Tiêm chủng là một công cụ có giá trị để ngăn ngừa nhiều loại bệnh truyền nhiễm khác nhau. Khi bạn đã được chủng ngừa một căn bệnh cụ thể, bạn có thể có được sự bảo vệ - hay khả năng miễn dịch - chống lại nó.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) tại Hoa Kỳ cho đến nay đã cấp phép sử dụng khẩn cấp hai loại vắc-xin chống lại vi-rút gây ra COVID-19. Các loại vắc xin này là vắc xin Pfizer-BioNTech và Moderna. Johnson & Johnson cũng đã nộp đơn xin phép sử dụng khẩn cấp bởi FDA đối với vắc xin một liều của họ.
Vắc xin COVID-19 là một công cụ quan trọng trong nỗ lực ngăn chặn sự lây lan của coronavirus mới, được gọi là SARS-CoV-2. Tuy nhiên, bạn có thể băn khoăn về tính an toàn của vắc-xin cũng như các tác dụng phụ tiềm ẩn trong ngắn hạn và dài hạn.
Trong bài viết này, chúng ta sẽ tìm hiểu những điều đã biết về tính an toàn của vắc-xin COVID-19, các tác dụng phụ có thể xảy ra và cách vắc-xin hoạt động để bảo vệ bạn khỏi bị ốm.
Làm thế nào mà vắc-xin COVID-19 có thể được phát triển nhanh như vậy?
Quá trình phát triển vắc xin thường mất nhiều năm. Tuy nhiên, vắc xin COVID-19 đã được phát triển trong một khoảng thời gian ngắn.
Trên thực tế, theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), có hơn 200 loại vắc xin COVID-19 tiềm năng đang được phát triển tính đến tháng 12 năm 2020. Ít nhất 52 trong số này đã được thử nghiệm lâm sàng trên người.
Làm thế nào mà những thứ này có thể được phát triển nhanh chóng như vậy? Dưới đây, chúng tôi sẽ xem xét cách đạt được điều này.
Hợp tác khoa học
Ngay sau khi coronavirus mới được xác định và vật liệu di truyền của nó được xác định trình tự, các nhà khoa học trên khắp thế giới đã bắt đầu nghiên cứu nó một cách nghiêm túc. Trên đường đi, họ đã chia sẻ các kết quả nghiên cứu quan trọng với các nhà khoa học khác.
Mức độ hợp tác cao này đã giúp phân phối tốt hơn kiến thức có giá trị trong cộng đồng khoa học và y tế về bản thân virus, cách nó gây bệnh, cũng như các phương pháp tiêm chủng và điều trị tiềm năng.
Nghiên cứu hiện có
Công nghệ sản xuất vắc xin COVID-19 có vẻ mới.Tuy nhiên, nó thực sự đã tồn tại được một thời gian. Các nhà khoa học đã nghiên cứu các phương pháp mới để tạo ra vắc-xin trong nhiều năm.
Điều này bao gồm vắc-xin mRNA giống như vắc-xin do Pfizer-BioNTech và Moderna sản xuất. Trên thực tế, trước khi xảy ra đại dịch, các nhà khoa học đã nghiên cứu phương pháp này như một cách để tạo ra vắc-xin cho các loại virus khác.
Nghiên cứu hiện có này đã mang lại cho các nhà khoa học một bước khởi đầu quan trọng để phát triển vắc xin phòng bệnh SARS-CoV-2.
Kinh phí
Việc phát triển vắc xin rất tốn kém. Một trong những lý do chính cho điều này là nó đòi hỏi nhiều thử nghiệm về tính hiệu quả và an toàn. Khi một loại vắc-xin đi vào thử nghiệm lâm sàng trên người, những chi phí này bắt đầu tăng lên nhanh chóng.
Ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau phải cho thấy tính an toàn và hiệu quả trước khi vắc xin có thể được cấp phép hoặc phê duyệt. Khi những thử nghiệm này tiến triển, số lượng người tham gia tăng lên và chi phí cũng tăng theo.
Thời kỳ đầu của đại dịch, kinh phí đã được đổ vào việc phát triển vắc-xin COVID-19. Nguồn tài trợ này, đến từ cả nguồn tư nhân và nhà nước, cho phép các công ty tiến hành hiệu quả các nghiên cứu vắc xin và thử nghiệm lâm sàng cần thiết.
