Ngay cả khi các nhà lập pháp liên bang tranh cãi và điều hướng các chia rẽ chính trị, vấn đề quan trọng của Quốc hội mới này là giá thuốc cao và làm thế nào để hạ chúng xuống. Đặc biệt, Insulin đã thu hút được sự chú ý và trở thành một mẫu quảng cáo cho hệ thống chăm sóc sức khỏe bị rối loạn chức năng của Hoa Kỳ.
Chỉ trong những tuần đầu tiên của năm, chúng ta đã thấy bằng chứng rõ ràng rằng Quốc hội đang lắng nghe và nhiều người đã cố gắng làm nổi bật bệnh tiểu đường và giá insulin khi họ thảo luận về cách giải quyết cuộc khủng hoảng này.
Trong số những người đã làm chứng trước các ủy ban của Quốc hội gần đây có D-Mom Antroinette Worsham từ Ohio, người đã mất một trong những cô con gái của mình mắc bệnh T1D do phân chia insulin, và cô con gái khác cũng sống với T1D, và Indiana D-Mom Kathy Sego có con trai T1D đã giảm lượng insulin của mình do chi phí. Minnesota D-Mom Nicole Smith Holt - có con trai 26 tuổi Alec đã chết sau khi uống insulin - là khách mời của Thượng nghị sĩ Amy Klobuchar (D-MN) tại bài phát biểu của State of the Union năm 2019, và Klobuchar cũng giới thiệu Nicole và đề cập đến insulin định giá trong thông báo tranh cử tổng thống gần đây của cô ấy.
Trong khi đó, Chủ tịch đầy quyền lực của Ủy ban Tài chính Thượng viện Charles Grassley (R-IA) yêu cầu CEO của các công ty Pharma (bao gồm một trong ba nhà sản xuất insulin) phải xuất hiện trước ủy ban của ông để giải thích lý do tại sao NKT (những người mắc bệnh tiểu đường) đang bị tước đoạt insulin giá cả phải chăng.
Nhưng liệu Quốc hội có thực sự làm bất cứ điều gì để giúp đỡ? Liệu Chính quyền Trump, vốn cũng tuyên bố rằng giảm giá thuốc kê đơn là một ưu tiên cao?
Mặc dù có rất nhiều điều xảy ra ở cấp tiểu bang về tính minh bạch của giá thuốc, nhưng hành động của chính phủ liên bang đối với bất kỳ điều gì luôn là một dấu hỏi. Tuy nhiên, kể từ khi Quốc hội mới bắt đầu (với một Hạ viện do Đảng Dân chủ lãnh đạo), đã có rất nhiều dự luật và đề xuất chính sách nhắm vào giá thuốc cao đến mức ngay cả những người đam mê chính sách như tôi cũng khó theo dõi tất cả.
Để giúp bạn vượt qua sự lộn xộn, dưới đây là một số Ý tưởng lớn đang nổi xung quanh DC có thể có tác động đến giá insulin tăng vọt:
Ý tưởng lớn 1: Nhắm mục tiêu người trung gian
Một trong những đề xuất gần đây nhất được đưa ra nhằm giải quyết vấn đề giá thuốc cao - và đặc biệt là insulin - là từ Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS) của Tổng thống Donald Trump, Alex Azar. Ông muốn nhắm mục tiêu đến các nhà quản lý lợi ích dược (PBM), những người trung gian đóng vai trò trong việc tăng giá insulin. Kế hoạch của ông nhằm mục đích giảm chi phí tự trả bằng cách loại bỏ một số khoản giảm giá - giảm giá thuốc - mà các nhà sản xuất thuốc cung cấp PBM trong các chương trình Medicare. Azar cũng đã kêu gọi Quốc hội thực hiện một cách tiếp cận tương tự đối với các khoản giảm giá trên thị trường bảo hiểm thương mại. JDRF đã đưa ra một tuyên bố hoan nghênh ý tưởng và nói rằng đây là một tin tốt cho Cộng đồng Bệnh tiểu đường của chúng tôi.
Mặc dù những kế hoạch này được công bố với sự phô trương lớn, nhưng chúng đã nhận được nhiều ý kiến trái chiều tại Quốc hội, nơi một số đảng viên Đảng Dân chủ lo lắng rằng họ sẽ kết thúc việc tăng phí bảo hiểm.
Ý tưởng lớn 2: Cho phép nhập khẩu thuốc theo toa
Ở Canada, những người cần insulin trả ít hơn tới 10 lần so với ở Hoa Kỳ, tuy nhiên việc nhập khẩu thuốc theo toa từ phía bắc biên giới là bất hợp pháp. Hai dự luật mới của Quốc hội sẽ thay đổi điều đó.
