Tổng quat
Rituxan là một loại thuốc sinh học đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2006 để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp (RA). Tên chung của nó là rituximab.
Những người bị RA không đáp ứng với các loại điều trị khác có thể sử dụng Rituxan kết hợp với thuốc methotrexate.
Rituxan là một chất lỏng không màu được truyền qua đường tiêm truyền. Đó là một kháng thể được biến đổi gen nhằm vào các tế bào B có liên quan đến chứng viêm RA. FDA cũng đã phê duyệt Rituxan cho bệnh ung thư hạch không Hodgkin, bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính và bệnh u hạt kèm theo viêm đa tuyến.
Cả rituximab và methotrexate, một chất ức chế hệ thống miễn dịch, ban đầu được phát triển và sử dụng làm thuốc chống ung thư. Rituxan được sản xuất bởi Genentech. Ở châu Âu, nó được tiếp thị với tên MabThera.
Ai là ứng cử viên sáng giá cho phương pháp điều trị này?
FDA đã chấp thuận điều trị bằng Rituxan và methotrexate:
- nếu bạn bị RA trung bình đến nặng
- nếu bạn không phản ứng tích cực với việc điều trị bằng các chất ngăn chặn yếu tố hoại tử khối u (TNF)
FDA khuyên rằng Rituxan chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi lợi ích tiềm năng cho người mẹ lớn hơn bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn nào đối với thai nhi. Sự an toàn của việc sử dụng Rituxan với trẻ em hoặc bà mẹ cho con bú vẫn chưa được thiết lập.
FDA khuyến cáo không nên sử dụng Rituxan cho những người bị RA chưa được điều trị bằng một hoặc nhiều chất ngăn chặn TNF.
Rituxan cũng không được khuyến cáo cho những người đã bị viêm gan B hoặc mang vi rút, vì Rituxan có thể kích hoạt lại bệnh viêm gan B.
Nghiên cứu nói lên điều gì?
Hiệu quả của rituximab trong một nghiên cứu đã được báo cáo lần đầu tiên vào năm 1998. Các thử nghiệm lâm sàng khác sau đó.
Việc FDA chấp thuận sử dụng Rituxan cho bệnh RA dựa trên ba nghiên cứu mù đôi so sánh điều trị rituximab và methotrexate với giả dược và methotrexate.
Một trong những nghiên cứu này là một nghiên cứu ngẫu nhiên kéo dài hai năm được gọi là REFLEX (Đánh giá ngẫu nhiên về hiệu quả dài hạn của Rituximab ở RA). Hiệu quả được đo bằng cách sử dụng đánh giá của Trường Cao đẳng Thấp khớp học Hoa Kỳ (ACR) về sự cải thiện tình trạng đau và sưng khớp.
Những người được truyền rituximab được truyền hai lần, cách nhau hai tuần. Sau 24 tuần, REFLEX nhận thấy rằng:
- 51% những người được điều trị bằng rituximab so với 18% được điều trị bằng giả dược cho thấy sự cải thiện của ACR20
- 27% những người được điều trị bằng rituximab so với 5% những người được điều trị bằng giả dược cho thấy sự cải thiện của ACR50
- 12% những người được điều trị bằng rituximab so với 1% những người được điều trị bằng giả dược cho thấy sự cải thiện của ACR70
Các số ACR ở đây đề cập đến sự cải thiện từ các triệu chứng RA cơ bản.
Những người được điều trị bằng rituximab đã cải thiện đáng kể các triệu chứng khác như mệt mỏi, tàn tật và chất lượng cuộc sống. Chụp X-quang cũng cho thấy xu hướng ít tổn thương khớp hơn.
Một số người trong nghiên cứu đã trải qua các phản ứng phụ, nhưng những tác dụng phụ này ở mức độ nhẹ đến trung bình.
Nhiều nghiên cứu khác kể từ năm 2006 đã tìm thấy những lợi ích tương tự khi điều trị bằng rituximab và methotrexate.
Rituxan cho RA hoạt động như thế nào?
Cơ chế về hiệu quả của rituximab trong điều trị RA và các bệnh khác vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Người ta cho rằng các kháng thể rituximab nhắm vào một phân tử (CD20) trên bề mặt của một số tế bào B nhất định có liên quan đến quá trình viêm RA. Các tế bào B này được cho là có liên quan đến việc sản xuất yếu tố dạng thấp (RF) và các chất khác có liên quan đến chứng viêm.
