Skyrizi là gì?
Nếu bạn bị bệnh vẩy nến thể mảng, bác sĩ có thể khuyên bạn nên sử dụng Skyrizi.
Skyrizi là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở một số người lớn. Thuốc được kê cho những người có thể sử dụng liệu pháp ánh sáng hoặc liệu pháp toàn thân cho tình trạng này. (Liệu pháp toàn thân ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể của bạn.)
Với bệnh vẩy nến thể mảng, bạn có những mảng dày màu đỏ hoặc sẫm màu trên da. Để tìm hiểu thêm về tình trạng này và cách sử dụng Skyrizi để điều trị, hãy xem phần “Skyrizi được sử dụng để làm gì?” phần bên dưới.
Skyrizi xuất hiện như một giải pháp bên trong các ống tiêm được nạp sẵn. Bạn sẽ dùng thuốc này bằng cách tiêm dưới da.
Thuốc hoạt động trong Skyrizi được gọi là risankizumab-rzaa.
Skyrizi là một loại thuốc sinh học, có nghĩa là nó được làm từ các bộ phận của tế bào sống. Nó không có sẵn ở dạng tương tự sinh học. (Biosimilars giống như thuốc gốc. Nhưng không giống thuốc generic, được sản xuất cho thuốc không phải thuốc sinh học, thuốc sinh học được sản xuất cho thuốc sinh học.) Thay vào đó, risankizumab-rzaa chỉ có tên là thuốc chính hiệu Skyrizi.
Trong bài viết này, chúng tôi mô tả cách sử dụng Skyrizi, các tác dụng phụ và cách sử dụng, v.v.
Skyrizi được thực hiện như thế nào?
Bác sĩ của bạn sẽ giải thích cách bạn nên dùng Skyrizi. Họ cũng sẽ giải thích mức độ nên dùng và tần suất. Đảm bảo làm theo hướng dẫn của bác sĩ. Dưới đây là liều lượng thường được sử dụng, nhưng luôn dùng theo liều lượng bác sĩ kê đơn.
Dùng Skyrizi
Skyrizi được sản xuất dưới dạng dung dịch bên trong ống tiêm tiêm sẵn liều đơn, Bạn sẽ dùng thuốc này dưới dạng tiêm dưới da của mình. Bạn có thể sẽ nhận được vài liều Skyrizi đầu tiên từ bác sĩ của mình.
Sau vài liều đầu tiên, bạn có thể bắt đầu tự tiêm Skyrizi cho mình tại nhà. Bác sĩ của bạn sẽ chỉ cho bạn cách làm điều này. Bạn cũng có thể truy cập trang web của nhà sản xuất thuốc để biết thêm thông tin về cách tự tiêm Skyrizi.
Liều lượng
Để dùng một liều Skyrizi, bạn thường sẽ sử dụng hai ống tiêm đã được nạp sẵn cho mỗi liều.
Lịch trình dùng thuốc cho Skyrizi bắt đầu với hai liều khởi đầu. Những liều này được sử dụng để tăng nồng độ thuốc vào cơ thể của bạn. Điều này sẽ giúp Skyrizi bắt đầu hoạt động nhanh chóng. Liều khởi đầu đầu tiên thường được tiêm một lần trong tuần đầu điều trị và lần thứ hai sau đó 4 tuần.
Sau đó, bạn có thể sẽ dùng một liều Skyrizi 12 tuần một lần.
Câu hỏi về việc sử dụng Skyrizi
Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về việc dùng Skyrizi.
- Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều Skyrizi? Nếu bạn bỏ lỡ cuộc hẹn để nhận một liều Skyrizi, hãy gọi cho văn phòng bác sĩ của bạn ngay lập tức để lên lịch lại. Nếu bạn dùng Skyrizi ở nhà và bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng liều đã quên ngay khi nhớ ra. Sau khi bạn dùng liều đã quên, bạn có thể sẽ quay lại lịch dùng thuốc bình thường của mình. Nhưng hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn để chắc chắn.
- Tôi có cần sử dụng Skyrizi lâu dài không? Có, nếu Skyrizi phù hợp với bạn mà không gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc khó chịu, bạn có thể sẽ sử dụng nó lâu dài. Hãy chắc chắn để nói chuyện với bác sĩ của bạn về thời gian bạn nên sử dụng thuốc này.
- Tôi có nên dùng Skyrizi cùng với thức ăn không? Bạn có thể dùng Skyrizi có hoặc không có thức ăn.
