Botox và việc sử dụng nó để điều trị các vấn đề về bàng quang

Giới thiệu

Nếu bạn đang xem xét các lựa chọn điều trị cho một số vấn đề về bàng quang, bác sĩ có thể đề xuất dùng Botox (onabotulinumtoxinA). Botox là một loại thuốc kê đơn có thể được sử dụng để điều trị:

• Các triệu chứng bàng quang hoạt động quá mức (OAB) ở người lớn
• tiểu không kiểm soát ở người lớn bị chứng hoạt động quá mức * có liên quan đến tình trạng thần kinh như bệnh đa xơ cứng (MS) hoặc chấn thương tủy sống
• sự hoạt động quá mức của detrusor có liên quan đến tình trạng thần kinh ở trẻ em từ 5 tuổi trở lên

* Điều này đề cập đến hoạt động quá mức của cơ detrusor, là cơ tạo đường viền cho bàng quang.

Botox thuộc về một nhóm thuốc được gọi là độc tố thần kinh. (Nhóm thuốc là một nhóm thuốc hoạt động theo cách tương tự).

Botox chỉ có sẵn dưới dạng thuốc có thương hiệu. Nó không có sẵn ở dạng chung chung. (Thuốc gốc là bản sao chính xác của hoạt chất trong thuốc biệt dược được làm từ hóa chất.)

Botox không phải là loại thuốc được lựa chọn đầu tiên để điều trị các vấn đề về bàng quang. Nó được sử dụng khi thuốc kháng cholinergic không hoạt động đủ tốt đối với tình trạng của một người nào đó.

Bài báo này cung cấp chi tiết về Botox và việc sử dụng nó trong điều trị các vấn đề về bàng quang. Thuốc còn có các công dụng khác. Để tìm hiểu thêm về Botox, hãy xem bài viết chuyên sâu này.

Botox điều trị những tình trạng bàng quang nào?

Botox có thể được sử dụng cho một số vấn đề về bàng quang ở người lớn và trẻ em. Cụ thể, nó được sử dụng để điều trị:

• Các triệu chứng bàng quang hoạt động quá mức (OAB) ở người lớn
• tiểu không kiểm soát ở người lớn bị chứng hoạt động quá mức * có liên quan đến tình trạng thần kinh như bệnh đa xơ cứng (MS) hoặc chấn thương tủy sống
• sự hoạt động quá mức của detrusor có liên quan đến tình trạng thần kinh ở trẻ em từ 5 tuổi trở lên

* Điều này đề cập đến hoạt động quá mức của cơ detrusor, là cơ tạo đường viền cho bàng quang.

Giới thiệu về OAB và hoạt động quá mức của detrusor

Hoạt động quá mức của OAB và detrusor đều có thể gây ra rắc rối khi đi tiểu. Với những tình trạng này, bạn có thể bị co thắt không tự chủ ở cơ bàng quang, ngay cả khi bạn không thực sự cần đi tiểu.

Nguyên nhân chính xác của OAB không được biết. Nhưng một số yếu tố hoặc nguyên nhân có thể xảy ra có thể bao gồm:

• nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI)
• tiêu thụ caffeine, rượu hoặc các chất kích thích bàng quang khác
• dùng thuốc làm tăng lượng nước tiểu
• các vấn đề bàng quang khác, chẳng hạn như sỏi bàng quang
• không hoàn toàn làm rỗng bàng quang

Detrusor hoạt động quá mức có thể liên quan đến các tình trạng thần kinh như MS hoặc chấn thương tủy sống. Những tình trạng thần kinh này ảnh hưởng đến cách não của bạn giao tiếp với phần còn lại của cơ thể. Trong một số trường hợp, chúng có thể gây ra các vấn đề về bàng quang như hoạt động quá mức của detrusor.

Các triệu chứng của các vấn đề về bàng quang là gì?

