- Bất chấp những tuyên bố chính trị ngược lại, giá insulin không giảm do các hành động của Tổng thống Donald Trump dẫn đến cuộc bầu cử tổng thống năm 2020.
- Insulin chắc chắn không “rẻ như nước” như Trump đã tuyên bố trong cuộc tranh luận tổng thống vào cuối tháng 9. Các mệnh lệnh hành pháp của ông ấy gây nhiều tranh cãi và mang tính biểu tượng.
- Trao đổi ngầm hay “chợ đen” tiếp tục phát triển, được đẩy nhanh bởi cuộc khủng hoảng COVID-19 và những bệnh nhân từng phụ thuộc vào insulin từ bên ngoài Hoa Kỳ.
- Các tiểu bang tiếp tục thông qua luật giới hạn đồng thanh toán insulin và California trở thành bang đầu tiên cho phép phát triển insulin chung của mình.
Giá insulin tiếp tục chiếm ưu thế trong các cuộc thảo luận quốc gia và vẫn là một chủ đề gây chia rẽ giữa cuộc tranh luận chính trị về cải cách chính sách giá thuốc.
Cách hiểu chung là U.S.Giá insulin đã bị đội lên đến mức không thể chấp nhận được và điều đó cần phải thay đổi, nhưng chi tiết về cách giải quyết vấn đề này vẫn chưa rõ ràng.
Paul Madden, người ủng hộ bệnh tiểu đường loại 1 (T1D) lâu năm ở Boston biết rõ điều này, khi ông được mời cung cấp lời khai của bệnh nhân tại một cuộc họp báo của Nhà Trắng vào cuối tháng 7 năm 2020 thông báo Lệnh hành pháp của Tổng thống Donald Trump về việc giảm giá thuốc. Kể từ đó, không có gì được thực hiện, mặc dù những người ủng hộ tiếp tục ca ngợi nỗ lực của Trump.
Madden, người đang trong thập kỷ thứ sáu sống với T1D và hiện đang dựa vào Medicare, cho biết: “Chúng tôi biết rõ rằng anh ấy đang xem đây như một trò đóng thế công khai để thúc đẩy bản thân tham gia cuộc bầu cử. “Nhưng chúng ta cần hít thở, và xem xét cách chúng ta có được điều gì đó từ điều này có thể đưa chúng ta lên trên chính trị và mang lại lợi ích cho những người mắc bệnh tiểu đường. Chỉ nói về giá cao của insulin tự nó đã là một chiến thắng lớn, vì vậy chúng tôi luôn lưu ý đến công chúng. "
Khi phản ánh về việc Trump đề cập đến việc sản xuất insulin “rẻ như nước” trong cuộc tranh luận tổng thống đầu tiên năm 2020, Madden nói thêm: “Thật đáng buồn… Rõ ràng điều đó không đúng. Những tuyên bố quá thường xuyên không trung thực của [Trump] tiếp thị để hy vọng một thiểu số cả tin đang giảm dần, đáng buồn là ".
Sự thật cho thấy từ năm 2007 đến năm 2018, giá niêm yết của insulin đã tăng 262% trong khi giá ròng tăng 51%, theo một nghiên cứu trên JAMA được công bố vào đầu năm 2020.
Cuộc khủng hoảng Insulin Giá cả phải chăng đang nổi lên ở Mỹ đã buộc nhiều người mắc bệnh tiểu đường phải ăn insulin của họ, và kết quả là một số người đã tử vong.
Lệnh điều hành chẳng đi đến đâu
Vào tháng 7, Trump đã công bố bốn lệnh điều hành mới mà ông tin rằng có khả năng tác động đến giá insulin theo hướng tích cực:
- Trao quyền cho các trung tâm y tế liên bang: Lệnh Tiếp cận Thuốc cứu sinh Giá cả phải chăng chỉ đạo các trung tâm y tế đủ tiêu chuẩn của liên bang (FQHC) chuyển các khoản giảm giá insulin và epinephrine nhận được từ các công ty thuốc cho một số người Mỹ có thu nhập thấp.
