Đối với bất kỳ ai đang sử dụng insulin tác dụng dài và tác dụng ngắn (trước bữa ăn), máy bơm insulin mang lại sự thoải mái khỏi tất cả những rắc rối khi tiêm.
Nếu bạn quyết định ăn nhiều hơn một chút hoặc thực hiện một số bài tập đột xuất, bạn có thể chỉ cần nhấn một nút để cung cấp insulin nhiều hơn hoặc ít hơn. Và lượng insulin trong nền liên tục của máy bơm bắt chước hoạt động của tuyến tụy khỏe mạnh, vì vậy lượng đường trong máu của bạn có thể duy trì ổn định hơn nhiều.
Theo truyền thống, máy bơm insulin là thiết bị độc lập. Nhưng trong những năm gần đây, chúng ngày càng được kết nối với máy theo dõi đường huyết liên tục (CGM) để tạo ra một hệ thống theo dõi đường huyết tự động hơn và kết hợp định lượng insulin được bán trên thị trường như một “hệ thống vòng kín”.
“Vòng lặp kín” cho bệnh tiểu đường là gì?
Máy bơm insulin ngày càng được kết hợp với CGM để tạo ra hệ thống “tuyến tụy nhân tạo” hoặc “vòng kín” tự động hóa việc theo dõi lượng đường trong máu và định lượng insulin.
Đọc tất cả về sự phát triển của công nghệ tuyến tụy nhân tạo tại đây.
Cho dù máy bơm có được kết nối với CGM hay không, người đeo nó vẫn đóng một vai trò quan trọng trong việc xác định lượng insulin họ cần và khi nào họ cần, đặc biệt là trong các bữa ăn.
Nhưng đừng lo lắng - máy bơm hiện đại rất trực quan và dễ sử dụng. Và không có giới hạn độ tuổi sử dụng máy bơm; chúng được sử dụng bởi trẻ em, cho đến người lớn tuổi.
Đọc tiếp để tìm hiểu về máy bơm insulin hiện có ở Hoa Kỳ, một số kiểu máy cũ hơn vẫn đang được sử dụng và cái nhìn sơ lược về công nghệ máy bơm insulin thế hệ tiếp theo.
Máy bơm insulin hiện tại
Dưới đây là danh sách các máy bơm insulin hiện có trên thị trường ở Hoa Kỳ (được liệt kê theo thứ tự bảng chữ cái) và những gì chúng cung cấp cho những người mắc bệnh tiểu đường:
Tandem t: mỏng X2
X2 là phiên bản mới nhất của máy bơm insulin màn hình cảm ứng đặc trưng của công ty Tandem Diabetes Care ở California, được giới thiệu lần đầu vào năm 2012. X2 có kết nối Bluetooth tích hợp và đã được FDA cấp phép vào năm 2016. Nó được tung ra thị trường vào năm sau.
Tandem’s X2 là một máy bơm insulin dạng ống truyền thống, có nghĩa là insulin được cung cấp qua một ống nhựa dài nối với cơ thể thông qua một bộ truyền dịch. Điều làm cho nó nổi bật so với các đối thủ cạnh tranh là màn hình cảm ứng màu và thiết kế hộp insulin sáng tạo. Hộp mực của Tandem sử dụng một túi insulin thay vì một hộp đựng trong suốt, cứng bên trong như hầu hết các máy bơm có ống khác.
Điểm độc đáo nữa của t: slim X2 là khả năng cập nhật thiết bị từ xa từ nhà, một thiết bị đầu tiên trong thế giới máy bơm tiểu đường. Điều này có nghĩa là người dùng có thể cập nhật các tính năng của máy bơm chỉ bằng cách cắm thiết bị vào máy tính và kết nối với trang web cập nhật của Tandem, thay vì cần mua một phần cứng hoàn toàn mới đắt tiền.
Các phiên bản mới nhất của máy bơm này mang lại nhiều khả năng vòng kín hơn: tính năng tự động ngắt insulin được gọi là Basal-IQ, ra mắt vào năm 2018 hoặc thuật toán Control-IQ tiên tiến hơn của họ, ra mắt vào đầu năm 2020, tự động điều chỉnh việc phân phối insulin đến bù đắp lượng đường trong máu cao.
