Khi một giám đốc điều hành của Eli Lilly rút một lon thuốc lá đang nhai từ trong túi quần jean xanh của anh ấy, điều đó khiến tôi cảm thấy kỳ lạ - một phần vì anh ấy trông không giống loại thuốc lá nhai, và một phần vì địa điểm có vẻ… không phù hợp.
Giám đốc điều hành này là Matt Clemente - Giám đốc Công nghệ của Lilly cho Bộ phận Phân phối, Thiết bị và Giải pháp Kết nối của gã khổng lồ dược phẩm - và anh ấy vừa kết thúc cuộc nói chuyện với hàng chục blogger về bệnh tiểu đường được mời đến để tìm hiểu về tầm nhìn của công ty đối với tương lai của việc cung cấp insulin. Buổi họp mặt này diễn ra vào ngày 3-4 tháng 5 tại Trung tâm Sáng tạo Lilly’s Cambridge, mới hơn hai năm tuổi và nằm bên ngoài khuôn viên MIT.
Có vẻ như một thời gian và địa điểm kỳ lạ để ngâm thuốc lá nhai ... cho đến khi tôi nhận ra rằng chiếc lon mà Clemente cầm bằng một tay (với điện thoại thông minh của anh ấy ở tay kia) thực sự có một vài inch ống trong suốt nhô ra khỏi nó với một khóa Luer về cuối.
Nó hoàn toàn không phải là một lon thuốc lá nhai, nó là máy bơm insulin mới bí mật hàng đầu của Lilly, lần đầu tiên được công bố với cộng đồng! Chết tiệt, điều này đã được công bố lần đầu tiên cho bất kỳ ai bên ngoài phòng thí nghiệm phát triển sản phẩm bảo mật cao.
Hãy nhớ rằng, Lilly lần đầu tiên công bố kế hoạch công nghệ D của mình vào tháng 11 năm 2017. Máy bơm insulin dạng mới triệt để này là thành phần quan trọng của phương pháp tiếp cận công nghệ D hoàn toàn mới mà công ty đã hình dung cho tương lai của việc bán insulin, cái mà công ty gọi là “ Hệ sinh thái bệnh tiểu đường được kết nối. ”
Buổi họp mặt này nhằm mục đích cung cấp một cái nhìn bên trong về quy trình sản xuất thiết bị của Lilly, nhưng khả năng tiếp cận và khả năng chi trả đương nhiên cũng là những vấn đề chính trong tâm trí của mọi người, cùng với những câu hỏi về “chi phí đổi mới”.
Chào mừng đến với Hệ sinh thái
Vì vậy, hãy bắt đầu với công nghệ không có vỏ bọc: Hệ sinh thái bệnh tiểu đường được kết nối là cái quái gì?
Tôi không nghĩ rằng việc các chữ cái viết ra CDE là một sự trùng hợp ngẫu nhiên, bởi vì ở một mức độ nào đó, Lilly muốn đặt một Nhà giáo dục bệnh tiểu đường được chứng nhận vào túi của mỗi người mắc bệnh tiểu đường (NKT). Cụ thể, Hệ sinh thái của họ, đứa con tinh thần của Trung tâm đổi mới, cuối cùng sẽ bao gồm hệ thống vòng kín sử dụng máy bơm hoặc bút thông minh, máy đo đường huyết hoặc CGM tích hợp, thuật toán kiểm soát / định lượng thông minh và một ứng dụng điện thoại thông minh mạnh mẽ để — như The One Ring trong Chúa tể chiếc nhẫn của Tolkien — chạy toàn bộ chương trình.
OK, bạn nói, không có gì đặc biệt sáng tạo về điều đó. Người ta có thể mong đợi điều gì đó nhiều hơn từ một vật thể ở quỹ đạo gần MIT.