- Nhập khẩu thuốc từ Canada: Đơn đặt hàng thứ hai nhằm mục đích Tăng Nhập khẩu Thuốc để Giảm Giá cho Bệnh nhân Mỹ, cho phép các bang thiết lập kế hoạch nhập khẩu một số loại thuốc theo toa của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt. Nó cũng cho phép nhập khẩu lại một số loại bảo hiểm nhất định được sản xuất tại Hoa Kỳ, tạo mã thuốc mới (NDC) để các hợp đồng hiện có với các công ty bảo hiểm chốt ở một số mức giá nhất định sẽ không bị nguy hiểm. Lệnh này cũng sẽ cho phép nhập khẩu cá nhân rộng rãi, vốn là bất hợp pháp về mặt kỹ thuật nhưng chưa được FDA thực thi cũng như không bị kiểm soát ở biên giới miễn là thuốc được mang về là để sử dụng cho mục đích cá nhân và thường giới hạn trong một vài tháng. Một số bang như Florida đã chuyển sang con đường này, ngay cả trước khi chính sách được hoàn thiện và áp dụng.
- Nhắm mục tiêu đến các nhà quản lý phúc lợi dược phẩm (PBM): Lệnh thứ ba của Trump tập trung vào việc Giảm giá cho bệnh nhân bằng cách loại bỏ các phản hồi cho người trung gian. Nó sẽ cấm cái gọi là "giao dịch bí mật" thường xảy ra giữa các nhà sản xuất thuốc và PBM, thường được thương lượng sau những cánh cửa đóng kín và không được tiết lộ công khai. Những giao dịch liên quan đến việc giảm giá bắt buộc đối với PBM thường được các công ty dược phẩm - bao gồm cả các nhà sản xuất insulin - trích dẫn là lý do chính khiến giá thuốc cao hơn. Các giao dịch cũng là chìa khóa để đảm bảo quyền tiếp cận chính thức đối với các kế hoạch bảo hiểm.
- Đảm bảo công bằng giá quốc tế: Đơn đặt hàng cuối cùng được công bố vào tháng 7 tập trung vào việc yêu cầu Medicare thương lượng để có được giá thuốc thấp tương đương với giá thuốc hiện có ở các quốc gia khác. Điều này sẽ áp dụng cho cả người thụ hưởng Phần B và D, theo lệnh hành pháp. Trump thực sự đã ký đơn đặt hàng Hạ giá thuốc này bằng cách Đưa Mỹ đầu tiên vào ngày 13 tháng 9 năm 2020.
Trong khi những người hợp lý và chuyên gia chính sách có thể tranh luận về giá trị của những mệnh lệnh này, thực tế không thể phủ nhận là chúng đã không có hiệu lực. Mặc dù các lệnh được viết theo chính sách của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS), các hành động cần thiết để thực hiện chúng vẫn chưa được hoàn thành. Trên thực tế, một số trong số đó, đặc biệt là chính sách tập trung vào Medicare, yêu cầu thay đổi luật trước khi chúng có hiệu lực.
Chúng tôi cũng không thể bỏ qua thực tế rằng các công ty Dược phẩm chắc chắn sẽ đưa ra các thách thức pháp lý đối với một số đề xuất này. Sau đó, các tòa án sẽ quyết định xem liệu các lệnh này, hoặc bất kỳ thay đổi chính sách hoặc sửa đổi luật nào sau đó, có thực sự được phép hay không.
Bạn có thể tìm thấy một bản phân tích tốt về các hàm ý chính sách thực tế và hiệu quả thực tế trên trang FactCheck.org này. Nhóm vận động cơ sở có trụ sở tại Vương quốc Anh T1International group cũng đã đưa ra tuyên bố về những đề xuất này, cụ thể cho chiến dịch # insulin4all của họ.
Trước những đơn đặt hàng đó, cộng đồng bệnh tiểu đường đã thấy một thông báo tin tức lớn tập trung vào Medicare hồi đầu năm sẽ cung cấp cho người thụ hưởng mức giới hạn đồng trả insulin 35 đô la cho các chương trình bắt đầu từ năm 2021. Cái gọi là “Mô hình Tiết kiệm Cao cấp” được tập trung vào Những người thụ hưởng thuốc theo toa Phần D và nó chỉ áp dụng cho một số ít người đang sử dụng Medicare, nhưng nó vẫn đáng được lưu ý là một cách mới để có khả năng tiết kiệm tiền. Ghi danh mở rộng cho Medicare kéo dài từ ngày 15 tháng 10 đến ngày 7 tháng 12 năm 2020, vì vậy đây sẽ là thời điểm để khám phá những kế hoạch nâng cao cụ thể có khả năng cung cấp mô hình tiết kiệm mới này.
