Thế giới đã thay đổi đối với Nicole Smith-Holt khi cô mất cậu con trai Alec vào tháng 6 năm 2017, chỉ vài tuần sau sinh nhật lần thứ 26 của cậu bé. Anh ta đã sống với bệnh tiểu đường loại 1 trong hai năm, nhưng người mẹ ở Minnesota biết được sau sự thật rằng anh ta không thể mua được insulin của mình, đã phân bổ những gì anh ta có, và mặc dù những dấu hiệu chỉ nhận ra trong nhận thức muộn, anh ta đã chết một cách thảm khốc. ảnh hưởng của nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
Giờ đây, Nicole đang chia sẻ câu chuyện của Alec trên khắp thế giới.
Cô ấy đã nói chuyện với các phương tiện truyền thông lớn và nhỏ, bao gồm Mọi người và câu chuyện của con trai cô thậm chí còn khiến ngôi sao nhạc rock Bret Michaels (người sống cùng T1D) chú ý và thề sẽ làm những gì có thể để nâng cao nhận thức về cuộc khủng hoảng giá insulin tăng vọt. Nicole cũng đang thúc đẩy luật pháp đầu tiên ở Minnesota để hạn chế những chi phí đó và muốn chứng kiến điều tương tự xảy ra ở cấp liên bang.
Sự ủng hộ của bà được đưa ra vào thời điểm phản ứng dữ dội đối với insulin và giá thuốc đang gây sốt trên toàn quốc - Chính quyền Trump đang đề xuất một "kế hoạch chi tiết" cho những thay đổi, Quốc hội đã tổ chức một loạt các phiên điều trần, Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ đã ban hành sách trắng về chủ đề này, và Hiệp hội Y tế Hoa Kỳ đang kêu gọi thay đổi cụ thể đối với hệ thống định giá insulin.
Nicole nói với chúng tôi trong một cuộc trò chuyện qua điện thoại gần đây: “Tôi rất vui mừng khi thấy tất cả sự chú ý về giá insulin hiện đang nhận được. “Tôi hy vọng rằng tất cả các cuộc nói chuyện và sự chú ý gần đây sẽ mang lại những thay đổi cần thiết để cứu sống, hạ giá insulin và làm cho nguồn cung cấp cho bệnh nhân tiểu đường và thậm chí là bảo hiểm có giá cả phải chăng. Tôi thực sự tin rằng chúng tôi đang đi đúng hướng, chúng tôi ngày càng nhận được nhiều sự hỗ trợ từ luật pháp và tôi hy vọng chúng tôi sẽ sớm thấy một số thay đổi lớn. ”
Sự mất mát bi thảm của Alec Raeshawn Smith
Được chẩn đoán mắc loại 1 vào tháng 5 năm 2016, lúc đó Alec đã gần sinh nhật thứ 24. Mẹ của anh kể lại rằng không hiểu rằng người lớn có thể được chẩn đoán với T1D, tin rằng đó chỉ là một tình trạng "vị thành niên" mà trẻ em được chẩn đoán. Alec có một câu chuyện D khá phổ biến - cảm thấy mệt mỏi, khát nước quá mức và đi vệ sinh thường xuyên, cùng với chứng chuột rút ở chân ngày càng trầm trọng do lượng đường trong máu cao. Khi đến phòng khám, đường huyết của anh ấy gần 500 và anh ấy đã được truyền insulin và nước muối sinh lý qua đường tĩnh mạch.
Anh ấy sống ở nhà trong những tháng đầu tiên, và Nicole nói rằng anh ấy có vẻ siêng năng trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường của mình, luôn thông báo cho cô ấy về những gì anh ấy đang ăn và tình trạng của BGĐ của anh ấy. Nhưng vào tháng 12 năm 2016, anh ấy đã sẵn sàng dọn ra khỏi nhà và đó là lúc mọi thứ thay đổi.
Lúc đó, Alec đã nắm bắt khá tốt về việc quản lý bệnh tiểu đường của mình, vừa được thăng chức làm quản lý tại một nhà hàng địa phương và đang kiếm được nhiều tiền hơn - sẵn sàng tự lập và tự lập, Nicole nhớ lại. Tuy nhiên, khi nghĩ lại những tuần trước sinh nhật của mình vào ngày 1 tháng 6 năm 2017, Nicole nhớ lại nhận thấy rằng Alec đã giảm cân và sự căng thẳng dường như đang đeo bám anh trước thách thức mua bảo hiểm và trả tiền insulin. Họ thậm chí đã thảo luận về khả năng anh ta chuyển về nhà vì chi phí insulin, chăm sóc bệnh tiểu đường và bảo hiểm, cùng với mọi thứ khác mà anh ta phải trả.