- Skyrizi mất bao lâu để hoạt động? Các triệu chứng của bạn sẽ bắt đầu giảm bớt sau khi bạn nhận được liều Skyrizi ban đầu. Trong các nghiên cứu về thuốc, một số người đã cải thiện chỉ sau 16 tuần điều trị.
Tác dụng phụ của Skyrizi là gì?
Giống như hầu hết các loại thuốc, Skyrizi có thể gây ra các tác dụng phụ nhẹ hoặc nghiêm trọng. Danh sách dưới đây mô tả một số tác dụng phụ chính mà Skyrizi có thể gây ra. Những danh sách này không bao gồm tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra.
Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cho bạn biết thêm về các tác dụng phụ tiềm ẩn của Skyrizi. Họ cũng có thể đề xuất các cách giúp giảm tác dụng phụ.
Tác dụng phụ nhẹ
Dưới đây là danh sách ngắn về một số tác dụng phụ nhẹ mà Skyrizi có thể gây ra. Để tìm hiểu về các tác dụng phụ nhẹ khác, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn hoặc đọc Hướng dẫn Thuốc của Skyrizi.
Các tác dụng phụ nhẹ của Skyrizi có thể bao gồm:
- đau đầu*
- mệt mỏi
- nhiễm nấm da hoặc móng tay
- đau, đỏ hoặc sưng tại chỗ tiêm *
- nhiễm trùng đường hô hấp trên, * chẳng hạn như cảm lạnh thông thường
Các tác dụng phụ nhẹ của nhiều loại thuốc có thể biến mất trong vòng vài ngày hoặc vài tuần. Nhưng nếu chúng trở nên khó chịu, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
* Để biết thêm thông tin về tác dụng phụ này, hãy xem phần "Tiêu điểm tác dụng phụ" bên dưới.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Skyrizi có thể xảy ra, nhưng chúng không phổ biến. Nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng từ Skyrizi, hãy gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Tuy nhiên, nếu bạn nghĩ rằng mình đang gặp trường hợp khẩn cấp về y tế, bạn nên gọi 911 hoặc số điện thoại khẩn cấp tại địa phương.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể bao gồm:
- nhiễm trùng nghiêm trọng, chẳng hạn như viêm phổi
- dị ứng*
* Để biết thêm thông tin về phản ứng dị ứng, hãy xem phần "Tiêu điểm tác dụng phụ" bên dưới.
Tiêu điểm hiệu ứng phụ
Tìm hiểu thêm về một số tác dụng phụ mà Skyrizi có thể gây ra.
Suy hô hấp cấp
Bạn có thể bị nhiễm trùng đường hô hấp trên (URI) khi đang dùng Syrikiz. Trên thực tế, đây là tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các nghiên cứu về Skyrizi. Các loại URI bao gồm cảm lạnh thông thường, nhiễm trùng xoang và viêm amidan.
Với URI, bạn có thể bị ho, tiết chất nhầy, hắt hơi và sổ mũi hoặc nghẹt mũi.
Điều gì có thể giúp ích
Bạn thường có thể giúp giảm các triệu chứng URI bằng cách dùng thuốc không kê đơn. Một số gợi ý được liệt kê dưới đây:
- Thuốc kháng histamine, có thể giúp giảm hắt hơi và sổ mũi. Ví dụ bao gồm loratadine (Claritin) và cetirizine (Zyrtec).
- Sản phẩm có chứa dextromethorphan, có thể giúp giảm ho. Một ví dụ về loại thuốc này là Robitussin DM.
- Guaifenesin (Mucinex), có thể giúp phá vỡ chất nhầy trong ngực của bạn.
- Thuốc thông mũi, có thể giúp giảm nghẹt mũi. Ví dụ bao gồm oxymetazoline (Afrin) và pseudoephedrine (Sudafed).
Trước khi dùng bất kỳ loại thuốc OTC nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Bạn cũng có thể thử một số biện pháp khắc phục tại nhà có thể làm giảm các triệu chứng URI.
Nếu các triệu chứng URI của bạn không cải thiện, hãy nhớ gọi cho bác sĩ của bạn.
Đau đầu
Bạn có thể bị đau đầu sau khi tiêm Skyrizi. Đây là một tác dụng phụ thường gặp trong các nghiên cứu lâm sàng về thuốc.
