NEWSFLASH: Dexcom có ​​được TypeZero Tech và Thuật toán phân phối insulin tự động!

Điều đó đang xảy ra, Folks: Dexcom đã chính thức vượt ra khỏi việc chỉ theo dõi lượng đường liên tục với chia sẻ dữ liệu để trở thành một nhà cung cấp tích cực của công nghệ vòng kín sẽ tự động hóa việc phân phối insulin.

Công ty rất thành công ở California CGM vào ngày 22 tháng 8 đã công bố mua lại công ty khởi nghiệp TypeZero Technologies có trụ sở tại Virginia, được thành lập vào năm 2015 như là một sản phẩm phụ của nghiên cứu công nghệ vòng kín của Đại học Virginia. TypeZero đang phát triển cái mà nó gọi là hệ thống InControl (trước đây được đặt tên là DiA, hoặc Hỗ trợ bệnh tiểu đường), một thuật toán điều khiển chạy trên một ứng dụng điện thoại thông minh giao tiếp với máy bơm insulin và CGM để tự động điều chỉnh insulin cơ bản và insulin khi cần thiết khi giảm hoặc cao. lượng đường trong máu được dự đoán.

Bằng cách mua lại này, Dexcom trở thành người chơi chính thức trong cuộc đua tạo ra hệ thống Tuyến tụy nhân tạo, thay vì chỉ đơn giản là nhà cung cấp một thành phần quan trọng (CGM).

Hệ thống vòng lặp khép kín bệnh tiểu đường “Plug-and-Play”

Một trong những ưu điểm chính của hệ thống này là ngay từ đầu, hệ thống đã được thiết kế để bơm và CGM "bất khả tri", nghĩa là nó sẽ không khóa người dùng vào bất kỳ thương hiệu sản phẩm cụ thể nào. Dexcom xác nhận rằng họ sẽ tiếp tục theo hướng này và sẽ không giới thiệu Dexcom CGM hoặc bất kỳ mô hình máy bơm cụ thể nào cho những khách hàng cuối cùng của hệ thống này.

Thay vào đó, họ tưởng tượng ra một thế giới của công nghệ điều trị bệnh tiểu đường “plug-and-play” - nơi bạn có thể chọn các thiết bị và công cụ phù hợp nhất với mình, thay vì bị khóa vào một CGM, máy bơm hoặc bút thông minh hoặc bất kỳ bộ các sản phẩm. Bây giờ, Dexcom sẽ tình cờ sở hữu một trong các thuật toán.

“Điều này tạo ra điều ngược lại với việc nhốt mọi người vào, nó mở ra rất nhiều cơ hội”, Giám đốc Nhiệm vụ JDRF Aaron Kowalski, người đi đầu trong việc mở ra sự phát triển Tụy nhân tạo trong hơn một thập kỷ nay, cho biết. “Bạn sẽ thấy nhiều tùy chọn hơn.”

Với tin tức mới nhất này, Dexcom và TypeZero cho biết họ sẽ có hệ thống InControl thế hệ đầu tiên vào năm 2019 - tạo ra một máy bơm insulin Tandem t: slim X2, vì công ty đó đã hợp tác với TypeZero từ năm 2016 để phát triển một cấu hình có tên là Control-IQ . Nó có thể tự động ngắt insulin khi dự đoán mức thấp, cũng như tự động điều chỉnh bằng thuốc xịt để giảm lượng đường trong máu cao. Đó là một bước tiến vượt xa hệ thống Basal-IQ mà Tandem vừa mới ra mắt vào tháng 8 năm 2018 và Tandem đã xác nhận kế hoạch ra mắt cho vòng kín kết hợp với thuật toán InControl vào đầu năm 2019.

Tác động của việc mua lại Dexcom-TypeZero

TypeZero thực hiện các câu hỏi được đề cập một cách đáng ngạc nhiên cho công ty mẹ mới. Tại đó, chúng tôi đã nói chuyện với Phó Giám đốc Phát triển Doanh nghiệp của Dexcom, Matt Dolan, người cho chúng tôi biết vị trí hiện tại của TypeZero ở Charlottesville, VA, sẽ giữ nguyên và trở thành nhóm R&D nội bộ đầu tiên của Dexcom ở bang đó. Nhóm đã khá quen thuộc với công nghệ Dexcom CGM và điều đó “sẽ giúp chúng tôi đẩy nhanh một số nỗ lực quan trọng trong quy trình sản phẩm của mình,” Dolan nói.

Khi được hỏi về thời gian của việc mua lại này, Dolan cho biết: Với sự chấp thuận của FDA vào đầu năm nay, Dexcom G6 là sản phẩm đầu tiên của loại hình này có ký hiệu “iCGM”, cho phép G6 được sử dụng với các công nghệ D được kết nối khác dễ dàng hơn, việc mua lại TypeZero này “phù hợp ngay với chiến lược rộng lớn hơn của chúng tôi và hướng tới khả năng tương tác”.