Cô nói: “Với sự độc lập mới bắt đầu và mẹ không ở bên để cằn nhằn và nấu các bữa ăn, anh ấy có thể đã mắc phải một chút‘ không tuân thủ ’. “Nhưng tôi nghĩ anh ấy vẫn đang cố gắng làm đúng và khỏe mạnh. Khi anh ấy bắt đầu nhận ra rằng việc chăm sóc bệnh tiểu đường của anh ấy thực sự đắt đỏ như thế nào, điều đó càng khiến cho mọi thứ trở nên căng thẳng và suy giảm nhanh chóng ”.
Nicole đã nhìn thấy Alec bảy ngày trước khi anh được tìm thấy trong căn hộ của mình và cô ấy nói rằng anh ấy dường như không giảm cân nữa so với tuần trước khi cô nhìn thấy anh ấy. Nhưng khi anh ta được tìm thấy, cô nhớ mình đã bị sốc bởi vẻ ngoài thanh thoát của anh ta và sự khác biệt chỉ trong một tuần dường như đã tạo ra. Nicole cũng nhớ lại việc dọn dẹp đồ đạc của anh ấy và nhìn thấy tủ lạnh của anh ấy, đầy rau và trái cây cùng với cá trong tủ đông - nói với cô ấy rằng anh ấy thực sự đang cố gắng làm hết sức mình.
Bạn gái của anh ta sau đó nói rằng Alec đã từ chối đi xe tải thức ăn vì anh ta không chắc mình có thể giữ lại bất kỳ thức ăn nào, và vào thứ Hai trước khi chết, Alec đã gọi đi làm vì nôn mửa và khó thở.
Nicole nói rằng anh ấy đang sử dụng bút Humalog và Lantus để tiêm insulin cơ bản vào ban đêm; Chỉ một hộp gồm 5 cây viết của một loại insulin thôi cũng đã tốn 800 đô la để kéo dài không quá một tháng. Từ những gì cô ấy có thể tổng hợp lại từ lịch sử kê đơn của Alec, có vẻ như anh ta có thể đã đợi mua thuốc một tuần trước khi chết để đến ngày lĩnh lương tiếp theo, và thay vào đó, phân chia lượng insulin - có thể là không sử dụng gần đủ so với liều lượng cao thông thường hàng ngày.
Cô ấy nói: “Cái giá phải trả của nó chỉ là bệnh hoạn. "Thật là nực cười."
Sau quá trình đau buồn ban đầu, Nicole cho biết cô đã bắt đầu chia sẻ câu chuyện của Alec vào cuối năm 2017 - bắt đầu từ một đài tin tức địa phương ở Rochester, MN, vùng của họ. Điều đó dẫn đến việc nhiều cửa hàng khác bắt đầu câu chuyện của Alec xung quanh cuộc biểu tình # insulin4all đầu tiên trước trụ sở Eli Lilly vào tháng 9 năm 2017 và một làn sóng truyền thông rộng rãi hơn khi năm 2018 bắt đầu.
Cô ấy nghe những câu chuyện hàng ngày từ những người khác trong Cộng đồng Tiểu đường, những người đang gặp phải những tình huống tương tự - khẩu phần insulin vì họ không đủ khả năng hoặc tiếp cận những gì họ cần, không kiểm tra lượng đường trong máu của họ và không mua thực phẩm hoặc trả tiền thuê nhà vì đó là sự lựa chọn giữa điều đó và thuốc của họ mỗi tháng.
