so với các loại insulin khác được sử dụng để trang trải bữa ăn và điều chỉnh lượng đường trong máu.
Tuy nhiên, vẫn có những câu hỏi bỏ ngỏ về việc liệu công thức mới này có tiếp tục hoạt động tốt sau khi bắt đầu nhanh ban đầu hay không, liệu có đau hơn khi tiêm và liệu nó có hoạt động tốt trong máy bơm insulin hay không.
Được đặt tên là Lyumjev (phát âm là LOOM-JEV), từ Eli Lilly, loại insulin mới này đã đạt được sự thanh thải của FDA vào tháng 6 năm 2020, đúng vào thời điểm diễn ra hội nghị Khoa học hàng năm của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ và hiện đang bắt đầu đến tay bệnh nhân.
Dưới đây là những điều bạn nên biết về nhãn hiệu insulin mới này.
Lyumjev insulin siêu nhanh
Lyumjev hiện có bán tại các hiệu thuốc của Hoa Kỳ, được chỉ định cho cả bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2. Nhưng hiện tại, nó chỉ được phép sử dụng cho người lớn. Lilly đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III để sử dụng Lyumjev ở trẻ em và thanh thiếu niên và dự kiến sẽ kết thúc vào giữa năm 2021.
Tại sao tên?
Cách phát âm của cái tên Lyumjev chắc chắn không trực quan. Do đâu mà các nhà sản xuất insulin lại nghĩ ra những cái tên thương hiệu kỳ lạ này? Hóa ra đó là một quá trình khá phức tạp. Chúng tôi đã hỏi Lilly về nguồn gốc cụ thể ở đây, nhưng họ từ chối cung cấp bất kỳ chi tiết nào.
Về mặt khoa học, loại insulin mới này được gọi là insulin lispro-aabc, về cơ bản là một dạng lưới của insulin lispro truyền thống (tức là Humalog) với hai chất phụ gia để giúp nó hoạt động nhanh hơn: Treprostinil, giúp mở ra các mạch máu để hấp thụ nhanh hơn. , và natri citrate để tăng cường thời gian hoạt động của insulin.
Nó hoạt động nhanh như thế nào?
Theo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được gửi cho các cơ quan quản lý, Lyumjev bắt đầu hoạt động trong cơ thể trong vòng 13 phút, so với Humalog và các loại insulin trong bữa ăn khác có thể mất đến 27 phút để bắt đầu tác động đến mức đường huyết.
Lilly chỉ ra rằng nó có thể được thực hiện khi bắt đầu bữa ăn, hoặc trong vòng 20 phút sau khi bắt đầu ăn hoặc uống bất cứ thứ gì cần liều lượng bolus.
Hành động nhanh hơn này mang lại sự linh hoạt là chìa khóa quan trọng, vì nhiều người mắc bệnh tiểu đường (NKT) phải vật lộn với việc giữ mức đường huyết trong phạm vi mục tiêu sau bữa ăn. Công thức có tác dụng nhanh hơn này sẽ cho phép chúng tránh được các đợt tăng đột biến glucose thường xuất hiện sau khi ăn.
Các tài khoản của những người đã sử dụng Lyumjev nói rằng dường như nó làm giảm mức đường huyết của họ nhanh hơn từ 5 đến 10 phút so với những gì họ thường thấy với các loại insulin được tiêm khác, bao gồm cả Fiasp insulin tác dụng nhanh mới nhất của Novo Nordisk.
Nhưng nhiều người cũng đã báo cáo rằng tác dụng nhanh của Lyumjev có thể tồn tại trong thời gian ngắn, vì nó có vẻ mờ dần sau lần sử dụng đầu tiên. Ngoài ra, mặc dù Lyumjev chưa được FDA chấp thuận để sử dụng bơm insulin, nhưng những người đã thử nó cho biết nó không có tác dụng nhanh khi được sử dụng trong các thiết bị này. (Xem lời chứng thực của người dùng bên dưới.)
Bút và lọ, nhưng không phải máy bơm
Lilly đang bán loại insulin mới này trong các lọ 10 mL và cũng có các bút Kwik đổ sẵn có tổng cộng 300 đơn vị, có sẵn ở cả hai nồng độ 100 đơn vị / mL và 200 đơn vị / mL.
