Tôi nghĩ có thể dùng một loại glucagon giải cứu hoàn toàn mới để điều trị lượng đường trong máu thấp.
Không đua đâu. Chỉ với một lần bấm pít-tông nhấn hai lần và một luồng sương mù bột mạnh mẽ đáng kinh ngạc thổi vào lỗ mũi, thuốc xông mũi Baqsimi mới của Lilly đã bắt đầu lưu thông vào máu của tôi. Trong vòng 10 phút, tôi có thể biết nó đang hoạt động, giúp tăng lượng đường trong máu của tôi đã giảm mạnh vào những năm 40 và vẫn đang giảm. Không lâu sau, đồ thị CGM (theo dõi đường huyết liên tục) của tôi bắt đầu cho thấy sự gia tăng.
Sau khi theo dõi hiệu ứng Baqsimi trong hai giờ sau khi thấp, vợ tôi và tôi tin rằng glucagon dùng trong mũi đầu tiên này, được FDA phê duyệt vào tháng 7 năm 2019, thực sự là một người thay đổi cuộc chơi. Đó là thế giới ngoài bộ dụng cụ glucagon trộn và tiêm truyền thống mà người khuyết tật (những người mắc bệnh tiểu đường) buộc phải chịu đựng khi là lựa chọn glucagon khẩn cấp duy nhất kể từ năm 1961.
Thật không may, hầu hết bệnh nhân sẽ gặp khó khăn để tiếp cận sản phẩm mới tuyệt vời này, vì Lilly đã không đảm bảo khả năng chi trả khi ra mắt vào tháng 7. Thuốc glucagon nhỏ mũi mới này có giá ngang bằng với các bộ dụng cụ glucagon tiêm hiện có ở mức ~ 300 đô la. Nhưng không giống như những bộ dụng cụ hiện có, nhiều công ty bảo hiểm đang chặn bảo hiểm cho sản phẩm mới ra thị trường này, vì vậy bệnh nhân phải đối mặt với mức giá niêm yết cao đó trừ khi họ đủ điều kiện để nhận được thẻ tiết kiệm một lần đặc biệt.
Liệu có đủ người có thể hoặc sẽ chi ra chi phí tự trả để cho phép Baqsimi thành công về mặt thương mại hay không vẫn còn được xem xét.
Trong mọi trường hợp, đây là kinh nghiệm cá nhân của tôi khi dùng thử - từ khía cạnh tiếp cận và khả năng chi trả, đến kết quả BG (đường huyết) của tôi, cho đến những gì vợ tôi nghĩ khi sử dụng nó cho tôi.
Dùng thử Baqsimi tại nhà
Tôi đã may mắn có cơ hội dùng thử glucagon nhỏ mũi mới này trong một cuộc thử nghiệm lâm sàng ban đầu vào năm 2014, trước khi Lilly Diabetes mua nó từ Công ty Locemia Solutions có trụ sở tại Canada. Rõ ràng, đó chỉ là một nguyên mẫu ban đầu, nhưng nó hoạt động tốt và tôi thích kiểu dáng. Vì vậy, tôi đã mong đợi sản phẩm này trong nhiều năm nay, mong muốn được dùng thử sau khi sản phẩm được phê duyệt và tung ra thị trường.
Sau một hồi tranh cãi, tôi đã có thể nhận được Baqsimi bằng thẻ tiết kiệm (như mô tả bên dưới).
Để kiểm chứng, tôi quyết định có thể tự điều trị chứng Thấp ở nhà với sự tự theo dõi và giám sát cẩn thận của vợ tôi. Sử dụng insulin dạng hít #Afrezza là chìa khóa quan trọng ở đây, vì nó có tác dụng rất nhanh so với insulin tiêm truyền thống và chỉ lưu lại trong hệ thống tổng cộng khoảng 90 phút. Vì vậy, dùng nó mà không có thức ăn làm giảm lượng đường trong máu của tôi nhanh chóng gây ra hạ đường huyết.
Khi thực hiện thử nghiệm này, tôi đã có một số tiêu chí quan trọng:
- xuống Thấp (ngưỡng của tôi là 70 mg / dL, nhưng thành thật mà nói, tôi không quan tâm miễn là tôi không xuống đủ thấp để mất trí hoặc rơi vào trạng thái bất tỉnh)
- đảm bảo không có insulin hoạt động trên tàu (IOB) chống lại Baqsimi; Tôi để lượng đường trong máu tăng lên đến những năm 200 để Afrezza có đủ thời gian hoạt động và biến mất
- không điều trị bằng thực phẩm, nước trái cây hoặc carbs sẽ cung cấp cho tôi dữ liệu sai lệch về lượng Baqsimi đang làm tăng lượng đường của tôi
- tắt tính năng Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ của tôi, tính năng này dự đoán Lows và tự động tạm dừng tốc độ cơ bản của bạn để ngăn ngừa hoặc làm dịu chứng giảm nhịp tim
Với những quy tắc này, tôi đã sẵn sàng bắt đầu thử nghiệm của mình để bắt chước mức Thấp thực, không mong muốn và cách Baqsimi sẽ giải cứu tôi bằng cách nâng cao BG của tôi.