Cô nói: “Chúng tôi cần nhiều người lên tiếng và cần nhiều người chia sẻ hơn. “Tôi cảm thấy cái chết của Alec là một sự cố đơn lẻ, và không phải vậy. Điều này xảy ra quá thường xuyên. "
Định giá thuốc và Nỗ lực về khả năng chi trả của Insulin
May mắn thay, có một số chuyển động thực sự từ những người chơi chính và các nhóm vận động có khả năng tác động đến sự thay đổi. Dưới đây là tóm tắt về một số tiến bộ quan trọng gần đây nhất:
Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ lên tiếng
Vào ngày 13 tháng 6, nhóm các chuyên gia y tế lâu đời nhất và lớn nhất trong nước này đã kêu gọi hành động của liên bang và tiểu bang liên quan đến việc định giá insulin. Cụ thể, họ muốn Ủy ban Thương mại Liên bang và Bộ Tư pháp theo dõi việc định giá insulin và cạnh tranh thị trường để bảo vệ người tiêu dùng. Cụ thể, AMA đang kêu gọi
- Hỗ trợ các hành động pháp lý từ ít nhất năm tiểu bang và một công tố viên liên bang đang yêu cầu thông tin từ các nhà sản xuất insulin và Người Quản lý Quyền lợi Dược phẩm (PBM) và các vụ kiện tập thể vẫn đang chờ xử lý tại các tòa án liên bang thay mặt cho bệnh nhân.
- Trợ giúp từ những người bị thất bại có hệ thống khiến những bệnh nhân không có bảo hiểm trả tiền mặt - những người có bảo hiểm vẫn đang trong thời gian khấu trừ cao, hoặc những người mất quyền truy cập do các công ty bảo hiểm và PBM buộc phải chuyển đổi không dùng đến y tế.
- Fed trợ giúp cụ thể cho những người thụ hưởng Medicare và Medicaid, đặc biệt là những người bị ảnh hưởng bởi "lỗ bánh rán" Phần D - đặc biệt là vì bảo hiểm chỉ cho một chất tương tự insulin / glargine tác dụng kéo dài là cao thứ hai trong tất cả các khoản chi của Medicare trong năm 2015.
- Ở cấp tiểu bang, thiết lập luật pháp kiểu mẫu của tiểu bang để thúc đẩy tăng giá thuốc và minh bạch chi phí, để cấm kế hoạch giảm giá được công bố rộng rãi làm tăng giá thuốc và loại bỏ các “điều khoản bịt miệng” theo hợp đồng giữa các hiệu thuốc và PBM cấm dược sĩ nói với người tiêu dùng về các lựa chọn thuốc ít tốn kém hơn.
- Giáo dục bác sĩ về giá cả và tính minh bạch, để cho phép các bác sĩ “có vị thế mạnh mẽ hơn để giúp bệnh nhân của họ mua insulin nếu hệ thống thông tin có thể tích hợp thông tin về giá cả” (xem trang AMA’s TruthinRx.org).
- Hỗ trợ cho các sáng kiến khác nhằm giáo dục bác sĩ về hiệu quả chi phí của các liệu pháp insulin khác nhau.
“Thật là sốc và vô lương tâm khi bệnh nhân của chúng tôi đấu tranh để đảm bảo một loại thuốc cơ bản như insulin,” Thành viên Hội đồng quản trị AMA, Tiến sĩ William A. McDade cho biết trong một tuyên bố gần đây. “Chính phủ liên bang cần phải vào cuộc và giúp đảm bảo rằng bệnh nhân không bị bóc lột với chi phí cắt cổ. AMA cũng có kế hoạch giáo dục các bác sĩ và các nhà hoạch định chính sách về cách giải quyết vấn đề này, và sự minh bạch từ các nhà sản xuất và PBM là một nơi tốt để bắt đầu ”.
Chính quyền Trump có các kế hoạch "chi tiết"
Các tuyên bố của AMA phản ánh nhiều khuyến nghị được đưa ra tại phiên điều trần ngày 12 tháng 6 trước khi Ủy ban Y tế Thượng viện tập trung vào việc định giá thuốc. Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Alex Azar, một nhân vật gây tranh cãi do từng đảm nhận vai trò dẫn dắt Eli Lilly trong thời điểm giá insulin tăng đáng kinh ngạc từ năm 2007 đến năm 2017, đã vạch ra kế hoạch của Chính quyền Trump nhằm chống lại các vấn đề về giá thuốc và insulin có hệ thống:
- Ngăn các PBM phạt Big Pharma nếu họ giảm giá niêm yết (!)
- Cấm các điều khoản bịt miệng chống lại dược sĩ
- Tăng số lượng thuốc gốc và quy trình đưa chúng ra thị trường, điều mà ủy viên FDA đã thúc đẩy trong năm qua. Đối với insulin, điều này có thể có nghĩa là các sản phẩm “tiếp theo” tương tự sinh học hoặc các thuốc generic mới tiềm năng có thể có chi phí thấp hơn nữa.