Vận động bằng mọi giá
Đối với Madden, vấn đề định giá insulin là vấn đề cá nhân với câu chuyện T1D của chính anh ấy. Nhưng đó cũng là một vấn đề vận động chính sách mà ông đã tâm đắc trong nhiều năm, từ khi còn là lãnh đạo của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ cho đến lần xuất hiện gần đây nhất tại Nhà Trắng thông báo về giá insulin.
Được chẩn đoán là một đứa trẻ 9 tuổi cách đây khoảng sáu thập kỷ, Madden hiện đang ở Medicare và cho biết anh đã tận mắt chứng kiến tác động đến kết quả sức khỏe của chính mình do insulin không đủ khả năng chi trả và các gánh nặng chi phí khác. Nhưng anh ấy là một trong những người may mắn, vì anh ấy biết rất nhiều người phải đấu tranh để có được loại thuốc duy trì sự sống mà họ cần để tồn tại.
Làm thế nào mà anh ấy lại thành công sau bục giảng của Nhà Trắng vào mùa hè này? Madden cho biết anh đã nhận được cuộc gọi từ Liên minh vận động chính sách về bệnh tiểu đường chỉ vài ngày trước cuộc họp báo dự kiến, hỏi anh có sẵn sàng nói về vấn đề này không. Anh ấy đồng ý, bất chấp chính kiến và cảm xúc cá nhân của anh ấy về tổng thống.
“Ngay cả khi đó là một chiêu trò PR, ngay cả khi đó là một động thái chính trị trước một cuộc bầu cử, nó vẫn có khả năng nâng cao nhận thức về vấn đề định giá insulin và thậm chí có thể có khả năng thúc đẩy thay đổi chính sách cũng như tiết kiệm chi phí, ”Anh nói.
“[Bệnh nhân] đang tìm cách tác động đến các cuộc thảo luận chính sách,” Madden nói thêm. “Đó là về việc đầu tư vào ý tưởng đó. Tôi sẽ nói lời cảm ơn tới Donald Trump nếu có một khoản tiết kiệm đáng kể từ các mệnh lệnh hành pháp của ông ấy ”.
Trên thực tế, Madden không tin rằng chúng ta sẽ thấy giá thực tế giảm từ các đề xuất chính sách này và anh ấy bị ốm khi cuộc tranh luận tổng thống gần đây đề cập đến việc insulin “rẻ như nước”.
Trong suy nghĩ của Madden, thông báo về chính sách tháng 7, được phủ sóng bởi tất cả các mạng lớn và hơn 200 tờ báo lớn và ấn phẩm trực tuyến, là một cơ hội "để lên sân khấu và nhận được sự đưa tin rộng rãi của phương tiện truyền thông để hàng triệu người có thể hiểu rõ hơn thách thức tục tĩu, gây tổn thương đến tính mạng của tội phạm giá insulin cao. ”
Chỉ cần đề cập đến vấn đề định giá insulin này, Trump có thể đã làm được một số điều tốt. “Có lẽ chúng tôi đã có được độ phơi sáng như mong muốn. Một số đảng viên Đảng Dân chủ mới và thậm chí một số đảng viên Đảng Cộng hòa mới đang nói về chủ đề này và có thể điều đó sẽ giúp chúng tôi giải quyết những mức giá quá cao này, ”Madden nói.
Hợp pháp hóa insulin nhập khẩu?
Một trong những lệnh hành pháp mà Trump đã ký liên quan trực tiếp đến việc nhập khẩu insulin từ Canada. Sáng kiến chính sách này lần đầu tiên được công bố vào năm 2019 bởi Bộ trưởng HHS Alex Azar (người tình cờ đã lãnh đạo Eli Lilly trước khi được bổ nhiệm vào năm 2017).