Loại đau đầu bạn gặp phải với Skyrizi có thể khác nhau ở mỗi người. Dưới đây là một số ví dụ về các loại đau đầu khác nhau mà bạn có thể gặp phải với thuốc này:
- nhức đầu căng thẳng, có thể cảm thấy giống như một dải xung quanh trán của bạn
- nhức đầu xoang, có thể cảm thấy như có áp lực xung quanh má, trán, mắt hoặc mũi của bạn
- đau đầu cổ tử cung, một cơn đau đầu giống như chứng đau nửa đầu gây đau ở đáy hộp sọ hoặc ở cổ của bạn
Điều gì có thể giúp ích
Bạn thường có thể điều trị đau đầu bằng thuốc không kê đơn, chẳng hạn như acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil) và naproxen (Aleve). Nó cũng có thể hữu ích nếu bạn chườm lạnh hoặc chườm nóng lên đầu. Hãy thử làm điều này trong 5 đến 10 phút nhiều lần trong ngày.
Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào với Skyrizi. Và nếu cơn đau đầu của bạn nghiêm trọng hoặc không thuyên giảm với những biện pháp này, hãy nhớ gọi cho bác sĩ của bạn.
Đau, đỏ hoặc sưng tại chỗ tiêm
Sau khi tiêm Skyrizi, bạn có thể bị đau, đỏ hoặc sưng tại vị trí tiêm thuốc. Tác dụng phụ này được gọi là phản ứng tại chỗ tiêm. Đây là một tác dụng phụ thường gặp trong các nghiên cứu lâm sàng về thuốc.
Điều gì có thể giúp ích
Bạn có thể thử làm giảm các triệu chứng của phản ứng tại chỗ tiêm bằng cách chườm lạnh lên vùng bị ảnh hưởng. Bạn cũng có thể thử dùng thuốc giảm đau không kê đơn. Chúng bao gồm acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil) và naproxen (Aleve). Nhưng hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào với Skyrizi.
Tránh chà xát vào vết tiêm, vì làm như vậy có thể làm cho các triệu chứng của bạn tồi tệ hơn.
Dị ứngMột số người có thể có phản ứng dị ứng với Skyrizi. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nhẹ có thể bao gồm:
- phát ban da
- ngứa
- đỏ bừng (nóng, sưng hoặc đỏ trên da của bạn)
Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn rất hiếm nhưng có thể xảy ra. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm sưng tấy dưới da, thường ở mí mắt, môi, bàn tay hoặc bàn chân. Chúng cũng có thể bao gồm sưng lưỡi, miệng hoặc cổ họng, có thể gây khó thở.
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có phản ứng dị ứng với Skyrizi. Nhưng nếu bạn nghĩ rằng mình đang gặp trường hợp khẩn cấp về y tế, hãy gọi 911 hoặc số điện thoại khẩn cấp tại địa phương của bạn.
Skyrizi được sử dụng để làm gì?
Nếu bạn bị bệnh vẩy nến thể mảng, bác sĩ có thể đề nghị điều trị bằng Skyrizi cho bạn.
Skyrizi được kê đơn để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở một số người lớn. Thuốc được kê cho những người có thể sử dụng liệu pháp ánh sáng hoặc liệu pháp toàn thân cho tình trạng này. (Liệu pháp toàn thân ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể của bạn.)
Bệnh vảy nến mảng bám là một bệnh rối loạn tự miễn dịch. Nó gây ra các mảng da dày, có màu đỏ hoặc sẫm màu trên khuỷu tay, đầu gối, lưng dưới và da đầu. Là một rối loạn tự miễn dịch, bệnh vẩy nến mảng bám là do hệ thống miễn dịch của bạn tấn công các tế bào của chính bạn.
Skirizi hoạt động bằng cách gắn vào một số protein của hệ thống miễn dịch. Điều này giúp làm dịu vết sưng tấy dẫn đến tổn thương vảy nến thể mảng trên da của bạn.
Bạn nên cân nhắc những gì trước khi dùng Skyrizi?
Nếu bạn đang xem xét điều trị bằng Skyrizi, có một số điều quan trọng bạn nên thảo luận với bác sĩ của mình. Chúng bao gồm sức khỏe tổng thể của bạn và bất kỳ điều kiện y tế nào bạn có thể mắc phải. Những điều này và các yếu tố khác cần xem xét trước khi dùng Skyrizi được mô tả bên dưới.
