Việc thiết kế và vận hành một thử nghiệm lâm sàng đòi hỏi kỹ năng của nhiều loại chuyên gia khác nhau. Mỗi nhóm có thể được thiết lập khác nhau tại các địa điểm khác nhau. Các thành viên tiêu biểu trong nhóm và trách nhiệm của họ bao gồm:
Điều tra viên chính. Giám sát tất cả các khía cạnh của thử nghiệm lâm sàng. Người này:
- phát triển khái niệm cho thử nghiệm
- viết giao thức
- đệ trình nghị định thư để Hội đồng xét duyệt thể chế phê duyệt
- chỉ đạo việc tuyển dụng bệnh nhân
- quản lý quy trình đồng ý được thông báo
- giám sát việc thu thập, phân tích, giải thích và trình bày dữ liệu
Y tá nghiên cứu. Quản lý việc thu thập dữ liệu trong suốt quá trình thử nghiệm lâm sàng. Người này:
- giáo dục nhân viên, bệnh nhân và giới thiệu các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về thử nghiệm
- liên lạc thường xuyên với điều tra viên chính
- hỗ trợ điều tra viên chính về quy trình đồng ý được thông báo, giám sát nghiên cứu, đảm bảo chất lượng, kiểm toán, quản lý và phân tích dữ liệu
Người quản lý dữ liệu. Quản lý việc thu thập dữ liệu trong suốt quá trình thử nghiệm lâm sàng. Người này:
- nhập dữ liệu
- làm việc với điều tra viên chính và y tá nghiên cứu để xác định dữ liệu nào sẽ được theo dõi
- cung cấp dữ liệu cho các cơ quan giám sát
- chuẩn bị tóm tắt để phân tích dữ liệu tạm thời và cuối cùng
Bác sĩ hoặc y tá nhân viên. Giúp chăm sóc bệnh nhân trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Người này:
- điều trị bệnh nhân theo phác đồ thử nghiệm lâm sàng
- đánh giá và ghi lại cách mỗi bệnh nhân đáp ứng với điều trị và các tác dụng phụ mà họ có thể gặp phải
- làm việc với điều tra viên chính và y tá nghiên cứu để báo cáo các xu hướng về cách bệnh nhân đang thực hiện trong quá trình điều trị
- quản lý chăm sóc từng bệnh nhân
Được sao chép với sự cho phép của Viện Ung thư Quốc gia NIH. NIH không xác nhận hoặc giới thiệu bất kỳ sản phẩm, dịch vụ hoặc thông tin nào được Healthline mô tả hoặc cung cấp tại đây. Trang được đánh giá lần cuối vào ngày 22 tháng 6 năm 2016.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
