Chúng tôi bao gồm các sản phẩm mà chúng tôi nghĩ là hữu ích cho độc giả của chúng tôi. Nếu bạn mua thông qua các liên kết trên trang này, chúng tôi có thể kiếm được một khoản hoa hồng nhỏ. Đây là quy trình của chúng tôi.
Không còn nghi ngờ gì nữa, máy theo dõi đường huyết liên tục ngày nay đã trở thành tiêu chuẩn chăm sóc thực tế cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 1, những người cần liên tục đưa ra quyết định về liều lượng insulin. Những người vận động cũng đang nỗ lực để đạt được bảo hiểm CGM cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2. Các thiết bị CGM nhỏ hơn, rẻ hơn, sắp xếp hợp lý sắp ra mắt sẽ mở ra cơ hội tiếp cận với hàng nghìn người bị tiền tiểu đường và cuối cùng là những người tiêu dùng có ý thức về sức khỏe.
Tại hội nghị JP Morgan Healthcare ở San Francisco gần đây, chúng tôi đã nói chuyện với Giám đốc điều hành Dexcom Kevin Sayer về cách người dẫn đầu thị trường CGM có trụ sở tại San Diego đang tiếp cận những tiến bộ này và lên kế hoạch xử lý “làn sóng CGM lớn tiếp theo”.
Xây dựng vụ án kinh tế
Sayer cho biết đơn hàng kinh doanh đầu tiên của họ là tập trung vào việc xây dựng trường hợp kinh tế cho việc sử dụng CGM rộng rãi: “Chi tiêu hàng năm cho loại 2 cho máy đo và que thử là bao nhiêu? Làm thế nào để CGM phù hợp? " anh ta hỏi một cách khoa trương.
Ông chỉ ra dữ liệu từ một nghiên cứu thí điểm gần đây của Intermountain Healthcare, trong đó 50 người mắc bệnh tiểu đường T2 sử dụng máy đo ngón tay truyền thống và 50 người khác sử dụng CGM trong suốt một năm. Tiết kiệm chi phí hàng năm với CGM đạt 5.000 đô la một năm cho mỗi bệnh nhân, dựa trên các lần nhập viện, xét nghiệm, chi phí thuốc, thăm khám bác sĩ và các cuộc gọi theo dõi - một khoản giảm chi phí lớn trên diện rộng!
Làm cho CGM trở thành một tiêu chuẩn chăm sóc thực sự có nghĩa là mọi người mới được chẩn đoán mắc bất kỳ loại bệnh tiểu đường nào sẽ được cả bác sĩ và công ty bảo hiểm của họ yêu cầu sử dụng CGM.
Sayer lưu ý rằng sự nhấn mạnh mới nhất về Time-in-Range (TIR) có nghĩa là CGM trở thành một công cụ chẩn đoán, có thể giúp nhiều nhóm cụ thể sống khỏe mạnh.
“Liệu (Dexcom) có theo đuổi thị trường bệnh viện không?… Chúng tôi hiện không biết kết quả của các cơ sở bệnh viện. Trước tiên, chúng tôi cần một đường cơ sở để đánh giá sự cải thiện, ”Sayer nói.
“Và thị trường thai nghén? Điều đó hoàn toàn có ý nghĩa và nó đang xảy ra - phụ nữ mang thai mắc bệnh T1D đang được sử dụng CGM thường xuyên - nhưng vẫn chưa có nhãn chính thức của FDA cho điều đó. "
Ông nói: “Hiện chúng tôi đang tập trung vào thị trường tiêu dùng.
Tập trung mới vào thị trường tiêu dùng
“Cơ sở khách hàng cốt lõi của chúng tôi là những người sử dụng insulin chuyên sâu. Chúng tôi cần tạo ra một giao diện / nền tảng hỗ trợ những người khác, ”Sayer nói.
Tất nhiên Dexcom đang làm việc với Verily để phát triển cảm biến G7 thế hệ tiếp theo của mình, một CGM thu nhỏ, chi phí thấp sẽ lý tưởng cho một thị trường rộng lớn hơn - từ loại 2, đến tiền tiểu đường và hơn thế nữa. Các thử nghiệm lâm sàng tổng thể sẽ sớm bắt đầu.
Tổ chức Onduo do Sanofi hậu thuẫn sẽ thêm nền tảng huấn luyện cho người dùng, cũng như đối tác mới nhất của Dexcom, Livongo.