Tương tác
Dùng thuốc, vắc xin, thực phẩm và những thứ khác với một loại thuốc nhất định có thể ảnh hưởng đến cách thuốc hoạt động. Những tác động này được gọi là tương tác.
Trước khi dùng Skyrizi, hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn dùng (bao gồm cả loại theo toa và không kê đơn). Đồng thời mô tả bất kỳ loại vitamin, thảo mộc hoặc chất bổ sung nào bạn sử dụng. Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cho bạn biết về bất kỳ tương tác nào mà các mặt hàng này có thể gây ra với Skyrizi.
Tương tác với thuốc hoặc chất bổ sung
Skyrizi không được biết là có thể tương tác với bất kỳ loại thuốc hoặc chất bổ sung cụ thể nào. Nhưng bạn vẫn nên trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các loại thuốc và chất bổ sung khác mà bạn đang dùng. Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cho bạn biết nếu bạn có nguy cơ gặp phải bất kỳ tương tác nào với Skyrizi.
Các tương tác khác
Bạn không nên nhận vắc xin sống khi đang sử dụng Skyrizi. (Vắc xin sống được tạo ra từ các dạng vi rút sống.) Skyrizi có thể làm giảm khả năng chống lại nhiễm trùng của bạn. Vì vậy, nếu bạn chủng ngừa một loại vắc-xin sống, bạn có thể có nhiều khả năng bị nhiễm trùng mà vắc-xin được dùng để bảo vệ bạn khỏi.
Trước khi bạn nhận được bất kỳ loại vắc xin nào khi sử dụng Skyrizi, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Cảnh báo
Skyrizi có thể không phù hợp với bạn nếu bạn có một số tình trạng y tế hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Nói chuyện với bác sĩ về lịch sử sức khỏe của bạn trước khi bạn dùng Skyrizi. Các yếu tố cần xem xét bao gồm những yếu tố trong danh sách dưới đây.
Bệnh lao (TB). Bạn không nên dùng Skyrizi nếu bạn bị lao. Bác sĩ sẽ yêu cầu bạn xét nghiệm lao trước khi bạn bắt đầu dùng Skyrizi. Nếu bạn bị tình trạng này, bạn có thể sẽ được điều trị lao trước khi bắt đầu dùng thuốc.
Dị ứng. Nếu bạn đã có phản ứng dị ứng với Skyrizi hoặc bất kỳ thành phần nào của nó, bạn không nên dùng Skyrizi. Hãy hỏi bác sĩ của bạn những loại thuốc khác là lựa chọn tốt hơn cho bạn.
Nhiễm trùng đang hoạt động hoặc tiền sử nhiễm trùng tái phát. Bạn không nên dùng Skyrizi nếu bạn đang bị nhiễm trùng hiện tại hoặc nếu bạn đã bị nhiễm trùng tái phát trong quá khứ. Và hãy chắc chắn nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị nhiễm trùng khi dùng thuốc này.
Dùng với rượu
Sử dụng Skyrizi và uống rượu không được biết là có hại. Nhưng nếu bạn uống rượu, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn về lượng an toàn để uống khi sử dụng Skyrizi.
Mang thai và cho con bú
Không biết liệu Skyrizi có an toàn để sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc khi cho con bú hay không. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro khi sử dụng Skyrizi nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Câu hỏi thường gặp về Skyrizi
Tìm câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về Skyrizi.
Skyrizi có được sử dụng để điều trị viêm khớp vảy nến không?
Không, Skyrizi hiện không được sử dụng để điều trị bệnh viêm khớp vảy nến. Tuy nhiên, điều này có thể thay đổi trong tương lai. Trên thực tế, các nghiên cứu đang xem xét việc sử dụng Skyrizi cho tình trạng này.
Nếu bạn muốn biết thêm về các lựa chọn điều trị cho bệnh viêm khớp vảy nến, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Skyrizi so với Humira như thế nào?
Cả Skyrizi và Humira đều là thuốc tiêm được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng ở người lớn. Humira cũng được quy định để điều trị các tình trạng khác ở người lớn và trẻ em. Chúng bao gồm bệnh Crohn, viêm màng bồ đào và viêm màng bồ đào.
Tuy nhiên, Skyrizi và Humira đều chứa các loại thuốc hoạt tính khác nhau. Skyrizi chứa hoạt chất risankizumab-rzaa. Humira có chứa hoạt chất adalimumab. Cả Skyrizi và Humira đều là một giải pháp bên trong các ống tiêm được bơm sẵn. Nhưng Humira cũng có sẵn trong lọ và trong một cây bút đã được điền sẵn.
