Cuối cùng, sự chờ đợi đã kết thúc đối với một máy tiêm tự động giống EpiPen có thể tăng lượng đường trong máu ngay lập tức trong trường hợp khẩn cấp về bệnh tiểu đường.
Gvoke HypoPen được nhiều người mong đợi do Công ty Dược phẩm Xeris có trụ sở tại Chicago sản xuất hiện đã có sẵn sau khi ra mắt vào tháng 7 năm 2020. Điều này diễn ra trong vòng một năm kể từ khi quy định của Hoa Kỳ thông quan đối với sản phẩm này, sau phiên bản ống tiêm nạp sẵn được ra mắt vào năm 2019.
Mặc dù HypoPen là một kim tiêm tự động có chứa kim 6mm, nhưng bạn sẽ không bao giờ thấy kim hoạt động vì bút được thiết kế khép kín để sử dụng và vứt bỏ một lần nhanh chóng.
Yếu tố hình thức này mang tính cách mạng tích cực so với các bộ dụng cụ glucagon khẩn cấp truyền thống - hộp nhựa màu đỏ hoặc cam chứa một lọ bột glucagon khô và ống tiêm chứa đầy chất lỏng phải được trộn và sử dụng ngay tại chỗ. Quá trình này phức tạp một cách đáng sợ, đặc biệt là trong trường hợp khẩn cấp đang cố gắng hồi sinh một ai đó đã bất tỉnh và ống tiêm quá khổ khá đáng sợ, ít nhất phải nói rằng.
Giờ đây, HypoPen mang đến một thiết bị dễ sử dụng với quy trình hai bước đơn giản: Kéo nắp màu đỏ và ấn bút xuống trên da trong 5 giây cho đến khi cửa sổ chuyển sang màu đỏ. Đó là nó!
Trên thực tế, HypoPen là giải pháp thay thế thứ hai cho glucose giải cứu truyền thống được tung ra thị trường trong năm qua. Đầu tiên là phiên bản xịt mũi đầu tiên trên thế giới, Eli Lilly’s Baqsimi, vào tháng 8 năm 2019.
Mặc dù Gvoke HypoPen nhỏ gọn này là loại thuốc tiêm glucose thay thế đầu tiên sẵn sàng sử dụng trong các trường hợp khẩn cấp, nhưng tiềm năng của nó để thay đổi cuộc chơi trong các sản phẩm glucagon bị giảm bởi mức giá hiện tại, điều này có thể khiến hầu hết mọi người không thể tiếp cận được. (Tìm hiểu thêm về điều đó sau.)
Đầu tiên, đây là kinh nghiệm cá nhân của tôi khi dùng thử, bằng cách gây ra hai sự kiện hạ đường huyết tại nhà. (LƯU Ý: Việc này được thực hiện một cách an toàn trước sự theo dõi của vợ tôi, cộng với việc theo dõi cẩn thận bằng máy theo dõi đường huyết liên tục của tôi.)
Kiểm tra Gvoke HypoPen
HypoPen được đóng gói trong một túi bảo vệ dễ mở, chúng tôi được yêu cầu giữ trên thiết bị cho đến khi sử dụng.
Để kiểm tra nó, tôi đã gây ra lượng đường trong máu thấp hai lần bằng cách dùng thêm insulin được tính toán để làm giảm mức đường huyết (BG) của tôi xuống lý tưởng trong khoảng 40-50 mg / dL - đủ an toàn đến mức tôi không muốn. bất tỉnh, nhưng đủ thấp để điều trị kịp thời. Trong trường hợp đầu tiên, vợ tôi, Suzi, đã tiêm. Trong trường hợp thứ hai, tôi đã tự mình làm điều đó.
Vết bỏng rát trong một khoảnh khắc ngắn sau khi đẩy HypoPen vào da của tôi, nhưng không gây đau đớn và không để lại bất kỳ dấu vết nào trên da của tôi. Trải nghiệm này cũng không khiến tôi cảm thấy bị tổn thương về thể chất hoặc cảm xúc - như tôi đã từng cảm thấy trước đây sau khi ai đó phải sử dụng bộ glucagon truyền thống cho tôi trong trường hợp khẩn cấp.