Khi phát triển chính thiết bị CGM, Sayer nói: “Theo thời gian, sẽ có những trải nghiệm khác nhau cho các nhu cầu khác nhau”. Ví dụ:
- Một nền tảng dựa trên bộ thu được cải tiến thay vì ứng dụng trên điện thoại - "bởi vì một số người chỉ muốn bộ thu như một thiết bị y tế"
- Một tùy chọn chỉ cảnh báo tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao) - “bởi vì cảnh báo giảm (thấp) không có ý nghĩa đối với một số người dùng”
- Có thể phạm vi mục tiêu chỉ là 70-150 mg / dL, đối với những người mà nó sẽ phù hợp hơn
Độ mòn kéo dài, chất kết dính được cải thiện, khả năng tương tác
Quan trọng hơn, Dexcom đang cố gắng tăng khả năng mài mòn trong các cảm biến CGM thế hệ tiếp theo của họ - lý tưởng là 14 ngày hoặc lâu hơn. Đó sẽ là sự cải tiến ít nhất trong 4 ngày so với các cảm biến G6 hiện tại đã được FDA chấp thuận để đeo trong 10 ngày.
Chúng tôi đã phải hỏi về cách chất kết dính da có thể giữ được lâu hơn khi mặc, vì nhiều người dùng đã phải vật lộn với điều đó. Nhiều người sử dụng các sản phẩm "overpatch" được bán bởi bên thứ ba chỉ để có đủ một tuần mặc (một lượng lớn hiện có sẵn để mua trực tuyến.)
“Chúng tôi đang chi rất nhiều tiền để nghiên cứu băng ngay bây giờ. G7 sẽ có băng dính làm bằng các vật liệu khác nhau. Và chúng tôi đang cân nhắc việc bổ sung các mặt hàng thừa ngay trong bao bì sản phẩm, ”Sayer nói.
Điều này rất quan trọng vì với một nền tảng nhỏ hơn, băng di chuyển xung quanh nhiều hơn, ông lưu ý. “Nếu cảm biến lớn và rộng, cuộn băng sẽ được giữ nguyên. Đó là một thách thức mà chúng tôi đang đối phó. ”
Trong khi đó, trong một thế giới ngày càng kết nối với nhau, trong đó CGM đóng vai trò là trụ cột cho các hệ thống phân phối insulin tự động (AID) mới, thì việc đảm bảo khả năng tương tác là chìa khóa.
Vào năm 2018, cảm biến G6 của Dexcom là thiết bị đầu tiên nhận được nhãn “iCGM” mới của FDA, cho biết rằng sản phẩm đã sẵn sàng cho khả năng tương tác. Công ty sẽ cần phải đăng ký lại chỉ định iCGM với bất kỳ thế hệ sản phẩm nào trong tương lai.
Để đạt được điều này đòi hỏi các tiêu chuẩn có độ tin cậy cao và nhiều dữ liệu về trải nghiệm của bệnh nhân, điều này có thể làm chậm quá trình phê duyệt và cũng có thể yêu cầu một số đánh đổi khó khăn.
Sayer lưu ý rằng trước iCGM, độ chính xác được đo so với các máy đo ngón tay truyền thống có thể giảm tới 30%. Nhưng các tiêu chuẩn hiệu suất mới, chặt chẽ hơn phải đạt 99,1% - cho phép chỉ có 10 trong số 1.000 điểm dữ liệu.
Sayer cho biết: “Đó là lý do tại sao cảm biến G6 thường xuyên tắt - nó làm như vậy theo thiết kế khi tiêu chuẩn đó không được đáp ứng, có nghĩa là các kết quả đọc không đủ chính xác theo yêu cầu của FDA,” Sayer nói.
Rõ ràng, việc tắt máy thường xuyên không phải là điều họ muốn đưa vào sản phẩm G7 mới của mình.
Dịch vụ khách hàng tốt hơn, ít rắc rối hơn
Nếu hàng nghìn người dùng CGM mới gia nhập như hy vọng, chúng tôi tự hỏi Dexcom sẽ xử lý khối lượng dịch vụ khách hàng đáng kinh ngạc như thế nào? Đó là chưa kể đến khối lượng công việc gia tăng trên các máy chủ dữ liệu của họ, vốn nổi tiếng là hai lần gặp sự cố trong năm ngoái.
Sayer cho biết: “Vào năm 2019, Dexcom đã thành lập một Phòng Dịch vụ Khách hàng đầy đủ - thay vì chỉ đơn vị‘ Chăm sóc Khách hàng ’ban đầu của chúng tôi - do Phó Giám đốc Tiếp thị Toàn cầu Chad Patterson lãnh đạo,” Sayer nói.
“Bây giờ chúng tôi có một phòng chiến tranh, nơi chúng tôi băm ra từng bước mà bệnh nhân phải thực hiện để có được một Dexcom và sử dụng nó… Chúng tôi nghĩ về: Làm thế nào chúng tôi có thể làm cho điều này đơn giản hơn? Chúng ta có thể loại bỏ những bước nào? ”
“Chúng tôi đã khám phá mọi điều có thể tưởng tượng được để cố gắng làm cho điều này trở nên dễ dàng với mọi người.”