Chà, có một vài cách để suy nghĩ về điều này. Trong Hội nghị thượng đỉnh kéo dài hai ngày, nhóm phát triển tại Trung tâm đổi mới liên tục nhấn mạnh rằng sự đơn giản và tích hợp liền mạch là mục tiêu chính của họ. Một cách để xem xét vấn đề này là so sánh những gì Lilly đang cố gắng làm với trải nghiệm máy tính tại nhà ban đầu. Các hệ thống PC được nhiều công ty lắp ráp với nhau và có rất nhiều ý kiến chỉ trích khi có điều gì đó không hoạt động bình thường. Mặt khác, các máy tính của Apple, mặc dù hạn chế hơn trong các tùy chọn của chúng, nhưng lại được kiểm soát bởi một nguồn duy nhất. Vấn đề đã dừng lại với Apple và chết tiệt nếu mọi thứ không hoạt động tốt hơn.
Ngày nay, hầu hết các bệnh nhân tiểu đường được kết nối đều có insulin từ một công ty, một thiết bị phân phối từ một công ty khác, hệ thống theo dõi đường huyết từ một phần ba và rất có thể là một ứng dụng độc lập để cố gắng theo dõi mọi thứ. Những người Lilly, những người nói đúng ra rằng họ biết insulin hơn bất kỳ ai, nghĩ rằng họ có thể làm tốt hơn. Họ hình dung ra một giải pháp tích hợp đầy đủ, đơn giản cho bệnh nhân và có thể tùy chỉnh và mở rộng cao, do đó nó sẽ hoạt động với hầu hết mọi người - tất cả đều mang lại sự tiện lợi của việc mua sắm một cửa để đặt hàng, giao hàng, dịch vụ khách hàng và thậm chí có thể có một “đồng thanh toán hệ thống kết hợp . ”
Thuận tiện, đúng, nhưng đồng thời đó là một ví dụ tiềm ẩn đáng sợ về tích hợp dọc, nơi Lilly sẽ sở hữu mọi thứ từ phân tử đến dữ liệu bệnh nhân và mọi thứ ở giữa. Nếu thành công, chắc chắn Lilly sẽ thắng và có thể mở rộng đáng kể việc sử dụng insulin của họ, điều này theo lý thuyết kinh tế thông thường cũng sẽ là một chiến thắng cho NKT, vì quy mô kinh tế thường giảm chi phí. Nhưng điều đó nói lên rằng, đây không phải là những gì chúng ta đã thấy cho đến nay. Thay vào đó, với việc sử dụng insulin ngày càng tăng trong vài thập kỷ qua, chúng tôi chẳng thấy gì ngoài việc chi phí ngày càng tăng. Tôi sẽ nói thêm về những gì mà những người Lilly phải nói về vấn đề chi phí trong giây lát, nhưng trước tiên là một chút về nhóm đằng sau Hệ sinh thái Lilly.
Bên trong Trung tâm Sáng tạo Cambridge của Lilly
Nói chung, các công ty lớn không được biết đến với việc phát triển sản phẩm nhanh. Và Lilly là một công ty lớn với 40.000 nhân viên trên toàn thế giới. Vài năm trước, người đứng đầu Lilly nhận ra rằng các công ty khởi nghiệp là nơi có sự đổi mới và thay vì liên tục mua các công ty khởi nghiệp đầy hứa hẹn, họ quyết định tạo ra một công ty khởi nghiệp nội bộ của riêng mình.
Lilly đã chọn đặt dự án thú cưng mới của họ tại Quảng trường Kendall của Cambridge Massachusetts, phần lớn, họ thừa nhận, để giúp việc tuyển dụng nhân tài hàng đầu trở nên dễ dàng hơn. Và họ không đơn độc trong việc thiết lập cửa hàng ở một dặm vuông sáng tạo nhất trên trái đất; theo nghĩa đen, ngay bên kia đường với Lilly là đối thủ truyền kiếp của Sanofi.
Hoạt động Đổi mới của Lilly nằm trên tầng 3 và tầng 4 của một tòa nhà văn phòng hiện đại nhưng không kém phần sang trọng tại số 450 Phố Kendall, trên đỉnh của khuôn viên MIT. Bên trong, Trung tâm đổi mới có cảm giác giống như một công ty khởi nghiệp ở Thung lũng Silicon, với các đường ống lộ ra trên trần và sơ đồ mặt bằng mở không có văn phòng (ngay cả đối với các giám đốc điều hành tại chỗ) để tạo điều kiện giao tiếp và cởi mở. Khoảng 40 người — từ kỹ sư điện, nội soi, đến luật sư cấp bằng sáng chế — làm việc tại Trung tâm, nơi được thiết kế và trang bị để có thể nhanh chóng phát triển, tạo mẫu và thử nghiệm các ý tưởng cho đường ống dẫn của gã khổng lồ dược phẩm một cách nhanh nhẹn và tốc độ Môi trường.
