Có rất nhiều sự phấn khích về tính năng Control-IQ mới sắp ra mắt từ Tandem Diabetes Care, nhà sản xuất máy bơm t: slim X2 màn hình cảm ứng - sẽ tạo ra một hệ thống phân phối insulin hoàn toàn tự động hơn. Trong khi đó, nhiều người dùng hào hứng với hệ thống Basal-IQ hiện tại của Tandem, hệ thống này có thể dự đoán lượng đường trong máu thấp và tạm ngừng cung cấp insulin để giải quyết trước.
Gần đây, tôi đã có đặc ân dùng thử Basal-IQ và có một số ấn tượng tích cực để chia sẻ, cùng với danh sách mong muốn cải thiện.
Lưu ý rằng tôi đang ở trong một tình huống đặc biệt khi thực hiện bài đánh giá này, vì tôi đã rút phích cắm ra khỏi máy bơm insulin trong ba năm rưỡi qua, thay vào đó tôi chọn bút insulin và insulin dạng hít tác dụng nhanh. Bây giờ trong vài tuần qua, tôi đã sử dụng t: slim X2 với Basal-IQ, với hy vọng chuyển đổi sang Control-IQ khi FDA bật đèn xanh cho tính năng thế hệ tiếp theo đó (theo nghĩa đen có thể xảy ra bất cứ ngày nào).
Tôi cũng háo hức được thấy Tandem công bố ứng dụng di động mới cho phép hiển thị dữ liệu cho các chức năng quan trọng như liều lượng insulin và đọc CGM - cùng với Control-IQ, đang được ca ngợi là một người thay đổi cuộc chơi tiềm năng như không có hệ thống quản lý bệnh tiểu đường nào mà chúng tôi từng thấy trước khi có mặt trên thị trường thương mại.
Basal-IQ với tính năng ngắt insulin tự động
Đầu tiên, phần bổ sung về những kiến thức cơ bản của Basal-IQ:
Hệ thống bao gồm màn hình cảm ứng đột phá t: slim X2 của Tandem có thể được cập nhật từ xa tại nhà, vì vậy khách hàng không cần phải đổi lấy một phần cứng mới mỗi khi một số chức năng được nâng cấp. Máy bơm kết nối với Dexcom G6 CGM (máy theo dõi đường huyết liên tục), cung cấp khả năng dự đoán lượng đường và tự động ngắt insulin khi dự đoán mức thấp trước 20 phút. FDA đã cho phép sử dụng nó trong việc đưa ra quyết định dùng thuốc mà không cần hiệu chuẩn bằng ngón tay để thiết lập lại độ chính xác. Dữ liệu CGM được hiển thị trực tiếp trên màn hình cảm ứng máy bơm t: slim X2 với tất cả các biểu đồ và hiển thị dữ liệu điển hình.
Điểm độc đáo là Basal-IQ có thể tự động ngừng cung cấp insulin khi mức đường của bạn được dự đoán giảm xuống dưới 80 mg / dL hoặc nếu bạn vượt qua mốc 70 mg / dL đó. Thay vì tự động ngừng phân phối trong một khoảng thời gian nhất định, hệ thống sẽ tiếp tục insulin ngay lập tức khi dữ liệu CGM cho thấy mức đường của bạn đang bắt đầu tăng trở lại.
Đây tại ‘Của tôi, chúng tôi đã nghe nhiều người trong Cộng đồng D-Community nhận xét rất rõ về hệ thống này - bao gồm cả phóng viên Wil Dubois của chính chúng tôi, người đã mô tả nó hầu hết là “tuyệt vời đến điên cuồng”.
Basal-IQ: kết quả ấn tượng
Trở lại với máy bơm insulin sau hơn ba năm tiêm và Afrezza hít insulin là một trải nghiệm kỳ lạ. Nhưng tôi đã quen với nó và dữ liệu thiết bị của tôi từ tháng trước cho thấy nó đang tỏ ra khá hiệu quả trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường của tôi. Thời gian trong phạm vi (TIR) của tôi đã tăng lên 71%, điều này thật đáng kinh ngạc đối với tôi. Nó cũng đình chỉ insulin của tôi khoảng 4 lần một ngày, trung bình 20 phút mỗi lần và thường làm như vậy khi tôi trên 100 mg / dL.