Tăng tốc dòng thời gian
Thông thường, các giai đoạn phát triển và thử nghiệm vắc xin lần lượt diễn ra. Ví dụ, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 sẽ chỉ được tiến hành sau khi thử nghiệm giai đoạn 1 đã hoàn thành. Điều này có thể mất rất nhiều thời gian.
Trong thời gian đại dịch, một số mốc thời gian này đã được đẩy nhanh để rút ngắn thời gian phát triển.
Ngoài ra, các công ty đã mở rộng quy mô sản xuất vắc-xin của họ trong khi họ thực hiện các thử nghiệm lâm sàng.
Đây là một rủi ro tài chính lớn đối với các công ty này, vì dữ liệu có thể cho thấy rằng vắc xin của họ không hiệu quả hoặc không an toàn, dẫn đến việc họ loại bỏ hoàn toàn vắc xin. Tuy nhiên, nếu vắc-xin được cho là an toàn và hiệu quả, thì sẽ có sẵn nguồn cung cấp liều, như trường hợp của các loại vắc-xin hiện tại.
Điều không thay đổi là tất cả vắc xin COVID-19 vẫn cần phải trải qua các quy trình thử nghiệm nghiêm ngặt nhằm xác định tính hiệu quả và an toàn của chúng. Mặc dù quá trình phát triển đang được đẩy nhanh, nhưng các mốc thời gian được đẩy nhanh không làm ảnh hưởng đến các tiêu chuẩn khoa học hoặc tính toàn vẹn.
Các công ty vẫn phải trình bày dữ liệu chắc chắn từ các thử nghiệm lâm sàng trên người cho FDA cho thấy một loại vắc xin vừa an toàn vừa hiệu quả. Ngoài ra, sự an toàn của vắc xin tiếp tục được giám sát sau khi được phép hoặc phê duyệt.
Chính xác thì ủy quyền sử dụng khẩn cấp là gì?
Cả vắc xin Pfizer-BioNTech và Moderna hiện được FDA cho phép sử dụng khẩn cấp (EUA). Điều này khác với sự chấp thuận của FDA.
EUA là một cách để FDA cho phép sử dụng các sản phẩm y tế chưa được phê duyệt trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng, chẳng hạn như đại dịch. Khi xem xét EUA, FDA phải xác định rằng lợi ích của một sản phẩm lớn hơn những rủi ro tiềm ẩn của nó.
Khi một công ty đệ trình EUA cho vắc-xin COVID-19, FDA dự kiến sẽ xem dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Thử nghiệm vẫn có thể được tiến hành miễn là nó đã đáp ứng các mốc cụ thể do FDA xác định.
Sau khi nhận được, các nhà khoa học của FDA cũng như ban cố vấn bên ngoài bao gồm các nhà khoa học và chuyên gia sức khỏe cộng đồng, sẽ xem xét kỹ lưỡng dữ liệu. FDA sẽ xem xét cả đánh giá nội bộ và đánh giá của ban cố vấn khi quyết định cấp EUA.
Điều gì đã biết về tác dụng ngắn hạn của vắc-xin?
Các tác dụng phụ ngắn hạn của vắc xin COVID-19 được ủy quyền là tương tự. Các tác dụng phụ thường bắt đầu trong vòng một hoặc hai ngày sau khi chủng ngừa và có thể bao gồm:
- đau, đỏ hoặc sưng tại chỗ tiêm
- mệt mỏi
- sốt
- ớn lạnh
- đau đầu
- đau nhức cơ thể
- buồn nôn
- sưng hạch bạch huyết
Việc cảm thấy các triệu chứng nhẹ như được mô tả ở trên sau khi chủng ngừa là điều khá bình thường. Mặc dù điều đó có thể gây khó chịu nhưng đó thực sự là một dấu hiệu tốt. Nó có nghĩa là cơ thể bạn đang trong quá trình tạo ra phản ứng miễn dịch.
Mặc dù những tác dụng phụ này có thể gây khó chịu nhưng chúng thường nhẹ hoặc trung bình và biến mất sau vài ngày.
Các tác dụng phụ xuất hiện khắp cơ thể, chẳng hạn như mệt mỏi và sốt, thường xảy ra hơn sau khi tiêm liều thứ hai.