Hiện tại, máy bơm này chỉ hoạt động với các cảm biến Dexcom CGM, nhưng Tandem cho chúng tôi biết rằng họ có các thỏa thuận để tích hợp trong tương lai với các CGM khác, bao gồm cả máy theo dõi đường huyết nhanh Abbott Libre.
Vòng lặp khép kín hỗn hợp thu nhỏ 670G của Medtronic
Medtronic đã là công ty đi đầu trong thời gian dài trong công nghệ bơm insulin dạng ống. Họ cũng là công ty duy nhất sản xuất cả máy bơm và CGM.
Hệ thống kết hợp mới nhất của họ, Minimed 670G, đã được FDA chấp thuận vào năm 2016 là “hệ thống vòng kín hỗn hợp” đầu tiên có thể tự động theo dõi lượng đường và điều chỉnh liều insulin cơ bản ở những người từ 14 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường loại 1 (T1D ).
670G theo dõi lượng đường bằng cách sử dụng cảm biến CGM Medtronic’s Guardian 3 và tự động điều chỉnh lượng insulin cơ bản để giữ cho người dùng gần nhất có thể với mức đường huyết mục tiêu cố định là 120 mg / dL.
Nó có khả năng cảnh báo trước cho người dùng về lượng đường trong máu sắp xảy ra và có thể điều chỉnh insulin cho phù hợp hoặc tắt insulin nền nếu người dùng đạt đến ngưỡng thấp. Nó được mệnh danh là một vòng khép kín “lai” khi ra mắt vì nó không hoàn toàn kiểm soát lượng đường như mong đợi từ một tuyến tụy nhân tạo hoàn chỉnh.
Bạn có thể đọc về trải nghiệm sử dụng cơ bản của 670G trong bài đánh giá của chúng tôi tại đây.
Lưu ý rằng Medtronic là công ty máy bơm lâu đời nhất trên thị trường, bắt đầu bằng việc mua lại Minimed vào năm 2001. Nhiều người có thể nhận ra máy bơm định hướng theo chiều ngang của họ trông giống với máy nhắn tin, nhưng các phiên bản cũ hơn đó hiện đã chính thức bị ngừng sản xuất và được thay thế bằng “ 6-series ”có giao diện hiện đại hơn và hướng dọc.
Máy bơm vá không săm Omnipod
Máy bơm insulin không săm đầy đủ tính năng duy nhất trên thị trường được sản xuất bởi Insulet công ty khu vực Boston.
Ra mắt lần đầu tiên vào năm 2005, hệ thống này đã trải qua một vài lần lặp lại trước khi hệ thống Omnipod DASH mới nhất được phát hành vào năm 2019. Insulin được phân phối qua một vỏ nhỏ có lớp keo dính dính vào da của bạn, được điều khiển thông qua kết nối không dây với thiết bị cầm tay PDM (Người quản lý bệnh tiểu đường cá nhân). Mẫu DASH mới nhất có tích hợp Bluetooth và màn hình cảm ứng PDM với màn hình màu.
Omnipod mới nhất cũng không còn tích hợp máy đo đường huyết dạng ngón tay như các mẫu trước đó.
Insulet cho chúng tôi biết mặc dù Omnipod hiện không cho phép điều khiển từ xa việc phân phối insulin thông qua ứng dụng dành cho điện thoại di động, nhưng tính năng này sẽ hoạt động từ giữa năm 2020, Insulet cho chúng tôi biết.
Máy bơm dành cho bệnh tiểu đường loại 2
Trong khi máy bơm insulin chủ yếu nhắm vào nhóm người T1D đang điều trị insulin chuyên sâu, dữ liệu cho thấy những thiết bị này có thể mang lại lợi ích to lớn cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 cũng sử dụng insulin.
Những máy bơm hiện có đã được đề cập của Medtronic, Tandem và Insulet chắc chắn là những lựa chọn mà những người mắc bệnh T2D sử dụng và có sẵn. Hơn thế nữa, hai thiết bị khác nhắm mục tiêu cụ thể đến nhóm đối tượng loại 2 đáng được đề cập:
Valeritas V-Go
“Máy bơm vá” dùng một lần đơn giản, sử dụng hàng ngày này đã được ra mắt vào năm 2011 và vào năm 2019 đã công bố cột mốc 20 triệu thiết bị được bán ra.