Hệ thống này cũng giúp tôi giảm đường huyết một cách hiệu quả. Nó chưa loại bỏ hoàn toàn mức thấp, nhưng nhờ tính năng tự động tạm dừng dự đoán, tôi đã tránh rơi vào tình huống cần trợ giúp. Điều này là rất lớn và tôi nhận thấy rằng với việc tiếp tục sử dụng, Basal-IQ đã bắt đầu giúp tôi tự tin hơn để ngủ suốt đêm mà không sợ bị hạ thấp nghiêm trọng, nguy hiểm. Bởi vì tôi không cảm thấy các triệu chứng xuống thấp nhiều lần trong đêm (hay còn gọi là hạ đường huyết không nhận biết được), đây là một vấn đề lớn đối với vợ tôi và tôi.
Tuy nhiên, một điều đáng ngạc nhiên về Basal-IQ là gì: Nó cắt giảm insulin dựa trên 3 trong 4 kết quả đọc trước đây, nơi nó dự đoán bạn sẽ Thấp; tuy nhiên, tất cả những gì nó cần ở mặt trái là 1 chỉ số duy nhất cho thấy sự gia tăng để tiếp tục cung cấp insulin. Tại sao 3 trong 4 bài đọc (dữ liệu “xu hướng” trong 15 phút) không áp dụng cho sơ yếu lý lịch cơ bản, giống như ở mức Thấp? Điều này làm phiền tôi, đặc biệt là vì tôi không hoàn toàn tin tưởng vào dữ liệu G6 CGM của mình và một chữ số duy nhất - tức là tăng từ 70 lên 71 - cho phép nó bắt đầu lại tỷ lệ cơ bản. Và không, bạn thậm chí không cần phải quay lại “trong phạm vi hoạt động” vào thời điểm đó để tiếp tục sử dụng insulin. Điều đó khá nguy hiểm, IMHO.
Nhìn chung, một thách thức lớn đối với tôi là đã sẵn sàng kết nối với máy bơm insulin, mà tôi chưa chắc đâu là sự lựa chọn lâu dài tốt nhất cho mình. Cần biết rằng bút insulin “thông minh” được kết nối đang trở nên phổ biến hơn.
Thách thức chính liên quan đến hệ thống mà tôi phải đối mặt liên quan đến Dexcom G6, sản phẩm mà tôi thấy kém tin cậy hơn so với mẫu G5 đáng tin cậy trước đây của tôi - mặc dù yêu cầu hiệu chuẩn không cần ngón tay. Đôi khi tôi nhận thấy G6 có vẻ không chính xác và vẫn cần được kiểm tra lại. Tôi cũng đang vật lộn để có đủ 10 ngày hao mòn từng cảm biến và đã gặp vấn đề với G6 của tôi khi kết nối với cả ứng dụng di động Dexcom và bộ thu bơm t: slim X2 đồng thời. Do đó, tôi đã mất một số cảm biến mới và phải gọi cho Dexcom để thay thế chúng.
Tuy nhiên, bây giờ tôi đã có một vài tuần sử dụng Basal-IQ, tôi rất vui mừng về triển vọng của Control-IQ mới của họ, có lẽ sẽ giải quyết những vấn đề này và mang lại các tính năng mới mạnh mẽ.