Chúng tôi cũng hỏi liệu đây có thể là bước đầu tiên của Dexcom trong việc mua một công ty bơm insulin (như Tandem), để cuối cùng phát triển hệ thống Phân phối Insulin Tự động độc quyền của riêng mình không?

“Không, đây không phải là tín hiệu cho thấy chúng ta đang vào không gian máy bơm. Điều này tạo cơ hội mang lại nhiều lựa chọn hơn cho cả đối tác phân phối insulin và bệnh nhân, bao gồm các thuật toán AID cũng như các công cụ hỗ trợ quyết định, ”Dolan nói.

“Chúng tôi sẽ tiếp tục hỗ trợ các quan hệ đối tác với cùng mức độ cam kết mà chúng tôi đã có cho đến nay và chúng tôi không có thành kiến ​​đối với thuật toán AID của mình. Mục tiêu của nền tảng mở của chúng tôi là thương mại hóa nhiều lựa chọn tuyệt vời để quản lý bệnh tiểu đường, vì lợi ích tốt nhất của bệnh nhân ”.

Ngành công nghệ bệnh tiểu đường đáp ứng

Khi nói đến việc phát triển các công cụ điều trị bệnh tiểu đường tiên tiến, bạn gần như cần một sơ đồ cây gia đình để theo dõi những ai đã hợp tác với ai ngày nay và nó không ngừng phát triển.

Trong vài năm qua, TypeZero đã hợp tác với Dexcom và Tandem; với Cellnovo trên phiên bản sử dụng máy bơm vá lai đó; với Senseonics sử dụng Eversense CGM có thể cấy ghép của họ; và với máy bơm vá EOFLow ở Châu Á.

Trong khi đó, Dexcom đã hợp tác với các nhà phát triển hệ thống AID như Beta Bionics cho iLet; với Eli Lilly, Novo và Sanofi về công nghệ D tương lai của họ; và với Insulet trên hệ thống vòng kín OmniPod Horizon sẽ sử dụng thuật toán đang được phát triển bởi công ty khởi động ModeAGC của Bay Area.

Vậy tất cả những người chơi khác nghĩ gì về động thái của Dexcom để mua lại TypeZero? Chúng tôi đã liên hệ với một số người trong số họ để có phản ứng:

Tandem: “Các điều khoản trong thỏa thuận của chúng tôi với TypeZero không bị ảnh hưởng bởi việc mua lại Dexcom và chúng tôi mong muốn được tiếp tục làm việc với họ,” phát ngôn viên Steve Sabicer nói. “Việc Dexcom mua lại TypeZero không ảnh hưởng đến các điều khoản của các thỏa thuận hiện có của chúng tôi với một trong hai công ty”.

Insulet / OmniPod: “Tin tức này sẽ không ảnh hưởng đến mối quan hệ của chúng tôi với Dexcom hoặc bất kỳ dự án nào mà chúng tôi đang thực hiện với họ”, Natalie Montgomery, giám đốc tiếp thị của Insulet phụ trách các chương trình PR và thực địa toàn cầu cho biết.

Bigfoot Biomedical: Bryan Mazlish, chủ tịch của công ty khởi nghiệp cho biết: “Bigfoot đã ủng hộ việc tích hợp chặt chẽ hơn các công nghệ bệnh tiểu đường vào các hệ thống trong nhiều năm và chúng tôi rất vui khi thấy Dexcom và TypeZero đang đi theo hướng này. Chúng tôi tin rằng các hệ thống, chẳng hạn như những gì chúng tôi đang phát triển ở đây tại Bigfoot, là tương lai của công nghệ bệnh tiểu đường và sẽ phục vụ tốt nhất cho bệnh nhân và nhà cung cấp trong những năm tới. ”

Beta Bionics: ““ Beta Bionics rất vui mừng vì thành công thương mại liên tục của Dexcom với việc G6 thiết lập tiêu chuẩn iCGM. Chúng tôi vô cùng tự hào khi có mối quan hệ đối tác chặt chẽ và lâu dài với Dexcom, ”Phó Giám đốc Phát triển Kinh doanh Ed Raskin cho biết. “Dexcom đã xác nhận với chúng tôi và trong bình luận công khai rằng họ không có ý định cạnh tranh trực tiếp với hệ thống tụy sinh học Beta Bionics iLet hoặc bất kỳ đối tác bơm insulin nào khác của Dexcom. Chúng tôi cũng không thấy thuật toán TypeZero có khả năng cạnh tranh với phương pháp Beta Bionics để kiểm soát lượng đường tự động ”.

Cellnovo: “Đây là một tin tức lớn đối với ngành và chúng tôi coi đó là một bước phát triển tích cực cho mối quan hệ hợp tác hiện tại của chúng tôi với TypeZero,” Giám đốc Tiếp thị Kỹ thuật số và Truyền thông của Cellnovo, Bommy Lee cho biết. “Xin nhắc lại, chúng tôi đã ký một thỏa thuận thương mại với TypeZero vào tháng 4 năm 2017 để tích hợp thuật toán InControl của họ vào hệ thống phân phối insulin tự động của chúng tôi, hiện đã được thiết lập để thử nghiệm lâm sàng ban đầu ở Châu Âu.”