Ảnh hưởng đến lượng đường trong máu
Trong cả hai trường hợp, tôi đã tiêm thêm insulin để giảm mức thấp của mình nhưng đảm bảo rằng không có insulin hoạt động trên máy bay vào thời điểm tiêm HypoPen. Tôi đã chăm chỉ theo dõi CGM của mình để đảm bảo rằng BG của tôi đang đi xuống, nhưng không quá đột ngột. Tôi cũng tránh bất kỳ thức ăn nào trong 2 giờ trước và sau khi sử dụng HypoPen, để không ảnh hưởng đến hiệu ứng BG của nó.
Thử nghiệm 1: Mặc dù tôi đang chụp trong khoảng thời gian 40-50, nhưng cuối cùng BG của tôi vẫn lơ lửng ở mức “thấp nhẹ” là 60-70 mg / dL. Đây là mức đủ Thấp cho mục đích đánh giá của tôi, vì tôi bắt đầu cảm thấy các triệu chứng (rùng mình, run rẩy). Tôi đã cho vợ tôi sử dụng HypoPen trên bắp tay của tôi.
Lưu ý rằng có độ trễ tích hợp trên các kết quả đọc CGM, tôi thấy lượng đường của mình bắt đầu tăng trong vòng 7 phút. Trong vòng 10 phút, tôi đã đạt đến những năm 90.
Hai mươi phút sau, tôi ở mức 114 mg / dL với mũi tên lên trên CGM của tôi.
Chỉ hơn một giờ sau HypoPen, tôi đã chững lại ở mức khoảng 240 mg / dL và ngay trước mốc 90 phút, tôi bắt đầu thấy giảm nhẹ khi glucagon hết tác dụng.
Thử nghiệm 2: Lần thứ hai, tôi đạt đến trạng thái “Thấp khẩn cấp” thấp hơn nhiều là 55 mg / dL với một mũi tên đi xuống (cho biết sự suy giảm chậm).
Lần này tôi tự tiêm bút vào đùi trên của mình. Chỉ trong hơn 5 phút, tôi bắt đầu thấy mức BG tăng lên. Khoảng thời gian này, tôi tăng nhanh hơn nhiều, cuối cùng chững lại ở mức gần 300 mg / dL 1,5 giờ sau đó trước khi BG của tôi bắt đầu giảm xuống một chút khi HypoPen’s glucagon bắt đầu hao mòn.
Nhìn chung, tôi đã thấy một quỹ đạo tương tự trong cách HypoPens nâng cao BG của tôi, nâng tôi lên mức “an toàn” trong vòng vài phút và sau đó nâng chúng lên khá cao trong 90 phút tiếp theo.
Ưu điểm
Khả năng sử dụng chắc chắn là điểm bán hàng lớn cho HypoPen và Xeris nhận ra điều đó. Trong một cuộc gọi với ban lãnh đạo công ty vào giữa năm 2020, các giám đốc điều hành của họ đã trích dẫn thống kê rằng chỉ 31% những người có bộ dụng cụ glucagon khẩn cấp sử dụng chúng đúng cách.
Tiến sĩ Bruce Bode, nhà nội tiết học nổi tiếng có trụ sở tại Atlanta, người đã tham gia vào việc quảng bá Gvoke, nói rằng mọi người nên được đào tạo về cách sử dụng bút Gvoke đơn giản hơn nhiều này, nếu có thể.
Danh sách đầy đủ các ưu điểm của sản phẩm bao gồm:
- Sẵn sàng sử dụng: Kim phun tự động bằng nhựa của HypoPen rất dễ sử dụng. Tất cả những gì bạn phải làm là mở nắp màu đỏ và ấn phần màu vàng lên da trong 5 giây.
- Ít hoảng sợ hơn cho những người khác: Việc tiêm glucagon cho chúng tôi cũng dễ dàng hơn theo cấp số nhân so với các bộ truyền thống. Đây là điểm bán hàng lớn nhất cho HypoPen. (Xem quan điểm của vợ tôi bên dưới).
- Không có tác dụng phụ xấu: Không có tác dụng phụ tiêu cực đáng chú ý như buồn nôn, như tôi đã trải qua khi tiêm glucagon truyền thống. Mặc dù cá nhân tôi đã phát triển một cơn đau đầu nhỏ do lượng đường trong máu của tôi tăng quá nhanh.