Tác dụng phụ nghiêm trọng trong thời gian ngắn
Mặc dù hiếm gặp, một số người đã gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn trong thời gian ngắn sau khi chủng ngừa COVID-19. Những tác dụng phụ này bao gồm các phản ứng dị ứng tức thì và một loại phản ứng dị ứng nghiêm trọng được gọi là phản vệ.
Các phản ứng dị ứng tức thì thường xảy ra trong vòng 4 giờ sau khi chủng ngừa và có thể bao gồm các triệu chứng như:
- tổ ong
- thở khò khè
- sưng tấy
Sốc phản vệ thường xảy ra ngay sau khi chủng ngừa. Các triệu chứng cần chú ý bao gồm:
- tổ ong
- sưng tấy
- khó thở
- thắt chặt cổ họng
- cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu
- đau bụng
- buồn nôn hoặc nôn mửa
- bệnh tiêu chảy
- nhịp tim nhanh
- huyết áp thấp (hạ huyết áp)
- một cảm giác diệt vong
Sau khi tiêm vắc-xin COVID-19, bạn có thể sẽ được theo dõi ít nhất 15 phút sau đó để đảm bảo rằng bạn không phát triển bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào.
Điều gì đã biết về tác dụng lâu dài của vắc-xin?
Vì vắc-xin COVID-19 mới chỉ được sử dụng tại Hoa Kỳ kể từ tháng 12 năm 2020, nên các tác động lâu dài vẫn chưa được biết vào thời điểm này.
Mặc dù mọi người đã bắt đầu nhận được những loại vắc xin này, các nghiên cứu sẽ tiếp tục đánh giá tính an toàn và hiệu quả của chúng trong tương lai. Những nghiên cứu này cũng sẽ tập trung vào thời gian miễn dịch kéo dài từ vắc-xin.
Bạn có thể nhận được COVID-19 từ vắc xin không?
Bạn không thể nhận được COVID-19 từ thuốc chủng ngừa. Cả Pfizer-BioNTech và vắc xin Moderna đều không chứa vi rút sống. Do đó, nó không thể khiến bạn bị bệnh với COVID-19.
Cả hai loại vắc xin đều sử dụng công nghệ mRNA để tạo ra phản ứng miễn dịch với SARS-CoV-2.
Chính xác thì mRNA là gì?
Cả vắc xin Pfizer-BioNTech và Moderna đều bao gồm một phần vật liệu di truyền được gọi là mRNA. Nói một cách đơn giản, mRNA cung cấp cho các tế bào của cơ thể bạn hướng dẫn về cách tạo ra protein.
Trên thực tế, mRNA xuất hiện tự nhiên trong cơ thể bạn. Tế bào của bạn sử dụng mRNA mọi lúc để tạo ra nhiều loại protein cần thiết cho sức khỏe và hạnh phúc của bạn.
MRNA trong vắc xin COVID-19 chứa các hướng dẫn để tạo ra một protein virut được gọi là protein đột biến. Đây là một loại protein được tìm thấy trên bề mặt của coronavirus mới. Virus sử dụng nó để gắn vào và xâm nhập vào tế bào chủ trong cơ thể bạn.
Khi bạn nhận vắc-xin, cơ thể bạn sẽ nhận ra protein đột biến như một kẻ xâm lược. Do đó, nó sẽ tạo ra các kháng thể để bảo vệ bạn chống lại protein tăng đột biến của coronavirus.
Điều gì xảy ra khi tiêm vắc-xin?
Sau khi bạn nhận vắc xin Pfizer-BioNTech hoặc Moderna, mRNA có thể xâm nhập vào các tế bào trong cơ thể bạn. Các tế bào này bắt đầu sản xuất protein tăng đột biến, hiển thị nó trên bề mặt của chúng.
Các tế bào từ hệ thống miễn dịch của bạn sẽ nhận thấy các protein tăng đột biến này và nhận ra chúng là ngoại lai. Do đó, hệ thống miễn dịch của bạn sẽ bắt đầu xây dựng phản ứng miễn dịch với protein đột biến, bao gồm việc sản xuất các kháng thể.
