Những người sống chung với bệnh tiểu đường thường đảo mắt trước khái niệm về các sản phẩm mới hứa hẹn khả năng cảm nhận glucose không xâm lấn - những thiết bị không cần phải đâm vào da bằng bất kỳ loại kim nào. Đó là bởi vì đã có quá nhiều lời hứa thổi phồng và không được thực hiện trong những năm qua.
Giờ đây, hai sản phẩm gần đây đang được phát triển một lần nữa hứa hẹn sẽ tạo ra một cuộc cách mạng trong việc chăm sóc bệnh tiểu đường bằng cách đo đường huyết mà không cần lấy máu. Một là cảm biến CGM dạng miếng dính có một bộ truyền tín hiệu nhỏ được đeo trên nó, cả hai đều ở trên da; loại còn lại là một thiết bị kẹp vào ngón tay và theo dõi glucose bên ngoài mà không cần chọc vào da.
Tất nhiên, tất cả chỉ là hy vọng và cường điệu. Cả hai sản phẩm công nghệ D mới này đều trông rất tuyệt, nhưng vẫn còn phải xem liệu chúng có phải là thứ cần được xem xét nghiêm túc để thực sự có thể tạo ra sự khác biệt trên thị trường hay không.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
Được sản xuất bởi Nemaura Medical có trụ sở tại Vương quốc Anh, SugarBEAT Continuous Glucose Monitor là một miếng dán da không giống với bất kỳ CGM nào khác trên thị trường. Nó hoạt động bằng cách “truyền một dòng điện nhẹ, không cảm nhận được qua da, (dòng điện này) hút một lượng nhỏ các phân tử được chọn, chẳng hạn như glucose, vào một miếng dán đặt trên da. Các phân tử này được rút ra từ chất lỏng kẽ nằm tự nhiên ngay dưới lớp da trên cùng.
Cảm biến, một miếng dán dày 1mm dùng một lần kéo dài 24 giờ, đo lượng phân tử đó hiện diện để thực hiện các phép đọc điện hóa sau mỗi 5 phút. Các kết quả đọc đó được gửi qua Bluetooth Low Energy trong bộ phát tới một ứng dụng điện thoại di động trên Android hoặc iOS, nơi nó được chuyển đổi thành dữ liệu mức đường bằng cách sử dụng một thuật toán độc quyền. Thiết bị phát của hệ thống không dùng một lần, có thể sạc lại và kéo dài đến hai năm.
Giám đốc điều hành SugarBEAT, Tiến sĩ Faz Chowdhury cho biết: “Cá nhân đã đeo thiết bị cho mục đích thử nghiệm trong hơn 55 ngày, tôi có thể nói rằng không có cảm giác da hoặc kích ứng nào liên quan đến thiết bị. Cho đến nay, chúng tôi cũng chưa quan sát thấy bất kỳ vấn đề nào như vậy trong hơn 1.000 nghiên cứu về bệnh nhân được thực hiện ở châu Âu. Ứng dụng sẽ cho phép các đầu vào thủ công khác như thực phẩm, thuốc và tập thể dục, do đó cung cấp ảnh chụp nhanh về cách các hoạt động lối sống khác nhau đang ảnh hưởng đến lượng đường của một người. "
Mặc dù bản thân công nghệ này có vẻ khá tuyệt so với những gì chúng ta thường thấy trên cảnh CGM, nhưng độ chính xác là… tốt, những gì bạn có thể mong đợi từ một sản phẩm thế hệ đầu tiên. Dữ liệu lâm sàng gần đây từ châu Âu được công bố vào đầu năm 2018 cho thấy tổng thể của Bộ NN & PTNT (Chênh lệch Tương đối Tuyệt đối, tiêu chuẩn hiện hành để đánh giá độ chính xác CGM) là 13,76%. Điểm của Bộ NN & PTNT càng cao, càng kém chính xác - và điểm này chắc chắn cao hơn ba sản phẩm CGM cạnh tranh trên thị trường; Dexcom, Abbott Libre và Medtronic Guardian đều chiếm từ 9-10%.
Điều đáng chú ý là trong những ngày đầu của công nghệ CGM, những thiết bị D đó cũng có MARD cao hơn nhiều, vì vậy tốt nhất bạn nên so sánh táo với táo ở đây… Cũng cần lưu ý rằng SugarBEAT CGM rằng 70% dữ liệu trong các nghiên cứu cho thấy rằng khi so sánh với nồng độ BG thu được từ tĩnh mạch, Bộ NN & PTNT giống 10,28%. Thật khó để giải thích chính xác tất cả những điều đó có nghĩa là gì, nhưng rõ ràng độ chính xác không tốt bằng CGM hiện có nhưng có thể và có khả năng sẽ cải thiện theo thời gian.
