Các tiêu đề về cái gọi là "insulin thông minh" có thể tự động phản ứng với sự thay đổi đường trong máu đã được lưu hành trong nhiều năm. Khái niệm về insulin đáp ứng với glucose mà một ngày nào đó có thể giúp NKT giảm bớt tất cả các phép tính, phỏng đoán và hiệu chỉnh liều lượng cần thiết là một triển vọng thú vị - nhưng nhiều người đã vỡ mộng sau quá trình tiến bộ quá ít và tin tức gần đây rằng gã khổng lồ dược phẩm Merck đã loại bỏ hầu hết -các kế hoạch thúc đẩy trong lĩnh vực này.
Tuy nhiên, hãy lấy lòng! Cả ba nhà sản xuất Big Insulin (Novo, Sanofi và Lilly) đều có những khoản đầu tư đáng kể vào trò chơi, và trong khi những người khác tiếp tục khám phá lĩnh vực này, JDRF vẫn chú ý đến triển vọng của insulin thông minh.
Trên thực tế, JDRF nói với chúng tôi rằng họ đã dành hàng triệu USD trong nhiều năm để biến điều này thành trọng tâm R & D và trong khi chúng tôi chưa thấy bất kỳ thứ gì được tung ra thị trường, tổ chức này đang hỗ trợ khoảng một tá insulin đáp ứng với glucose (GRI) đang diễn ra. dự án ở các giai đoạn khác nhau và vẫn lạc quan.
Tiến sĩ Sanjoy Dutta, Phó Giám đốc Nghiên cứu và Đối tác Quốc tế của JDRF cho biết: “Tôi tin tưởng rằng insulin đáp ứng với glucose sẽ thành công, nhưng tất nhiên câu hỏi lớn là khi nào. “Tôi muốn gọi nó là vòng lặp khép kín không phải thiết bị và mặc dù việc phát triển điều này chắc chắn không phải là một nhiệm vụ dễ dàng, nhưng vẫn có nhiều hứa hẹn.”
Tiếp tục Nghiên cứu Insulin Thông minh
Dưới đây là thông tin mới nhất về những gì đang xảy ra trong vũ trụ insulin thông minh:
Novo Nordisk: Vào ngày 17 tháng 8, Novo đã thông báo mua lại một công ty khởi nghiệp có tên là Ziylo để tập trung vào các nỗ lực đáp ứng insulin của công ty. Ziylo ban đầu là sản phẩm phụ của Bristol-Myers Squibb, và trước khi mua lại này, các phần của hoạt động nghiên cứu Ziylo dường như được chuyển thành một công ty mới, Carbometrics, đã tham gia hợp tác nghiên cứu với Novo. Carbometrics có quyền cấp phép cho tất cả các mục đích sử dụng không phải để điều trị của các phân tử liên kết glucose, vì vậy nó sẽ tập trung vào các ứng dụng trong chẩn đoán và theo dõi glucose. Phó Chủ tịch Cấp cao về Phân phối Thuốc Toàn cầu của Novo nhận xét: “Chúng tôi tin rằng các phân tử liên kết với glucose được phát hiện bởi nhóm Ziylo cùng với khả năng insulin đẳng cấp thế giới của Novo Nordisk có khả năng dẫn đến sự phát triển của insulin đáp ứng với glucose, mà chúng tôi hy vọng có thể loại bỏ nguy cơ hạ đường huyết và đảm bảo kiểm soát đường huyết tối ưu cho người mắc bệnh tiểu đường. ”
Điều đó đưa Novo ngang bằng với hai nhà sản xuất insulin khác, những người đã tập trung nhiều hơn vào khái niệm này trong những năm gần đây.
Eli Lilly: Gã khổng lồ dược phẩm có trụ sở tại Indianapolis vào năm 2016 đã mua lại công ty khởi nghiệp Glycostasis có trụ sở tại Seattle để phát triển loại insulin này. Công ty nhỏ đó được tạo ra bởi Tiến sĩ John Mulligan, tách ra từ Viện Nghiên cứu Bệnh tiểu đường Tây Bắc Thái Bình Dương (PNDRI) đã khám phá ý tưởng về insulin thông minh. Không có bản cập nhật nào gần đây về vấn đề đó, nhưng không có gì đáng ngạc nhiên vì quá trình R&D mất quá nhiều thời gian.
Sanofi: Nhà sản xuất insulin này đã làm việc với JDRF về nghiên cứu insulin thông minh trong vài năm theo một số cách khác nhau. Họ lần đầu tiên hợp tác trên mặt trận này vào năm 2014 và mở rộng sự hợp tác đó vào năm 2016 để cung cấp tới 4,6 triệu đô la cho các dự án nghiên cứu nhằm tạo ra insulin thông minh. Nhóm cộng tác đã xem xét hơn một chục đơn đăng ký R&D tập trung vào vấn đề này, và bốn người đã được chọn để nhận tài trợ trong vòng ba năm -
- Tiến sĩ Danny Chou, trợ lý giáo sư hóa sinh tại Đại học Utah, người đang phát triển công thức insulin có chất kích hoạt sinh hóa hoặc “công tắc” chỉ hoạt động khi được kích hoạt bởi glucose trong hệ thống. Điều này đã được thử nghiệm trên chuột mắc bệnh tiểu đường, được cung cấp bằng ống tiêm và dải dính trên da. (Thông tin thêm tại bản tin USTAR này.)
