Mặc dù hạ đường huyết là một thách thức lớn đối với sức khỏe cộng đồng và mặc dù những người mắc bệnh tiểu đường đã dành rất nhiều thời gian để cố gắng - và thường thất bại - để ngăn chặn lượng đường trong máu thấp, điều đáng ngạc nhiên và đáng lo ngại là ít người biết về hạ đường huyết do tiểu đường.
Đó là một trong những bài học rút ra của tôi từ các cuộc phỏng vấn với những người tham gia Hypo-RESOLVE, một sáng kiến mới đầy hứa hẹn của châu Âu nhằm làm sáng tỏ những bí ẩn về hạ đường huyết ở những người mắc bệnh tiểu đường và “giảm bớt gánh nặng và hậu quả của nó”.
Họp lần đầu tiên tại Copenhagen vào giữa tháng 5, Nhóm đặc nhiệm cho sáng kiến này tập hợp rất nhiều chuyên gia từ các học viện, ngành công nghiệp tư nhân và - điều đặc biệt thú vị - cộng đồng bệnh nhân tiểu đường.
Họ sẽ phân tích dữ liệu từ 100-150 thử nghiệm lâm sàng và động não tập thể, kéo dài để tìm ra những cách mới để xác định, dự đoán, điều trị và thậm chí có thể ngăn ngừa hạ đường huyết và người anh em họ khó chịu của nó, hạ đường huyết không nhận biết được (không có khả năng phát hiện khi nào đường huyết đang giảm thấp nguy hiểm).
Dự án Hypo-RESOLVE
Hypo-RESOLVE được hỗ trợ bởi khoản tài trợ 32 triệu đô la từ Sáng kiến Thuốc cải tiến (IMI), một quan hệ đối tác công tư của Châu Âu hoạt động để tăng tốc độ phát triển, bạn đoán nó, các loại thuốc cải tiến - cũng như của JDRF và Leona M. và Harry B. Helmsley Charity Trust.
Một mẫu nhỏ các câu hỏi cần giải quyết:
- Những nguyên nhân cơ bản của chứng thiếu ý thức tái diễn và tình trạng thiếu ý thức là gì?
- Làm thế nào để đo lường và theo dõi hypos trong các thử nghiệm lâm sàng?
- Tại sao một số người mắc bệnh tiểu đường lại dễ bị những vấn đề này hơn những NKT khác?
- Có cách nào để ngăn ngừa hạ đường huyết ngay từ đầu?
Đây là một dự án kéo dài 4 năm nên còn quá sớm để nói nó sẽ có tác động cụ thể như thế nào đối với sự tồn tại của tôi sau khi trở thành T1D trong 55 năm nay: hypos và nỗi sợ hãi của hypos.
Nhưng tại thời điểm này, thật đáng giá để xem xét một số thách thức khó khăn mà Hypo-RESOLVE sẽ đối mặt và cách người tham gia hy vọng sẽ vượt qua chúng.
Người bị bệnh tiểu đường tăng cân
Một trong những điều đáng khen ngợi nhất về Hypo-RESOLVE là nó khai thác chuyên môn của những người mắc bệnh tiểu đường để đảm bảo rằng những hiểu biết, quan điểm và mong muốn của “bệnh nhân” được tính đến trên tất cả các thành phần của dự án. ” Các nhà tổ chức đã chú ý đến tiếng kêu gọi tập hợp của những người ủng hộ D và những người mắc các bệnh mãn tính khác - “Không có gì về chúng tôi nếu không có chúng tôi” - những người đang thúc giục đưa nhiều hơn tiếng nói của bệnh nhân vào thiết kế và thực hiện nghiên cứu y tế.
Ủy ban Cố vấn Bệnh nhân gồm bảy người là thành phần chính của Hypo-RESOLVE. Nó bao gồm những người ủng hộ D hàng đầu như Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid và Merijn de Groot.
Trong số những đóng góp khác, những NKT này sẽ đóng vai trò cực kỳ quan trọng trong việc giúp các nhà nghiên cứu “hiểu cảm giác của người khuyết tật là như thế nào và không chỉ dựa vào số lượng đường huyết để ra lệnh giải thích của họ về những gì mọi người cảm thấy”, theo Sanjoy Dutta, Trợ lý VP Nghiên cứu và Các quan hệ đối tác quốc tế tại JDRF.