Danh sách mong muốn để cải thiện
Tôi biết mình sẽ thay đổi điều gì nếu có cơ hội. Dưới đây là các mặt hàng trong “danh sách mong muốn” của tôi mà tôi hy vọng Tandem Diabetes sẽ giải quyết sớm hơn là muộn hơn:
Có (Gần như) một Ứng dụng cho Điều đó: Một trong những điểm thiếu sót lớn đối với Basal-IQ là bạn không có khả năng dễ dàng xem lại và xem xét dữ liệu thiết bị cơ bản về liều lượng hoặc tạm ngưng insulin, mà không cần lấy ra và xem xét thực tế bơm hoặc tải dữ liệu lên phần mềm t: kết nối trực tuyến. Vì chúng tôi có ứng dụng dành cho thiết bị di động Dexcom G6 hiển thị dữ liệu CGM, nên thật tuyệt nếu có ứng dụng này cho công nghệ của Tandem. May mắn thay, Tandem có kế hoạch phát hành một ứng dụng di động mới cùng với Control-IQ, lấp đầy khoảng trống hiện có đó.
Chế độ báo lại: Nếu bạn không muốn sử dụng khả năng dự đoán của Basal-IQ, bạn có thể lướt qua một vài màn hình và cuộn đến một tùy chọn để tắt Basal-IQ vì bất kỳ lý do gì. Cá nhân tôi đã làm điều đó thường xuyên nhất trong những thời điểm mà chỉ số BG của tôi thấp hơn và tôi đang ăn một bữa ăn nhẹ. Đặc biệt nếu đó là liều bolus kéo dài trong đó một phần liều được phân phối ngay bây giờ và một phần còn lại sẽ được cung cấp sau đó, bạn nên tắt Basal-IQ - bởi vì nếu nó dự đoán mức thấp, điều đó sẽ kích hoạt tính năng ngắt insulin sẽ hủy bỏ phần còn lại bolus bạn phải đi.
Trong bối cảnh của tất cả những điều này, sẽ rất tuyệt nếu có “Chế độ báo lại” cho Basal-IQ. Điều này sẽ phản ánh cài đặt Cơ bản tạm thời hiện có, nơi bạn có thể lập trình hệ thống để cung cấp cho bạn 0% hoặc bất kỳ tỷ lệ phần trăm nào khác trong một khoảng thời gian, rồi tiếp tục hoạt động bình thường sau đó.
Thông báo về các bu lông mở rộng bị nhỡ: Dựa trên cơ sở trên, tính năng tự động ngắt của Basal-IQ sẽ hủy mọi bu lông mở rộng mà bạn đã bắt đầu. Điều này khiến tôi nhiều lần thất vọng, buộc tôi phải làm thêm toán D để tính lượng insulin mà tôi không nhận được trong một thời gian nhất định khi mức cơ bản bị tắt. Tôi ước có một cách nào đó để hệ thống theo dõi bất kỳ Bolus Mở rộng nào mà nó đã hủy bỏ, và cho tôi biết về lượng insulin bị thiếu.
Còn nhớ vào năm 2013, khi Tandem Diabetes mua toàn bộ tài sản trí tuệ từ Smith’s Medical, công ty đã từng là một phần của máy bơm insulin Deltec Cozmo? Đã có hơn hai chục bằng sáng chế, và một bằng sáng chế đáng chú ý bao gồm một tính năng mà Cozmo tính toán lượng insulin cơ bản mà bạn có thể đã bỏ lỡ trong thời gian tạm ngưng. Đó sẽ là thủ thuật.
Nút chuyển đổi Carb và BG: Tôi nhớ điều này từ nhiều năm trước khi sử dụng phiên bản trước X2 của t: slim và đó vẫn là một vấn đề. Đối với tôi, các nút Carb và BG dường như ngược lại. Một vài lần, tôi thấy mình đang vô tình đưa một lượng carb vào vùng BG… và màn hình dữ liệu t: connect của tôi cho thấy rằng, với BG là 26 mg / dL được đánh dấu là lần đọc lượng đường thấp nhất của tôi - nhưng đó là một sai lầm vì nó được cho là 26 gram carb được tiêu thụ. Tôi chỉ có thể tưởng tượng điều này có thể rắc rối như thế nào khi tính toán bằng các ngón tay nhanh trên màn hình cảm ứng hoặc khi bạn đang ngủ gật.
