Đầu năm nay, Sàn giao dịch T1D đã đưa ra một sổ đăng ký bệnh tiểu đường mới nhằm theo dõi thông tin sức khỏe và lối sống của những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 tự nguyện chọn tham gia. Không giống như nhiều cơ sở dữ liệu trước đây, cơ sở đăng ký mới này không dựa trên cơ sở phòng khám mà thay vào đó mở để đăng ký trực tuyến cho bất kỳ và tất cả NKT (người bị tiểu đường) đáp ứng các tiêu chí đủ điều kiện.
Sàn giao dịch T1D không đơn độc.
Vào năm 2017, tổ chức phi lợi nhuận Chăm sóc bệnh tiểu đường của bạn (TCOYD) nổi tiếng với các hội nghị mà tổ chức này tổ chức hàng năm trên toàn quốc đã ra mắt Cơ quan đăng ký nghiên cứu TCOYD của riêng họ. Dự án đó là sự hợp tác với Viện Tiểu đường Hành vi (BDI) có trụ sở tại San Diego và cơ quan đăng ký tập trung vào bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2 cho độ tuổi từ 18 trở lên. Các cơ quan đăng ký được nhắm mục tiêu khác cũng đang mọc lên trên khắp Hoa Kỳ.
Mặc dù đăng ký theo tình trạng cụ thể không phải là một khái niệm hoàn toàn mới, nhưng các cơ quan đăng ký tiểu đường nghiên cứu quy mô lớn đại diện cho một phong trào tương đối mới trong hệ thống chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ. Và họ dường như đang đạt được thành công trong kỷ nguyên chia sẻ dữ liệu, nguồn cung ứng cộng đồng và chăm sóc cộng tác ngày càng tăng của chúng ta. Chúng ta chắc chắn đã đi được một chặng đường dài kể từ thời của Tiến sĩ Eliott Joslin, người giữ một sổ cái viết tay về bệnh nhân tiểu đường bắt đầu từ cuối những năm 1800 và cuối cùng nó sẽ trở thành cơ quan đăng ký dữ liệu bệnh nhân tiểu đường trung tâm lớn nhất bên ngoài châu Âu.
Chúng ta hãy xem xét kỹ hơn các cơ quan đăng ký là gì, cách chúng hoạt động, khả năng ảnh hưởng đến chính sách y tế công cộng và cách thức chúng có thể tham gia.
TID Exchange đặt ra xu hướng
Chúng tôi biết rằng cả loại 1 và loại 2 đều đại diện cho một cuộc khủng hoảng sức khỏe lớn - khoảng 1,25 triệu người ở Hoa Kỳ mắc bệnh T1D, trong khi bệnh T2D từ lâu đã ở mức “dịch bệnh” và ảnh hưởng đến hơn 30 triệu người Mỹ ngày nay.
Nhưng sự chênh lệch về số lượng đó cũng có nghĩa là loại 1 nổi tiếng là khó khăn hơn trong việc thu thập dữ liệu, nghiên cứu, xây dựng mạng lưới thử nghiệm lâm sàng và tìm ra các mô hình chăm sóc dự đoán và phòng ngừa.
Thông qua công việc của mình, T1D Exchange từ lâu đã tìm cách khắc phục những thách thức đó. Cơ quan đăng ký mới của nó là bước mới nhất hướng tới mục tiêu đó.
Để có một bức tranh lớn hơn, chúng ta phải quay ngược thời gian một chút. Năm 2010, một khoản tài trợ từ Quỹ từ thiện Leona M. và Harry B. Helmsley đã tài trợ cho Sàn giao dịch T1D, bao gồm ba phần miễn phí:
- Mạng lưới Phòng khám Trao đổi T1D, bao gồm 81 phòng khám bệnh tiểu đường dành cho người lớn và trẻ em, thu thập dữ liệu lâm sàng và phối hợp các nghiên cứu lâm sàng trên bệnh nhân tiểu đường loại 1
- Glu, một cộng đồng trực tuyến dành cho bệnh nhân để cung cấp thông tin có thể được sử dụng cho nghiên cứu đồng thời học hỏi, giao tiếp và tạo động lực cho nhau
- Ngân hàng sinh học để lưu trữ các mẫu người sinh học
Sáng kiến đầu tiên của Mạng lưới lâm sàng đầy tham vọng là thành lập một cơ quan đăng ký, được gọi là Cơ quan đăng ký phòng khám trao đổi T1D. Vào thời điểm đó, đây là cơ quan đăng ký bệnh tiểu đường loại 1 quy mô lớn duy nhất ở Hoa Kỳ, mặc dù các cơ quan đăng ký bệnh tiểu đường loại 1 rộng rãi phổ biến ở châu Âu - đặc biệt là Đức, Áo và Scandinavia.