- Nhấn mạnh rằng FDA có quyền yêu cầu công bố giá niêm yết trong các quảng cáo của Pharma trên báo in và trên TV. Azar nói rằng ông tin rằng Quốc hội có thể hành động vì điều này, để tăng cường quyền hạn của FDA nếu cần.
“Mọi người đều thắng khi giá niêm yết tăng - ngoại trừ bệnh nhân, người mà chi phí tự trả thường được tính dựa trên giá đó,” Azar nói trong phiên điều trần.
Đây là một trong một loạt các phiên điều trần của Quốc hội trong năm qua đã nêu bật vấn đề này và khám phá nhiều cách khác nhau để có thể giải quyết vấn đề này.
Cho dù bất kỳ hành động nào trong số này sẽ xảy ra theo lệnh của Cơ quan quản lý là TBD và nhiều người tin rằng tất cả chỉ là trò chuyện mà không có hy vọng hành động có ý nghĩa. Ví dụ: vào cuối tháng 5, Tổng thống Trump đã thông báo rằng trong vòng hai tuần, chúng tôi sẽ thấy việc giảm giá tự nguyện từ các nhà sản xuất insulin.Điều đó vẫn chưa xảy ra, mặc dù Sanofi đã thừa nhận rằng họ có kế hoạch gặp Trump sớm và các quan chức Hành chính nói rằng tất cả chỉ là "một công việc đang được tiến hành."
Quan điểm chính sách của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ
Vào đầu tháng 5, Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ (ADA) đã xuất hiện trước một ủy ban của Quốc hội để thảo luận về vấn đề này và cũng phác thảo các hoạt động gần đây của Nhóm làm việc về khả năng chi trả insulin (bắt đầu vào tháng 5 năm 2017 và mất một năm để nghiên cứu cuộc khủng hoảng và đưa ra sách trắng ).
Trong số các khuyến nghị của họ:
- Tính minh bạch trên toàn diện, Yo. Mọi người trong chuỗi cung ứng insulin cần thúc đẩy điều này - Dược sĩ, PBM, Người thanh toán, Chuyên gia y tế và Nhà lập pháp ở cấp tiểu bang và liên bang. Giá niêm yết nên phản ánh chặt chẽ hơn giá ròng, và hệ thống giảm giá, chiết khấu hiện tại nên được giảm thiểu.
- Giá cả cần được nhà cung cấp, chương trình bảo hiểm và nhà thuốc tích hợp và thảo luận cởi mở.
- Nghiên cứu là cần thiết về hiệu quả so sánh và các khía cạnh chi phí của các loại insulin khác nhau.
- Cũng cần thêm nhiều ống biosimilars, và FDA nên khuyến khích đổi mới các dạng insulin khác nhau.
- “Các nhà cung cấp nên kê đơn loại insulin có giá thấp nhất cần thiết để đạt được mục tiêu điều trị một cách hiệu quả và an toàn,” bao gồm việc đảm bảo các bác sĩ được đào tạo thích hợp về các loại insulin của người lớn tuổi có thể hoạt động cho một số bệnh nhân
- Thông tin rõ ràng về thuốc Ưu, Nhược điểm và các tác động tài chính phải dễ dàng có sẵn cho các chuyên gia y tế và bệnh nhân.
Điều thú vị là một số người trong Cộng đồng D đã giải thích sách trắng của ADA là gợi ý rằng các loại insulin cũ hơn như R và N nên là tiêu chuẩn chăm sóc cho tất cả mọi người hoặc bằng cách nào đó nó được khuyến nghị như một giải pháp cho vấn đề định giá insulin.
Điều đó không chính xác, Giám đốc Y tế và Khoa học của ADA, Tiến sĩ William Cefalu cho biết.