Sau khi dùng Afrezza, CGM của tôi cho thấy tôi giảm xuống còn 45 mg / dL. Con số này thực sự thấp hơn dự kiến của tôi và tôi có thể cảm thấy các triệu chứng khó chịu cổ điển - đồng thời rùng mình và đổ mồ hôi, mờ mắt, mất tập trung, run rẩy. Và BG của tôi vẫn giảm, bằng chứng là mũi tên nửa xuống trên đường xu hướng CGM của tôi. Tôi biết điều này sẽ đi đến đâu, dựa trên 35 năm của tôi với T1D và nhiều những điều tồi tệ mà tôi đã sống sót.
Đã đến lúc phải liều Baqsimi.
Lôi kéo một người thân yêu tham gia
Vì những người thân yêu của chúng tôi thường là những người buộc phải sử dụng glucagon khẩn cấp trong trường hợp xuống thấp, tôi thực sự muốn vợ tôi có kinh nghiệm sử dụng loại thuốc này lần đầu tiên. Cả hai chúng tôi đều ấn tượng với hướng dẫn đơn giản, dễ đọc trên bao bì và nhãn sản phẩm. Nó mô tả quy trình ba bước dễ dàng với hình ảnh minh họa rõ ràng về cách bạn định liều Baqsimi lên mũi.
Điều duy nhất còn thiếu, theo vợ tôi Suzi: Hướng dẫn thực tế về cách nâng mũi để nhét bộ phân phối Baqsimi. Cô ấy cũng lưu ý rằng khi đẩy (hoặc bóp) pít-tông, cô ấy không mong đợi hai lần nhấp khác nhau báo hiệu rằng liều lượng đầy đủ đã được sử dụng. Cô ấy chỉ mong đợi một và đã bắt đầu kéo Baqsimi ra khỏi mũi tôi trước khi lần nhấp thứ hai xảy ra.
Vì lý do đó, chúng tôi không chắc chắn liệu liều lượng đầy đủ đã được sử dụng như dự kiến hay chưa. Vì vậy, tôi phải theo dõi kết quả CGM của mình để biết chắc chắn. Như chúng tôi sau đó đã biết, nó hoạt động tuyệt vời.
- Hoạt động trong vòng vài phút: Baqsimi bắt đầu tăng BG của tôi trong vòng 5-10 phút, vì tôi có thể cảm thấy cấp độ của mình tăng lên ngay cả trước khi nó xuất hiện rõ ràng trên màn hình CGM trong vòng 15 phút.
- Mức tăng khẩn cấp lớn: Trong 50-55 phút, đã thấy tổng cộng 156 mg / dL tăng (từ 45 với mũi tên nhúng nhẹ, lên 208) trên Dexcom G6 CGM của tôi. Đó cũng là mức tăng 3,3 điểm mỗi phút được quan sát trong khung thời gian đó.
- Một giờ sau đó: Sau lần tăng BG đầu tiên đó, tôi chững lại và giảm dần khoảng 90 điểm trong một giờ tiếp theo trước khi thêm thức ăn vào hỗn hợp để giữ cho mình ổn định ngoài glucagon.
- Không có yếu tố ảnh hưởng nào khác: Và để rõ ràng, tôi đã chạy tốc độ cơ bản thường xuyên ngoại trừ thời gian tạm dừng cơ bản 20 phút khi URGENT LOW xuất hiện trên CGM của tôi và tôi không có carbs hoạt động khác hoặc IOB (insulin trên tàu) vì Afrezza 100% khỏi hệ thống của tôi vào thời điểm tôi nhận liều Baqsimi.
Tóm lại, vợ tôi và tôi thích nó và nghĩ rằng đó là một lựa chọn mới tuyệt vời so với các bộ dụng cụ tiêm glucagon truyền thống. Tôi cũng rất vui khi đọc các bài đánh giá tích cực từ những người khác trong Cộng đồng D, những người đã dùng thử Baqsimi, đặc biệt là Kelly Close tại đấu khẩu.