Một phần lớn công việc của trung tâm tập trung vào các thiết bị theo nghĩa rộng nhất có thể, từ các gói thuốc đơn giản đến các máy tiêm tự động công nghệ cao cho đầy đủ các sản phẩm dược phẩm của Lilly. Để thực hiện điều này, tầng ba của trung tâm có xưởng máy riêng với mọi công cụ có thể tưởng tượng được từ tua vít đến máy cắt laser, bộ phận phân tích thủy lực, bộ phận chế tạo điện hoàn chỉnh có thể tự tạo bảng mạch trong nhà trong một ngày, máy in 3D , và thậm chí là một chiếc máy may. Và, tất nhiên, có hàng chục máy tính, một phòng. Không gian, mặc dù cảm giác mở, nhưng khá nhỏ. Có thể dễ dàng thấy cách chia sẻ ý tưởng một cách dễ dàng và nhanh chóng.
Bên trên, ở tầng 4, Lilly đã lắp đặt một phòng thí nghiệm công thức thuốc hoàn chỉnh để giúp nghiên cứu ảnh hưởng của các thùng chứa khác nhau đến một loạt các sản phẩm dược phẩm. Một loại nhựa nhất định có làm cho thuốc dùng được lâu hơn không? Hay rút ngắn tuổi thọ của nó? Phòng thí nghiệm này cũng là điểm khởi đầu cho các nghiên cứu về cách thuốc tương tác với cơ thể con người.
Tính bảo mật cao. Cửa ra vào và thang máy yêu cầu phải có phù hiệu đặc biệt để ra vào và nhiều nhân viên Lilly đến thăm, cả giám đốc điều hành và nhân viên PR, cần người hộ tống để đưa thang máy hoạt động. Không cần phải nói, chúng tôi không được phép chụp ảnh ở hầu hết Trung tâm, hoặc dù sao cũng không được phép chụp ảnh ở những phần thú vị.
Ngoài nhóm Lilly, có không gian tại trung tâm cho nhân viên của các đối tác Lilly, được công ty gọi là Cộng tác viên bên ngoài, tạm thời thiết lập cửa hàng.
Trung tâm được điều hành bởi người đồng sáng lập T1D Exchange, Marie Schiller, người hiện đang giữ chức vụ Phó Giám đốc Chăm sóc Kết nối và Giám đốc Địa điểm của Trung tâm Đổi mới Cambridge, bản thân là một cựu chiến binh 35 năm mắc bệnh tiểu đường loại 1.
Cộng tác với Cộng tác viên
Bất chấp tất cả cơ sở hạ tầng đổi mới do gia đình sở hữu và vận hành này, khi nói đến Hệ sinh thái Đái tháo đường Kết nối, Trung tâm Cambridge đang hoạt động giống một người chỉ huy dàn nhạc hơn là một nhà soạn nhạc. Thay vì phát minh lại bánh xe, Lilly thay vào đó giới hạn vai trò của họ ở vị trí bậc thầy vòng và bậc thầy phân tử, hợp tác với những người khác để đưa Hệ sinh thái của họ trở nên sống động, đứng đầu trong số đó là Dexcom và Deka.
Chưa bao giờ nghe nói về Deka? Đừng cảm thấy tồi tệ, hầu hết mọi người thì không, nhưng nhiều người đã nghe nói về người sáng lập của họ: Dean Kamen nổi tiếng ở Segway. Điều mà nhiều người không nhận ra là ông cũng là người phát minh ra AutoSyringe AS6C những năm 1980, máy bơm insulin thực tế đầu tiên trên thế giới, phát minh này đã giúp Kamen được giới thiệu vào Đại sảnh Danh vọng Nhà phát minh Quốc gia ba thập kỷ sau đó.