Các triệu chứng của các vấn đề về bàng quang có thể bao gồm:

• đột ngột muốn đi tiểu
• đi tiểu thường xuyên
• giấc ngủ bị gián đoạn vì tiểu đêm (đi tiểu nhiều vào ban đêm)
• tiểu không kiểm soát, khiến nước tiểu rò rỉ không kiểm soát được

Botox điều trị các vấn đề về bàng quang như thế nào?

Botox điều trị một số vấn đề về bàng quang ở người lớn và trẻ em. Để tìm hiểu thêm về các tình trạng cụ thể mà nó được sử dụng, hãy xem phần "Botox điều trị các tình trạng bàng quang là gì?" phần trên.

Botox không phải là loại thuốc được lựa chọn đầu tiên để điều trị các vấn đề về bàng quang. Nó được sử dụng khi thuốc kháng cholinergic không hoạt động đủ tốt đối với tình trạng của một người nào đó.

Botox hoạt động như thế nào?

Botox giúp giảm các triệu chứng của các vấn đề về bàng quang bằng cách thúc đẩy kiểm soát bàng quang.

Cơ ức chế bàng quang đóng một vai trò quan trọng trong việc kiểm soát bàng quang. Khi cơ giãn ra, bàng quang có thể chứa đầy nước tiểu. Khi bạn đi tiểu, cơ co lại để thải nước tiểu.

Nếu bạn có các triệu chứng bàng quang hoạt động quá mức (OAB) hoặc hoạt động quá mức khiến cơ bàng quang của bạn vô tình co thắt (không có sự kiểm soát của bạn). Botox được tiêm vào cơ detrusor (cơ bàng quang chính của bạn) để chặn các tín hiệu thần kinh đến cơ. Điều này giúp kiểm soát các cơn co thắt của cơ.

Câu hỏi thường gặp về cách sử dụng Botox

Dưới đây là câu trả lời cho một số câu hỏi thường gặp về việc sử dụng Botox trong điều trị các tình trạng bàng quang.

Có bất kỳ tác dụng phụ lâu dài nào khi sử dụng Botox để điều trị các vấn đề về bàng quang không?

Nói chung, bạn có thể bị các phản ứng phụ trong vòng tuần đầu tiên sau khi tiêm Botox. Hầu hết thời gian, những tác dụng phụ này là tạm thời, nhưng đôi khi, tác dụng phụ có thể kéo dài vài tháng hoặc lâu hơn.

Nhưng các tác dụng phụ lâu dài có thể xảy ra của Botox có thể bao gồm:

• loét giác mạc (lớp mô trong suốt của mắt)
• bí tiểu (có nghĩa là bàng quang không rỗng hoàn toàn)

Nếu tôi muốn sử dụng Botox để điều trị tình trạng bàng quang, liệu bảo hiểm của tôi có chi trả không?

Nó phụ thuộc. Một số chương trình bảo hiểm có thể cung cấp bảo hiểm cho việc tiêm Botox. Trước khi sử dụng Botox, hãy kiểm tra với nhà cung cấp bảo hiểm của bạn để xem bạn có được bảo hiểm hay không.

Để biết thêm thông tin, hãy xem "Botox giá bao nhiêu?" phần bên dưới.

Tôi có thể mong đợi điều gì sau khi tiêm Botox cho vấn đề bàng quang của mình?

Sau khi tiêm Botox, bạn có thể đã cải thiện khả năng kiểm soát bàng quang trong khoảng 12 tuần. Một số người vẫn có thể kiểm soát bàng quang sau 24 tuần. Sau khoảng thời gian này, tác dụng của Botox sẽ mất dần và bạn sẽ cần tiêm thêm.

Trải nghiệm của bạn với việc tiêm Botox có thể khác nhau. Nếu bạn có thắc mắc về kết quả bạn có thể mong đợi với thuốc này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn. Và để biết thêm thông tin, hãy xem "Botox hiệu quả như thế nào?" phần bên dưới.

Botox hiệu quả như thế nào?