- Tính di động: Có thể dễ dàng mang theo bút và giữ an toàn trong túi bảo vệ của nó. Tuyệt vời, nó được bảo quản ở nhiệt độ phòng và không cần làm lạnh (mà bộ dụng cụ glucagon truyền thống cũng không cần, mặc dù quan niệm chung là ngược lại).
- Bảo hiểm: Chương trình Blue Cross Blue Shield của tôi bất ngờ được bảo hiểm chỉ với một khoản đồng thanh toán nhỏ. Điều đó thật tốt với tôi, nhưng có thể không đúng với tất cả mọi người.
Nhược điểm
Dưới đây là những nhược điểm:
- Nó vẫn là một mũi tiêm: Nó vẫn sử dụng kim (ngay cả khi không nhìn thấy) so với một phương pháp điều trị không xâm lấn hơn như ống hít qua mũi mà Baqsimi cung cấp. Bất kể bạn cắt nó như thế nào, việc tiêm thuốc có thể gây lo lắng.
- Làm cảm thấy vết bỏng: Cả hai lần tiêm đều gây bỏng nhẹ tại chỗ tiêm sau khi tôi sử dụng HypoPen và ở đùi của tôi, tình trạng này kéo dài trong nửa giờ sau khi sử dụng.
- Cửa sổ màu đỏ: Mặc dù thao tác đơn giản nhưng chúng tôi hơi bối rối khi cửa sổ nhỏ không chuyển sang màu đỏ hoàn toàn mà chỉ lấp đầy một phần thậm chí sau 5 giây. Điều này đặt ra câu hỏi về việc liệu tôi đã nhận được toàn bộ số tiền chưa.
- Nhiệt độ: Mặc dù không yêu cầu làm lạnh nhưng HypoPen có trần nhiệt là 77 độ. Vì vậy, nó có thể gặp rủi ro trong một chiếc xe trong những tháng mùa hè nóng nực hoặc khi đi bộ đường dài trong cái nóng trong bất kỳ thời gian nào. Bạn cũng không nên đóng băng nó, vì vậy nhiệt độ mùa đông khắc nghiệt cũng có thể là một vấn đề.
- Không có liều lượng nhỏ: Xin lỗi, mọi người. Không thể. Tôi đã thử giữ pít-tông bút trong 2 giây chứ không phải lâu hơn, và nó vẫn tiêm đúng liều lượng. Xeris đang làm việc trên một sản phẩm trong tương lai sẽ cho phép sử dụng liều lượng nhỏ, nhưng điều đó có thể là sau ít nhất một vài năm.
- Định giá: Tất nhiên, giá cả phải chăng là yếu tố then chốt và thẻ giá $ 300 của HypoPen là một điểm dừng chân trong chương trình.
POV của vợ / chồng
Đây là những gì vợ tôi đã phải nói về khả năng sử dụng của HypoPen này:
“Bất cứ khi nào bạn cho người khác chụp bất cứ thứ gì, điều đó thật đáng kinh ngạc vì đó không phải là điều bạn quen làm - đặc biệt khi đó là thứ được thiết kế để‘ cứu mạng họ ngay lập tức ’.
“Như đã nói, Gvoke HypoPen này dễ sử dụng hơn nhiều so với tiêm glucagon kit truyền thống. Không có sự pha trộn. Bạn có thể chỉ cần bắn và tiếp tục. Tôi cũng không phải véo da như khi tiêm insulin thông thường. Đó là một cây bút nhanh chóng, sẵn sàng để sử dụng mà không cần bất kỳ sự chuẩn bị nào. "
Quan trọng hơn, cô ấy nói thêm: "Nếu chồng tôi bất tỉnh hoặc trong tình trạng bối rối khi Đường huyết thấp, tất nhiên, tôi sẽ thấy thoải mái hơn khi sử dụng và tiêm cho anh ấy loại thuốc này hơn là bộ glucagon truyền thống!"
Đối với chúng tôi, đây là một điểm quan trọng dựa trên tiền sử của tôi về hành vi hung hăng và đôi khi bạo lực trong các đợt hạ đường huyết nghiêm trọng.
Cô chia sẻ: “Có thứ này trong tay có thể khiến tôi không cần gọi điện thoại cho nhân viên y tế vì sợ rằng tôi sẽ không thể chuẩn bị hỗn hợp và đâm anh ta bằng kim nhanh như tôi cần.