Hồ sơ tất cả Insulin: Được rồi, cái này có thể hơi phức tạp, nhưng tôi muốn có thể ghi lại liều lượng insulin khác với những gì tôi nhận được từ t: slim X2. Đó là, tôi vẫn đang sử dụng loại insulin hít Afrezza, loại insulin này có tác dụng nhanh hơn đáng kể so với Novolog bên trong máy bơm. Tôi ước mình có thể nhập hồ sơ Afrezza hoặc insulin khác theo cách thủ công. Tuy nhiên, vẫn còn nghi ngờ điều này sẽ xảy ra vì cả Basal-IQ và Control-IQ đều phụ thuộc phần lớn vào các cài đặt và chức năng của máy bơm t: slim X2. Tôi hiểu những người sử dụng hệ thống Vòng lặp Tự làm đều có chung một vấn đề là không có cách dễ dàng để ghi lại “insulin bên ngoài”.
Kẹp / Bao da tốt hơn: Đây chắc chắn là mỹ phẩm, nhưng nó vẫn quan trọng. Tôi không thể chịu được cái clip mà Tandem cung cấp cho cái máy bơm này. Đó là một chiếc kẹp kim loại có thể đeo theo chiều dọc hoặc chiều ngang, nhưng nó phải được tháo ra khỏi thắt lưng của bạn và điều chỉnh theo cách thủ công để thay đổi hướng. Tôi ước gì clip chỉ xoay và tôi có thể dễ dàng trượt X2 vào và ra khỏi bao da khi cần để xem màn hình. Thành thật mà nói, đây là một lĩnh vực mà Medtronic từng tỏa sáng; máy bơm dòng 5 cũ hơn của họ có bao da bằng nhựa tốt với các kẹp xoay.
Có một số công ty bên thứ ba như T1 Tactical và EDC Solutions sản xuất bao da máy bơm mát mẻ, nhưng những công ty đó đắt hơn và có một danh sách chờ. Thay vào đó, tôi đã tìm thấy tại Walmart một chiếc vỏ điện thoại nắp gập cũ trị giá 6 đô la với dây đeo khóa dán hoàn toàn phù hợp với chiếc t: slim X2 của tôi. Nó thậm chí còn bảo vệ màn hình, mặc dù tôi nghe nói rằng vật liệu này có thể gây ra một số nhiễu tín hiệu Bluetooth.
Có những vấn đề nhỏ khác, không cụ thể đối với Basal-IQ mà nói thêm về bản thân máy bơm t: slim X2 - lượng lớn insulin cần thiết để tạo thành ống, phần đuôi lợn nhỏ của ống nói trên và số lượng lớn xác nhận cảnh báo được tích hợp trong thiết bị màn hình cảm ứng. Những ngón tay vụng về của tôi thường trượt mục tiêu và - nhờ "quy tắc 3 lần đánh", trong đó màn hình sẽ khóa nếu bạn chạm vào phần không hoạt động của nó ba lần liên tiếp - tôi phải bắt đầu lại khá thường xuyên.
Tuy nhiên, không điều gì trong số đó khiến tôi khó chịu đến mức không cho phép tôi sử dụng máy bơm hoặc hệ thống Basal-IQ.
Công nghệ điều trị bệnh tiểu đường trong tương lai của Tandem
Trong khi đó, kỳ vọng về hệ thống Control-IQ mới của Tandem đang tăng vọt. Nó sẽ thêm tự động điều chỉnh cho cơ sở ở cả hai bên đường huyết thấp và cao, và là ứng dụng đầu tiên cho phép tự động điều chỉnh liều lượng. Nó vẫn sẽ yêu cầu người dùng nhập các bữa ăn chính.