Botox đã được chứng minh là một lựa chọn điều trị hiệu quả cho các vấn đề về bàng quang. Trong các nghiên cứu, những người được tiêm Botox để điều trị các triệu chứng bàng quang hoạt động quá mức (OAB) đã thấy cải thiện một số triệu chứng nhất định, chẳng hạn như đi tiểu thường xuyên, trong 12 tuần sau khi điều trị. Mọi người cũng nhận thấy sự gia tăng số lượng tiết ra khi đi tiểu.

Một cải tiến khác mà những người sử dụng Botox cho các triệu chứng OAB nhận thấy sau khi được tiêm là các đợt tiểu không tự chủ ít hơn. Trong các nghiên cứu, những cải tiến này kéo dài từ 19 đến 24 tuần.

Trong các nghiên cứu khác về Botox được sử dụng cho các triệu chứng OAB ở người lớn, mọi người đã báo cáo những cải thiện về các triệu chứng và chất lượng cuộc sống của họ.

Hai nghiên cứu đã xem xét những người trưởng thành mắc chứng tiểu không kiểm soát với chứng hoạt động quá mức của detrusor * có liên quan đến tình trạng thần kinh. Những nghiên cứu này cho thấy những người được tiêm Botox ít bị tiểu không kiểm soát hơn. Những cải thiện này kéo dài từ 42 đến 48 tuần đối với ít nhất một nửa số người trong nghiên cứu.

Nếu bạn có thắc mắc về kết quả bạn có thể mong đợi với thuốc này, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

* Điều này đề cập đến sự hoạt động quá mức của cơ detrusor, là cơ tạo đường viền cho bàng quang.

Botox được sử dụng như thế nào?

Botox được sử dụng để điều trị các vấn đề về bàng quang sau:

• Các triệu chứng bàng quang hoạt động quá mức (OAB) ở người lớn
• tiểu không kiểm soát ở người lớn bị chứng hoạt động quá mức * có liên quan đến tình trạng thần kinh như bệnh đa xơ cứng (MS) hoặc chấn thương tủy sống
• sự hoạt động quá mức của detrusor có liên quan đến tình trạng thần kinh ở trẻ em từ 5 tuổi trở lên

Botox được tiêm vào cơ ức chế (cơ lót bàng quang). Bạn sẽ nhận được những mũi tiêm này tại văn phòng bác sĩ của bạn.

Bác sĩ sẽ giải thích quy trình tiếp nhận Botox cho tình trạng bàng quang của bạn. Họ cũng sẽ giải thích tần suất bạn cần tiêm.

* Điều này đề cập đến sự hoạt động quá mức của cơ detrusor, là cơ tạo đường viền cho bàng quang.

Liều lượng điển hình cho Botox là gì?

Dưới đây là liều lượng thường được sử dụng của Botox cho các tình trạng bàng quang. Nhưng bác sĩ sẽ xác định đúng liều lượng để phù hợp với nhu cầu của bạn.

Đối với các triệu chứng OAB ở người lớn, liều khuyến cáo là 100 đơn vị Botox. Đây cũng là liều khuyến cáo tối đa để điều trị tình trạng này.

Để sử dụng cho người lớn bị chứng hoạt động quá mức gây ra bởi tình trạng thần kinh, liều khuyến cáo là 200 đơn vị Botox. Đây cũng là liều tối đa được khuyến nghị để điều trị tình trạng này.

Liều dùng cho trẻ em

Botox được sử dụng cho trẻ em từ 5 tuổi trở lên bị chứng hoạt động quá mức gây ra bởi tình trạng thần kinh. Vì mục đích này, liều Botox được xác định dựa trên cân nặng của trẻ:

• Đối với trẻ em nặng ít nhất 75 pound (34 kg), liều lượng là 200 đơn vị Botox.
• Đối với trẻ em nặng dưới 75 pound, liều khuyến cáo là 6 đơn vị Botox cho mỗi kg trọng lượng cơ thể. Bác sĩ của con bạn sẽ tính toán liều lượng thích hợp cho chúng.

