Một công ty khởi nghiệp ở California đang hướng tới việc “xác định lại việc theo dõi lượng đường liên tục” cho những người mắc bệnh tiểu đường bằng cách giới thiệu một CGM thông minh, thế hệ tiếp theo hứa hẹn sẽ nhỏ hơn, ít xâm lấn hơn, đáng tin cậy hơn và chi phí thấp hơn bất kỳ thứ gì trên thị trường hiện nay.
Hệ thống mới, từ Biolinq có trụ sở tại San Diego, sẽ sử dụng một cảm biến có kích thước chỉ bằng một niken, sẽ được đưa vào dưới dạng một miếng dán da ấn nhanh. Nó sẽ sử dụng công nghệ microarray cho độ chính xác tốt nhất trong phân khúc và chứa một vi mạch bên trong sẽ xử lý các phép đo và kết nối.
Mặc dù còn vài năm nữa mới có thể tung ra thị trường tốt nhất, nhưng chức năng và độ chính xác được thấy trong các nghiên cứu lâm sàng ban đầu của con người là rất ấn tượng, chúng tôi được biết. Và nhiều người “am hiểu” trong ngành công nghệ điều trị bệnh tiểu đường đã mô tả nó là một trong những công nghệ hứa hẹn nhất trên đường chân trời.
Đầu năm 2019, JDRF T1D Fund đã dẫn đầu một vòng đầu tư 4,75 triệu đô la vào Biolinq.
Bởi vì hệ thống vẫn đang được phát triển, có rất nhiều điều mà công ty chưa thể nói công khai. Nhưng Giám đốc chiến lược sản phẩm của Biolinq John Sjölund nói với chúng tôi: “Công nghệ này thật không thể tin được… khi chúng tôi đã trình chiếu nó cho các công ty hiểu rất rõ về CGM, họ không thể tin vào mắt mình! Thật là điên rồ, sản phẩm mà chúng tôi đang phát triển ở đây. Nó hoàn toàn khác. "
Thông thường, kiểu phun ra từ một giám đốc điều hành công ty sẽ khiến bạn phải tròn mắt. Nhưng Sjölund chắc chắn có một số tín hiệu đường phố nghiêm trọng về bệnh tiểu đường. Anh ấy đã tự mình sống với bệnh tiểu đường loại 1 trong nhiều thập kỷ và nhiều người có thể nhận ra tên anh ấy là người phát minh ra máy theo dõi liều lượng trên nắp bút insulin Timesulin vào năm 2011. Sản phẩm đó cuối cùng đã được bán cho Bigfoot Biomedical vào năm 2017, nơi Sjölund làm việc cho đến khi gia nhập Biolinq vào tháng 9 năm 2019 Anh ấy nói với chúng tôi rằng công ty đã thu hút sự chú ý của anh ấy dựa trên những lời bàn tán của những người trong ngành về những gì họ đang phát triển.
Một loại cảm biến CGM mới
Dưới đây là những gì chúng tôi biết cho đến nay về hệ thống Biolinq đang được phát triển:
- Cảm biến có hình lục giác nhỏ bằng kích thước của một niken, sẽ mỏng hơn so với công nghệ CGM hiện có. Nó sẽ được áp dụng giống như một loại băng hỗ trợ, với một miếng dán nhỏ ở mặt sau dự kiến sẽ kéo dài ít nhất 7 ngày hoặc lâu hơn (có thể phụ thuộc vào FDA).
- Mỗi cảm biến đều có pin sạc tích hợp riêng cũng như một vỏ bao bọc tất cả các công nghệ khác.
- Các cảm biến sẽ không yêu cầu thiết bị chèn như các CGM hiện có mà thay vào đó sẽ sử dụng thiết bị vá cảm biến nhấn vào sẵn sàng mang ra khỏi hộp. Sjölund nói: “Bạn không cảm thấy nó đang đi vào, bạn chỉ cảm thấy ngón tay của mình đang ấn vào da.
- Công ty hy vọng một lợi ích lớn là Biolinq có thể được đeo trên các bộ phận khác của cơ thể mà CGM truyền thống không thể thực hiện được, do có một số chất béo ở da bên dưới, đặc biệt là đối với trẻ rất nhỏ, nơi các cơ địa có thể hạn chế hơn. “Nó mở ra nhiều bất động sản hơn trên cơ thể,” Sjölund lưu ý.