Nếu các kháng thể được tạo ra bởi hệ thống miễn dịch của bạn sau đó bắt gặp vi rút SARS-CoV-2 thực sự, chúng sẽ nhận ra nó là một kẻ xâm lược và có thể tiêu diệt nó trước khi nó khiến bạn bị ốm. Nói cách khác, hệ thống miễn dịch của bạn sẽ sẵn sàng chống lại và vô hiệu hóa vi rút thực sự sau khi bạn tiêm vắc xin.
Điều quan trọng cần nhớ là thường mất vài tuần sau khi tiêm phòng để cơ thể bạn hình thành khả năng miễn dịch. Do đó, bạn có thể tiếp xúc với SARS-CoV-2 ngay trước hoặc ngay sau khi chủng ngừa mà vẫn bị bệnh.
Hiệu quảĐiều quan trọng cần nhớ là không có vắc xin nào hiệu quả 100 phần trăm. Thuốc chủng ngừa Pfizer-BioNTech có hiệu quả 95 phần trăm trong 7 ngày sau liều thứ hai. Thuốc chủng ngừa Moderna có hiệu quả 94,1% trong 14 ngày sau liều thứ hai. Sau khi tiêm chủng, điều quan trọng là phải tiếp tục thực hành các biện pháp phòng ngừa như đeo khẩu trang, giữ khoảng cách và rửa tay.
Vắc xin có thể thay đổi DNA của bạn không?
Bạn có thể đã nghe lo lắng về việc vắc-xin COVID-19 ảnh hưởng đến DNA của bạn. Điều này là không thể.
DNA của bạn được chứa trong một phần đặc biệt của tế bào được gọi là nhân. Nhân được ngăn cách với các vùng khác của tế bào.
MRNA mà tế bào của bạn sản xuất tự nhiên hàng ngày được tạo ra trong nhân, nhưng được vận chuyển nhanh chóng ra bên ngoài nhân để được dịch mã thành protein. Sau khi protein được tạo ra, mRNA bị phá hủy.
Tương tự như vậy, mRNA từ vắc-xin COVID-19 sẽ vẫn ở bên ngoài nhân. Nó cũng sẽ bị phá hủy sau khi protein tăng đột biến được tạo ra.
Ai nên tránh chủng ngừa?
Một số người nên tránh tiêm vắc xin Pfizer-BioNTech hoặc Moderna COVID-19. Điều này bao gồm bất kỳ ai đã có:
- phản ứng dị ứng nghiêm trọng trước đó hoặc ngay lập tức với bất kỳ thành phần nào trong vắc xin
- phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc tức thì sau khi tiêm liều vắc xin đầu tiên
- một phản ứng dị ứng trước đó với polyethylene glycol (PEG) hoặc polysorbate
Nếu bạn lo lắng về các thành phần trong vắc xin COVID-19, cả Pfizer-BioNTech và Moderna đều cung cấp danh sách thành phần đầy đủ trên tờ thông tin cho người nhận và người chăm sóc.
Trẻ em có được chủng ngừa không?
Vắc xin Pfizer-BioNTech và Moderna hiện chỉ được phép sử dụng cho những người từ 16 tuổi trở lên và 18 tuổi trở lên, tương ứng. Nhiều thử nghiệm lâm sàng hơn đang bắt đầu hoặc được lên kế hoạch cho trẻ nhỏ hơn.
Những người có tình trạng sức khỏe tiềm ẩn có nên chủng ngừa không?
Nếu bạn có các tình trạng sức khỏe tiềm ẩn, bạn có thể chủng ngừa. Trên thực tế, điều này đặc biệt quan trọng vì một số tình trạng sức khỏe có thể khiến bạn có nguy cơ cao mắc các biến chứng COVID-19 nghiêm trọng.
Hiện tại, ngoại lệ duy nhất cho trường hợp này là nếu bạn đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc tức thì với một hoặc nhiều thành phần trong vắc xin. Trong trường hợp này, bạn nên tránh tiêm vắc xin.
Nếu bạn có tình trạng sức khỏe tiềm ẩn và có thắc mắc về việc chủng ngừa, hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Bạn có nên chủng ngừa nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú không?
Bạn có thể nhận vắc xin nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú. Nếu bạn có câu hỏi hoặc thắc mắc về việc chủng ngừa, hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Bạn vẫn nên chủng ngừa nếu bạn đã có COVID-19 và nó có an toàn không?
