Eversense, máy theo dõi đường huyết liên tục có thể cấy ghép đầu tiên (CGM), đang trở lại - sau khi nhà sản xuất của nó, Senseonics, gần như điêu đứng vì cuộc khủng hoảng COVID-19 - nhờ khoản tiền khổng lồ từ hãng dược phẩm Ascensia Diabetes Care. .
Theo Giám đốc Y tế, Tiến sĩ Francine Kaufman, Senseonics đã buộc phải tạm dừng bán công cụ điều trị tiểu đường độc đáo này vào cuối tháng 3, chuyển sang “chế độ ngủ đông” vì nó đang chờ đầu tư hoặc hợp tác thích hợp.
Cơ duyên tiết kiệm đó hiện đã đến dưới hình thức một thỏa thuận hợp tác và thương mại hóa với Ascensia, nhà sản xuất máy đo đường huyết dạng ngón tay có trụ sở tại Thụy Sĩ, trước đây có tên là Bayer. Thỏa thuận cấp cho Ascensia quyền phân phối toàn cầu độc quyền cho các sản phẩm Eversense CGM hiện tại và tương lai trong ít nhất 5 năm tới.
Cảm biến Eversense hiện tại chỉ được phê duyệt để sử dụng trong 3 tháng, nhiều người cho rằng khoảng thời gian quá ngắn đối với một thứ cần phải rạch da phẫu thuật. Nhưng Senseonics có trụ sở tại Maryland dự kiến sẽ gửi phiên bản mặc trong 6 tháng rất được mong đợi của mình lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) “rất sớm”, vì vậy Ascensia đã sẵn sàng để cạnh tranh trên thị trường CGM.
Tai ương đại dịch
Nhu cầu thực hiện một thủ thuật phẫu thuật nhỏ cứ sau 90 ngày để đưa các cảm biến Eversense vào dưới da đã là một món hàng khó bán đối với một số bệnh nhân. Nhưng khi đại dịch toàn cầu khiến các nhà cung cấp phải hủy bỏ hầu hết các cuộc hẹn gặp trực tiếp, Eversense đã bị ảnh hưởng nặng nề. Theo Kaufman, ngay khi công ty bắt đầu đạt được một số lực kéo - và cũng như khi họ đã chốt thỏa thuận bảo hiểm Medicare - thì các nhà đầu tư của họ về cơ bản đã rút chốt, theo Kaufman.
Nhưng thỏa thuận Ascensia này hiện cung cấp cho công ty khoản tài chính cứu cánh là 35 triệu đô la bây giờ và sau đó là 15 triệu đô la nữa khi sản phẩm Eversense XL 180 ngày được FDA chấp thuận.
Cùng với cảm biến 90 ngày hiện đã được phê duyệt và Eversense XL sắp ra mắt, Ascensia cuối cùng cũng sẽ giúp bán cảm biến cấy ghép 365 ngày trong tương lai đang được phát triển.
Ascensia bán công nghệ CGM của Eversense
Thỏa thuận phân phối toàn cầu độc quyền này dự kiến sẽ kéo dài đến năm 2025. Bắt đầu từ cuối năm 2020, chúng tôi sẽ bắt đầu thấy tên của Ascensia được gắn với một số hoạt động tiếp thị và bán hàng cho các sản phẩm Eversense CGM, chúng tôi cho biết. Tại Châu Âu, Ascensia sẽ bắt đầu thương mại hóa các sản phẩm của Eversense sau khi các quan hệ đối tác phân phối hiện tại kết thúc.
Tại thời điểm này, tên thương hiệu Senseonics và Eversense sẽ vẫn còn. Ascensia cho biết họ đang “làm việc với Senseonics để điều tra các cách mà chúng tôi có thể đưa tên Ascensia vào, nhưng chúng tôi không thể xác nhận cách nào ở giai đoạn này.”
Ascensia sẽ tiếp nhận các cuộc gọi hỗ trợ khách hàng sau khi đảm nhận quyền phân phối tại từng thị trường - Hoa Kỳ vào quý 4 năm 2020; Đức, Ý, Thụy Sĩ trong quý 1 năm 2021; và Thụy Điển vào quý 4 năm 2021. Để khắc phục sự cố, họ sẽ “lấy ý kiến đóng góp từ Senseonics, nếu cần”.
Kể từ tháng 8 năm 2020, nhiều nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe không thể tiến hành các thủ tục đặt vòng đã hoạt động trở lại. Vì vậy, Senseonics phần lớn đã giải quyết được công việc tồn đọng, Kaufman nói. Công ty đã liên hệ và được rất nhiều người dùng của mình liên hệ. Nhưng nếu bất kỳ ai vẫn gặp sự cố, họ được khuyến khích liên hệ trực tiếp với Senseonics.
Chuẩn bị cho một vụ mua lại?
Mặc dù thỏa thuận hiện tại này không phải là một vụ sáp nhập hay mua lại, nhưng nó chắc chắn có vẻ như là một hướng đi mà Ascensia đang tìm kiếm.
Robert Schumm, chủ tịch kiêm giám đốc quản lý bệnh tiểu đường của Ascensia Diabetes Care cho biết: “Sự hợp tác này là bước tiếp theo trong việc xây dựng thương hiệu nhượng quyền chăm sóc bệnh tiểu đường đẳng cấp thế giới cho Ascensia, khi chúng tôi muốn mở rộng hoạt động kinh doanh của mình ngoài việc theo dõi đường huyết (bằng ngón tay). “Nó sẽ cho phép chúng tôi thiết lập sự hiện diện trên thị trường CGM, đặc biệt là ở Hoa Kỳ và Châu Âu, đồng thời sẽ củng cố hơn nữa danh mục sản phẩm hiện có của chúng tôi.”
“Chúng tôi tin rằng sự kết hợp giữa chuyên môn thương mại và cơ sở hạ tầng của chúng tôi, cùng với sự phát triển sản phẩm của Senseonics và kiến thức chuyên môn về lâm sàng, sẽ giúp đưa các sản phẩm Eversense và Eversense XL đến tay những người mắc bệnh tiểu đường, những người có thể hưởng lợi từ chúng. Mục đích của chúng tôi là làm việc cùng nhau để mang những công nghệ hiệu quả cao này đến với nhiều người mắc bệnh tiểu đường hơn, do đó cung cấp thêm lựa chọn trong CGM để quản lý bệnh tiểu đường, ”Schumm cho biết thêm.
Ngay cả khi việc mua lại trong tương lai không được thực hiện, đây vẫn là một lợi ích lớn cho Senseonics, công ty đã gặp khó khăn kể từ lần đầu tiên được FDA chấp thuận cho cảm biến cấy ghép vào năm 2018. Việc ra mắt ứng dụng giám sát từ xa vào tháng 5 năm 2020 đã làm cho hệ thống này hoạt động tốt hơn hoàn thành.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