Scibilia đã làm điều đó trong một bài thuyết trình vào ngày đầu tiên của cuộc họp Copenhagen, khi cô ấy giải thích sự khác biệt giữa cái gọi là hạ thấp "nghiêm trọng" (khi lượng đường trong máu thấp đến mức NKT cần sự hỗ trợ của người khác) và "nhẹ".
Cô ấy nói với tôi: “Các nhà nghiên cứu chỉ tập trung vào những chứng suy nhược nghiêm trọng. “Không ai để ý đến những thứ nhẹ nhàng vẫn còn ảnh hưởng đến cuộc sống của chúng ta, những thứ có thể hủy hoại những ngày của chúng ta. Chúng tôi cần đưa điều đó ra bàn luận ”.
Dutta cho biết anh hy vọng rằng kinh nghiệm sống được chia sẻ bởi NKT sẽ giúp các nhà nghiên cứu giải quyết một số vấn đề quan trọng, khó hiểu. Ví dụ, các nhà khoa học cần những cách thức phức tạp hơn để theo dõi và đo lường tình trạng hạ đường huyết trong các nghiên cứu lâm sàng.
Hiện tại, hầu hết các nghiên cứu chỉ đo được nồng độ đường trong máu, nhưng Dutta hy vọng NKT sẽ giúp các nhà khoa học tìm ra “Điều gì khác nên được ghi lại trong các thử nghiệm lâm sàng? Chúng ta có nên đọc nhiệt không? Đo nhịp tim? Có mối tương quan nào giữa cảm giác của bệnh nhân và những gì CGM nói không? ”
Xác định Hypos
Một thách thức khác là rất khó để xác định hạ đường huyết với loại mà các nhà nghiên cứu cần chính xác. Đó là bởi vì chỉ số hypos rất thay đổi: tôi có xu hướng cảm thấy yếu ớt và cáu kỉnh với chỉ số BG là 75 mg / dL, trong khi những người bị bệnh tiểu đường khác cảm thấy ổn. Và mức BG đánh dấu thời điểm phát triển các triệu chứng của chứng hypos - được gọi là “ngưỡng glucose” - có thể khác nhau ở mỗi người.
Đó là lý do chính khiến “không có hướng dẫn hoặc phương pháp được phê duyệt nào về cách đo hạ đường huyết nên tồn tại”, một báo cáo của Ủy ban Châu Âu cho biết.
Điều đó nên quan trọng đối với mọi NKT vì đó là rào cản lớn đối với việc nhận được các liệu pháp đổi mới cho chứng suy nhược do cơ quan quản lý phê duyệt và được bao trả bởi “người chi trả” (các công ty bảo hiểm tư nhân và công cộng).
Hiện tại, FDA và các cơ quan quản lý ở nước ngoài gần như dựa hoàn toàn vào mức A1C của NKT để đánh giá hiệu quả của các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường, bao gồm cả những phương pháp điều trị nhằm hạ đường huyết. Điều đó không có ý nghĩa gì, chủ yếu là vì A1C là mức trung bình và có thể chỉ là điểm giữa giữa mức cao và mức thấp. Do đó, cộng đồng đái tháo đường đã dẫn đầu nỗ lực # BeyondA1C và xác định các thông số mới để đánh giá sức khỏe và hạnh phúc của NKT.
Vào năm 2017, một số nhóm vận động bao gồm ADA và JDRF đã đồng ý về các phân loại bằng số hữu ích của hypos:
- Dưới 54 mg / dL được coi là “hạ đường huyết có ý nghĩa” cần điều trị khẩn cấp và có các tác dụng phụ nghiêm trọng nếu không được giải quyết nhanh chóng.
- Dưới 70 mg / dL nhưng trên 54 mg / dl được coi là “mức cảnh báo về hạ đường huyết” - hành động đảm bảo và là lời nhắc nhở rằng mức glucose đang tiến gần đến vùng nguy hiểm hơn.