Chuck Grassley (R-Iowa) và Klobuchar (D-Minn.) Đã ban hành luật cho phép người tiêu dùng Mỹ mua thuốc theo toa từ các hiệu thuốc của Canada và mang về nhà để sử dụng cho mục đích cá nhân.
Một dự luật tham vọng hơn do Sens. Cory Booker (D-NJ) và Bob Casey (D-PA) đồng tác giả ban đầu sẽ cho phép các nhà bán buôn, hiệu thuốc và cá nhân ở Hoa Kỳ nhập khẩu thuốc từ Canada. Sau hai năm, nhập khẩu từ các nước khác cũng sẽ được phép.
Nếu một trong hai điều đó trở thành luật, chắc chắn insulin và các loại thuốc cứu sinh khác sẽ có giá cả phải chăng hơn nhiều.
Phản đối từ Big Pharma
Big Pharma không thích một trong hai hóa đơn (bất ngờ, bất ngờ). Ý kiến phản đối chính của họ là không có cách nào để đảm bảo an toàn cho thuốc. Đó là mối quan tâm chính đáng, nhưng cả hai dự luật đều có các yêu cầu và quy trình kiểm tra nhằm ngăn chặn dòng thuốc giả và thuốc không an toàn.
Dự luật có ít nhất cơ hội chiến đấu trong Thượng viện là dự luật Grassley-Klobuchar, vì Grassley có ảnh hưởng đáng kể và đã từng ủng hộ ý tưởng nhập khẩu thuốc trong quá khứ.
Nhưng đừng quá phấn khích.
Theo Hill-watchers in Health Leaders, bất kỳ đạo luật nhập khẩu thuốc nào đều “phải đối mặt với thách thức lớn đối với Thượng viện do GOP kiểm soát”, vì nhiều thành viên từ lâu đã phản đối việc nhập khẩu thuốc theo toa của nước ngoài do “lo ngại về sức khỏe cộng đồng”.
Ngoài ra, thỏa thuận thương mại mới với Canada và Mexico (một điểm nóng khác cho NKT Mỹ cần insulin) cấm nhập khẩu thuốc. “Khi bạn nói về thuốc kê đơn, chúng tôi không muốn mua chúng từ nước ngoài,” Trump nói vào tháng 10.
Điều đó có vẻ giống như nụ hôn của cái chết từ một tổng thống bình thường, nhưng vì nhà lãnh đạo tóc cam này liên tục mâu thuẫn với chính mình, dự luật Grassley-Klobuchar có thể có một cú sút.
Ý tưởng lớn 3: Cố định giá của Hoa Kỳ với những thứ đó ở nước ngoài
“Không thể chấp nhận được việc người Mỹ trả nhiều tiền hơn người dân ở các nước khác cho cùng một loại thuốc, thường được sản xuất ở cùng một địa điểm,” Trump nói trong bài phát biểu tại Bang của mình. "Điều này là sai, không công bằng, và chúng ta cùng nhau có thể ngăn chặn nó." Hai bên lối đi vang lên tiếng vỗ tay.
Thu hẹp khoảng cách giá đó cũng là mục tiêu của Đạo luật Giảm giá Thuốc kê đơn do Thượng nghị sĩ Bernie Sanders (I-VT), Đại biểu Elijah Cummings (D-MD) và Ro Khanna (D-CA) và các đảng viên Đảng Dân chủ khác đưa ra gần đây. Dự luật cố định giá thuốc kê đơn “đắt quá mức” ở Hoa Kỳ với giá trung bình ở 5 quốc gia lớn: Canada, Vương quốc Anh, Pháp, Đức và Nhật Bản.
Ý tưởng tuyệt vời, phải không? Theo Sanders, điều này sẽ làm giảm đáng kể chi phí của Lantus insulin và Januvia, trong số các loại thuốc khác.
Nếu chúng ta cân nhắc tỷ lệ cược chính trị dựa trên quá khứ, điều này sẽ có rất ít cơ hội tại Thượng viện, nơi những người Cộng hòa cố gắng giết ObamaCare miễn cưỡng chấp nhận ý tưởng Chính phủ lớn ấn định giá trong khu vực tư nhân.
Nhưng họ cũng không muốn đấu với Trump, và Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh của ông hiện đang khám phá một ý tưởng tương tự: họ muốn gắn một số khoản thanh toán Medicare vào một chỉ số dựa trên giá bán hàng ở hơn một chục quốc gia. Điều này sẽ không được chính thức đề xuất cho đến năm sau, nhưng nếu Đảng Cộng hòa không từ chối nó, ít nhất có khả năng nó sẽ là cơ sở cho những cải cách thực sự, song đảng sẽ giúp ích cho NKT.
Những điều kỳ lạ đã xảy ra. Rốt cuộc, một ngôi sao chương trình truyền hình thực tế đã trở thành Tổng thống.