Bộ phận gắn vào (không có ống nhựa) chứa lượng insulin tác dụng nhanh trong một ngày và được thiết lập sẵn để cung cấp một trong ba tỷ lệ cơ bản (insulin nền) cố định trong ngày.
Mặc dù có lượng người dùng lớn, nhưng có một lo ngại mới rằng V-Go có thể sớm biến mất khỏi thị trường sau khi nhà sản xuất Valeritas nộp đơn xin phá sản. Có tin họ đang lên kế hoạch bán cho công ty công nghệ sinh học Zealand Pharma có trụ sở tại Đan Mạch, công ty cũng đang phát triển một loại bút glucagon cứu hộ.
Omnipod U-500 Pod
Omnipod-maker Insulet đã nói về mối quan tâm của họ trong việc cung cấp một thiết bị phân phối insulin tập trung cao hơn trong một số năm nay.
Các loại vỏ mới sẽ sử dụng insulin U-500 đậm đặc hơn của Eli Lily, điều này sẽ làm cho máy bơm không săm trở thành một lựa chọn thực sự cho những bệnh nhân cần một lượng lớn insulin, đây là trường hợp của nhiều người mắc bệnh tiểu đường loại 2. Vẫn chưa có mốc thời gian chính thức về thời điểm điều này có thể khả dụng.
Máy bơm tiểu đường mới sắp ra mắt
Các mẫu 770G và 780G của Medtronic
Chúng tôi đã tìm hiểu về một số tính năng chính của thế hệ máy bơm tiếp theo của Medtronic đang được phát triển, đặc biệt là kiểu máy 780G được gọi là Vòng kín hỗn hợp nâng cao (ACHL).
Hệ số hình thức sẽ giống như 670G, nhưng nó cũng sẽ bao gồm các tính năng nâng cao:
- một chốt tự động điều chỉnh cứ sau 5 phút để giúp giữ cho người dùng ở trong phạm vi tối ưu và tự động điều chỉnh cho các bữa ăn bị bỏ lỡ
- mục tiêu glucose có thể điều chỉnh trong khoảng từ 100 đến 120 mg / dL (so với mục tiêu cố định của 670G ở 120 mg / dL)
- tích hợp Bluetooth để chia sẻ dữ liệu và giám sát từ xa
- cập nhật phần mềm qua mạng (tương tự như Tandem) để người dùng không phải mua một thiết bị hoàn toàn mới mỗi khi có cải tiến
Medtronic cho chúng tôi biết họ có kế hoạch yêu cầu các cơ quan quản lý của FDA phê duyệt hệ thống mới này cho người lớn và trẻ em dưới 2 tuổi ngay từ đầu - thay vì bắt đầu với người lớn và thực hiện các nghiên cứu nhi khoa sau đó, đó là trường hợp truyền thống.
Medtronic đã đệ trình thành phần hỗ trợ BLE của thiết bị 780G trong tương lai của mình cho FDA vào đầu năm 2020. Sau khi được chấp thuận và có sẵn, nó sẽ được gọi là 770G và sẽ đóng vai trò là điểm dừng giữa 670G hiện tại và 780G phức tạp hơn vẫn còn dưới phát triển - bổ sung kết nối Bluetooth để chia sẻ dữ liệu và giám sát từ xa.
Để làm rõ, Medtronic có kế hoạch ra mắt 770G đầu tiên như một thiết bị riêng biệt, trước khi phát hành cuối cùng của 780G đầy đủ tính năng. Công ty rất nhiệt tình về việc khách hàng có thể dễ dàng nâng cấp lên 780G và các tính năng mới hơn từ xa, thay vì yêu cầu mua phần cứng mới. FDA dự kiến sẽ phê duyệt vào cuối năm 2020 hoặc đầu năm 2021, với sự ra mắt sau đó.
t: máy bơm mini thể thao
Một máy bơm mini Tandem mới đang được sản xuất được gọi nội bộ là “t: sport”, mặc dù đó có thể không phải là tên thương hiệu chính thức khi nó được tung ra thị trường. Nó sẽ là sự kết hợp của nhiều loại, có kích thước gần bằng một nửa so với máy bơm t: slim X2 hiện có và không có bất kỳ màn hình hiển thị nào.