Cefalu nói: “Chúng tôi đã đưa vào sách trắng và đề xuất một cách cẩn thận rằng những cá nhân được chọn có thể lựa chọn và hưởng lợi từ việc sử dụng những loại insulin cũ này. “Chúng tôi không nói rằng đây là một giải pháp để định giá insulin, cũng không phải là một lựa chọn cho tất cả mọi người. Chúng tôi chỉ đơn giản đề xuất rằng có những bệnh nhân có thể được hưởng lợi, và trong những trường hợp đó, các bác sĩ nên được giáo dục về cách kê đơn an toàn cho họ. Nói cách khác là lấy một trong những tuyên bố của bài báo của chúng tôi ra khỏi ngữ cảnh. "
Đọc sách trắng, những gì Cefalu nói dường như khá chính xác. Mặc dù thật đáng thất vọng vì ADA dường như đã chậm chạp trong việc nắm bắt hoàn toàn cuộc khủng hoảng giá insulin, nhưng chúng tôi rất vui khi thấy sách trắng này đi đúng hướng và hy vọng nhận được sự chú ý từ Quốc hội, những người ra quyết định khác và công chúng.
Điều gì xảy ra tiếp theo trên tất cả các mặt trận khác nhau này vẫn còn phải xem.
Trong khi đó, những người ủng hộ nhiệt thành như Nicole Smith-Holt, người luôn ghi nhớ con trai mình trong trái tim và tâm trí, lại không thụ động chờ đợi sự thay đổi.
Bênh vực của Mẹ về Định giá Insulin
Trong những tháng gần đây, Nicole đã trở thành một người ủng hộ # insulin4all.
Cô ấy đã tham dự một cuộc họp hội đồng cổ đông của Eli Lilly vào mùa xuân và sau đó cũng đã gặp gỡ các giám đốc điều hành của Lilly Diabetes để chia sẻ câu chuyện của Alec và thúc giục họ làm tốt hơn nữa.
Về mặt lập pháp, Nicole’s đang làm việc với các nhà lập pháp tiểu bang để thông qua dự luật cung cấp quyền truy cập insulin khẩn cấp. Được biết đến với tên gọi Đạo luật về insulin khẩn cấp Alec Smith, đạo luật đồng hành đã được Thượng nghị sĩ Melissa Wiklund và Hạ nghị sĩ Erin Murphy đưa ra ở mỗi bên trong cơ quan lập pháp vào mùa xuân năm 2018, tạo ra thang đo miễn phí hoặc phí trượt dựa trên thu nhập cho những người không có bảo hiểm. nhận insulin khẩn cấp - cho dù họ bị mất việc làm và không có bảo hiểm, hoặc không còn được bảo hiểm chăm sóc sức khỏe của cha mẹ họ. Theo như những gì mà các nhà lập pháp bang của cô ấy biết thì không có bất cứ điều gì tương tự như vậy và Nicole hy vọng sẽ thấy các bang khác đề xuất luật tương tự.
Dự luật đã không được ủy ban thông qua, nhưng Nicole nói rằng cô ấy đang làm việc chăm chỉ để đưa nó được giới thiệu lại vào cuối năm sau khi cơ quan lập pháp tiểu bang triệu tập lại.
Nicole nói rằng luật lần đầu tiên được đưa ra không giải quyết việc nạp insulin khẩn cấp - giống như những gì Ohio và một số tiểu bang khác đã thông qua tên của Kevin Houdeshell, người đã chết vào năm 2014 sau khi không thể tiếp cận với việc nạp insulin khẩn cấp tại hiệu thuốc địa phương của mình. những ngày lễ. Luật Minnesota cũng không đề cập đến tính minh bạch về giá insulin và các khía cạnh khác của hệ thống đã bị phá vỡ rõ ràng.
“Tôi nghĩ rằng tất cả chúng cần được kết hợp với nhau thành một phần pháp lý giống nhau,” Nicole nói về một gói liên bang thu thập những gì các bang khác nhau đã làm hoặc cố gắng làm. “Việc áp dụng các biện pháp riêng lẻ này có thể giúp ích một phần nào đó, nhưng nó không giải quyết được các vấn đề lớn hơn sẽ dẫn đến sự thay đổi lớn trong hệ thống chăm sóc sức khỏe của chúng tôi. Nó cần phải được tổng thể ”.
D-Mom nói: “Chúng tôi muốn có luật để ngăn các công ty dược phẩm tăng giá một cách ngẫu nhiên và thúc đẩy mọi người đưa ra những quyết định khủng khiếp về cách họ có thể mua được thuốc cứu mạng. “Loại 1 cần tiêm hàng ngày, vì vậy chúng tôi muốn minh bạch, chúng tôi muốn thấy giá niêm yết giảm xuống và có luật để ngăn chặn các loại dược phẩm lớn khỏi những kẻ đục giá”.
.jpg)
.jpg)
