Thời gian trong phạm vi (TIR): Tiêu chuẩn vàng mới để kiểm soát lượng đường trong máu của bệnh tiểu đường?

Trong nhiều thập kỷ, các bác sĩ, nhà giáo dục và bệnh nhân tiểu đường đều biết một sự thật đơn giản: Đường huyết cao theo thời gian là một tin xấu. Nó có thể làm giảm cả chất lượng và số lượng cuộc sống. Khoa học về điều đó là không thể bác bỏ. Nhưng tìm ra cách đo lường nó, và điều gì tạo nên sự kiểm soát đường huyết “tốt” hay “kém”, lại là một vấn đề lớn hơn.

Chúng tôi đã đi từ các xét nghiệm nước tiểu thô chỉ cho chúng tôi biết lượng đường của chúng tôi là bao nhiêu giờ trước đó, đến các bài kiểm tra bằng ngón tay chỉ cho chúng tôi biết lượng đường của chúng tôi trong giây phút đó, đến một bài kiểm tra trong phòng thí nghiệm được gọi là A1C cung cấp thước đo 3 tháng , nhưng vẫn chỉ là một cái nhìn mơ hồ về những gì, trên thực tế, là một bức tranh phức tạp một cách quỷ dị.

Nhưng bây giờ có một cách mới để xem xét lượng đường trong máu được gọi là Thời gian trong phạm vi, hoặc TIR. Đó là điều quan trọng tiếp theo, có lẽ là điều lớn nhất từ ​​trước đến nay khi nói đến đo lượng đường trong máu. Chúng tôi đã có thông tin sốt dẻo về mọi thứ bạn cần biết về nó.

TIR là gì và nó đứng đầu A1C truyền thống như thế nào?

Về cơ bản, TIR thay đổi từ một phép đo chính xác duy nhất về lượng đường trong máu (hoặc đường huyết, như nó được biết đến về mặt y tế), để cung cấp cho mọi người biết tần suất họ đang ở trong phạm vi khỏe mạnh mong muốn (khoảng 70-180 mg / dL).

Nó sử dụng dữ liệu theo dõi đường huyết liên tục (CGM) để “đếm” lượng thời gian thực tế mỗi ngày một người mắc bệnh tiểu đường (NKT) ở trong giới hạn kiểm soát mong muốn, được biểu thị bằng giờ và phút trung bình trong bất kỳ khoảng thời gian nào trong ngày, tuần hoặc tháng .

Điều đó rất khác với phép đo “tiêu chuẩn vàng” truyền thống để kiểm soát đường huyết mà hầu hết NKT quen thuộc, xét nghiệm A1C. Trên thực tế, bài kiểm tra đó chỉ cung cấp một Trung bình cộng lượng đường trong máu trong 3 tháng trước đó - kém phản ánh sự thay đổi và không đo lường được sự thay đổi. Điều đó có nghĩa là kết quả A1C “tốt” từ 6 đến 7 phần trăm không thể là điểm giữa giữa lượng đường trong máu cao và thấp hàng ngày nghiêm trọng trong vài tháng.

Đây là một vấn đề, vì ngày càng có nhiều nghiên cứu cho thấy rằng sự thay đổi có thể đóng một phần lớn trong kết quả bệnh tiểu đường kém cũng như lượng đường của chính nó.

Mặt khác, TIR phản ánh số giờ thực tế mà một NKT duy trì trong phạm vi đường huyết khỏe mạnh trong một khoảng thời gian nhất định.

Lịch sử nhanh chóng của phong trào “Beyond A1C”

Adam Brown, một người ủng hộ bệnh tiểu đường loại 1 hiện đang là Giám đốc Chương trình Tiếp cận Thị trường cho công ty dữ liệu bệnh tiểu đường phi lợi nhuận Tidepool, ghi nhận một thử nghiệm lâm sàng của JDRF từ năm 2008 cho việc “đưa CGM lên bản đồ”, điều này cuối cùng dẫn đến việc thúc đẩy nhận biết và sử dụng TIR .