- Tiến sĩ Alborz Mahdavi, một kỹ sư hóa học và phân tử sinh học, người đã thành lập công ty Protomer Technologies có trụ sở tại California, tập trung vào việc sử dụng các phương pháp tiếp cận “lấy cảm hứng từ sinh học” để cho phép cảm nhận mức đường trong máu và được sử dụng để kích hoạt insulin thông minh. Tiến sĩ Mahdavi mô tả cách tiếp cận của ông tương tự như một công tắc đèn có thể bật và tắt.
- Tiến sĩ Christoph Hagemeyer, một giáo sư công nghệ nano từ Đại học Monash ở Úc, người có công việc về bệnh tiểu đường và sức khỏe tim mạch liên quan đến việc phân phối thuốc và hình ảnh phân tử có mục tiêu. Trong quá trình phát triển một loại insulin thông minh, nhóm của ông đang tạo ra các hạt nano để tạo ra hiệu ứng cảm nhận glucose của insulin.
- Tiến sĩ Zhen Gu, một kỹ sư y sinh và giáo sư tại North Carolina State / UNC, người đang phát triển một thiết kế miếng dán microneedle để cung cấp insulin đáp ứng với glucose. Nghiên cứu của ông gần đây cũng đã phát triển thành thử nghiệm công nghệ thiết kế miếng dán này được bao phủ trong các tế bào beta, có thể cung cấp insulin thông minh mới theo cách tương tự.
Merck: Nhiều người trong cộng đồng D-Community chúng tôi đã vô cùng ngạc nhiên khi biết tin gần đây Merck đã loại bỏ dự án insulin thông minh tiên tiến và hứa hẹn nhất cho đến nay. Sau khi mua lại công ty khởi nghiệp SmartCells vào năm 2010 đang nghiên cứu về insulin thông minh, Merck gần như không hoạt động nhưng cuối cùng đã phá vỡ sự im lặng đó vào tháng 5 năm 2014 khi thông báo với các nhà đầu tư rằng họ sẽ sớm bắt đầu thử nghiệm trên người - lần đầu tiên cho bất kỳ phản ứng nào với glucose insulin! Giai đoạn nghiên cứu đầu tiên và nghiên cứu tiếp theo đó diễn ra một cách lặng lẽ và không may là bây giờ chúng tôi đã biết được từ Merck rằng kết quả nghiên cứu lâm sàng ban đầu của họ không đủ tốt. Họ đã loại bỏ sản phẩm đó, có thời điểm được đặt tên là MK-2640. Merck đã cố gắng duy trì trạng thái tích cực, bằng cách chỉ ra insulin sao chép Lantus của nó vẫn còn trong đường ống. ** CẬP NHẬT: Thật không may vào tháng 10 năm 2018, Merck đã đổ muối vào vết thương trong đường ống dẫn insulin của mình bằng cách thông báo rằng do giá cả và áp lực sản xuất, công ty cũng sẽ loại bỏ insulin sinh học tiếp theo có tên Lusduna Nexvue, đã được FDA chấp thuận dự kiến trong Tháng 7 năm 2017 và tháng 2 năm 2018 nhưng đang chờ giải quyết vụ kiện đang chờ xử lý của Sanofi.
Sensulin: Ngoài những thứ được đề cập ở trên, một công thức khác mà chúng tôi đã từng thấy trong vài năm qua là công ty khởi nghiệp công nghệ sinh học Sensulin có trụ sở tại Oklahoma, được thành lập vào năm 2011 và đang nghiên cứu công thức đáp ứng glucose tiêm một ngày của riêng mình. Giống như những người khác trong lĩnh vực này, Sensulin vẫn đang trong giai đoạn gây quỹ và nghiên cứu động vật ban đầu và chưa ở gần điểm thử nghiệm trên người. Giám đốc điều hành Mike Moradi đã nói công khai trong vài năm qua rằng đã gần đến thời điểm thử nghiệm trên người, thậm chí còn nói vào đầu năm 2018 rằng có thể là cuối năm sau (thực sự ?!) khi công ty hoàn thiện sản phẩm ứng viên thử nghiệm trên người và có thể bắt đầu trên con đường đó. Tuy nhiên, tất cả những điều đó đều phụ thuộc vào triển vọng GRI thực sự đang hoạt động và nguồn tài chính cho phép nó tiến lên, cũng như khả năng một đối tác Pharma tham gia và tiếp quản R&D từ đó.
JDRF Tập trung vào Insulin Thông minh
Dutta, người đã làm việc với JDRF trong gần một thập kỷ dẫn đầu trọng tâm insulin thông minh của tổ chức, nói rằng trong thời gian đó, anh ấy đã thấy sự tăng trưởng rất lớn trong lĩnh vực dược phẩm và thương mại trong lĩnh vực này.