Ngoài ra trong danh sách cộng tác viên (rõ ràng là nhóm Lilly không phù hợp với ý nghĩa tiêu cực của từ này) còn có Rimidi, người đang tạo phần mềm để cho phép Hệ sinh thái xuất dữ liệu thu thập từ bệnh nhân vào hệ thống hồ sơ y tế điện tử của bác sĩ của họ một cách liền mạch; và một nhóm do Tiến sĩ Ahmad Haidar của Đại học McGill đứng đầu, người đã tạo ra thuật toán điều khiển các phần vòng khép kín của Hệ sinh thái. Haidar vẫn giữ vị trí học tập và nghiên cứu độc lập của mình, nhưng 20% thời gian của anh ấy hiện được giao cho dự án Lilly.
Không có gì đáng ngạc nhiên khi bất kỳ ai từ phía người trả tiền đều thiếu tư cách cộng tác, nhưng kế hoạch của Lilly để giải quyết quyền truy cập là dựa trên dữ liệu. Trong các nghiên cứu lâm sàng của họ về Hệ sinh thái, lần đầu tiên mới kết thúc, họ nói rằng họ đang vượt lên trên và vượt ra ngoài những gì cần thiết để được FDA chấp thuận đơn giản. Rõ ràng trò chơi cuối cùng là để “chứng minh” rằng Hệ sinh thái cải thiện kết quả cho bệnh nhân, và do đó tiết kiệm tiền cho các công ty bảo hiểm y tế.
Nói về tiền và quyền truy cập….
Thiết kế để truy cập
Nhiều người trong cộng đồng của chúng tôi tự hỏi bao nhiêu tiền mà họ bỏ ra cho insulin mà họ hầu như không đủ khả năng chi trả ngày hôm nay sẽ đi vào sự đổi mới mà họ sẽ không bao giờ có thể mua được vào ngày mai. Mặc dù điều đó không được bất kỳ ai trong chúng tôi nói thẳng với nhóm Lilly, nhưng chúng tôi đã gây sức ép với họ về chi phí cao của insulin và họ đã trả lời bằng cách thừa nhận khá nhiều vấn đề, nhưng cũng không nắm quyền sở hữu nó. Những gì họ sẵn sàng sở hữu là sự thừa nhận rằng họ cần phải làm tất cả những gì có thể để giữ cho công nghệ rẻ để xây dựng, để không có một khoản đầu tư lớn phải trả hết khi Hệ sinh thái của họ ' thiết kế lại đã sẵn sàng cho thị trường.
Vì vậy, mặc dù tôi không thể nói trò chơi kết thúc từ phòng họp Lilly là gì, nhưng những người trên mặt đất ở Cambridge rất chân thành và quan tâm đến các vấn đề tiếp cận, và nhiều người trong số họ đã kết nối cá nhân với cộng đồng của chúng tôi bằng cách mắc bệnh tiểu đường hoặc đã yêu những người bị bệnh tiểu đường. Họ nói rằng chi phí và quyền truy cập là một phần của “hầu như mọi cuộc thảo luận” trên thực tế, và là một phần của mọi quyết định mà họ đưa ra. Chúng tôi được biết, chi phí luôn nằm trong kế hoạch và cũng là một phần của văn hóa kỹ thuật “chống phức tạp” nhằm mục đích tạo ra các sản phẩm dễ chế tạo, với mục tiêu chi phí thấp nhất có thể để bệnh nhân tiếp cận tối đa có thể. .
Đó là chủ đề tôi đã nghe rất nhiều trong hai ngày tôi có mặt tại công trường. Nhóm Lilly muốn tiếp cận nhiều đối tượng nhất có thể cho Hệ sinh thái mới. Rhett Alden, Kiến trúc sư kỹ thuật số trưởng về Giao hàng và Chăm sóc kết nối thiết bị (xin lỗi, không ai trong số những người Lilly này có tiêu đề ngắn) cho biết anh ấy không muốn xây dựng thứ gì đó dành riêng cho những người “có kỹ năng cao, ý chí cao, giàu có” đám đông kiên nhẫn. Đúng hơn, anh ấy muốn xây dựng một cái gì đó cho mọi người.