Nhiều người tin rằng nó sẽ vượt qua công nghệ vòng kín thế hệ mới của Medtronic (“Advanced Hybrid Closed Loop”, hay 780G), có thể tung ra thị trường vào giữa năm 2020. Medtronic cho biết thuật toán mới của 780G sẽ chính xác và đáng tin cậy hơn, cung cấp khả năng tự động sửa lỗi, tự động điều chỉnh các bữa ăn bị bỏ lỡ và cho phép mục tiêu có thể điều chỉnh xuống 100 mg / dL (so với mục tiêu hiện tại của 670G là 120 mg / dL). Điều quan trọng là máy bơm hỗ trợ Bluetooth đó sẽ cho phép cập nhật phần mềm từ xa, hiện chỉ được cung cấp bởi Tandem. Nhiều người tin rằng sự cạnh tranh sẽ phụ thuộc vào sự ưa thích của người dùng đối với CGM: Dexcom G6 so với Medtronic Guardian và cho đến nay, cuộc thi trước đó đã nhận được nhiều lời khen ngợi nhất từ những người trong D-Community.
Tandem gần đây cũng đã ký hợp tác với Abbott Diabetes Care để tích hợp phiên bản lặp lại của FreeStyle Libre CGM trong tương lai, mang lại nhiều lựa chọn hơn cho những người quan tâm đến loại công nghệ vòng kín này. Chưa có mốc thời gian hoặc chi tiết cụ thể nào được công bố về sự hợp tác đó và Abbott vẫn đang chờ FDA phê duyệt Libre 2 sẽ cung cấp cảnh báo glucose tùy chọn nhưng vẫn yêu cầu quét cảm biến. Đối với tất cả các mục đích thực tế, sớm nhất có thể là năm 2021 trước khi chúng ta thấy thiết bị Tandem-Abbott.
Điều hấp dẫn không kém là thiết bị bơm siêu nhỏ trong tương lai của Tandem, được mệnh danh là t: sport. Nó sẽ là sự kết hợp của nhiều loại, có kích thước gần bằng một nửa so với máy bơm t: slim và hoàn toàn không có bất kỳ màn hình hiển thị nào. Môn thể thao t: sẽ có bộ phận dính vào cơ thể của bạn, nhưng cũng có phần ống insulin bím hiệu của t: slim gắn vào bộ truyền insulin để phân phối insulin. Tandem đang có kế hoạch đệ trình điều đó với FDA vào mùa hè năm 2020 và hy vọng là cung cấp cho khách hàng sự lựa chọn về cách họ muốn sử dụng: thông qua ứng dụng điện thoại thông minh hoặc sử dụng thiết bị thu riêng biệt. Tất cả những điều đó phụ thuộc vào việc ra quyết định của FDA và vẫn là TBD vào thời điểm này.
Chúng tôi cũng đã nghe thấy những lời đồn thổi mới về kế hoạch ngày xưa của Tandem nhằm phát triển một hệ thống vòng kín hai ngăn, một hệ thống có thể cung cấp cả insulin cũng như một loại hormone khác như glucagon tăng cường BG. Tandem nói với chúng tôi rằng họ đã tạm dừng IP được hình dung ban đầu vào năm 2013 thông qua sự hợp tác của JDRF, nhưng nó có thể được hồi sinh và khám phá ngay bây giờ khi chúng tôi đang tiến gần đến việc có được glucagon lỏng ổn định, có thể bơm được. Hiện tại, PR dân gian của Tandem cho chúng tôi biết rằng họ không tích cực theo đuổi điều đó.
Bất kể bạn phân tích nó như thế nào, đó là thời điểm thú vị cho công nghệ Tandem. Tôi mong muốn tiếp tục sử dụng Basal-IQ trong những ngày và tuần tới, hy vọng sẽ sớm chuyển sang Control-IQ và các tính năng được cải thiện của nó.
Mike Hoskins đã sống chung với bệnh tiểu đường loại 1 từ năm 5 tuổi. Là biên tập viên quản lý của DiabetesMine, ông có hai thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực báo in và báo mạng, đồng thời là một người ủng hộ bệnh nhân tích cực trong Cộng đồng Bệnh tiểu đường. Anh ấy sống ở Đông Nam Michigan với vợ và phòng thí nghiệm đen của họ, Riley (trợ lý biên tập của anh ấy!).
.jpg)