Họ có kế hoạch trình bày một nghiên cứu mới về việc sử dụng Lyumjev trong bút insulin trong hội nghị lớn của EASD (Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh tiểu đường Châu Âu) vào cuối tháng 9, sự kiện hoàn toàn ảo đầu tiên mà tổ chức đã tổ chức do đại dịch COVID-19 đang tiếp diễn.
Lilly cho biết họ đang nhắm mục tiêu đệ trình Lyumjev lên FDA để sử dụng máy bơm insulin vào cuối năm 2020.
Lyumjev giá bao nhiêu?
Thật không may, chúng tôi được biết Lilly có kế hoạch bán Lyumjev với giá niêm yết 287 đô la giống như Humalog - có nghĩa là thiếu bất kỳ bảo hiểm phù hợp hoặc hỗ trợ tài chính đủ điều kiện nào, loại insulin nhanh hơn mới này sẽ không thể mua được như hầu hết các loại insulin khác trên thị trường.
Lilly cung cấp hỗ trợ tài chính thông qua Chương trình Giá trị Insulin Lilly của mình và Lyumjev mới này được bao gồm, do đó sẽ cho phép một số bệnh nhân đủ điều kiện nhận được nó với giá 35 đô la cho mỗi đơn thuốc. Theo thông báo của chúng tôi, gã khổng lồ dược phẩm vẫn sẽ tiếp tục chương trình đó cho đến hết năm 2020, nhưng như mọi khi, các yêu cầu về tính đủ điều kiện luôn khác nhau và có rất nhiều điều cần phải vượt qua để đăng ký.
Những người đang sử dụng Lyumjev nói gì…
Khi nói đến bất kỳ loại thuốc mới nào, luôn thú vị khi xem thông tin trong tài liệu tiếp thị và dữ liệu lâm sàng thực sự chuyển thành trải nghiệm thực tế như thế nào. Đối với điều đó, chúng tôi đã truy vấn một số người dùng đầu tiên của Lyumjev.
Gary Scheiner, một chuyên gia giáo dục và chăm sóc bệnh tiểu đường (DCES) được kính trọng, hiện đang sống chung với T1D, đã và đang sử dụng Lyumjev cùng với những người khác mà ông làm việc tại Dịch vụ Tiểu đường Tích hợp ở khu vực Philadelphia rộng lớn hơn.
Ba trong số năm thành viên trong nhóm của anh ấy đã sử dụng nó cho biết tác dụng nhanh, nhưng đã bị kích ứng cấp tính trên trang web, từ “ngứa ran nhẹ” đến cảm giác nóng rát toàn thân, anh ấy nói.
Mặc dù nó không được FDA công nhận cho máy bơm, Scheiner cho biết cá nhân anh đang thử phương pháp phân phối đó.
Anh nói với DiabetesMine: “Bất cứ khi nào tôi sử dụng phần bụng của mình, chỗ đó sẽ bắt đầu ngứa và bị viêm vào ngày thứ hai,” anh nói với DiabetesMine, đồng thời cho biết thêm rằng cảm giác đau nhói đã buộc anh phải quay lại Novolog / Humalog.
“Lyumjev hoạt động nhanh hơn insulin tác dụng nhanh truyền thống, vì vậy đối với những người có thể chịu đựng được các vấn đề về da tiềm ẩn, nó sẽ tạo ra các mô hình đường huyết sau bữa ăn phẳng hơn. Nhưng đối với những người thoải mái trước khi bắt đầu, nó thực sự không mang lại bất kỳ lợi thế đáng kể nào. "
Kelly Schmidt, một chuyên gia dinh dưỡng đã đăng ký và loại 1 lâu năm ở Ohio, lặp lại phần lớn những gì Scheiner và nhóm nghiên cứu nói về Lyumjev. Cô ấy đã chụp hai lần Fiasp mỗi ngày trong vài năm qua vì các vấn đề hấp thụ vị trí máy bơm, nhưng quyết định thử Lyumjev mới để có tác dụng nhanh hơn.
Trong khi Lyumjev đã hoàn thành mục tiêu đó lúc đầu, nhưng cuối cùng nó đã giảm dần. Trong 3 ngày đầu tiên sử dụng Lyumjev, cô ấy nói rằng cô ấy đã trải qua “lượng đường trong máu thấp hoang dã”, nhưng sau một tuần, cô ấy cảm thấy loại insulin mới không còn hiệu quả như ban đầu.