Để đối phó với sự cố ngừng hoạt động, Dexcom có kế hoạch giới thiệu trang web / ứng dụng Trạng thái máy chủ nơi người dùng có thể kiểm tra trạng thái và nhận cảnh báo đẩy về bất kỳ sự cố chia sẻ dữ liệu nào. Lý tưởng nhất là họ cũng muốn tạo một “Bộ phát hiện trạng thái cảm biến” có thể được tích hợp ngay trong phần cứng cảm biến, có thể cảnh báo người dùng ngay lập tức về bất kỳ sự cố nào với thiết bị của họ. Sayer lưu ý rằng mặc dù việc rơi ra sẽ không được phát hiện.
Họ đang tìm cách loại bỏ mã mà người dùng phải nhập khi lắp cảm biến mới. Nhưng họ nhận thấy rằng với sự thiếu sót đó, hệ thống sẽ mất một nửa độ chính xác, điều này không phù hợp với các yêu cầu iCGM.
Một cách khác mà họ đang tìm cách đơn giản hóa trải nghiệm người dùng là giảm thời gian khởi động. Mặc dù Dexcom G6 hiện có thời gian khởi động trong 2 giờ, nhưng họ đang đặt mục tiêu chỉ là 1 giờ với G7. “Hay chúng ta thậm chí có thể rút xuống còn 30 phút? Chúng tôi đang xem xét tác động tiềm tàng của điều đó, ”Sayer nói.
Họ cũng nhận thức được rằng NKT (người mắc bệnh tiểu đường) đang cân nhắc sử dụng hệ thống AID được kết nối có thể lo ngại về dịch vụ khách hàng trong tương lai. Nếu hệ thống bao gồm một CGM, một máy bơm insulin và một thuật toán điều khiển, thì nhà sản xuất nào sẽ chịu trách nhiệm khắc phục sự cố? Khách hàng có thể bị bắt gặp phải trả lại giữa các trung tâm cuộc gọi?
Sayer nói rằng họ đã làm việc đó rất tốt trong những lần tích hợp ban đầu với máy bơm insulin OmiPod và Tandem bằng cách xác định rõ ràng các vai trò. “OmniPod sở hữu hệ thống chạy trên phần cứng của họ, vì vậy họ chỉ gọi cho chúng tôi nếu họ không thể giải quyết sự cố… Và chúng tôi đã đào tạo những người Tandem để xử lý hầu hết các sự cố trong cuộc gọi,” anh nói.
Một mô hình thanh toán đăng ký?
Một trong những mục tiêu lớn của Dexcom nhằm đơn giản hóa thị trường CGM trong tương lai sẽ là một mô hình thanh toán khác. Trong một thế giới lý tưởng, đó sẽ là một mô hình đăng ký trong đó khách hàng trả phí cố định để có một lượng hàng nhất định được gửi đến họ mỗi tháng, tùy thuộc vào nhu cầu của họ.
Ông nói: “Chúng tôi đã quan sát thấy rằng 80% mọi người không gọi thêm 6 cảm biến (thay thế) mỗi năm, vì vậy, một số lượng bổ sung nhất định có thể được tính trước.
Mặc dù ý tưởng này hấp dẫn đối với ngành công nghiệp và bệnh nhân, nhưng có một số trở ngại lớn. Đối với một điều, các hiệu thuốc và hiệu thuốc ở Hoa Kỳ hiện không được thiết lập để xử lý mô hình thanh toán theo từng bước. Khách hàng phải thanh toán riêng cho từng giao dịch (thuốc hoặc nguồn cung cấp). Cũng có lo ngại rằng một số người dùng sẽ đặt hàng quá mức nguồn cung cấp CGM của họ và sau đó quay lại và bán chúng trên eBay hoặc nơi khác. Điều đó sẽ gây khó khăn cho cảnh sát.
Khi trích dẫn những ưu điểm của mô hình đăng ký, Sayer than thở về “thiết lập điên rồ” của hệ thống chăm sóc sức khỏe Hoa Kỳ của chúng tôi. Đó là ngành duy nhất bằng cách nào đó phải:
- Tiếp thị cho bác sĩ
- Giao hàng cho khách hàng
- Tính phí các công ty bảo hiểm
Các khuyến khích của họ không phù hợp với nhau, điều này gây ra nhiều tranh cãi và kém hiệu quả.
Cuối cùng, chúng tôi đã hỏi Sayer về suy nghĩ của anh ấy về nhiều sản phẩm CGM đang cạnh tranh trên đường chân trời, bao gồm hàng chục công ty đang phát triển theo dõi glucose không xâm lấn.
Dexcom hiện không khám phá công nghệ không xâm lấn, anh ấy nói với chúng tôi. Nhìn chung, triết lý của Dexcom là “càng đông càng vui” để xây dựng thị trường này.
Lưu ý cuối cùng, cực kỳ thực tế của anh ấy là để thành công, bất kỳ CGM mới nào cũng phải:
- Thuận tiện hơn
- Chi phí thấp hơn
- Hoạt động tốt, liên quan đến các hệ thống hiện có
.jpg)
.jpg)