Và thậm chí ở thời điểm này, nó không chỉ là dịch vụ môi. Lilly đã và đang thử nghiệm Hệ sinh thái của họ trong một loạt các quần thể bệnh nhân, bao gồm cả những người lao động nhập cư và người cao tuổi. Rõ ràng rằng bất kể điều gì đang xảy ra ở phần còn lại của Lilly, các yếu tố quyết định xã hội đối với sức khỏe luôn được nhận thức cao ở Cambridge.
Máy bơm "hỗn hợp" mới
Chúng tôi đã biết rõ về chiếc máy bơm mới của Lilly, được điều khiển hoàn toàn bằng điện thoại thông minh, do đó người khuyết tật đeo máy bơm không cần truy cập vào thiết bị để sử dụng nó - cho phép thiết bị có hình thức khác thường và kích thước nhỏ. Đó là một cái gọi là máy bơm hỗn hợp trông giống như một máy bơm vá, nhưng thực sự có đường ống ngắn sử dụng bộ truyền truyền thống mặc dù nhóm Trung tâm Sáng tạo thừa nhận rằng bộ truyền dịch là "Achilles Heal" trong việc bơm và họ đang nghiên cứu về các cách để cải thiện liên kết yếu này).
Các vị trí truyền dịch cho máy bơm mới này về cơ bản có thể ở bất kỳ đâu trên cơ thể và bạn có thể chọn nhét phần thân máy bơm nhỏ vào túi, nhét vào áo ngực hoặc đơn giản là dán vào da, sử dụng một số loại miếng đệm dính. Lilly dự định phát triển cho mục đích này.
Giống như Skoal có thể giống, với một hộp thiếc và một nắp, máy bơm mới có hai phần: phần dưới cùng dùng một lần chứa một bình chứa insulin giống như bàng quang, và phần trên cùng bền chứa tất cả các thiết bị điện tử và một pin sạc. Với các thiết bị điện tử và thuật toán nằm trong ba máy tính mini riêng biệt trong phần bền của máy bơm, các kỹ sư nói rằng một phiên bản vòng kín lai của máy bơm sẽ hoạt động tốt nếu bạn để quên điện thoại thông minh hoặc làm rơi điện thoại và làm hỏng nó. Máy bơm cũng có một nút duy nhất, nhằm mục đích là một nút bolus dự phòng mà người dùng có thể sử dụng để bổ sung insulin trong trường hợp không có điện thoại của họ.
Trong thế hệ đầu tiên, người dùng phải lấp đầy bình chứa insulin — với bất kỳ số lượng nào từ 1 đến 3 ml, hoặc 100 đơn vị đến 300 đơn vị so với tiêu chuẩn ngày nay của insulin U-100 — và chúng tôi được biết rằng nhóm Cambridge đã tiêu tốn rất nhiều thời gian làm việc trên giao diện người dùng giúp điền nhanh và dễ dàng. Điều đó nói lên rằng, các “hộp mực” insulin đã được điền sẵn là mục tiêu thực sự của Lilly, và họ hy vọng sẽ chuẩn bị sẵn sàng cho thế hệ thứ hai của máy bơm. Mặc dù họ có lẽ muốn những hộp mực chứa đầy sản phẩm của họ, nhưng chúng tôi đã được thông báo rằng nhóm cũng đang làm việc với chất cách nhiệt từ các nhà sản xuất khác.
Còn quá sớm trong quá trình phát triển để biết tất cả điều này sẽ diễn ra như thế nào, nhưng có những gợi ý rằng cuối cùng, nguồn cung cấp có thể được chi trả như một lợi ích của nhà thuốc, thay vì DME. Đây rõ ràng là một phần của mục tiêu tạo ra một hệ thống đơn giản hơn cho bệnh nhân và cũng rất rất tốt cho Lilly.
Máy bơm là một thiết kế hormone duy nhất, mặc dù sẽ không mất nhiều trí tưởng tượng để thêm một bàng quang thứ hai. Các gợi ý đã được bỏ qua rằng "chất insulin trong tương lai" có thể khiến nhu cầu về hệ thống hormone kép là không cần thiết.