Ý tưởng lớn 4: Xóa bỏ rào cản đối với Insulin chung loại rẻ hơn
Các hóa đơn y tế phù hợp nhất với NKT có khả năng thành công nhất là những hóa đơn khó bị kích động nhất. Chúng có thể giúp giảm giá insulin… nhưng chỉ một chút.
Cũng từ Grassley-Klobuchar, đó là “Đạo luật duy trì quyền tiếp cận đối với thuốc sản xuất giá cả phải chăng,” điều này làm suy giảm việc thực hành"Trả tiền cho sự chậm trễ." Đó là một trò lừa đảo của công ty, trong đó các nhà sản xuất thuốc có bằng sáng chế sắp hết hạn trả tiền cho các đối thủ cạnh tranh không sản xuất các phiên bản chung chung, rẻ hơn trong nhiều năm.
Sau đó, có một dự luật tương tự do các đồng chủ tịch của lưỡng đảng Quốc hội Tiểu đường Caucus, Hạ nghị sĩ Diane Degette (D-CO) và Hạ nghị sĩ Tom Reed (R-NY), được đưa ra vào ngày 2 tháng 4. Họ đã khai thác cho Big Pharma về insulin giá kể từ năm 2017, yêu cầu câu trả lời và kêu gọi các cuộc điều trần của Quốc hội, và luật này cũng sẽ mở ra cánh cửa cho nhiều loại thuốc generic và thuốc tiêm tương tự sinh học hơn. Nó cũng sẽ ngăn cản các cơ quan quản lý trong tương lai và FDA bãi bỏ các biện pháp này.
“Chúng tôi biết rằng một trong những cách tốt nhất để giảm chi phí insulin là tăng cường cạnh tranh,” DeGette, bản thân là một D-Mom, có con gái trưởng thành được chẩn đoán mắc bệnh T1D khi còn nhỏ cho biết. “Mặc dù insulin đã có sẵn gần 100 năm nay, nhưng vẫn chỉ có ba công ty sản xuất loại thuốc này ở Hoa Kỳ và chỉ có một phiên bản chung của thuốc có sẵn cho người tiêu dùng.”
Tại sao NKT cần quan tâm? Vâng, các giao dịch trả tiền để trì hoãn đã giúp giữ các biến thể ít tốn kém hơn, thông thường của các loại insulin cũ hơn - được gọi là "biosimilars" - ra khỏi thị trường, theo một báo cáo của National Diabetes Caucus được công bố vào tháng 11 năm ngoái.
Dự luật Grassley-Klobuchar chỉ ra một cách rõ ràng các giao dịch thanh toán cho sự chậm trễ liên quan đến các ống biosimilars, mở rộng phạm vi của luật pháp trước đây bao gồm các loại thuốc gốc khác.
Thật không may, cho đến nay, ống biosimilars vẫn chưa tạo được tác dụng lớn trong cuộc khủng hoảng giá insulin ở Hoa Kỳ. Cho đến nay, chúng ta chỉ có chúng - một loại insulin tác dụng dài và tác dụng ngắn. Cho đến nay, chúng chỉ ít hơn khoảng 15% so với các phiên bản cùng thương hiệu do các nhà sản xuất cạnh tranh tạo ra.
Tuy nhiên, mọi thứ đều có ích. Một nguồn hy vọng là khuyến khích chung chung là một ý tưởng ít cấp tiến hơn những ý tưởng khác được đưa ra trong Quốc hội và nó có sức hấp dẫn từ hai đảng phái. Tại phiên điều trần của Thượng viện về giá thuốc vào ngày 28 tháng 1, các đảng viên Cộng hòa yêu thị trường tự do dường như sẵn sàng thay đổi hệ thống bằng sáng chế.
Đó có thể là một tin tốt vừa phải đối với NKT ở Hoa Kỳ.
Ý tưởng lớn 5, 6, 7 và xa hơn nữa
Tôi chỉ mới làm xước bề mặt ở đây. Thượng nghị sĩ Elizabeth Warren (D-MA) có một Ý tưởng lớn khác: bà ấy muốn chính phủ Hoa Kỳ sản xuất thuốc gốc. Hạ nghị sĩ Bobby Rush (D-IL) muốn loại bỏ tất cả các khoản thanh toán tiền túi cho insulin trong các chương trình Medicare và Medicaid.
Tôi cá rằng sẽ có nhiều đề xuất cắt giảm giá thuốc hơn nữa từ Chính quyền hoặc Quốc hội vào thời điểm bạn đọc bài này. Đối với những gì xứng đáng, tôi cho phép bản thân lạc quan một chút rằng điều gì đó mang tính xây dựng sẽ được thực hiện để làm cho insulin ít nhất là dễ tiếp cận hơn một chút và giá cả phải chăng.
Giữ nguyên.