Khi sử dụng Dexcom CGM, Schmidt thấy lượng đường trong máu của cô ấy đã vượt ra ngoài giới hạn 4% so với trước đây, đây là một yếu tố phá vỡ thỏa thuận do phạm vi đường huyết của cô ấy eo hẹp trong hơn một thập kỷ qua.
Cô giải thích: “Tôi cũng có thể nói rằng ban đầu giống như Fiasp về thời gian, nhưng hoạt động giống như một chuyến tàu chở hàng hơn. “Nếu tôi thấy chỉ số giữa bữa ăn tăng trên 130 mg / dL, tôi muốn sửa lại. Nhưng với Lyumjev, nó sẽ ngăn chặn lượng đường trong máu tăng mạnh hơn. Tôi đã gặp khó khăn trong việc bắt nhịp với nó sau 3 tuần và vừa chuyển sang Fiasp. ”
Về vết bỏng, Schmidt cho biết tiêm Lyumjev đau hơn nhưng không hoàn toàn là cảm giác bỏng rát so với các loại thuốc khác mà cô đã sử dụng.
Người khuyết tật loại 1 Justin Lewis ở Tampa, Florida, đã chia sẻ điều này trực tuyến vào cuối tháng 8 sau khi anh ấy bắt đầu sử dụng Lyumjev trong máy bơm insulin Tandem t: slim X2 của mình: “Tôi đã có thể thấy sự khác biệt về mức độ nó hoạt động nhanh hơn so với chỉ Humalog thông thường . Vấn đề duy nhất của tôi cho đến nay là nó bị đau khi bắt vít. Tôi không cảm thấy nó nhiều chỉ với cơ bản thông thường nhưng cậu bé có cảm thấy nó khi tôi phải bolus. Tôi biết tôi đã thấy điều đó với một số người khác đã đăng về nó… Có ai nhận thấy rằng nó sẽ biến mất sau một thời gian hay đó chỉ là thứ mà tôi cần phải làm quen? ”
Ở nước ngoài tại Vương quốc Anh, một blogger loại 1 Tim Street đã tiến hành một cuộc thử nghiệm với Lyumjev bằng cả cách tiêm cũng như sử dụng nó trong thiết bị vòng kín kết hợp của anh ấy. Anh ấy đã viết về những trải nghiệm của mình trên blog DiabetTech của mình và tóm tắt những phát hiện của anh ấy cho chúng tôi tại DiabetesMine.
Trong vòng 30 phút, anh ta đã thấy CGM của mình phản ánh sự sụt giảm đáng kể các chỉ số đường huyết so với thời gian truyền thống của các nhãn hiệu insulin khác.
“Khi tiêm, tôi thấy nó siêu nhanh. Nhưng khi được sử dụng với một máy bơm, tôi thấy rằng các bu lông dường như hoạt động ở tốc độ Humalog bình thường và mất nhiều thời gian để có tác dụng. Tôi cũng cần thêm insulin, ”anh chia sẻ. “Sau khi sử dụng Fiasp và nhớ lại tác động tức thì, rõ ràng mà tôi đã thấy với nó, tôi không có cảm giác như tôi đang nhận được điều tương tự với Lyumjev. Có vẻ như không phải là quá sớm. Trên thực tế, có vẻ như đã hơi muộn ”.
Về cảm giác bỏng rát mà những người khác đã báo cáo, Street nói rằng anh ta không thấy rằng Lyumjev bị đau khi truyền qua máy bơm của mình, nhưng các vị trí tiêm truyền của anh ta trở nên kích thích theo những cách mà anh ta thường không trải qua.
“Bản thân vị trí này trở nên khá mềm và có cảm giác như có một vết bầm tím lớn,” anh nói. “Điều này khiến nó khá đau và nhạy cảm khi chạm vào. Điều này đã được nhấn mạnh khi tôi nằm trên giường và lăn vào trang web, và cơn đau đã đánh thức tôi ”.
Tất nhiên, những người sử dụng Lyumjev trong máy bơm insulin đang hoạt động không hiệu quả vào thời điểm này. Tuy nhiên, bằng chứng thực tế về việc NKT sử dụng thuốc mới là vô giá - ngay cả trước khi các nghiên cứu chính thức sau thị trường được hoàn thiện và công bố.
Chúng tôi rất vui khi thấy các loại insulin mới đang được theo đuổi và cung cấp, mặc dù giá cả vẫn luôn là một rào cản và trong trường hợp này, có vẻ như hiệu quả có thể khác nhau.
.jpg)