Các nguyên mẫu máy bơm đang được chạy trên điện thoại “không có tính năng”, nhưng cuối cùng sẽ có sẵn cho cả IOS hoặc Android, mặc dù không thể nói cấu hình khi ra mắt sẽ như thế nào. Điều đó có thể sẽ được quyết định bởi môi trường pháp lý, thay vì những gì có thể về mặt kỹ thuật.
Tất nhiên, tôi không được phép chụp ảnh chiếc máy bơm nguyên mẫu, nhưng tôi có thể cầm nó trên tay. Trên thực tế, tôi là người đầu tiên trong nhóm của chúng tôi chạm vào nó, phần lớn là do thính giác của tôi ngày càng kém theo tuổi tác và việc lạm dụng động cơ máy bay khi còn trẻ, vì vậy tôi đã ngồi ở hàng ghế đầu và tôi có thể di chuyển khá nhanh so với một người già. chàng trai khi có động cơ để làm như vậy. Ấn tượng chính của tôi là một trọng lượng nhẹ. Và trong khi nó trông có vẻ như có thể cuộn thêm ống phụ giống như một chiếc thước dây, nó không. Vì vậy, ngay cả với ống ngắn, phải làm gì với phần dư thừa sẽ là một vấn đề đối với những người chọn đeo máy bơm trên cơ thể của họ.
Khi nào thì cái máy bơm mới này sẽ nhìn thấy ánh sáng của một tấm giấy theo toa? Hai đến ba năm là dự đoán tốt nhất vào thời điểm này. Đội Lilly đang tung hứng rất nhiều quả bóng ngay bây giờ với hệ thống, và tất cả chúng đều ở trên không.
Có một vài chi tiết được cung cấp về chiếc bút insulin thông minh mà Lilly đang phát triển, chiếc bút này được cho là sẽ thu thập dữ liệu định lượng từ những chiếc bút dùng một lần hiện có thông qua Bluetooth hoặc thứ gì đó. Trên thực tế, một phần của cuộc họp này là một phiên động não, trong đó Lilly chia chúng tôi những người ủng hộ theo nhóm và chọn ra những đặc điểm của bút mà chúng tôi thích nhất.
Trong khi đó, nghệ sĩ tại chỗ làm một tấm áp phích vẽ nguệch ngoạc về hoạt động cuộc họp là một nét đẹp.
Takeaways
Tôi rời Hội nghị với nhiều cảm xúc lẫn lộn. Như mọi khi khi đến thăm Đế chế Ác ma, tôi thấy các Binh lính Bão tố cá nhân là những người tuyệt vời. Nhìn chung thì thật dễ dàng để ghét Big Pharma, nhưng thật sự khó để không yêu những cá nhân tạo nên những tổ chức này.
Đối với máy bơm, tốt, Lord biết chúng ta cần nhiều lựa chọn máy bơm hơn, do thị trường gần đây đang thu hẹp với việc Animas rút khỏi thị trường. Nhưng có quá nhiều trứng trong một giỏ khiến tôi lo lắng. Vì vậy, một mặt, tầm nhìn về một chiếc máy bơm sử dụng hộp insulin đã được đổ đầy sẵn và mọi thứ được vận hành và bảo dưỡng một cách thuận tiện bởi một nhà cung cấp duy nhất có thể giúp đơn giản hóa cuộc sống cho NKT (và hy vọng dẫn đến ít đồng thanh toán hơn).
Nhưng có vẻ như đây là một cách hiệu quả cao để Lilly chiếm lĩnh thị trường, và các công ty độc quyền có cách tạo ra kết cục tiêu cực. Mặc dù tôi không nghi ngờ một chút nào về sự chân thành của Phù thủy ở Quảng trường Kendall, nhưng tôi không thể nói như vậy đối với toàn bộ gã khổng lồ dược phẩm. Chúng tôi chỉ có thể hy vọng rằng những đổi mới của họ mang lại lợi ích thực sự (cũng như tài chính) cho bệnh nhân trong chiến hào.
Lưu ý: DiabetesMine đã được mời tham dự Hội nghị và Lilly đã đài thọ toàn bộ chi phí đi lại bao gồm vé máy bay, khách sạn và ăn uống. Báo cáo của chúng tôi không bị ảnh hưởng bởi tổ chức chủ quản.
-test.jpg){kind=spacer}