Những người ủng hộ bệnh tiểu đường chán ngán với việc chú trọng đến A1C mà không quan tâm đến chất lượng cuộc sống, đã bắt đầu một chiến dịch có tên Beyond A1C. Điều đó được dẫn dắt bởi Quỹ diaTribe, nơi Brown làm việc vào thời điểm đó.

Nó giải thích những hạn chế của A1C như là một thước đo phù hợp với tất cả: “Nó không thể nắm bắt các kết quả quan trọng khác quan trọng đối với những người mắc bệnh tiểu đường hàng ngày. Lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết) có thể gây tử vong, tuy nhiên, A1C không cho chúng ta biết gì về điều đó. Các liệu pháp mới có thể cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống, nhưng những cải tiến đó không nhất thiết phải hiển thị trong giá trị A1C. Hai người có thể có cùng giá trị A1C nhưng dành thời gian rất khác nhau ở các giá trị đường huyết cao và thấp ”.

Beyond A1C kêu gọi một cách tiếp cận mới: “Với những cải tiến gần đây về độ chính xác của các thiết bị cảm nhận đường, các chỉ số của chúng tôi phải phản ánh dữ liệu bổ sung mà việc theo dõi lượng đường cung cấp”.

Việc xác nhận TIR như một thước đo kết quả được chấp nhận bởi cơ sở y tế là một chặng đường dài, bao gồm công nghệ được cải tiến từ các công ty như Abbott, Dexcom và Medtronic; nghiên cứu lâm sàng mới; và các cuộc họp giữa Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), các chuyên gia y tế và NKT dẫn đến sự đồng thuận quốc tế. Đến năm 2019, Tiêu chuẩn Chăm sóc của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ (ADA) lần đầu tiên bao gồm các mục tiêu TIR.

Các mục tiêu TIR là gì?

Tiêu chuẩn ADA hiện tại kết hợp TIR với hai chỉ số có liên quan chặt chẽ khác: Thời gian dưới phạm vi (TBR) và Thời gian trên phạm vi (TAR). Ba chỉ số này cùng nhau tạo thành một bức tranh rủi ro đầy đủ hơn A1C hoặc bất kỳ thước đo nào khác trước đó có thể.Trong tài liệu Tiêu chuẩn của họ, ADA viết, "Mục tiêu chính để kiểm soát đường huyết hiệu quả và an toàn là tăng TIR trong khi giảm TBR."

Nói cách khác, thời gian hoạt động tối đa trong phạm vi khỏe mạnh (và hạnh phúc) mà không có mức đường huyết thấp.

Chính xác thì phạm vi hạnh phúc đối với TIR là gì? Nó phụ thuộc vào việc bạn sống chung với bệnh tiểu đường loại 1 hay loại 2. Cộng với tuổi của bạn. Ồ, và bạn có thai không? Và ngay cả với các danh mục tổng thể này, ADA ủng hộ mục tiêu "được cá nhân hóa để đáp ứng nhu cầu của từng cá nhân mắc bệnh tiểu đường", nhưng đối với hầu hết mọi người, mục tiêu là TIR là 70% thời gian giữa mức đường huyết 70-180 mg / dL, tương ứng với kết quả A1C kiểu cũ là 7 phần trăm.

Các bác sĩ đang tìm hiểu về TIR như thế nào

ADA không đứng một mình. Các mục tiêu mới của họ đã được xác nhận bởi Hiệp hội các bác sĩ nội tiết lâm sàng Hoa Kỳ (AACE) và Hiệp hội nghiên cứu bệnh tiểu đường châu Âu (EASD), cùng các tổ chức y tế khác.

Trong khi đó, JDRF đang giữ TIR trên bản đồ và tiếp tục phổ biến thông tin. Tiến sĩ Aaron Kowalski, Giám đốc điều hành của tổ chức, cho biết “Khả năng đo lường Thời gian trong phạm vi bằng máy theo dõi đường huyết liên tục đã có tác dụng chuyển đổi đối với bệnh tiểu đường loại 1”. Ông cho biết tổ chức hiện đã tích hợp nó “vào tất cả các khía cạnh” trong các hoạt động của họ, bao gồm “nghiên cứu, phát triển thuốc và thiết bị y tế, cũng như chăm sóc và giáo dục lâm sàng”.