Rituximab được quan sát là gây ra sự suy giảm tạm thời nhưng triệt để của các tế bào B trong máu và sự suy giảm một phần trong tủy xương và mô. Nhưng những tế bào B này tái tạo trong sáu đến chín tháng. Điều này có thể yêu cầu điều trị truyền rituximab tiếp tục.
Nghiên cứu đang được tiến hành để thăm dò cách thức hoạt động của các tế bào rituximab và B trong RA.
Điều gì sẽ xảy ra trong quá trình truyền dịch
Rituxan được truyền nhỏ giọt vào tĩnh mạch (truyền tĩnh mạch, hoặc IV) trong bệnh viện. Liều lượng là hai lần truyền 1.000 miligam (mg) cách nhau hai tuần. Truyền Rituxan không gây đau đớn, nhưng bạn có thể bị phản ứng kiểu dị ứng với thuốc.
Bác sĩ sẽ kiểm tra sức khỏe tổng quát của bạn trước khi điều trị và theo dõi bạn trong quá trình truyền dịch.
Nửa giờ trước khi bắt đầu truyền Rituxan, bạn sẽ được truyền 100 mg methylprednisolone hoặc một loại steroid tương tự và có thể cả thuốc kháng histamine và acetaminophen (Tylenol). Điều này được khuyến nghị để giúp giảm bất kỳ phản ứng nào có thể xảy ra với dịch truyền.
Lần truyền đầu tiên của bạn sẽ bắt đầu chậm với tốc độ 50 mg mỗi giờ và bác sĩ sẽ tiếp tục kiểm tra các dấu hiệu quan trọng của bạn để đảm bảo rằng bạn không gặp bất kỳ phản ứng bất lợi nào với dịch truyền.
Quá trình truyền dịch đầu tiên có thể mất khoảng 4 giờ 15 phút. Xả túi bằng dung dịch để đảm bảo bạn có đủ liều Rituxan mất thêm 15 phút.
Điều trị truyền lần thứ hai của bạn sẽ mất khoảng một giờ ít hơn.
Các tác dụng phụ là gì?
Trong các thử nghiệm lâm sàng của Rituxan cho bệnh RA, khoảng 18 phần trăm số người có tác dụng phụ. Các tác dụng phụ thường gặp nhất, gặp trong và 24 giờ sau khi truyền, bao gồm:
- thắt cổ họng nhẹ
- các triệu chứng giống như cúm
- phát ban
- ngứa
- chóng mặt
- đau lưng
- đau bụng
- buồn nôn
- đổ mồ hôi
- độ cứng cơ bắp
- lo lắng
- tê dại
Thông thường, việc tiêm steroid và thuốc kháng histamine mà bạn nhận được trước khi tiêm truyền sẽ làm giảm mức độ nghiêm trọng của những tác dụng phụ này.
Nếu bạn có các triệu chứng nghiêm trọng hơn, hãy gọi cho bác sĩ. Chúng có thể bao gồm:
- nhiễm trùng đường hô hấp trên
- cảm lạnh
- nhiễm trùng đường tiết niệu
- viêm phế quản
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị thay đổi thị lực, nhầm lẫn hoặc mất thăng bằng. Các phản ứng nghiêm trọng với Rituxan là rất hiếm.
Mang đi
Rituxan (rituximab chung) đã được FDA chấp thuận để điều trị RA từ năm 2006. Khoảng 1 trong 3 người được điều trị RA không đáp ứng đầy đủ với các liệu pháp sinh học khác. Vì vậy, Rituxan cung cấp một giải pháp thay thế khả thi. Tính đến năm 2011, hơn 100.000 người bị RA trên toàn cầu đã nhận được rituximab.
Nếu bạn là ứng cử viên cho Rituxan, hãy đọc kỹ hiệu quả của nó để bạn có thể đưa ra quyết định sáng suốt. Bạn sẽ phải cân bằng giữa lợi ích và rủi ro tiềm ẩn so với các phương pháp điều trị khác (chẳng hạn như minocyline hoặc các loại thuốc mới đang được phát triển). Thảo luận về các lựa chọn kế hoạch điều trị của bạn với bác sĩ.
.jpg)