Ghi chú: Botox có những công dụng khác ngoài việc điều trị các vấn đề về bàng quang. Liều lượng có thể khác nhau đối với những mục đích sử dụng khác. Để tìm hiểu thêm, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Botox được cung cấp như thế nào?

Để điều trị các tình trạng bàng quang, Botox được tiêm vào cơ ức đòn chũm (cơ lót bàng quang).

Tại mỗi cuộc hẹn tiêm, người lớn có các triệu chứng OAB hoặc trẻ em bị chứng tăng động quá mức sẽ được tiêm Botox vào 20 vị trí, nằm cách nhau 1 cm (cm) ở cơ ức đòn chũm. (Vì vậy, mỗi liều được chia thành 20 vị trí tiêm khác nhau.)

Người lớn bị detrusor hoạt động quá mức sẽ nhận được liều Botox cao hơn, được tiêm vào 30 vị trí, cách nhau 1 cm trong cơ của detrusor.

Trong một số trường hợp, bác sĩ có thể tiêm một loại thuốc trước khi tiêm Botox để giảm đau.

Bác sĩ sẽ theo dõi bạn ít nhất 30 phút sau mỗi lần tiêm Botox. Nếu đang sử dụng Botox để điều trị các triệu chứng OAB, bạn cần chứng minh rằng mình có thể đi tiểu trước khi rời văn phòng bác sĩ.

Nếu bạn có thắc mắc về những gì sẽ xảy ra tại các cuộc hẹn tiêm, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Tôi sẽ tiêm Botox bao lâu một lần?

Tần suất bạn nhận được tiêm Botox có thể khác nhau. Bạn sẽ cần theo dõi các triệu chứng của tình trạng bàng quang để bác sĩ có thể xác định tần suất bạn cần tiêm.

Khoảng thời gian tối thiểu giữa các lần tiêm là 12 tuần, nhưng trong một số trường hợp, mọi người cảm thấy tác dụng của Botox trong thời gian dài hơn. Điều này có nghĩa là họ có thể cần tiêm thuốc ít thường xuyên hơn.

Nếu bạn có thắc mắc về tần suất cần tiêm Botox cho tình trạng của mình, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Các tác dụng phụ của Botox là gì?

Danh sách dưới đây bao gồm một số tác dụng phụ chính đã được báo cáo ở những người sử dụng Botox. Để biết thông tin về các tác dụng phụ khác có thể xảy ra của thuốc, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Bạn cũng có thể tìm hiểu thêm về các tác dụng phụ từ bài viết chuyên sâu về Botox này hoặc từ hướng dẫn sử dụng thuốc.

Ghi chú: Sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt một loại thuốc, cơ quan này sẽ theo dõi và xem xét các tác dụng phụ của thuốc. Nếu bạn muốn thông báo cho FDA về tác dụng phụ mà bạn đã gặp phải với Botox, hãy truy cập MedWatch.

Các tác dụng phụ nhẹ của Botox là gì?

Các tác dụng phụ nhẹ của Botox có thể khác nhau tùy thuộc vào tình trạng mà nó đang được sử dụng để điều trị. Một số tác dụng phụ cũng khác nhau giữa người lớn và trẻ em khi sử dụng thuốc.

Các tác dụng phụ nhẹ được báo cáo ở những người sử dụng Botox cho các triệu chứng bàng quang hoạt động quá mức (OAB) bao gồm:

• nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI)
• khó đi tiểu, đau hoặc khó chịu khi đi tiểu
• bí tiểu (có nghĩa là bàng quang không rỗng hoàn toàn)

Các tác dụng phụ nhẹ được báo cáo ở những người sử dụng Botox cho hoạt động quá mức của detrusor * liên quan đến tình trạng thần kinh bao gồm:

• Nhiễm trùng tiểu
• bí tiểu

Các tác dụng phụ nhẹ được báo cáo ở trẻ em sử dụng Botox vì sự hoạt động quá mức của detrusor có liên quan đến tình trạng thần kinh bao gồm:

• Nhiễm trùng tiểu
• vi khuẩn trong nước tiểu
• bạch cầu (một loại tế bào máu) trong nước tiểu

Trong nhiều trường hợp, tác dụng phụ nhẹ của thuốc có thể chỉ là tạm thời. Một số tác dụng phụ cũng có thể dễ dàng kiểm soát. Nhưng nếu các tác dụng phụ kéo dài trong thời gian dài hơn, hoặc nếu chúng làm phiền bạn hoặc trở nên nghiêm trọng, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

* Điều này đề cập đến sự hoạt động quá mức của cơ detrusor, là cơ tạo đường viền cho bàng quang.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Botox là gì?

Trong một số trường hợp hiếm hoi, các tác dụng phụ nghiêm trọng do tiêm Botox có thể xảy ra.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của việc tiêm Botox đã được báo cáo bao gồm:

• khó thở hoặc nuốt
• rối loạn phản xạ tự chủ (chấn thương tủy sống có thể gây tử vong)
• lây lan các hiệu ứng độc tố *
• dị ứng†

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào khi sử dụng Botox. Nếu các tác dụng phụ có vẻ đe dọa đến tính mạng hoặc bạn nghĩ rằng mình đang phải cấp cứu y tế, hãy gọi 911 hoặc số khẩn cấp địa phương ngay lập tức.

* Botox có một cảnh báo đóng hộp cho tác dụng phụ này. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​FDA. Để tìm hiểu thêm, hãy xem phần “Tôi nên biết gì trước khi sử dụng Botox?” phần bên dưới.
† Có thể xảy ra phản ứng dị ứng sau khi sử dụng Botox. Nhưng không rõ liệu tác dụng phụ này có xảy ra trong các nghiên cứu hay không.

Tôi nên biết những gì trước khi sử dụng Botox?

Trước khi bạn sử dụng Botox, có một số thông tin quan trọng cần ghi nhớ. Thuốc có thể không phải là một lựa chọn an toàn cho bạn nếu bạn có một số tình trạng y tế hoặc các yếu tố khác ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Một số trong số này được đề cập dưới đây.

Cảnh báo đóng hộp: Hiệu ứng lan truyền độc tố

Thuốc này có một cảnh báo đóng hộp. Đây là cảnh báo nghiêm trọng nhất từ ​​Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Một cảnh báo đóng hộp cảnh báo cho bác sĩ và bệnh nhân về các tác dụng của thuốc có thể gây nguy hiểm.

Tiêm Botox có thể làm tăng nguy cơ mắc chứng ngộ độc thịt. Chứng ngộ độc thịt là một tình trạng tử vong gây tê liệt. Trong một số trường hợp hiếm hoi, Botox có thể lây lan từ nơi tiêm sang các bộ phận khác của cơ thể bạn. Đây được gọi là chứng ngộ độc thịt.

Các triệu chứng của ngộ độc thịt có thể bao gồm:

• yếu cơ trên khắp cơ thể của bạn
• nhìn đôi hoặc nhìn mờ
• sụp mí mắt của bạn
• thay đổi giọng nói của bạn
• mất kiểm soát bàng quang
• khó thở hoặc nuốt

Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau khi tiêm Botox, hãy gọi 911 (hoặc số điện thoại khẩn cấp tại địa phương của bạn) ngay lập tức hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức.

Nếu bạn có thắc mắc về nguy cơ ngộ độc thịt do tiêm Botox, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.

Những cảnh báo nào khác mà tôi nên biết?