Tất cả những gì đã nói, vẫn còn khó khăn để đánh giá mức độ rộng rãi của các bác sĩ đã áp dụng TIR trong thực hành lâm sàng, đặc biệt là ở tuyến chăm sóc sức khỏe ban đầu, nơi diễn ra hầu hết các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường. Nếu mô hình trước đây của A1C là bất kỳ hướng dẫn nào, chúng ta có thể sẽ không thấy việc sử dụng rộng rãi TIR làm số hướng dẫn cho việc thiết kế, triển khai và cải tiến liệu pháp cho đến khi TIR được các công ty bảo hiểm y tế lớn (hay còn gọi là người chi trả) áp dụng rộng rãi.

Cách các nhà giáo dục về bệnh tiểu đường sử dụng TIR

Trong khi đó, cũng giống như các nhà giáo dục về bệnh tiểu đường (hiện nay chính thức được gọi là Chuyên gia Giáo dục và Chăm sóc Bệnh tiểu đường) đã từng sử dụng dữ liệu A1C và máy đo đường huyết để giúp NKT hiểu cách kiểm soát bệnh tiểu đường của họ, nhiều người hiện đang áp dụng TIR.

Hiệp hội các chuyên gia giáo dục và chăm sóc bệnh tiểu đường (ADCES) mới được đổi tên cung cấp các khóa đào tạo về chủ đề này và cập nhật cho các thành viên về việc sử dụng TIR ngày càng tăng như một tiêu chuẩn chuẩn khả thi thông qua các bài báo khác nhau trong các ấn phẩm của họ.

Nhưng bất kể bác sĩ và nhà giáo dục có thể mất bao lâu để áp dụng biện pháp này, NKT có thể sử dụng - và đang sử dụng - TIR trong cuộc sống hàng ngày của họ ngay bây giờ.

TIR giúp những người mắc bệnh tiểu đường như thế nào

Frank Westermann, một trong những người sáng lập nền tảng dữ liệu bệnh tiểu đường mySugr, nói, “Điều tuyệt vời về TIR là tính đơn giản của nó. Là một NKT, bạn biết các phạm vi 'khỏe mạnh' và đó là một khái niệm đơn giản để thông báo rằng bạn khỏe mạnh như một người bình thường khi bạn nằm trong các phạm vi này. Ngoài ra, đó là một chỉ báo thời gian thực mà tất cả chúng ta có thể chỉ cần tra cứu, ”thay vì chờ đợi kết quả A1C bốn lần mỗi năm. Về điểm cuối cùng đó, Westermann ca ngợi cái mà ông gọi là “vòng phản hồi” ngắn hơn do TIR cung cấp.

NKT có thể dễ dàng kiểm tra TIR của họ trên phần mềm CGM mà không cần đến văn phòng bác sĩ của họ. Nó nằm ở vị trí trung tâm trong ứng dụng di động CLARITY của Dexcom, nằm ngay giữa Báo cáo tiến độ và đánh giá Medtronic CareLink, hiện diện trên bảng điều khiển của ứng dụng Tandem t: connect và được giới thiệu trên nhiều ứng dụng D của bên thứ ba như mySugr.

Bạn không thể bận tâm khi xem báo cáo? Hệ thống của Dexcom có ​​thể nhắn tin cho bạn bản cập nhật hàng tuần về TIR của bạn, kèm theo ghi chú về sự thay đổi của nó so với tuần trước.

Nói về báo cáo, TIR khác với Hồ sơ Glucose cấp cứu (AGP) như thế nào? AGP là một nỗ lực nhằm đạt được tiêu chuẩn công nghiệp để trình bày dữ liệu CGM cho cả bác sĩ lâm sàng và NKT. Có khá nhiều thông tin trong báo cáo AGP, bao gồm - ở trên cùng bên phải - biểu đồ TIR. Vì vậy, TIR là một phần và bưu kiện của AGP, không phải là sự thay thế cho nó.