Nemaura đang chờ phê duyệt CE Mark ở nước ngoài vào bất kỳ lúc nào và đã được chuẩn bị để ra mắt. Công ty cho chúng tôi biết họ đã đặt hàng ban đầu với nhà sản xuất theo hợp đồng có trụ sở tại Vương quốc Anh cho 12.500 bộ phát có thể sạc lại là thành phần chính của hệ thống SugarBEAT. Họ cũng đã bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng của Hoa Kỳ như một phần của quá trình nộp đơn cho FDA vào giữa năm 2019.
Chi phí một lần của máy phát dự kiến là khoảng $ 50. Chi phí mục tiêu cho cảm biến là dưới 3 đô la một ngày, nhưng điều đó vẫn chưa được hoàn thành và họ hy vọng chi phí sẽ giảm sau khi ra mắt, dựa trên việc sản xuất quy mô lớn dẫn đến hiệu quả chi phí hơn, Chowdhury cho chúng tôi biết. “Đây sẽ là lần đầu tiên thiết bị theo dõi giá cả phải chăng như vậy sẽ được giới thiệu ra thị trường, mà chúng tôi dự đoán sẽ mở rộng hơn nữa sự tiếp nhận của người dùng, xây dựng dựa trên thành công to lớn mà chúng tôi đã thấy như Abbott đạt được, cho phép nhiều bệnh nhân hơn được trao quyền với CGM dữ liệu."
SugarBEAT chắc chắn có tiềm năng và chúng tôi lạc quan thận trọng rằng nó sẽ thành công.
** CẬP NHẬT: Vào tháng 5 năm 2019, Nemaura thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận của CE Mark (xem thông cáo báo chí đầy đủ tại đây) và công ty vào tháng 7 năm 2019 đã đệ trình SugarBEAT CGM lên FDA để xem xét.
HELO Mở rộng Theo dõi Xu hướng Đường
“Máy theo dõi xu hướng đường” mới của HELO được công bố vào cuối tháng 7 không phải là một CGM, mà là một trò chơi để cung cấp phương pháp kiểm tra đường bằng ngón tay truyền thống không xâm lấn. Nó được thực hiện bởi một trang phục có tên World Global Network, có trụ sở tại Singapore và Florida. Mặc dù công ty này có vẻ khá tự tin, tung ra những cụm từ như “mang tính cách mạng”, “thay đổi trò chơi” và “tạo nên lịch sử”… chúng tôi đề cập đến nó bởi vì nó là một khái niệm mới lạ thú vị đã được giới thiệu tại CES khổng lồ (Điện tử tiêu dùng Giới thiệu tại Las Vegas vào đầu năm 2018.
HELO Extense là một thiết bị hình chữ nhật hơi giống một chiếc điện thoại nắp gập kiểu cũ, nhưng thay vào đó có một khe để nó trượt qua đầu ngón tay để đọc đường sau khoảng 30 giây. Công nghệ quang học LED
Điều khác biệt là nó cung cấp mức “sức khỏe” chứ không phải là kết quả số BG truyền thống, vì vậy nó hiển thị kết quả được mã hóa màu từ Thấp / Cao / Rất cao / v.v.
Có rất ít thông tin chi tiết về cách công nghệ đọc glucose thực sự hoạt động, nhưng với những đề cập sơ qua về công nghệ quang học LED, chúng ta chỉ có thể giả định rằng giống như những nỗ lực khác trong quá khứ, thiết bị này sử dụng ánh sáng để xác định và phân tích các phân tử glucose dưới da - và các rung động kết quả của các phân tử được theo dõi bởi cảm biến. Bản trình diễn cho thấy các bài đọc được gửi đến một nền tảng phần mềm và ứng dụng.
Nhà phát minh đằng sau điều này, Fabio Galdi, được lưu hồ sơ nói rằng bản thân anh ấy là NKT loại 2. Rất tiếc, World Global Network đã không phản hồi các truy vấn của chúng tôi để biết thêm thông tin, mặc dù đã có những nỗ lực đáng kể rõ ràng là dành cho nhiều video tiếp thị mà họ đã sản xuất và đăng tải.
Lưu ý rằng một công ty có trụ sở tại London có tên là GlucoWise dường như đang làm việc trên một cái gì đó khá giống nhau.
Vì vậy, bạn có nó. Như Nhà khoa học được báo cáo gần đây, giấc mơ không xâm lấn lâu dài vẫn còn rất sống động - với việc các công ty mới tiếp tục đầu tư vào việc tìm ra “công nghệ có liên quan để thay thế vết chích ngón tay” khó nắm bắt. Đây là những nỗ lực, kể cả những nỗ lực có thể xảy ra…!
-our-diabetes-lives.jpg)