- Nó theo dõi sự dao động glucose “khác nhau về mọi mặt” so với các sản phẩm hiện có. Sử dụng công nghệ microarray, một loạt các cảm biến mini giám sát chất lỏng kẽ trong lớp hạ bì (ngay dưới da khoảng một phần nhỏ milimet), thay vì phần nào sâu hơn bên dưới da bằng một sợi dây siêu nhỏ, giống như các CGM hiện có.
- Thay vì yêu cầu một máy phát riêng biệt được gắn trên đầu cảm biến (như Dexcom, Medtronic, Senseonics và thậm chí là SugarBEAT CGM không xâm lấn sắp tới), sản phẩm Biolinq sẽ có tất cả các bộ phận được lắp ráp thành một.
- Có một vi mạch bên trong có chức năng giám sát suy nghĩ và lượng đường, đồng thời truyền dữ liệu qua Bluetooth đến một ứng dụng điện thoại thông minh và có thể là các thiết bị khác.
- Hoạt động như một nền tảng, cảm biến này sẽ có thể không chỉ theo dõi lượng đường mà còn xử lý các dấu ấn sinh học khác cho các khía cạnh và ứng dụng sức khỏe khác.
Theo Sjölund, toàn bộ hệ thống được xây dựng trên nền tảng khoa học dữ liệu và phân tích dự đoán, còn được gọi là Trí tuệ nhân tạo.
“Tôi được giao nhiệm vụ xây dựng một phương thức mới để tương tác với công nghệ và bệnh tiểu đường. Theo ngữ cảnh, thông minh hơn, tự động hơn - để giải phóng không gian não và cho phép (bệnh nhân) tập trung vào những thứ khác ngoài bệnh tiểu đường (của họ), ”ông giải thích trong một cuộc thi gần đây Trung bình trong đó anh ấy giải thích lựa chọn gia nhập công ty của mình.
Hướng đến việc sử dụng CGM rộng rãi
Tiến sĩ Jared Tangney, Người đồng sáng lập kiêm Giám đốc điều hành của Biolinq cho biết: “Chúng tôi đang tìm cách xác định lại CGM. “Đó là một cách tiếp cận rất khác so với những gì hiện có trên thị trường. Tôi nghĩ tầm nhìn của chúng tôi là đặt câu hỏi làm thế nào chúng tôi có thể đơn giản hóa và cải thiện trải nghiệm người dùng cho CGM và làm thế nào chúng tôi có thể làm cho nó dễ tiếp cận hơn đối với những người mắc bệnh tiểu đường. Làm cách nào chúng ta có thể hạ thấp các rào cản để thực sự không có lý do gì để không sử dụng (CGM)? Sau khi bạn dùng thử và thấy những lợi ích, điều đó sẽ cho thấy rằng đây thực sự là một công nghệ hữu ích. ”
Thật vậy, một trong những mục tiêu chính của Biolinq - phản ánh sự thúc đẩy ngành rộng lớn hơn do Dexcom và Abbott Libre dẫn đầu, đặc biệt - là làm cho CGM có thể tiếp cận được với nhiều bệnh nhân hơn.
Với ít hơn một phần ba số người loại 1 hiện đang sử dụng công nghệ này trên toàn thế giới, nhiều người tin rằng chi phí thấp hơn và dễ sử dụng là những yếu tố quan trọng trong việc nâng cao nhận thức và áp dụng CGM để quản lý bệnh tiểu đường tốt hơn. Hy vọng rằng CGM sẽ trở thành dịch vụ chăm sóc tiêu chuẩn cho hầu hết mọi NKT.
Câu chuyện Biolinq
Công ty khởi nghiệp nhỏ với khoảng 23 người này không hẳn là mới, vì nó được thành lập lần đầu tiên vào năm 2012. Nhưng ban đầu, nó có một cái tên khác và tập trung vào cảm biến sinh học theo dõi mồ hôi cho các vận động viên hơn là theo dõi lượng đường cho NKT.