Bạn có thể tự hỏi liệu mình có còn cần tiêm vắc xin nếu bạn đã tiêm COVID-19 hay không. Câu trả lời cho câu hỏi này là có.
Các nhà khoa học hiện không biết khả năng miễn dịch tự nhiên kéo dài bao lâu sau khi có COVID-19. Nghiên cứu về chủ đề này đang được tiếp tục. Một nghiên cứu năm 2021 trên 188 người đã khỏi bệnh COVID-19 cho thấy các dấu hiệu miễn dịch lên đến 8 tháng sau khi nhiễm bệnh.
Các trường hợp nhiễm trùng lặp lại cho đến nay chỉ được ghi nhận trong các nghiên cứu trường hợp. Tuy nhiên, điều này có nghĩa là có thể nhiễm vi-rút và bị bệnh lần thứ hai. Tiêm phòng có thể giúp ngăn ngừa điều này xảy ra.
Hiện tại, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) khuyến cáo rằng một số người đã bị COVID-19 nên đợi 90 ngày trước khi chủng ngừa. Điều này bao gồm những bệnh đã được điều trị bằng kháng thể đơn dòng hoặc huyết tương dưỡng bệnh.
Bạn có cần phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa sau khi chủng ngừa không?
Nếu bạn đã nhận được vắc xin COVID-19, bạn vẫn cần phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa, chẳng hạn như:
- đeo khẩu trang khi xung quanh những người khác bên ngoài hộ gia đình của bạn
- tập cách xa cơ thể
- rửa tay thường xuyên
- tránh khu vực đông đúc hoặc không gian trong nhà kém thông gió
Những biện pháp phòng ngừa này là cần thiết vì các nhà khoa học vẫn chưa biết liệu bạn có còn có thể truyền vi-rút cho người khác sau khi đã được tiêm phòng hay không.
Điều này có thể xảy ra nếu bạn tiếp xúc với vi rút sau khi tiêm phòng, ngay cả khi bạn không thực sự bị bệnh hoặc có bất kỳ triệu chứng điển hình nào của COVID-19.
Sử dụng v-safe sau khi tiêm chủng
V-safe là một công cụ được phát triển bởi CDC. Nó sử dụng tin nhắn văn bản và khảo sát web được gửi đến điện thoại của bạn để giúp bạn kiểm tra sau khi nhận vắc xin COVID-19.
Bạn có thể sử dụng v-safe để cho CDC biết về bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn có thể gặp phải. Dựa trên các câu trả lời khảo sát của bạn, một người nào đó từ CDC có thể liên hệ với bạn để thảo luận chi tiết hơn về các câu trả lời của bạn.
V-safe cũng có thể giúp nhắc nhở bạn khi nào bạn cần tiêm liều vắc xin thứ hai. Tuy nhiên, nó không lên lịch các cuộc hẹn tiêm chủng, vì vậy bạn sẽ vẫn phải tự mình làm việc đó.
Nếu bạn quan tâm đến việc sử dụng v-safe sau khi tiêm vắc xin COVID-19, CDC có hướng dẫn về cách đăng ký.
Điểm mấu chốt
Vắc xin COVID-19 đã được phát triển trong một khung thời gian ngắn hơn hầu hết các loại vắc xin. Điều này có thể xảy ra do nhiều yếu tố, bao gồm sự hợp tác khoa học chưa từng có, một lượng lớn các nghiên cứu trước đó, kinh phí tăng lên và tiến độ thời gian được đẩy nhanh.
Bất chấp sự phát triển nhanh chóng của vắc-xin, không có góc cạnh nào bị cắt giảm về mặt khoa học. Các loại vắc xin hiện tại vẫn được thử nghiệm nghiêm ngặt trong các thử nghiệm lâm sàng trên người để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của chúng.
Các tác dụng phụ ngắn hạn phổ biến nhất bao gồm khó chịu tại chỗ tiêm và các triệu chứng nóng bừng mặt nhẹ. Phản ứng dị ứng với vắc-xin có thể xảy ra, nhưng rất hiếm. Hiện vẫn chưa rõ tác dụng lâu dài của vắc-xin.
Tiêm vắc-xin COVID-19 là quan trọng để ngăn ngừa bệnh tật và ngăn chặn sự lây lan của COVID-19. Nếu bạn có câu hỏi hoặc thắc mắc về vắc-xin, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.