- 70-180 mg / dL được coi là "trong phạm vi", là mục tiêu có thể áp dụng rộng rãi cho nhiều người mắc bệnh tiểu đường.
Trong ấn bản tháng 6 năm 2018 của Chăm sóc bệnh tiểu đường, nhóm viết # BeyondA1C này đã mô tả một số giả thuyết là “một sự kiện được đặc trưng bởi tình trạng tinh thần / và thể chất bị thay đổi cần được hỗ trợ”. Đúng, điều đó chắc chắn áp dụng cho những lần tôi lảm nhảm những câu nói ngọng nghịu có âm thanh Slavic trên một chuyến tàu ở Thành phố New York, tru lên như một con sói trước mặt vợ sắp cưới và những hành động thiếu cân nhắc đáng xấu hổ khác.
Tuy nhiên, trong khi Dutta nói, "chúng tôi đã đạt được rất nhiều tiến bộ" trong việc xác định hạ đường huyết, vẫn chưa có phân loại hạ đường huyết được chấp nhận rộng rãi.
Những người của Hypo-RESOLVE hy vọng rằng bằng cách sử dụng sức mạnh của Dữ liệu lớn từ các thử nghiệm lâm sàng và các nguồn khác, họ sẽ có thể phát triển cái mà Dutta gọi là “hướng dẫn hài hòa” và quan trọng nhất là “đưa các cơ quan quản lý và người trả tiền vào cuộc” - a mục tiêu cụ thể cũng được nhóm viết Beyond A1C vạch ra.
Hãy hy vọng điều đó sớm xảy ra.
Hiểu và Phòng ngừa Hypos
Cuối cùng nhưng không kém phần quan trọng, Hypo-RESOLVE sẽ cố gắng giải quyết những lỗ hổng kiến thức về những điều xảy ra với cơ thể trong các đợt hạ đường huyết. Thông cáo báo chí ban đầu nói rõ ràng rằng: "nhiều điều về hạ đường huyết vẫn chưa được biết rõ."
Ví dụ, trong tuyến tụy bình thường, “tế bào alpha” phát hiện khi lượng đường trong máu quá thấp và sau đó tạo ra glucagon, thúc đẩy cơ thể tự tạo ra đường. Tế bào alpha không hoạt động bình thường ở NKT, đặc biệt là T1D. Tuy nhiên, các nhà khoa học không biết nhiều về rối loạn chức năng tế bào alpha.
Tuy nhiên, một số công việc đầy hứa hẹn đang được tiến hành để tìm hiểu cách thức hoạt động của các tế bào alpha. khôi phục khả năng sản xuất glucagon và giảm hoặc thậm chí ngăn ngừa chứng hypos. Quỹ từ thiện Helmsley đang tài trợ cho một nhóm làm việc khoa học để tập trung vào vấn đề đó và vào tháng 4, tổ chức gia tốc đã thông báo tài trợ mới cho Zucara Therapeutics Inc., công ty đang nghiên cứu một loại thuốc viên hàng ngày có thể kích hoạt lại khả năng tạo glucagon tự nhiên của cơ thể.
Đó có thể là một gamechanger.
Và đó là loại đột phá Hypo-RESOLVE có thể giúp khuyến khích bằng cách lập biểu đồ các hướng mới trong nghiên cứu cơ bản về hạ đường huyết và không nhận biết được hạ đường huyết. Nỗ lực này cần được NKT hoan nghênh và khuyến khích, đặc biệt vì các nghiên cứu tập trung vào tìm hiểu và ngăn ngừa đạo đức có xu hướng bị thiếu hụt và không được đánh giá cao.
Theo như tôi được biết, ngoài việc hoàn toàn khỏi bệnh tiểu đường và tránh những biến chứng đáng sợ của nó, thật khó để đưa ra một mục tiêu quan trọng hơn là giải phóng khỏi mối đe dọa dai dẳng của hạ đường huyết. Tôi hy vọng những người tham gia vào Hypo-RESOLVE có thể giúp chúng tôi tiến gần hơn đến việc biến ước mơ đó thành hiện thực.