Truy cập Baqsimi và khả năng chi trả
Lilly đang sử dụng khẩu hiệu sản phẩm hấp dẫn "Got Your Baq." Thật không may, theo ghi nhận, giá niêm yết của Baqsimi cho đến nay sẽ khiến quá nhiều người không thể tiếp cận được. Đây là cách mà tôi đấu tranh để có được nó:
Khi Baqsimi lần đầu tiên đưa nó vào các hiệu thuốc, tôi ngay lập tức liên hệ với endo của mình để nhờ anh ta kê cho tôi đơn thuốc cho một máy phân phối duy nhất. Anh ấy đã làm điều đó và gọi nó đến hiệu thuốc Walgreens địa phương của tôi. Tôi cũng biết về ưu đãi lấp đầy đầu tiên của Lilly mà họ đang quảng cáo, một thẻ giảm giá có thể giảm đơn đặt hàng Rx ban đầu xuống chỉ còn $ 0. Nghe có vẻ tuyệt vời, phải không?
Chà, nó không hiệu quả với tôi. Kế hoạch HMO có trụ sở tại bang của tôi ở Michigan đã nhanh chóng từ chối bảo hiểm cho Baqsimi và sau đó tôi biết rằng họ đã làm những gì nhiều công ty bảo hiểm khác đang làm - đặt một khối "mới ra thị trường" trên phạm vi bảo hiểm của Baqsimi. Do đó, ưu đãi giảm giá Lilly sẽ không hoạt động, vì nó được thiết kế cho những người có bảo hiểm đã bao phủ Baqsimi ở một mức độ nào đó. Nếu không có phạm vi bảo hiểm, ưu đãi giảm giá không thể thực hiện được. Tôi được cho biết giá tiền mặt của mình sẽ là $ 336 cho một máy rút Baqsimi, vì vậy lúc đầu, tôi gần như bỏ cuộc.
Nhưng hóa ra Lilly sau đó đã bắt đầu một đề nghị tiết kiệm thứ hai mà bỏ qua hoàn toàn bảo hiểm. Điều này buộc tôi phải gọi cho Trung tâm Giải pháp Lilly (được thành lập vào năm 2018, do kết quả của việc tăng giá insulin) theo số 833-808-1234. Trong cuộc gọi ngắn 15 phút, tôi đã cung cấp một số thông tin cá nhân để đảm bảo tính đủ điều kiện: tên đầy đủ của tôi, sản phẩm được đề cập, thu nhập hộ gia đình của tôi, tên bác sĩ kê đơn của tôi, liệu tôi có bảo hiểm tư nhân và không có gì do chính phủ điều hành như Medicare / Medicaid và đảm bảo rằng tôi sẽ không yêu cầu bất kỳ khoản bồi hoàn bảo hiểm nào cho đơn đặt hàng này.
Tin tốt, người phụ nữ trên điện thoại cho tôi biết sau khi chạy một số số. Họ có thể giúp tôi!
Cô ấy giải thích rằng lựa chọn thứ hai, không có bảo hiểm này là một thẻ tiết kiệm. Nhưng họ sẽ không gửi một thẻ thực tế, thay vì cô ấy cung cấp thông tin qua điện thoại. Hướng dẫn của tôi là cung cấp các mã số được cung cấp cho dược sĩ địa phương của tôi khi mua đơn thuốc Baqsimi của tôi.
Tại hiệu thuốc, sau khi họ chạy tất cả thông tin - và xác nhận cụ thể rằng đây là bảo hiểm chính chứ không phải yêu cầu bồi thường phụ - họ đã báo giá tiền mặt cho tôi là $ 1,75 (vâng, ít hơn $ 2) cho Baqsimi của tôi!
Là ưu đãi một lần, tôi không thể sử dụng lại; Điều hối tiếc duy nhất của tôi là tôi đã không có endo ban đầu để viết đơn thuốc cho một gói kép, điều này sẽ cung cấp cho tôi một bộ phân phối Baqsimi thứ hai để có sẵn trong trường hợp khẩn cấp thực sự. Ưu đãi tiết kiệm có thể cho phép tôi nhận được một Rx khác với giá 95 đô la, nhưng đó vẫn là một khoản đầu tư.
Mặc dù tôi đánh giá cao ưu đãi thẻ tiết kiệm ban đầu, nhưng dĩ nhiên, điều khó chịu là ngay từ đầu những ưu đãi giảm giá này thậm chí còn cần thiết.
Không giống như insulin - được xếp vào danh mục quá phức tạp của một hệ thống bị hỏng với giá niêm yết tăng cao và người thanh toán giảm giá - Baqsimi là một sản phẩm đầu tiên không giống như bất kỳ sản phẩm nào khác. Có vẻ như Lilly đã có thể bước ra khỏi hộp ở đây để đưa ra một mức giá cơ bản phải chăng.
Thay vào đó, mọi người lại buộc phải đưa ra quyết định xem có phải trả một cái giá quá đắt hay không hoặc thực hiện mà không có phương pháp điều trị bệnh tiểu đường tiên tiến nhất có thể cứu sống họ trong một số tình huống nhất định theo đúng nghĩa đen.