Ra mắt vào năm 2010, cơ quan đăng ký T1D Exchange cuối cùng sẽ phát triển để bao gồm dữ liệu nhân khẩu học, sức khỏe và lối sống cho 35.000 người lớn và trẻ em mắc bệnh tiểu đường loại 1, bao gồm mọi lứa tuổi, chủng tộc / dân tộc và kinh tế xã hội.
Những người tham gia đã được ghi danh thông qua 81 địa điểm phòng khám, sau đó cung cấp dữ liệu lâm sàng và phòng thí nghiệm cho các nghiên cứu đang diễn ra trong suốt 5 năm. Những gì nổi lên là một bức chân dung rõ ràng hơn về những nhu cầu chưa được đáp ứng của những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 và phương hướng mà các tổ chức của bệnh tiểu đường cần thực hiện để giúp đỡ các thành phần và cộng đồng của họ.
Theo Sàn giao dịch T1D, tập dữ liệu chưa từng có về sổ đăng ký ban đầu của nó vẫn được trích dẫn cho đến ngày nay. Tuy nhiên, trong khi có một kho dữ liệu khổng lồ, cơ quan đăng ký ban đầu vẫn để ý đến vấn đề tiếp cận các phòng khám.
Vào tháng 3 năm 2019, T1D Exchange đã đóng cửa sổ đăng ký dựa trên phòng khám của mình để mở đường cho một mô hình đăng ký mới không bị ràng buộc với các trang web phòng khám.
T1D Exchange Registry ra đời. Theo Caitlin Rooke, Điều phối viên nghiên cứu chính tại T1D Exchange, việc tuyển dụng, đăng ký và đồng ý cho cơ quan đăng ký mới này diễn ra trực tuyến, thay vì thông qua trang web phòng khám.
Rooke nói: “Bằng cách mở khóa việc tuyển dụng từ khu vực địa lý phòng khám, chúng tôi hướng tới việc tiếp cận rộng rãi hơn những cá nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 ở Hoa Kỳ. “Bằng cách thu hút những cá nhân này hàng năm thông qua các cuộc khảo sát, chúng tôi hy vọng sẽ thiết lập bộ dữ liệu theo chiều dọc lớn nhất về bệnh tiểu đường loại 1. Điều này sẽ giúp chúng tôi theo dõi sự tiến triển của bệnh tật, tác động của quá trình lão hóa và có được những hiểu biết không thể thực hiện được thông qua các nghiên cứu cắt ngang ”.
Giống như người tiền nhiệm của nó, cơ quan đăng ký này nhằm mục đích nắm bắt một bức tranh chính xác về việc quản lý, tiến triển và kết quả của bệnh tiểu đường loại 1 bằng cách thu thập dữ liệu trực tiếp từ các cá nhân sống chung với bệnh tiểu đường loại 1. Lần này điểm truy cập đơn giản là dân chủ hơn.
Những ai muốn tham gia có thể đăng ký tại đây. Các bên quan tâm cũng sẽ tìm thấy Câu hỏi thường gặp toàn diện tìm cách phác thảo chương trình và giải quyết các lo ngại về quyền riêng tư về việc chọn tham gia và không tham gia cũng như chia sẻ dữ liệu sức khỏe cá nhân và gia đình.
Theo T1D Exchange, cơ quan đăng ký sẽ thu thập thông tin bao gồm tên, ngày tháng và vị trí sinh, địa chỉ email và thông tin từ hồ sơ y tế của một người. Thông tin được mã hóa và lưu trữ trong cơ sở dữ liệu ẩn danh để bảo vệ quyền riêng tư. Trước khi đăng ký, nhóm nghiên cứu của T1D Exchange vạch ra tất cả những rủi ro, lợi ích và các lựa chọn thay thế có thể có cho nghiên cứu trong một quy trình được gọi là “sự đồng ý có hiểu biết” đối với người lớn hoặc “sự đồng ý có hiểu biết” đối với những người từ 13 đến 17 tuổi.
Ý tưởng là cho phép những người tham gia quan tâm xem xét các rủi ro, các biện pháp an toàn dữ liệu, nghiên cứu mục tiêu, quy trình hoặc bất kỳ giải pháp thay thế nào và có câu hỏi của họ được trả lời dễ dàng.
Người tham gia được yêu cầu điền vào các tài liệu đồng ý trước khi tham gia. Điều quan trọng cần lưu ý là các tài liệu này không phải là hợp đồng theo bất kỳ cách nào. Theo nhóm nghiên cứu, những người tham gia có thể chọn rời khỏi nghiên cứu vì bất kỳ lý do gì vào bất kỳ lúc nào sau khi đăng ký.