Tại sao NKT thấy TIR là “người thay đổi cuộc chơi”

Tiến sĩ Roy Beck, giám đốc của Trung tâm Jaeb về Quỹ Nghiên cứu Y tế, cho biết, “TIR dường như phù hợp với những người mắc bệnh tiểu đường hơn là lượng đường hoặc thời gian trên phạm vi trung bình.”

Ông cho rằng thực tế là TIR được thể hiện dưới dạng phần trăm thời gian làm cho dữ liệu "dễ hiểu trực quan hơn" so với các phép đo kiểm soát lượng đường trong máu trước đây và rằng những người thích thông điệp tích cực tăng TIR là một điều tốt - hơn là vật lộn với sứ mệnh hàng thập kỷ là tìm kiếm những con số thấp hơn vĩnh viễn.

Trong khi đó, người ủng hộ và chuyên gia công nghệ D-Brown thích cách TIR có thể tự triển khai. “Tôi nghĩ về TIR như một cách để trả lời‘ Điều gì đang hoạt động trong bệnh tiểu đường của tôi? Điều gì không hoạt động? Điều gì nên được thay đổi? Thay đổi mà tôi vừa thực hiện có thực sự có tác động không? "Bởi vì bạn có thể đo TIR qua bất kỳ khoảng thời gian nào, nên nó phù hợp hơn để trả lời những loại câu hỏi này so với A1C."

Kelly Kunik, người ủng hộ bệnh tiểu đường, và bệnh tiểu đường tuýp 1 lâu năm cũng đồng ý như vậy. Cô ấy nói, "TIR đã là một trò chơi thay đổi cho tôi." Cô sử dụng một máy bơm không săm Omnipod, một Dexcom G6 CGM và một loạt các công nghệ theo dõi dữ liệu hỗ trợ bao gồm Glooko và CLARITY. Cô ấy đã thử thách bản thân để đạt được các mục tiêu ADA là 70% TIR trong 99 ngày sau một khoảng thời gian dài hạn A1C leo thang. Khi bắt đầu thử thách, TIR của cô ấy trong 3 tháng trước đó là 57%.

Cô ấy nói rằng cô ấy đã làm việc tay đôi với đội ngũ y tế của mình trong suốt thử thách, tải lên dữ liệu và thực hiện các thay đổi đối với cài đặt máy bơm của mình. Ban đầu, Kunik kiểm tra TIR "gần như hàng ngày" và sử dụng dữ liệu để thực hiện cái mà cô ấy gọi là "điều chỉnh chế độ ăn uống".

Kunik nói rằng trong suốt quá trình, cô ấy đã “ăn mừng” mỗi lần cải thiện điểm phần trăm, nhưng cẩn thận không đánh bại bản thân nếu cô ấy có một khoảng thời gian mà cô ấy không cải thiện. Tuy nhiên, cô ấy thú nhận rằng những ngày bên ngoài phạm vi hoạt động rất khó chịu và đôi khi cô ấy thậm chí còn “rất tức giận”.

Kunik nói: “Nhưng tôi nhận ra rằng những ngày mà đồ thị lượng đường trong máu của tôi ở mức cao ngất ngưởng ít xảy ra hơn. Tư duy tích cực đã giúp cô tránh được một trong những mỏ đất tiềm năng lớn nhất của TIR: Tập trung vào cây gậy, không phải củ cà rốt.

Trong một nghiên cứu được công bố trên tạp chí Bệnh tiểu đường lâm sàng vào mùa xuân năm 2018, các nhà nghiên cứu nhận thấy “những người trả lời khảo sát có xu hướng nhận thấy sự thành công của liệu pháp trong việc ngăn ngừa kết quả tiêu cực trong phạm vi thời gian hơn là mang lại kết quả tích cực trong phạm vi thời gian”.