Người Mỹ đã quay sang các nước khác trong nhiều năm để mua insulin với giá cả phải chăng, đặc biệt là Canada và Mexico. Và như đã lưu ý, mặc dù về mặt kỹ thuật là bất hợp pháp, nhưng có một chính sách lâu đời của FDA là không can thiệp miễn là insulin được mang vào chỉ được sử dụng cho mục đích cá nhân và không bán lại. Giờ đây, điều đó đã được phản ánh trong thay đổi chính sách của FDA, có vẻ như chúng ta đang thấy việc hợp pháp hóa việc nhập khẩu insulin cá nhân - vì vậy đó là một chiến thắng.
Nhưng với việc đại dịch COVID-19 đóng cửa biên giới, khả năng những người mắc bệnh tiểu đường (NKT) đi du lịch nước ngoài để mua insulin đã bị đình trệ đáng kể vào năm 2020. Nhiều người đã không thể có được những gì họ cần, đẩy nhiều người hơn đến tư nhân ngầm trao đổi trong nước Mỹ
Vào tháng 9 năm 2020, FDA đã ban hành quy tắc cuối cùng xuất phát từ lệnh của Trump cho phép các bang nhập khẩu hợp pháp một số loại thuốc theo toa từ Canada, bao gồm các loại insulin được FDA phê duyệt. Nhưng trong số những thứ khác, nó vẫn yêu cầu sự chấp thuận của Canada, kiểm tra quy định về độ an toàn và các nhà sản xuất ký tên vào các giao thức. Vì vậy, không có cách nào thực sự để biết liệu nó có thực sự có hiệu lực hay không.
Hành động cấp tiểu bang di chuyển kim
Trong những năm gần đây, bất chấp tất cả các cuộc thảo luận và đề xuất luật tại Quốc hội, rõ ràng là các bang là nơi cao su gặp gỡ trên đường khi cần thực hiện hành động thực sự về khả năng chi trả của insulin.
Nhiều bang đã ban hành giới hạn đồng thanh toán đối với insulin cho những người có bảo hiểm, với 13 bang đã thông qua luật cụ thể vào đầu tháng 10 và một số bang khác vẫn đang cân nhắc các biện pháp của riêng họ. Mặc dù các giới hạn đồng chi trả này có những hạn chế, chắc chắn không áp dụng cho tất cả mọi người có bảo hiểm và có băng keo đỏ của riêng họ, nhưng ít nhất chúng cũng có tiềm năng thực sự để giúp một số NKT đang gặp khó khăn.
Trong khi đó, các bang khác như Minnesota đã và đang làm việc với các luật quan trọng về việc tiếp cận insulin khẩn cấp cho những người có nhu cầu. Họ cũng đang giải quyết vấn đề Chuyển mạch Không phải Y tế - một chiến thuật trong đó các công ty bảo hiểm buộc mọi người chuyển thuốc dựa trên chi phí và tỷ suất lợi nhuận của công ty, thay vì lời khuyên của bác sĩ hoặc nhu cầu y tế thực sự của bệnh nhân.
California cho phép phát triển thuốc gốc
Vào năm 2020, California trở thành nơi đầu tiên áp dụng một cách tiếp cận mới với luật mới cho phép tiểu bang phát triển các phiên bản thuốc chung chung của riêng mình, bao gồm cả insulin. Tiểu bang hiện có thể ký hợp đồng với các nhà sản xuất hiện tại để sản xuất thuốc chi phí thấp hơn, và có thể các nhà nghiên cứu cơ sở tại Open Insulin ở Bắc California có thể tham gia vào nỗ lực này. Thời gian sẽ trả lời.
Đây là những bước tiến lớn ở cấp tiểu bang, ngay cả khi những thay đổi chính sách liên bang đang được công bố nhưng chưa được thực hiện. Trong khi đó, những nỗ lực khác vẫn tiếp tục giúp những NKT có nhu cầu được cung cấp insulin mà họ cần. Xem chương trình Ngoài Loại 1 mới GetInsulin.org, là một loại trung gian thanh toán bù trừ cho các chương trình tiết kiệm do nhà sản xuất cung cấp.
Dần dần nhưng chắc chắn, sự giúp đỡ đang đến với những người có cuộc sống phụ thuộc vào insulin.