Rooke cho biết cơ quan đăng ký, chính thức "ra mắt" vào tháng 6, hiện có hơn 1.000 người đăng ký. Một chiến dịch tuyển dụng mới sẽ khởi động vào cuối mùa hè này.
Cơ quan đăng ký mở cửa cho những người tham gia sống ở Hoa Kỳ hoặc các vùng lãnh thổ thuộc Hoa Kỳ và trong những ngày đầu của nó, dường như nó đang nắm bắt được một nhóm dân số rộng lớn, mang tính đại diện. Hy vọng rằng chân dung sẽ tiếp tục đa dạng khi số lượng ghi danh chung tăng lên.
Rooke nói: “Chúng tôi tự hào nói rằng chúng tôi có những người tham gia từ 49 tiểu bang và một lãnh thổ của Hoa Kỳ tính đến tháng Sáu.
Dưới đây là một số rút ra từ dữ liệu mới nhất được thu thập bởi T1D Exchange Registry, kể từ tháng 6 năm 2019. Số liệu thống kê dựa trên kích thước mẫu của 1.000 người tham gia đăng ký:
TCOYD và BDI hợp tác trên Registry
Sau nhiều năm thực hiện các cuộc khảo sát bằng bút chì và giấy tại các sự kiện, TCOYD có trụ sở tại San Diego đã bắt đầu cơ quan đăng ký của riêng mình, hợp tác với Viện Đái tháo đường Hành vi (BDI), có trụ sở chính tại cùng thành phố. Tiến sĩ Bill Polonsky, người đứng đầu BDI cho biết: “Rõ ràng là quá trình ngày càng trở nên nặng nề và khó sử dụng đối với cả những người tham gia quan tâm cũng như những người trong chúng tôi đang thực hiện nghiên cứu. "Phải có một phương pháp hiệu quả hơn và thuận tiện hơn!"
Cơ quan đăng ký của họ là duy nhất ở chỗ nó chỉ bao gồm những cá nhân mắc bệnh tiểu đường đã đồng ý được liên hệ về các nghiên cứu khảo sát trực tuyến tiềm năng do BDI và TCOYD thực hiện. Polonsky cho biết hiện có khoảng 5.000 người trong sổ đăng ký - một phần ba số người thuộc loại 1 và hai phần ba thuộc loại 2 - và những người tham gia đến từ khắp Hoa Kỳ.
Polonksy nói: Quyền riêng tư là điều tối quan trọng. “Thông tin được lưu trữ trên một máy chủ an toàn, được bảo vệ bởi HIPAA. Không có thông tin nào được sử dụng cho bất kỳ mục đích nào mà không có sự cho phép của người tham gia và thông tin đăng ký không được chia sẻ với bất kỳ ai bên ngoài TCOYD hoặc BDI ”. Trên hết, tất cả các nghiên cứu của họ đều ẩn danh, vì vậy khi những người tham gia hoàn thành một cuộc khảo sát nghiên cứu, họ không bao giờ thu thập bất kỳ thông tin nào để xác định chính xác họ là ai.
“Nhờ sự hỗ trợ tích cực của những người tham gia Cơ quan đăng ký, chúng tôi đã xuất bản hơn nửa tá ấn phẩm được đánh giá ngang hàng cho đến nay, tất cả đều được thiết kế để giúp các chuyên gia chăm sóc sức khỏe hiểu rõ hơn và đánh giá cao hơn những suy nghĩ, cảm xúc và quan điểm quan trọng của bệnh nhân của họ”, ông nói.
Giá trị thực tế của sổ đăng ký bệnh tiểu đường
Mặc dù phạm vi của các cơ quan đăng ký bệnh tiểu đường trước đây bị giới hạn ở Hoa Kỳ, nhưng trên thực tế, chúng đã có từ những ngày đầu của việc chăm sóc bệnh nhân tiểu đường có tổ chức ở quốc gia này.
Tiến sĩ Elliott Joslin, người sáng lập Trung tâm Tiểu đường Joslin, là bác sĩ đầu tiên ở Mỹ chính thức chuyên về chăm sóc bệnh tiểu đường. Trong khoảng bảy thập kỷ bắt đầu từ cuối những năm 1800, ông đã gặp khoảng 15 bệnh nhân mỗi ngày và ghi chép tỉ mỉ dữ liệu sức khỏe của họ vào một cuốn sổ cái viết tay. Hiệu quả sổ đăng ký bệnh tiểu đường đầu tiên, sổ cái đó cho phép Joslin thấy rõ hơn mối quan hệ của lượng đường trong máu với thuốc và lựa chọn lối sống, giúp anh chăm sóc và giáo dục bệnh nhân tốt hơn. Cuối cùng nó đã phát triển lên 80 tập và trở thành cơ quan đăng ký bệnh tiểu đường trung ương lớn nhất cho dữ liệu bệnh nhân tiểu đường bên ngoài châu Âu.