Ngoài cảnh báo đóng hộp được mô tả ở trên, Botox còn có các cảnh báo khác. Nếu bất kỳ tình trạng y tế nào sau đây hoặc các yếu tố sức khỏe khác áp dụng cho bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng Botox:

• nếu bạn có tiền sử bị tác dụng phụ từ bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum nào
• nếu bạn có một tình trạng ảnh hưởng đến cơ hoặc dây thần kinh của bạn, chẳng hạn như bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS) hoặc bệnh nhược cơ
• nếu bạn hiện đang có hoặc có tiền sử các vấn đề về hô hấp, chẳng hạn như hen suyễn hoặc khí phế thũng
• nếu bạn hiện đang có hoặc có tiền sử về vấn đề nuốt
• nếu bạn hiện đang có hoặc có tiền sử rối loạn chảy máu
• nếu bạn bị nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI)
• nếu bạn gặp khó khăn khi tự làm trống bàng quang
• nếu bạn có lịch phẫu thuật
• nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú
• nếu bạn có phản ứng dị ứng với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc

Tiêm botox có thể tương tác với các loại thuốc khác mà bạn đang dùng. Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, bao gồm cả các sản phẩm kê đơn và không kê đơn.

Ngoài ra, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn:

• đã từng nhận các sản phẩm hoặc thuốc tiêm độc tố botulinum khác trong quá khứ
• gần đây đã nhận được kháng sinh bằng cách tiêm
• sử dụng thuốc giãn cơ
• đang dùng thuốc dị ứng hoặc cảm lạnh
• sử dụng thuốc ngủ
• đang dùng thuốc làm loãng máu

Bao nhiêu chi phí botox?

Giá của Botox phụ thuộc vào một số yếu tố. Chúng có thể bao gồm kế hoạch điều trị của bạn, chương trình bảo hiểm của bạn, hiệu thuốc bạn sử dụng và vị trí của bạn. Để biết ước tính về giá của Botox, hãy truy cập GoodRx.com.

Hiện tại, Botox chỉ được cung cấp dưới dạng thuốc có thương hiệu. Nó không có sẵn ở dạng chung chung. (Thuốc gốc là bản sao chính xác của hoạt chất trong thuốc biệt dược được làm từ hóa chất.)

Các bước tiếp theo của tôi nên là gì?

Nói chuyện với bác sĩ của bạn về việc sử dụng Botox cho tình trạng bàng quang của bạn. Họ có thể giúp xác định xem Botox có phù hợp với bạn hay không.

Dưới đây là một số ví dụ về các câu hỏi bạn có thể muốn hỏi bác sĩ của mình:

• Tôi có thể tiêm Botox nếu tôi bị nhiễm trùng đường tiết niệu (UTI) không?
• Sau khi tiêm Botox, khi nào tôi sẽ thấy kết quả?
• Botox có tương tác với bất kỳ loại thuốc nào khác mà tôi đang dùng không?
• Tôi có thể tiêm Botox để điều trị các vấn đề về bàng quang nếu tôi đang mang thai không?

Hỏi dược sĩ

Q:

Tôi có cần mua Botox từ hiệu thuốc của mình không?

A:

A: Không. Nếu bác sĩ kê đơn Botox cho bạn, thuốc sẽ được gửi trực tiếp đến văn phòng bác sĩ của bạn. Botox được cung cấp bởi các hiệu thuốc chuyên khoa, là những hiệu thuốc được phép bán các loại thuốc đặc trị. Đây là những loại thuốc có thể đắt tiền hoặc có thể cần sự trợ giúp của các chuyên gia y tế để được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả.

Để tìm hiểu thêm về cách mua Botox từ một hiệu thuốc chuyên khoa, hãy xem tờ thông tin này do nhà sản xuất Botox cung cấp.

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Healthline đã cố gắng hết sức để đảm bảo rằng tất cả thông tin là chính xác, toàn diện và cập nhật. Tuy nhiên, bài viết này không nên được sử dụng để thay thế cho kiến ​​thức và chuyên môn của một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe khác trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể thay đổi và không nhằm mục đích đề cập đến tất cả các cách sử dụng, chỉ dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể xảy ra. Việc không có cảnh báo hoặc thông tin khác cho một loại thuốc nhất định không chỉ ra rằng thuốc hoặc sự kết hợp thuốc là an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp cho tất cả các bệnh nhân hoặc tất cả các mục đích sử dụng cụ thể.