“Vào thời điểm chúng tôi bắt đầu, chỉ có JDRF tài trợ cho khoản này cùng với một số tài trợ của NIH và một chút từ Helmsley (Quỹ từ thiện). Bây giờ chúng tôi thấy Big Three thể hiện sự quan tâm đến insulin thông minh ”.
JDRF cũng đã và đang làm việc để hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu nhỏ hơn ngoài các dược phẩm lớn.
Một trong những nỗ lực gần đây nhất đã được công bố vào tháng 6 năm 2018: hợp tác giữa JDRF với công ty khởi nghiệp Gubra có trụ sở tại Đan Mạch để phát triển một loại insulin thông minh. Họ mô tả phương pháp này là một cách tiếp cận độc đáo về cơ bản kết hợp thuốc bổ sung trong bữa ăn và thuốc gốc tác dụng lâu dài thành một phân tử insulin hoạt động nhanh chóng nhưng cũng lưu lại trong hệ thống lâu hơn. Mối quan hệ hợp tác ban đầu kéo dài một năm này nhằm mục đích chứng minh khái niệm thông qua nghiên cứu lâm sàng và phát triển thương mại cuối cùng, và Dutta cho chúng tôi biết rằng họ mong đợi sẽ có kết quả sớm vào một thời điểm nào đó vào cuối năm 2019.
Ông cũng chỉ ra rằng Gubra R&D chỉ là một trong khoảng 12 dự án mà họ thực hiện về insulin thông minh và họ cũng mong muốn có thêm thông tin cập nhật về những dự án đó.
Insulin thông minh giống như vòng lặp đóng
Như Dutta gợi ý, thật thú vị khi so sánh đường đi của insulin thông minh với đường của công nghệ vòng kín (hay còn gọi là Tuyến tụy nhân tạo).
Trong nhiều thập kỷ, chúng ta đã nghe lời hứa về việc một ngày nào đó công nghệ thần kỳ tuyệt vời này sẽ biến đổi cuộc sống của chúng ta, nhưng đối với nhiều người, nó giống như một đường ống sẽ không bao giờ thành hiện thực. Sau đó, vào năm 2006, JDRF đã phát triển một kế hoạch thực tế để biến công nghệ vòng kín thành hiện thực, và trong thập kỷ tiếp theo đã làm việc để giúp D-Industry và các nhà hoạch định chính sách đưa các vấn đề vào vị trí.
Sự phát triển của những mảnh ghép đó - máy bơm insulin tốt hơn, cảm biến CGM chính xác hơn, ứng dụng dành cho thiết bị di động được thiết kế tốt hơn, thuật toán định lượng thông minh - tất cả đã làm nên một câu đố. Cuối cùng, chúng tôi đã nhận được chức năng Tạm ngưng Glucose thấp và Dự đoán Glucose đã khai sinh Vòng lặp khép kín kết hợp đầu tiên từ Medtronic vào năm 2016, chưa kể đến cộng đồng #WeAreNotWaiting Do-It-Yourself sử dụng các phiên bản nguồn mở của tất cả công nghệ mới này để đóng vòng lặp của riêng họ.
Điểm mấu chốt: Vòng kín hiện đã trở thành hiện thực, có thể ở dạng ban đầu - nhưng nó ngày càng trở nên phức tạp hơn.
Vì vậy, từ POV đó, có thể không quá khó để tin rằng insulin thông minh sẽ trở thành hiện thực không lâu nữa.
Tất nhiên, khả năng tiếp cận và khả năng chi trả là điều quan trọng hàng đầu hiện nay, vì vậy thật tốt khi nghe Dutta nói rằng JDRF sẽ ưu tiên các khía cạnh đó một khi R&D lâm sàng ban đầu trở nên hoàn thiện hơn. Điều đó có thể sẽ xảy ra trong giai đoạn nghiên cứu Giai đoạn II và III, khi JDRF sẽ bắt đầu nói chuyện với những người trả tiền và làm việc để đưa ra quyết định về bảo hiểm ngay cả trước khi bất kỳ thứ gì được đệ trình lên FDA để xem xét, Dutta nói với chúng tôi.
Vâng, đó vẫn là một con đường dài phía trước và như kinh nghiệm của Merck cho thấy, một số nghiên cứu không thành công. Nhưng Dutta lưu ý rằng ngay cả những thất bại đó cũng mang lại yếu tố tích cực cho các nhà khoa học bởi vì họ có thể học hỏi từ công việc đó và tiến lên - phát triển dòng nghiên cứu đó hoặc đi theo một hướng mới.
Dutta nói: “Khoa học có tâm trạng của một đứa trẻ.“Bạn phải tuân theo khoa học và xem nó đưa bạn đến đâu và mặc dù nó không phải lúc nào cũng mang lại những gì bạn mong đợi, nhưng đó luôn là một quá trình mà các nhà khoa học có thể học hỏi.”
Đúng vậy, JDRF và các Powers That Be khác tiếp tục nuôi dưỡng đứa trẻ thông minh bằng insulin.
-our-diabetes-lives.jpg)
.jpg)