Các nhà nghiên cứu và chuyên môn về sức khỏe bệnh tiểu đường hiện nay chỉ ra rằng việc thu thập dữ liệu không chỉ về điều trị của từng cá nhân mà còn về kinh tế sức khỏe của bệnh tiểu đường. Dữ liệu quy mô lớn cực kỳ hữu ích trong việc sàng lọc những người tham gia cho các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng. Các nghiên cứu như vậy thường có các tiêu chí loại trừ bao gồm và cơ quan đăng ký cho phép truy cập ngay vào những người tham gia tiềm năng với độ tuổi phù hợp, xu hướng A1C và tiền sử sự kiện hạ đường huyết và tăng đường huyết.
Tiến sĩ Mark Clements, một chuyên gia nhi khoa ở St. Louis, MO, người từng là chủ tịch nhi khoa của Cơ quan đăng ký phòng khám trao đổi T1D, cho biết rất có ý nghĩa khi chứng kiến những đăng ký này trở nên phổ biến hơn ở Hoa Kỳ. Cho dù đó là cơ quan đăng ký cộng tác toàn cầu hay một cơ quan đăng ký được bản địa hóa ở các quốc gia như Đức hoặc Thụy Điển, những cơ quan đăng ký cải tiến chất lượng này có nghĩa là D-Data có thể được khai thác để cải thiện sức khỏe dân số. Điều đó đặc biệt quan trọng đối với Hoa Kỳ, khi chúng tôi chuyển sang chăm sóc dựa trên giá trị hơn, nơi kết quả là yếu tố thúc đẩy các quyết định chăm sóc sức khỏe.
“Đây là những phần của hệ thống y tế học tập, và bạn chỉ có thể học ở mức độ mà chúng tôi có thể đo lường được,” ông nói. “Đó là động lực và là động lực để mọi người muốn tương tác với các trang web của họ trong một QI cộng tác. Thêm vào đó, đó là điều đúng đắn cần làm. Nếu bạn là một bác sĩ, bạn phải xem mình không chỉ là một người hành nghề mà còn là một nhà thiết kế sức khỏe. Bạn phải giúp thiết kế các hệ thống hỗ trợ sức khỏe. "
Ảnh hưởng lớn hơn đến hình ảnh
Các sổ đăng ký này cũng có thể trả lời cách sinh học, hành vi và môi trường - những thứ như ô nhiễm, giao thông, giấc ngủ và an ninh lương thực - ảnh hưởng đến tỷ lệ và xu hướng bệnh tiểu đường trong dân số nói chung và giữa các nhóm nhân khẩu học và kinh tế xã hội cụ thể.
Tiến sĩ David Kerr, Giám đốc Nghiên cứu và Đổi mới tại Viện Nghiên cứu Bệnh tiểu đường Sansum ở Santa Barbara, CA, tin chắc rằng “thông tin thúc đẩy sự thay đổi”.
Ông chỉ ra rằng các cơ quan đăng ký đại diện cho các kho lưu trữ thông tin sức khỏe cuối cùng và bên ngoài Hoa Kỳ, các cơ quan đăng ký bệnh tiểu đường là một phần của nhiệm vụ y tế quốc gia.
Kerr nói: “Ở Scandinavia, tất cả các quốc gia đều sử dụng sổ đăng ký bệnh tiểu đường. “Họ thu thập thông tin về bệnh tiểu đường ở cấp quốc gia, chia sẻ thông tin đó và sử dụng nó để xác định chính sách y tế công cộng hiệu quả. Chỉ với một cú nhấp chuột, họ có thể thấy xu hướng bệnh tiểu đường từ 10 đến 20 năm cho cả một quốc gia. Tại Hoa Kỳ, nơi không có chính sách tập trung và rất ít cơ quan đăng ký, các phòng khám sức khỏe cực kỳ khó có thể biết được điều gì đang xảy ra với bệnh tiểu đường ngay cả ở địa phương, chứ đừng nói là ở khắp các tiểu bang hoặc toàn quốc ”.