Senseonics: “Hệ thống phân phối insulin tự động tích hợp là một bước phát triển quan trọng đối với những người mắc bệnh tiểu đường, đó là lý do tại sao Senseonics vui mừng được hợp tác với TypeZero Technologies trong chương trình IDCL do NIH tài trợ và gần đây là Beta Bionics trong chương trình tuyến tụy nhân tạo của riêng mình , ”Mirasol Panlilio, Phó chủ tịch kiêm tổng giám đốc thương mại toàn cầu của Senseonics cho biết. “Vì thông báo mua lại (này) là tin tức rất gần đây, Senseonics đang làm việc với các công ty để xác định xem sự phát triển mới này sẽ ảnh hưởng như thế nào đến thỏa thuận cấp phép TypeZero trong tương lai.”

Và đừng quên: Medtronic đã mua lại một thuật toán từ công ty khởi nghiệp DreaMed của Israel cho các hệ thống vòng lặp khép kín hoàn toàn trong tương lai của họ trong đường ống, trong khi Abbott đã hợp tác với Bigfoot để sử dụng thế hệ tương lai của hệ thống giám sát Libre Flash trong hệ thống của Bigfoot. Các nhà sản xuất insulin của Big Three là Lilly, Novo và Sanofi cũng để mắt đến hệ thống AID, cũng như một số nhà phát triển CGM mới nhỏ hơn đang cố gắng đưa sản phẩm mới của họ ra thị trường.

Cũng cần lưu ý rằng với tất cả các thỏa thuận thuật toán này, không phải tất cả đều diễn ra theo cùng một cách. Mỗi công ty mua quyền sử dụng và phát triển thêm thuật toán cơ bản đó, có nghĩa là vào thời điểm một sản phẩm thực sự được đưa ra thị trường, nó sẽ không giống thuật toán TypeZero chính xác như những gì đã được mua. Hãy nghĩ về nó giống như mua một ngôi nhà: Bạn mua mô hình cơ bản, nhưng mỗi mô hình khác nhau với vẻ ngoài, thiết bị, cửa và núm tủ khác nhau. Đó cũng là cách các AP sẽ phát triển.

Như câu nói đã đi vào rất nhiều điều về công nghệ điều trị bệnh tiểu đường, “cuộc đua đang diễn ra”…

Khen ngợi cao từ JDRF

Kowalski tại JDRF, một đồng nghiệp của T1D, người đã nắm bắt được nhịp đập của vòng khép kín này và vũ trụ AID trong nhiều năm nay, đã dành nhiều lời khen ngợi cho sự phát triển mới nhất này. Ông chỉ ra rằng JDRF đã tài trợ cho nghiên cứu của TypeZero từ những ngày đầu của nó tại UVA.

“Có một phương tiện để đưa công nghệ từ các nhóm nghiên cứu thuật toán này đến với mọi người đã là một thách thức trong những năm qua. Nhưng bây giờ chỉ mới gần đây, chúng ta bắt đầu thấy công nghệ này được đưa vào không gian thương mại. Được thấy TypeZero được Dexcom chọn là điều tuyệt vời, ”anh nói.

Giữ liên lạc với những NKT tham gia thử nghiệm lâm sàng TypeZero-Tandem, Kowalski cho biết anh đã nghe thấy hệ thống được mô tả là “tốt ngoài bảng xếp hạng” và “thay đổi cuộc sống”.

Anh ấy cũng vui mừng khi thấy Dexcom tạo ra nhiều nền tảng hơn cho một thế giới “plug-and-play”, nơi NKT có thể kết hợp và kết hợp các thiết bị và công cụ khác nhau.

“Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn chỉ có thể gắn các thuật toán với bất kỳ máy bơm hoặc CGM nào bạn đang sử dụng?” anh trầm ngâm. “Dexcom có ​​khả năng nói chuyện với rất nhiều máy bơm hoặc bút thông minh khác nhau, và các thuật toán có thể được cắm vào… wow! Đó là sự khác biệt ở đây. Chúng tôi đang thấy điều đó… mở ra rất nhiều khả năng thú vị. ”

Vì vậy, nhìn chung, việc mua lại này có vẻ là một điều rất tốt cho tất cả các bên liên quan.

Nhiều người đồng ý rằng đó là một bước đi tuyệt vời của Dexcom, định vị họ trở thành những người dẫn đầu trong các hệ thống được kết nối trong tương lai, ngoài việc chỉ tạo ra CGM phổ biến nhất thế giới.

Liệu cuối cùng họ có thực hiện bước tiếp theo và tham gia vào công việc kinh doanh máy bơm insulin không? Tất nhiên, điều đó đắt hơn và rủi ro hơn rất nhiều.

Chúng tôi rất vui vì hiện tại, trọng tâm là đưa các hệ thống tự động đáng tin cậy đến tay càng nhiều người mắc bệnh tiểu đường càng sớm càng tốt. Chúng tôi cảm ơn họ vì điều đó.