Nếu bạn muốn biết về sự khác biệt giữa Skyrizi và Humira, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Skyrizi có phải là một loại thuốc sinh học không?
Có, Skyrizi là một loại thuốc sinh học.
Thuốc sinh học được làm từ các bộ phận của cơ thể sống. Mặt khác, các loại thuốc không phải là sinh học, được làm từ các chất hóa học.
Skyrizi có giá bao nhiêu?
Giá thuốc kê đơn có thể thay đổi tùy thuộc vào nhiều yếu tố. Những yếu tố này bao gồm nơi bạn sống, chương trình bảo hiểm của bạn chi trả những gì và hiệu thuốc bạn sử dụng. Để tìm giá hiện tại cho thuốc tiêm Skyrizi trong khu vực của bạn, hãy truy cập GoodRx.com.
Nếu bạn có thắc mắc về cách thanh toán cho đơn thuốc của mình, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Bạn cũng có thể truy cập trang web của nhà sản xuất Skyrizi để xem họ có các tùy chọn hỗ trợ hay không.
Nên làm gì trong trường hợp quá liều?
Đừng dùng Skyrizi nhiều hơn số lượng bác sĩ kê đơn. Sử dụng nhiều hơn mức này có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Phải làm gì trong trường hợp bạn dùng quá nhiều Skyrizi
Gọi cho bác sĩ nếu bạn cho rằng mình đã dùng quá nhiều Skyrizi. Bạn cũng có thể gọi 800-222-1222 để liên hệ với Hiệp hội Trung tâm Kiểm soát Chất độc Hoa Kỳ hoặc sử dụng tài nguyên trực tuyến của họ. Tuy nhiên, nếu bạn có các triệu chứng nghiêm trọng, hãy gọi ngay cho 911 (hoặc số điện thoại khẩn cấp tại địa phương của bạn) hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất.
Hỏi bác sĩ của bạn
Trước khi bắt đầu điều trị bằng Skyrizi, bạn nên trao đổi với bác sĩ về việc liệu đó có phải là lựa chọn phù hợp cho bạn hay không.
Bên cạnh Skyrizi, có những phương pháp điều trị khác cho bệnh vẩy nến thể mảng. Nếu bạn có thắc mắc về lựa chọn điều trị phù hợp nhất với mình, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Dưới đây là một số câu hỏi khác mà bạn có thể muốn hỏi bác sĩ về điều trị Skyrizi:
- Những loại vắc xin nào an toàn cho tôi khi sử dụng Skyrizi?
- Tôi có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào có thể tương tác với Skyrizi không?
- Bạn có thể giới thiệu các cách để giảm nguy cơ bị nhiễm trùng của tôi khi dùng Skyrizi không?
- Bạn có thể chỉ cho tôi cách tự tiêm Skyrizi được không?
Và để biết thêm thông tin về bệnh vẩy nến, hãy đăng ký bản tin bệnh vẩy nến của Healthline tại đây.
Hỏi dược sĩ
Q:
Skyrizi khác với các lựa chọn điều trị khác cho bệnh vẩy nến thể mảng như thế nào?
Bệnh nhân ẩn danhA:
Skyrizi, giống như một số loại thuốc sinh học khác, là một liệu pháp toàn thân. Các liệu pháp toàn thân là các loại thuốc tác động lên toàn bộ cơ thể của bạn. Với Skyrizi, thuốc hoạt động trên hệ thống miễn dịch của bạn để giúp giảm viêm liên quan đến bệnh vẩy nến mảng bám.
Loại điều trị phổ biến khác cho bệnh vẩy nến thể mảng là liệu pháp tại chỗ. Liệu pháp tại chỗ được áp dụng trực tiếp vào vị trí bị viêm hoặc khô. Những loại thuốc này thường là corticosteroid ở dạng kem hoặc thuốc mỡ. Corticosteroid là loại thuốc làm giảm khả năng đáp ứng của hệ thống miễn dịch của cơ thể.
Nếu bạn muốn biết thêm về Skyrizi so với các loại thuốc khác cho bệnh vẩy nến thể mảng, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Victor Nguyen, PharmD, MBACâu trả lời đại diện cho ý kiến của các chuyên gia y tế của chúng tôi. Tất cả nội dung đều mang tính chất cung cấp thông tin và không được coi là lời khuyên y tế.Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Healthline đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.