Đáng chú ý, đây sẽ là một máy bơm vá không có ống dẫn, bao gồm một nút bên để quản lý liều insulin nhanh trực tiếp từ chính thiết bị. T: sport sẽ dính vào da bằng chất kết dính, nhưng không giống như Omnipod, có thể tháo rời.
Hy vọng là mang đến cho khách hàng sự lựa chọn về cách họ muốn sử dụng: thông qua ứng dụng điện thoại thông minh hoặc thiết bị thu riêng biệt. Ban đầu, Tandem đã có kế hoạch đệ trình điều này lên FDA để xem xét vào giữa năm 2020, nhưng sự chậm trễ do cuộc khủng hoảng COVID-19 đã đẩy lùi thời gian đó.
Các mẫu máy bơm ngừng sản xuất
Trong khi các máy bơm insulin này không còn được sản xuất hoặc bán cho khách hàng mới ở Hoa Kỳ, nhiều máy vẫn đang được lưu hành, được sử dụng bởi những người hâm mộ khó tính và trong một số trường hợp, những người tự làm đã nối những mẫu máy cũ hơn này cho riêng mình. hệ thống kết nối tự chế.
Máy bơm Minimed trước đây của Medtronic
Trong thời kỳ hoàng kim của nó, Minimed 530 rất hoành tráng vì nó đã làm được điều mà trước đó chưa có máy bơm insulin nào làm được: Nó tự động đình chỉ việc cung cấp insulin nếu bạn vượt qua ngưỡng glucose thấp nhất định. Medtronic đã xin được sự chấp thuận của FDA đối với tính năng Tạm ngưng đường huyết thấp (LGS) hoặc tính năng đình chỉ ngưỡng vào tháng 9 năm 2013 và tính năng này vẫn khả dụng cho đến tháng 10 năm 2018, khi Medtronic ngừng sản xuất và các máy bơm “5-series” trước đó để ủng hộ các thiết bị 6-series mới hơn.
Việc ngừng sản xuất những mẫu máy bơm Medtronic cổ điển trông giống như những chiếc máy nhắn tin đầy màu sắc đã đánh dấu sự kết thúc của một kỷ nguyên. Các thiết kế Minimed Revel và Paradigm, cũng như 530G (có tính năng tự động ngắt khi lượng đường trong máu thấp), thực tế vẫn được sử dụng rộng rãi nhưng không còn được sản xuất hoặc bán bởi công ty. Các nguồn cung cấp ngày càng khó tìm hơn khi thời gian trôi qua.
Hoạt hình
Một trong những thương hiệu máy bơm lâu đời nhất là Animas, tung ra thị trường vào đầu những năm 2000 và trở thành một phần của tập đoàn dược phẩm khổng lồ Johnson & Johnson. Máy bơm insulin Animas Ping và Vibe phổ biến là loại máy mới nhất trong một hàng dài máy bơm insulin có ống của họ qua nhiều năm.
Thật không may, Animas đã ngừng hoạt động vào tháng 10 năm 2017, sau khi J&J thông báo rằng họ sẽ đóng cửa bộ phận bơm của mình.
Công ty đã ngừng sản xuất các thiết bị của mình và chuyển những khách hàng còn lại cho Medtronic để được cung cấp và hỗ trợ máy bơm cho đến năm 2019. Một số người vẫn đang sử dụng các thiết bị này, nhưng với các bộ truyền dịch khác nhau và nguồn cung cấp được lấy thông qua các nhà cung cấp bên thứ ba.
Roche Accu-Chek
Một nhà sản xuất máy bơm insulin lâu năm khác là Roche Diabetes Care, với dòng máy bơm Accu-Chek. Năm 2003, Roche mua lại Disetronic và sử dụng công nghệ đó làm công nghệ cơ bản để cuối cùng đổi thương hiệu và ra mắt máy bơm Accu-Chek Spirit vào năm 2006.
Điều đó đã phát triển qua nhiều năm, nhưng Roche cuối cùng đã ngừng bán máy bơm này tại Hoa Kỳ vào đầu năm 2017 và chuyển tất cả các khách hàng còn lại cho Medtronic để được hỗ trợ và cung cấp. Giống như Animas vào năm 2019, khách hàng sau đó buộc phải chuyển đổi nhãn hiệu máy bơm hoặc thông qua các nhà cung cấp bên thứ ba để tiếp tục sử dụng thiết bị. Mặc dù Roche không đóng cửa việc cuối cùng đưa một máy bơm mới trở lại thị trường Hoa Kỳ trong những năm tới, nhưng không có gì đảm bảo.