Nhận biết hạ đường huyết và cứu glucagon
Rất may, Baqsimi không phải là sản phẩm glucagon khẩn cấp mới duy nhất ra mắt để thay thế bộ dụng cụ hỗn hợp phức tạp. Xeris Pharmaceuticals gần đây đã được FDA chấp thuận cho glucagon khẩn cấp mới đáng chú ý không kém có tên là Gvoke. Họ đã tung ra sản phẩm ống tiêm chứa đầy sẵn có thể sử dụng ở các hiệu thuốc và đôi khi vào đầu năm 2020, họ dự định tung ra phiên bản kiểu EpiPen có tên là HypoPen.
Tuy nhiên, giống như Lilly, Xeris đã định giá ống tiêm Gvoke PreFilled Syringe của họ có thể so sánh được với glucagon hiện có, khoảng $ 280 - chỉ đắt và ngoài tầm với của nhiều bệnh nhân. Ngoài ra, Xeris glucagon mới tất nhiên vẫn được tiêm, vì vậy phiên bản mũi không xâm lấn của Lilly có thể sẽ được nhiều người ưa thích hơn. Sau ít nhất một vài năm, Xeris cũng đang lên kế hoạch cho một phiên bản liều lượng nhỏ sẽ thay đổi cách "đập vỡ kính khi khẩn cấp" mà chúng ta nghĩ về glucagon ngày nay.
Trong khi đó, chúng tôi cũng mong đợi sự chuyển động trên Dasiglucagon mới của Zealand Pharma. Điều đó sẽ là một thiết bị tiêm khác ổn định và sẵn sàng để sử dụng, và glucagon cũng sẽ được sử dụng trong một phiên bản bơm đang được phát triển.
Tôi đã tham dự một sự kiện gần đây được tổ chức tại Lilly’s Cambridge Innovation Center, trong đó gã khổng lồ Pharma đã mời một số người ủng hộ bệnh tiểu đường đến để thảo luận về vấn đề hạ đường huyết nghiêm trọng. Đây là một diễn đàn toàn cầu với những người từ bên ngoài Hoa Kỳ và Lilly đã đưa ra quan điểm minh họa rằng điều này không tập trung vào sản phẩm; Chúng tôi không được phép nói về các sản phẩm hoặc công ty cụ thể, mà nói chung hơn là về chủ đề của những lỗi lầm nghiêm trọng và cách NKT giải quyết chúng.
Đã có rất nhiều cuộc trò chuyện về Fear of Hypos (FoH) nhưng nhiều người lưu ý rằng họ không sợ lượng đường trong máu thấp nghiêm trọng. Cá nhân tôi, tôi sợ chứng sợ hãi, có lẽ bởi vì tôi đã trải qua một số chứng sợ hãi trong suốt cuộc đời của mình và đặc biệt là khi tôi còn nhỏ. Đối với tôi, tôi nghĩ vấn đề “mất kiểm soát” hơn và điều đó khiến tôi sợ hãi. Tuy nhiên, không phải tất cả mọi người đều nghĩ giống nhau.
Thật thú vị, một bài thuyết trình tại diễn đàn đó từ một bác sĩ ở Vương quốc Anh đã đi sâu vào nghiên cứu CRASH (Cuộc trò chuyện và phản ứng với chứng Hypos nghiêm trọng) gần đây xem xét việc sử dụng glucagon toàn cầu trong Cộng đồng D của chúng tôi. Nó cho thấy ít NKT thực sự có hoặc sử dụng glucagon khẩn cấp vì nhiều lý do khác nhau, và cách mọi người ứng phó với những trường hợp khẩn cấp này và việc theo dõi (hoặc thiếu) với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe của họ. Dữ liệu không gây ngạc nhiên, nhưng một lần nữa nó nêu bật tầm quan trọng của các phương pháp điều trị giảm cân nặng mới… và mức độ quan trọng của quyền truy cập của người dùng.
Chúng tôi rất vui khi thấy các sản phẩm như Baqsimi được giới thiệu và thực sự tin rằng chúng có tiềm năng thay đổi mọi thứ liên quan đến glucagon khẩn cấp và phản ứng với các phản ứng đường huyết thấp nguy hiểm. Nhưng một lần nữa, những đổi mới tốt nhất không có nghĩa lý gì nếu mọi người không thể - hoặc chọn không - truy cập chúng. Và đó, thưa các bạn, đó là lý do tại sao Baqsimi có thể rất kém hiệu quả và mang tính cách mạng đối với Cộng đồng bệnh tiểu đường như nó có thể.
.jpg)