Ý tưởng là một hệ thống y tế công cộng có thể theo dõi, lập danh mục và chia sẻ dữ liệu sức khỏe liên tục thay đổi của người dân có thể thực sự có thể đáp ứng hiệu quả nhu cầu chăm sóc của những người dân đó. Nghe có vẻ khá ổn, phải không?
Theo Kerr, các cơ sở đăng ký tốt hơn ở Mỹ có thể giúp giải quyết mọi việc, từ việc đánh giá mức sử dụng BGM (máy đo bằng ngón tay) so với CGM (máy theo dõi đường huyết liên tục), để cung cấp khả năng tiếp cận công nghệ tốt hơn, để thấy được mối liên hệ giữa lối sống và biến động A1C ở quy mô lớn hơn nhiều , tất cả các cách để đo lường dữ liệu nhằm thúc đẩy tốt hơn khả năng chi trả của insulin.
Có lẽ quan trọng nhất: cơ quan đăng ký có thể đưa ra sự thật. Dịch vụ chăm sóc bệnh tiểu đường tiên tiến rất tốn kém và nếu chúng ta biết bất kỳ điều gì về hệ thống chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ, thì có nghĩa là một số nhóm dân số nhất định sẽ bị gạt ra ngoài lề, bị coi thường và rơi vào vết nứt của vũng lầy y tế công cộng phi tập trung và hỗn loạn.
Kerr nói: “Các cơ quan đăng ký cho chúng tôi khả năng bắt đầu hiểu tại sao bệnh tiểu đường ảnh hưởng đến một số nhóm dân số nhất định ở mức độ không cân xứng. “Tôi không nghĩ rằng có một số kiểu hình ở các nhóm chủng tộc khác nhau khiến một nhóm người nhạy cảm hơn với A1C cao hơn hoặc sử dụng CGM thấp hơn. Đó là vấn đề tiếp cận dịch vụ chăm sóc. Cơ quan đăng ký có thể cung cấp cho chúng tôi thông tin để xem ai đang và không được chăm sóc thích hợp. ”
Gần đây, Sansum đã đưa ra sáng kiến đăng ký bệnh tiểu đường của riêng mình được gọi là Mil Familias.
Được mô tả là "một sáng kiến kéo dài 10 năm nhằm cải thiện cuộc sống của các gia đình người Latinh mắc bệnh tiểu đường thông qua nghiên cứu, giáo dục và chăm sóc" Mil Familias tìm cách thu hút 1.000 gia đình Latino ở bờ biển trung tâm California. Mục đích là để hiểu rõ hơn tại sao bệnh tiểu đường lại phổ biến với tỷ lệ cao hơn đặc biệt trong cộng đồng người Latinh và thực hiện các bước để bắt đầu đảo ngược xu hướng đó.
Kerr cho biết: “Chúng tôi đang cố gắng tập hợp một mạng lưới các nhân viên y tế cộng đồng và tạo ra một chương trình giảng dạy để nâng cao trình độ cho tất cả họ, dạy họ cách giải mã dữ liệu nghiên cứu, cách hiểu rõ hơn về dữ liệu kỹ thuật số, để bắt kịp tốc độ công nghệ điều trị bệnh tiểu đường có thể đeo được. “Nếu chúng ta biến nhân viên y tế thành nhà khoa học công dân, chúng ta có thể thu thập dữ liệu y tế và ảnh hưởng đến sự thay đổi. Điều đó dân chủ hóa việc chăm sóc bệnh tiểu đường ”.
Một lợi ích khác của các cơ quan đăng ký là khả năng cứu sống và tiến hành chăm sóc y tế cần thiết trong các thảm họa, dù là do tự nhiên hay do con người gây ra.
Dù mục đích sử dụng hay con đường cuối cùng để giúp đỡ NKT, việc giúp đỡ là điều mà các cơ quan đăng ký dự định làm. Có lẽ cuối cùng họ cũng tìm được vai trò và sự hỗ trợ xứng đáng ở Hoa Kỳ.
T1D Exchange’s Rooke cho biết: “Cơ quan đăng ký là một công cụ để thu thập thông tin chi tiết ảnh hưởng đến việc phát triển thuốc và thiết bị, chính sách và phạm vi bảo hiểm,” T1D Exchange’s Rooke nói. “Chúng tôi đã đạt được những lợi ích đó với cơ quan đăng ký trước đây của mình. Giờ đây, nó đơn giản hơn rất nhiều vì nó có tính di động, thân thiện với người dùng, trực tuyến và có liên quan. Bằng cách chia sẻ tiếng nói và kinh nghiệm của mình thông qua một cuộc khảo sát hàng năm, bạn có thể tác động đến sự thay đổi ”.
-really-change-daily-life-with-diabetes.jpg)
.jpg)
.jpg)