Khả năng tương tác và công nghệ chữa bệnh tiểu đường tự chế
Tương lai của bơm insulin chắc chắn sẽ kết nối các thiết bị này với CGM để cải thiện việc kiểm soát đường huyết. Điều này tất nhiên đã đẩy vấn đề về khả năng tương tác của thiết bị lên hàng đầu.
Đằng sau sự phát triển này là áp lực từ cộng đồng bệnh nhân tập hợp sau câu thần chú #WeAreNotWaiting - thúc đẩy đưa công nghệ cải tiến ra ngoài nhanh hơn và cho phép tích hợp dữ liệu và thiết bị.
Nhiều người trong số những người tạo ra các hệ thống kết nối tự làm đang sử dụng các máy bơm insulin cũ hơn, đã ngừng sản xuất như các mẫu Minimed Revel và Paradigm. Bất chấp cảnh báo của FDA và mối quan tâm của phương tiện truyền thông chính thống xuất hiện vào năm 2019, hàng nghìn người hiện đang sử dụng thành công và an toàn các hệ thống tự chế này.
Trong khi đó, FDA đã công bố các giao thức tương tác mới để giúp ngành công nghiệp y tế lâu đời tạo ra các sản phẩm mang tính “mô-đun” hơn và có thể hoạt động cùng nhau một cách an toàn và liền mạch. Đối với máy bơm insulin như Tandem t: slim X2, điều đó có nghĩa là đạt được chỉ định đặc biệt từ FDA đánh dấu máy bơm mới đó là “công nghệ tương thích”.
Điều quan trọng cần ghi nhớ khi mua sắm công nghệ bơm insulin mới.
Bảo hiểm cho máy bơm insulin
Hầu hết các công ty bảo hiểm tư nhân đều chi trả cho máy bơm insulin theo phần thiết bị y tế lâu bền (DME) của chính sách. Bạn sẽ cần phải làm việc với bác sĩ để nhận đơn thuốc và Thư Cần thiết về Y tế xác nhận chẩn đoán và nhu cầu y tế của bạn.
Thủ tục giấy tờ có thể hơi khó khăn, vì vậy hầu hết các công ty bơm insulin cung cấp sự trợ giúp dưới hình thức các nhóm dịch vụ bảo hiểm tận tâm làm việc với bệnh nhân để đăng ký bảo hiểm.
Các điều khoản bảo hiểm khác nhau (Bảo hiểm của bạn May Vary là một câu thần chú nổi tiếng trong Cộng đồng bệnh tiểu đường của chúng tôi) và sự lựa chọn thiết bị được bảo hiểm của bạn có thể bị hạn chế vì một số công ty bảo hiểm có giao dịch “ưu tiên” với một số nhà sản xuất máy bơm nhất định.
Điều này đã trở nên khá tranh cãi sau khi Medtronic ký hợp đồng độc quyền với United Healthcare (UHC) vào năm 2016, chỉ khóa các thành viên của họ với nhãn hiệu máy bơm đó.
Một thỏa thuận tương tự được thực hiện vào năm 2019 đối với công nghệ Medtronic mới nhất được phê duyệt cho trẻ em.Trong khi UHC và Medtronic nhấn mạnh rằng có thể thực hiện các ngoại lệ trong một số trường hợp nhất định, nhiều thành viên của chương trình nhận thấy họ không thể có được một máy bơm không phải của Medtronic mà họ lựa chọn. May mắn thay, kể từ ngày 1 tháng 7 năm 2020, UHC bắt đầu đưa ra sự lựa chọn bằng cách mở rộng phạm vi bao gồm máy bơm Tandem cùng với Medtronic’s.
Các rào cản về bảo hiểm y tế chắc chắn có thể gây thêm một lớp khó khăn trong việc cố gắng quyết định loại máy bơm insulin nào là lựa chọn tốt nhất của bạn.
.jpg)
-give-yourself-a-hug.jpg)