Người sáng lập Jared Tangney và Josh Windmiller đều là Tiến sĩ. tốt nghiệp từ UC San Diego và bắt đầu với tên Electrozyme, xây dựng các cảm biến điện hóa in để phát hiện các dấu ấn sinh học trong mồ hôi cho thị trường thể dục đeo tay. Đáng chú ý, bộ trang phục đó đã huy động được 1 triệu đô la tiền tài trợ hạt giống từ chủ sở hữu của Dallas Mavericks và ngôi sao Shark Tank Mark Cuban, cũng như 2,6 triệu đô la tài trợ từ Viện Y tế Quốc gia. Nhưng trong khi điều đó dẫn đến R&D ban đầu, nó không kéo dài và vào năm 2015, công ty đã đổi tên thành Biolinq với trọng tâm mới là theo dõi lượng đường liên tục cho NKT.
Kể từ đó, trang phục nhỏ đã chủ yếu ở chế độ gây quỹ tàng hình trong khi lặng lẽ tiến về phía trước. Công ty đã hoàn thành nghiên cứu lâm sàng đầu tiên vào năm 2018.
Giờ đây, họ đã nhận được 4,75 triệu đô la từ JDRF, bên cạnh 10 triệu đô la trong khoản tài trợ mạo hiểm Series A được huy động từ vài năm trước.
Giám đốc điều hành Tangney cho biết trong một tuyên bố: “Vòng tài trợ này xác nhận các kết quả lâm sàng mạnh mẽ của chúng tôi và sẽ tiếp tục thúc đẩy nền tảng công nghệ của chúng tôi theo hướng khả thi về mặt thương mại.”
Katie Ellias, Giám đốc điều hành tại Quỹ JDRF T1D, cũng đã đưa ra một tuyên bố cho biết:
“Chúng tôi rất ấn tượng với những kết quả lâm sàng ban đầu mà Biolinq đã đạt được với công nghệ rất hứa hẹn của họ…
“Chúng tôi tin rằng công ty có vị trí tốt để đặt ra các tiêu chuẩn mới cho CGM xâm lấn tối thiểu và rất vui mừng được hỗ trợ Biolinq trong giai đoạn quan trọng này khi họ nỗ lực đưa các giải pháp thế hệ tiếp theo ra thị trường và khám phá các ứng dụng trong tương lai cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 1. ”
Biolinq cũng đã thêm một số tên tuổi lớn từ ngành công nghệ D vào hàng ngũ của họ, bao gồm Tom Peyser, một giám đốc điều hành ban đầu tại Dexcom và chuyên gia tư vấn medtech thành công, người hiện đang là SVP phụ trách các vấn đề khoa học, lâm sàng và quy định cho Biolinq.
Về phần Sjölund, ông cho biết đây là “sự phát triển tiếp theo” trong sự nghiệp công nghệ điều trị bệnh tiểu đường của ông bắt đầu khoảng một thập kỷ trước với việc tạo ra Timesulin, mà Bigfoot Biomedical hiện đang sử dụng làm nền tảng cho hệ thống vòng kín bút insulin thông minh được kết nối của họ trong các công trình.
Anh ấy rõ ràng vui mừng về những triển vọng, không chỉ cho sự nghiệp của anh ấy mà còn về những gì công nghệ mới này có thể làm cho những người trong chúng ta đang phải vật lộn với căn bệnh này hàng ngày.
“Khi bạn có thể giải quyết tất cả những (rào cản) đó trong một sản phẩm, tôi tin rằng bạn có thể làm cho CGM dễ tiếp cận hơn. Khi bạn có thể làm cho nó chính xác hơn, dễ sử dụng hơn, không đau và ít chi phí hơn… bạn bắt đầu gạch bỏ những mục đó ra khỏi danh sách. Tôi tin rằng chúng tôi có đủ điều kiện duy nhất để làm điều đó và đó là điều khiến điều này trở nên mạnh mẽ! ”
Chúng tôi chắc chắn bị hấp dẫn bởi những gì Biolinq đang phát triển và mong muốn được xem thêm thông tin chi tiết về sản phẩm và dữ liệu lâm sàng khi có sẵn.
.jpg)