“Điều tôi không thích ở HypoPen là bạn không nhất thiết phải biết lượng thuốc đã được phân phối, ngay cả khi cửa sổ chuyển sang màu đỏ sau khi tiêm. Khi tôi sử dụng nó, toàn bộ cửa sổ chỉ chuyển sang màu đỏ một phần - trong khi đó, với bộ glucagon thông thường và ống tiêm, toàn bộ ống tiêm đều rõ ràng nên bạn có thể cho một phần liều nếu cần ”.
Không phải thay thế cho hộp nước trái cây, v.v.
Xeris đã hình dung glucagon như một phương pháp điều trị hạ đường huyết có thể vượt qua những tình huống khẩn cấp.DiabetesMine đã tham dự hai diễn đàn cộng đồng bệnh nhân của họ vào cuối năm 2018 và đầu năm 2019 khi các cuộc trò chuyện chủ yếu tập trung vào việc thay đổi quan điểm về cách glucagon chỉ được sử dụng như một lựa chọn khẩn cấp “vỡ kính”.
Với các sản phẩm Gvoke, Xeris đã tiếp thị khả năng sử dụng và tính di động sẵn sàng mang đi cùng với thực tế rằng đây là các phương pháp điều trị y tế thực tế đã được FDA chứng nhận. Họ đã thúc đẩy glucagon được coi là phương pháp điều trị đáng tin cậy thay vì các mặt hàng giá cả phải chăng hàng ngày như hộp nước trái cây, bánh kem, kẹo hoặc bất cứ thứ gì khác mà mọi người có thể sử dụng để tăng BG nhanh chóng.
Với mức giá cao của mặt hàng theo toa này và thực tế là "kẹo hàng ngày" cũng khá dễ sử dụng, HypoPen có thể phải đối mặt với một cuộc chiến khó khăn để giành được khách hàng.
Định giá là một yếu tố phá vỡ thỏa thuận
Thật không may, HypoPen mới này sẽ không thể tiếp cận được với hầu hết những người mắc bệnh tiểu đường mặc dù nó có khả năng thay đổi mô hình về cách chúng ta sử dụng glucagon, ngoài những trường hợp khẩn cấp.
Đó là do giá niêm yết gần $ 300 (ngang bằng với các sản phẩm glucagon hiện có khác, Xeris nói). Mặc dù tôi may mắn vì chương trình bảo hiểm của tôi đã chi trả nó với một khoản đồng thanh toán phải chăng, nhưng quá nhiều người khác sẽ không có mức bảo hiểm tương đương để có được HypoPen.
Đối với Lilly’s Baqsimi cũng vậy. Thành thật mà nói, một gói thuốc duy nhất hiện có giá khoảng 280 đô la, khiến hầu hết bệnh nhân không tiếp cận được với tất cả các hóa đơn bệnh tiểu đường khác.
Chúng tôi đang kêu gọi các công ty Dược phẩm này làm tốt hơn cho bệnh nhân. Điều đó bao gồm nhà sản xuất glucagon thế hệ tiếp theo Zealand Pharmaceuticals ở Texas, đang phát triển máy tiêm tự động sẵn sàng sử dụng của riêng mình hiện đang được FDA xem xét.
Hãy hy vọng rằng chi phí không phải là một suy nghĩ muộn màng và động thái đầu tiên để giải quyết vấn đề này là cung cấp hỗ trợ tài chính - bởi vì bạn đã biết rằng chi phí này không được định giá cho đại chúng. Nếu bạn bắt đầu theo cách đó, bạn đang tạo ra các sản phẩm y tế “trợ giúp đặc biệt” để có được đặc quyền ngay khi ra khỏi cổng.
Mike Hoskins đang quản lý biên tập viên của DiabetesMine. Anh được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường loại 1 khi 5 tuổi vào năm 1984, và mẹ anh cũng được chẩn đoán mắc bệnh T1D khi còn trẻ. Anh ấy đã viết cho các ấn phẩm tin tức hàng ngày, hàng tuần và đặc biệt trước khi tham gia DiabetesMine. Anh sống ở Đông Nam Michigan với vợ, Suzi, và phòng thí nghiệm đen của họ, Riley.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