Kunik đã thực hiện như thế nào trong kế hoạch 99 ngày của cô ấy? Cô ấy báo cáo rằng bằng cách tập trung vào TIR, cô ấy đã cải thiện nó từ 57 lên 84%, chỉ với 1% trong phạm vi TBR thấp đó. A1C kiểu cũ của cô ấy đã giảm đủ để khiến bác sĩ nội tiết của cô ấy mỉm cười. Kunik nói rằng, đối với cô ấy, "Tập trung vào TIR mỗi ngày một dễ hơn rất nhiều so với việc tập trung vào một A1C tốt trong 3 tháng."

Phương pháp đo đường huyết tiêu chuẩn vàng trong tương lai?

Vì vậy, liệu TIR có thực sự thay thế A1C trong tương lai? Brown nghĩ vậy và nói, "Nó Nên thay thế A1C! Đối với tôi, câu hỏi duy nhất là khi nào. ” Theo suy nghĩ của anh ấy, TIR thực hiện “mọi thứ A1C làm” cộng với “tất cả các chỉ số bổ sung tuyệt vời và quan trọng khác”.

Tuy nhiên, ông nhận thấy một số bước tăng tốc đối với việc áp dụng rộng rãi, lớn nhất là việc thiếu “khả năng tiếp cận rộng rãi CGM cho tất cả những người mắc bệnh tiểu đường”, bao gồm cả người loại 1, loại 2 và thậm chí cả những người bị tiền tiểu đường.

Không có CGM, không có TIR. Bạn cần cái trước để lấy cái sau.

Các va chạm tốc độ khác mà Brown thấy bao gồm nhu cầu về giáo dục lâm sàng và nghiên cứu nhiều hơn. Anh ấy muốn xem các nghiên cứu về tính kinh tế sức khỏe của TIR, nói rằng, “Việc cải thiện TIR tiết kiệm được bao nhiêu về chi phí chăm sóc sức khỏe? Chi phí chăm sóc sức khỏe hàng năm của một người có TIR là 60% so với 70% là bao nhiêu? Hệ thống của chúng tôi nên trả bao nhiêu cho việc cải thiện X phần trăm trong TIR? ” Ông cũng tự hỏi mức độ TIR sẽ liên quan đến việc cải thiện kết quả sức khỏe lâu dài.

COVID-19 đang thay đổi mọi thứ như thế nào

Trong khi đó, xét nghiệm A1C truyền thống yêu cầu lấy máu tại phòng thí nghiệm hoặc xét nghiệm bằng ngón tay tại một địa điểm lâm sàng. Trong thời điểm COVID-19 này, với việc NKT có nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng cao hơn nếu họ nhiễm vi-rút, nhiều người miễn cưỡng đến các địa điểm lâm sàng để làm xét nghiệm A1C hàng quý của họ, và nhiều bác sĩ không muốn cho bệnh nhân tiểu đường của họ đi khám bệnh. môi trường cũng vậy.

Nhập TIR là “Cuộc họp thu phóng của các xét nghiệm kiểm soát bệnh tiểu đường.” Dữ liệu CGM có thể được tải lên từ xa một cách an toàn, mang lại cho cả NKT và đội ngũ y tế của họ một phương pháp đo kiểm soát bệnh tiểu đường mà không cần tiếp xúc. Cũng giống như virus đã nhanh chóng tạo ra nhiều thay đổi trong xã hội, nó có thể đẩy nhanh việc áp dụng TIR trên A1C.

Một ngày tại một thời điểm

Kunik, hiện đã sáu tháng sau thử thách 99 ngày ban đầu, tiếp tục tập trung vào TIR. Cô ấy nói rằng trong khi “khối lượng kiến ​​thức về [bệnh tiểu đường] trở nên vô cùng nặng nề khi mang theo”, cô ấy nhận thấy TIR “ít quá sức” đối với cô ấy để xử lý hơn các phương pháp tiếp cận khác để kiểm soát bệnh tiểu đường và nó tích hợp tốt hơn vào cuộc sống thực của cô ấy.

Kunik nói: “Tôi đang sử dụng nó một ngày, một TIR hàng ngày, tại một thời điểm,“ bởi vì nó hiệu quả với tôi ”.